Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afgrænsning af det molekylære spektrum og den kliniske, billeddiagnostiske og neuronale fænotype af Chopra-Amiel-Gordon syndrom (CAGS NHS)

12. februar 2026 opdateret af: Maya Chopra, Boston Children's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et register over personer med Chopra-Amiel-Gordon syndrom for at lære mere om rækken af ​​symptomer, ændringer i hjernens struktur set på billeddannelse og indlæringsvanskeligheder, som personer med denne lidelse kan opleve. Efterforskerne vil indhente sygehistorie, familiehistorie, MR-registreringer, patientfotografier og genetiske testresultater fra personer med CAGS. En undergruppe af deltagere vil også gennemgå en standardiseret neuroadfærdsvurdering. Disse data vil blive vedligeholdt på en sikker forskningsdatabase. Prøveindsamling vil blive tilbudt deltagere med tab af funktion ANKRD17-varianter til generering af iPSC-cellelinjer, til neuronal omprogrammering og fænotyping.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Heterozygote tab af funktionsvarianter i ANKRD17 blev for nylig impliceret i et nyligt identificeret sjældent intellektuelt handicapsyndrom. I et internationalt samarbejde, der strækker sig over 4 år, blev mutations- og fænotypiske spektrum af 34 patienter beskrevet (Chopra et al AJHG 2021). De centrale fænotypiske træk ved dette syndrom blev vist at være intellektuelt handicap, som især påvirker tale, og delte dysmorfe træk. Variable tilstedeværende neuroudviklingstræk var epilepsi/unormalt EEG, autismespektrumforstyrrelse, gang/balancevanskeligheder og neuroimaging abnormiteter. Ekstra-neurologiske træk omfatter vækstforsinkelse, nyreanomalier, hypermobilitet, pigmentlæsioner og fodringsproblemer. Alle varianter blev identificeret ved hele exom- eller helgenom-sekventering, og de fleste viste sig at være de novo og trunkerende, selvom nogle patienter havde missense-varianter, især i stærkt konserverede ankyrin-gentagelsesdomæner. Mens dette indledende projekt præsenterede overbevisende beviser for et nyt gen-sygdomsforhold og etablerede de vigtigste fænotypiske træk ved denne nye lidelse, var der begrænsninger for dette arbejde. Den neuroudviklingsmæssige profil og MR-resultater blev kun fastslået gennem lægerapport snarere end uafhængig standardiseret vurdering. Spændende nok, mens det blev observeret, at ekspressiv sprogforsinkelse var mere markant påvirket end andre udviklingsparametre, blev denne observation ikke valideret med standardiseret patientevaluering. I øjeblikket er virkningen af ​​ANKRD17 haploinsufficiens på human neuronal morfologi / excitabilitet, og til gengæld korrelationen mellem denne neuronale fænotype og den kliniske neuronale udviklingsprofil ukendt. Med denne undersøgelse planlægger efterforskerne dybt at karakterisere spektret af kliniske, neuroimaging og neuronale cellulære træk ved denne lidelse, parre præklinisk med klinisk videnskab. Den robuste systematiske evaluering af patienter med denne tilstand vil føre til en bedre forståelse af det sande fænotypiske spektrum og korrelationer til genotype. Disse tværsnitsdata vil lægge grundlaget for design af longitudinelle studier og udvikling af kliniske forsøgs endepunkter. Genereringen af ​​patientspecifikke iPSC-linjer og isogene kontroller vil give mulighed for fremtidige projekter til at generere neuronale populationer fra klinisk karakteriserede patienter, som vil bygge bro over videnskløften om den biologiske underbygning af lidelsen og potentielt føre til biomarkører, der afspejler specifikke forstyrrede neuroudviklingsveje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af mandlige eller kvindelige patienter i alle aldre med diagnosen CAGS syndrom bekræftet ved allerede eksisterende genetisk testning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en diagnose af CAGS baseret på tilstedeværelsen af ​​en sygdomsfremkaldende ANKRD17-genvariant dokumenteret af en allerede eksisterende formel genetisk rapport.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet bevis for en sygdomsfremkaldende ANRKD17-variant på en allerede eksisterende genetisk rapport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Proband
Studiedeltagere, der har mistænkt eller bekræftet CAGS baseret på at have en variant af usikker betydning, sandsynlig patogen variant eller patogen variant i ANKRD17 og kliniske træk ved tilstanden.
Ingen indgriben. Dette er et observationsstudie
Upåvirkede familiemedlemmer
Familiemedlemmer til probanden, der ikke har en ANKRD17-variant.
Indsamling af blod- og/eller hudprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskningsregister af molekylær og fænotypisk information relateret til CAGS
Tidsramme: 4-5 år
Det primære endepunkt for dette tværsnitsnaturhistoriske studie vil være oprettelsen og implementeringen af ​​et forskningsregister af molekylær og fænotypisk information for CAGS.
4-5 år
Generering af patient-afledte iPSC-cellelinjer
Tidsramme: 4-5 år
Et yderligere formål med dette tværsnitsnaturhistoriske studie vil være generering af patientafledte iPSC-cellelinjer. iPSC-cellelinjer vil blive skabt ud fra blod- og hudprøver fra individer med ANKRD17-varianter ved at bruge prøver fra upåvirkede familiemedlemmer som kontroller.
4-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Maya Chopra, MBBS, FRACP, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner