- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05531058
Virkningen af et webbaseret psykoedukationsprogram med en motiverende AI-chatbot på tøven med Covid-19-vacciner
[AI-drevet Vaccine Communicator: Indvirkningen af et webbaseret psykoedukationsprogram med en motiverende AI-baseret digital assistent på Covid-19 Vaccine tøven i Hong Kongs befolkning
Vaccinetilbageholdenhed defineres som 'forsinkelse i accept eller afvisning af vacciner på trods af tilgængeligheden af vaccineservice' og blev kåret som en af de ti største globale sundhedstrusler af Verdenssundhedsorganisationen i 2019.
Vores foreslåede undersøgelse vil sigte mod at udvikle og evaluere effektiviteten af et webbaseret psykoedukationsprogram til behandling af Covid-19-vaccinetøvnighed, 'AI-drevet Vaccine Communicator' (inklusive undervisningsmateriale, animationer af vaccineforskning og -udvikling og en MI-kommunikationsevner -baseret AI, digital assistent).
Vores mål er at standardisere vores intervention, så den kan tjene som et effektivt værktøjssæt for klinikere/sundhedsudbydere til at øge Hongkong-beboernes motivation for at vaccinere og for at sikre, at programmet kan tilpasses virale mutationer og nyudviklede vacciner i mediet/ langsigtet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et to-armet, enkelt-blind pilot randomiseret kontrolleret forsøg, og det vil blive vedtaget for at evaluere effektiviteten af den 'AI-drevne Vaccine Communicator' i forhold til at være selvinformeret om Covid-19 vacciner.
For at imødegå den udbredte tøven blandt indbyggere i Hongkong over for Covid-19-vacciner vil vi udvikle et webbaseret psykoedukationsprogram, 'AI-drevet Vaccine Communicator', drevet af kunstig intelligens (AI) teknikker baseret på Vaccine Hesitancy Determinants Matrix Model og MI kommunikationsfærdigheder og koncepter (teoretisk underbygning). Efter at have udviklet og afprøvet dette program, vil vi teste dets effektivitet blandt medlemmer af befolkningen, som er tøvende over for Covid-19-vacciner. Programmet vil derefter blive forfinet yderligere og standardiseret til at bruge den mest relevante information og effektive kommunikationsevner til at fremme accepten af Covid-19-vacciner blandt en bredere Hongkong-befolkning. Klinikere og sundhedsudbydere vil være i stand til at bruge vores program som et værktøjssæt i deres sædvanlige praksis, når de arbejder med klienter, der er tøvende over for Covid-19-vacciner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel;
- indbyggere i Hongkong;
- Vis tøven over for Covid-19-vacciner;
- Deltagere vil blive defineret som covid-19-vaccine-tøvende, hvis de opfylder en af følgende betingelser: 1) ingen plan for en dato for at modtage de tilgængelige Covid-19-vacciner, hverken 1., 2. eller 3. dosis,46 eller; 2) gennemførte tre doser af covid-19 vacciner, ikke baseret på deres vilje og er tøvende med fremtidige 4. eller almindelige vacciner
Ekskluderingskriterier:
- Personer med selvrapporterede kognitive svækkelser eller psykiske lidelser, der kan forstyrre deres forståelse af interventionsindholdet;
- Personer, der i øjeblikket er involveret i et andet klinisk forsøg i forhold til Covid-19-vacciner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvindlæring af COVID-19 vaccine viden kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil få udleveret HK-regeringens hjemmesider i COVID-19-vaccine og invitere til at deltage i online-undersøgelsen i forhold til viden om Covid-19-vaccine.
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil få udleveret HK-regeringens hjemmesider i COVID-19-vaccine og invitere til at deltage i online-undersøgelsen i forhold til Covid-19-vaccineviden (ved brug af multiple choice-spørgsmål svarende til interventionsgruppen), og dette er for at sikre, at deltagerne fra kontrolgruppen bruger også tid på at søge relevant information om covid-19 vacciner, også dette er til at kontrollere tidseffekterne.
|
|
Eksperimentel: AI-drevet vaccinekommunikatørinterventionsgruppe
Interventionen vil omfatte fem moduler webbaseret psykoedukationsprogram (to modulsessioner ugentligt, hvert modul varer 15-20 minutter), som omfatter undervisningsmateriale, animationer af vaccineforskning og -udvikling og en MI-kommunikationsfærdighedsbaseret AI, digital assistent.
|
Interventionen vil omfatte fem moduler webbaseret psykoedukationsprogram (to modulsessioner ugentligt, hvert modul varer 15-20 minutter) og interagere med en MI-kommunikationsfærdighedsbaseret AI, digital assistent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccine tøven ved prætest
Tidsramme: Vaccinetilbageholdenhed vil blive vurderet ved præ-intervention.
|
Vaccine tøven målt ved voksenvaccine tøven skala og et enkelt spørgsmål 'plan for næste dosis'
|
Vaccinetilbageholdenhed vil blive vurderet ved præ-intervention.
|
|
Vaccine tøven ved tre måneders opfølgning
Tidsramme: Vaccinetilbageholdenhed vil blive vurderet efter tre måneders opfølgning.
|
Vaccine tøven målt ved voksenvaccine tøven skala og et enkelt spørgsmål 'plan for næste dosis'
|
Vaccinetilbageholdenhed vil blive vurderet efter tre måneders opfølgning.
|
|
Vaccine tøven ved seks måneders opfølgning
Tidsramme: Vaccinetilbageholdenhed vil blive vurderet efter seks måneders opfølgning.
|
Vaccine tøven målt ved voksenvaccine tøven skala og et enkelt spørgsmål 'plan for næste dosis'
|
Vaccinetilbageholdenhed vil blive vurderet efter seks måneders opfølgning.
|
|
Vaccine tøven ved post-intervention
Tidsramme: Vaccine tøven vurderes fem uger efter indledningen af interventionen (ved post-intervention).
|
Vaccine tøven målt ved voksenvaccine tøven skala og en enkelt spørgsmål 'plan for næste dosis'
|
Vaccine tøven vurderes fem uger efter indledningen af interventionen (ved post-intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinesikkerhed ved prætest
Tidsramme: Vaccinesikkerheden vil blive vurderet ved præ-intervention.
|
Vaccinesikkerhed vurderet ved vaccinesikkerhedsindeks-skala
|
Vaccinesikkerheden vil blive vurderet ved præ-intervention.
|
|
Vaccinesikkerhed ved tre måneders opfølgning
Tidsramme: Vaccinesikkerheden vil blive vurderet efter tre måneders opfølgning.
|
Vaccinesikkerhed vurderet ved vaccinesikkerhedsindeks-skala
|
Vaccinesikkerheden vil blive vurderet efter tre måneders opfølgning.
|
|
Vaccinesikkerhed ved seks måneders opfølgning
Tidsramme: Vaccinesikkerheden vil blive vurderet efter seks måneders opfølgning.
|
Vaccinesikkerhed vurderet ved vaccinesikkerhedsindeks-skala
|
Vaccinesikkerheden vil blive vurderet efter seks måneders opfølgning.
|
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence ved præ-test
Tidsramme: Vaccine-relateret sundhedskompetence vil blive vurderet ved præ-intervention.
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence vurderet af kinesisk version af European Health Literacy Survey Questionnaire
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence vil blive vurderet ved præ-intervention.
|
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence efter tre måneders opfølgning
Tidsramme: Vaccine-relateret sundhedskompetence vil blive vurderet efter tre måneders opfølgning.
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence vurderet af kinesisk version af European Health Literacy Survey Questionnaire
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence vil blive vurderet efter tre måneders opfølgning.
|
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence efter seks måneders opfølgning
Tidsramme: Vaccine-relateret sundhedskompetence vil blive vurderet efter seks måneders opfølgning.
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence vurderet af kinesisk version af European Health Literacy Survey Questionnaire
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence vil blive vurderet efter seks måneders opfølgning.
|
|
Vaccine tillid ved post-intervention
Tidsramme: Vaccine-tillid vurderes fem uger efter indledningen af interventionen (ved post-intervention).
|
Vaccine tillid vurderet ved vaccine tillidsindeks skala
|
Vaccine-tillid vurderes fem uger efter indledningen af interventionen (ved post-intervention).
|
|
Vaccineberedskab ved præ-test
Tidsramme: Vaccineberedskab vurderes ved præintervention.
|
Deltagernes opfattelse af deres grad af holdningsændring ved hjælp af tre mål for en punkter for beredskab til vaccineopfattelse: Hvor vigtig er det for dig at modtage en covid-19-vaccine?; Hvor klar er du til at modtage en covid-19-vaccine?; Hvor sikker er du i at modtage en covid-19-vaccine?
|
Vaccineberedskab vurderes ved præintervention.
|
|
Vaccineberedskab ved post-intervention
Tidsramme: Vaccineberedskab vurderes fem uger efter indledningen af interventionen (ved post-intervention).
|
Deltagernes opfattelse af deres grad af holdningsændring ved hjælp af tre mål for en punkter for beredskab til vaccineopfattelse: Hvor vigtig er det for dig at modtage en covid-19-vaccine?; Hvor klar er du til at modtage en covid-19-vaccine?; Hvor sikker er du i at modtage en covid-19-vaccine?
|
Vaccineberedskab vurderes fem uger efter indledningen af interventionen (ved post-intervention).
|
|
Vaccineberedskab efter tre måneder opfølgning
Tidsramme: Vaccineberedskab vurderes efter tre måneders opfølgning.
|
Deltagernes opfattelse af deres grad af holdningsændring ved hjælp af tre mål for en punkter for beredskab til vaccineopfattelse: Hvor vigtig er det for dig at modtage en covid-19-vaccine?; Hvor klar er du til at modtage en covid-19-vaccine?; Hvor sikker er du i at modtage en covid-19-vaccine?
|
Vaccineberedskab vurderes efter tre måneders opfølgning.
|
|
Vaccineberedskab ved seks måneder opfølgning
Tidsramme: Vaccineberedskab vurderes efter seks måneders opfølgning.
|
Deltagernes opfattelse af deres grad af holdningsændring ved hjælp af tre mål for en punkter for beredskab til vaccineopfattelse: Hvor vigtig er det for dig at modtage en covid-19-vaccine?; Hvor klar er du til at modtage en covid-19-vaccine?; Hvor sikker er du i at modtage en covid-19-vaccine?
|
Vaccineberedskab vurderes efter seks måneders opfølgning.
|
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence ved post-intervention
Tidsramme: Vaccine-relateret sundhedskompetence vurderes fem uger efter indledningen af interventionen (ved post-intervention).
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence vurderet af den kinesiske version af European Health Literacy Survey Spørgeskema
|
Vaccine-relateret sundhedskompetence vurderes fem uger efter indledningen af interventionen (ved post-intervention).
|
|
Tillid til regeringen ved præ-test
Tidsramme: Tillid til regeringen vil blive vurderet ved præ-intervention.
|
Tillid til regeringen vil blive målt med Four-Prem Vaccine Confistance Index.
|
Tillid til regeringen vil blive vurderet ved præ-intervention.
|
|
Tillid til regeringen ved post-test
Tidsramme: Tillid til regeringen vil blive vurderet fem uger efter begyndelsen af interventionen (ved post-intervention).
|
Tillid til regeringen vil blive målt med Four-Prem Vaccine Confistance Index.
|
Tillid til regeringen vil blive vurderet fem uger efter begyndelsen af interventionen (ved post-intervention).
|
|
Tillid til regeringen ved tre måneder opfølgning
Tidsramme: Tillid til regeringen vil blive vurderet efter tre måneder opfølgning.
|
Tillid til regeringen vil blive målt med Four-Prem Vaccine Confistance Index.
|
Tillid til regeringen vil blive vurderet efter tre måneder opfølgning.
|
|
Tillid til regeringen ved seks måneder opfølgning
Tidsramme: Tillid til regeringen vil blive vurderet efter seks måneder opfølgning.
|
Tillid til regeringen vil blive målt med Four-Prem Vaccine Confistance Index.
|
Tillid til regeringen vil blive vurderet efter seks måneder opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P0039051
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .