- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05531058
Motivoivan AI-chatbotin sisältävän verkkopohjaisen psykokoulutusohjelman vaikutus Covid-19-rokotteen epäröintiin
[Tekoälyyn perustuva rokotekommunikaattori: Web-pohjaisen psykokoulutusohjelman vaikutus motivoivan tekoälypohjaisen digitaalisen avustajan kanssa covid-19-rokotteen epäröintiin Hongkongin väestössä
Rokotteen epäröinti määritellään "viivästykseksi rokotteiden hyväksymisessä tai hylkäämisessä rokotepalvelun saatavuudesta huolimatta", ja Maailman terveysjärjestö nimesi sen yhdeksi kymmenen suurimman maailmanlaajuisen terveysuhan joukossa vuonna 2019.
Ehdotetulla tutkimuksellamme pyritään kehittämään ja arvioimaan verkkopohjaisen psykokasvatusohjelman tehokkuutta Covid-19-rokotteen epäröintiä, "AI-driven Vaccine Communicator" -ohjelmaa (mukaan lukien koulutusmateriaalit, rokotteiden tutkimuksen ja kehityksen animaatiot sekä MI-viestintätaidot) -pohjainen tekoäly, digitaalinen avustaja).
Tavoitteenamme on standardoida interventiomme niin, että se voi toimia tehokkaana työkaluna kliinikoille/terveydenhuollon tarjoajille, jotka lisäävät Hongkongin asukkaiden motivaatiota rokottaa ja varmistavat, että ohjelma voidaan mukauttaa virusmutaatioihin ja äskettäin kehitettyihin rokotteisiin väliaineessa/ pitkäaikainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksihaarainen, yksisokkoinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, ja se otetaan käyttöön arvioimaan "AI-driven Vaccine Communicator" tehokkuutta suhteessa itsetietoisuuteen Covid-19-rokotteista.
Vastataksemme Hongkongin asukkaiden laajalle levinneeseen epäröintiin Covid-19-rokotteita kohtaan, kehitämme verkkopohjaisen psykokasvatusohjelman, "AI-driven Vaccine Communicator", jota ohjaavat tekoälytekniikat, jotka perustuvat rokotteen epäröintiä määrittävät matriisiin. Malli- ja MI-viestintätaidot ja -käsitteet (teoreettiset perusteet). Tämän ohjelman kehittämisen ja pilotoinnin jälkeen testaamme sen tehokkuutta Covid-19-rokotteita epäröivien ihmisten keskuudessa. Ohjelmaa jalostetaan edelleen ja standardoidaan siten, että se hyödyntää olennaisinta tietoa ja tehokkaita viestintätaitoja, jotta edistettäisiin Covid-19-rokotteiden hyväksyntää laajemman Hongkongin väestön keskuudessa. Lääkärit ja terveydenhuollon tarjoajat voivat hyödyntää ohjelmaamme työkalupakkina tavanomaisessa käytännössään työskennellessään asiakkaiden kanssa, jotka epäröivät Covid-19-rokotteita kohtaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotias;
- Hongkongin asukkaat;
- Osoita epäröintiä Covid-19-rokotteita kohtaan;
- Osallistujat määritellään covid-19-rokotteita epäröiviksi, jos he täyttävät yhden seuraavista ehdoista: 1) ei ole suunnitelmaa ajankohtana saada saatavilla olevat Covid-19-rokotteet joko 1., 2. tai 3. annosta,46 tai; 2) suorittanut kolme annosta covid-19-rokotteita, jotka eivät perustu halukkuuteensa ja epäröivät tulevia 4. tai tavallisia rokotteita
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on itse ilmoittamia kognitiivisia häiriöitä tai mielenterveyshäiriöitä, jotka saattavat häiritä heidän ymmärtämistä interventiosisällöstä;
- Ihmiset, jotka osallistuvat tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen liittyen Covid-19-rokotteisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: COVID-19-rokotteen tietovertailuryhmän itseopiskelu
Vertailuryhmän osallistujille jaetaan HK:n hallituksen COVID-19-rokotteita käsittelevät verkkosivut ja heidät kutsutaan mukaan verkkotutkimukseen liittyen Covid-19-rokotetietoon.
|
Vertailuryhmän osallistujille tarjotaan HK:n hallituksen COVID-19-rokotteita käsitteleviä verkkosivustoja ja heidät kutsutaan mukaan verkkotutkimukseen liittyen Covid-19-rokotetietoon (käyttäen interventioryhmän kaltaisia monivalintakysymyksiä). Näin varmistetaan, että osallistujat kontrolliryhmästä käyttää aikaa myös covid-19-rokotteiden relevantin tiedon etsimiseen, myös tämä on aikavaikutusten hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Tekoälyn ohjaama rokotekommunikaattoriinterventioryhmä
Interventio sisältää viisi moduulia web-pohjaisen psykoedukoivan ohjelman (kaksi moduulia viikoittain, kukin moduuli kestää 15-20 minuuttia), joka sisältää koulutusmateriaalia, rokotetutkimuksen ja -kehityksen animaatioita sekä MI-viestintätaitoon perustuvan tekoälyn, digitaalisen assistentin.
|
Interventio sisältää viisi moduulia verkkopohjaisen psykoedukoivan ohjelman (kaksi moduuliistuntoa viikossa, jokainen moduuli kestää 15-20 minuuttia) ja vuorovaikutusta MI-viestintätaitoon perustuvan tekoälyn, digitaalisen assistentin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen epäröinti esitestissä
Aikaikkuna: Rokotteen epäröinti arvioidaan ennen interventiota.
|
Rokotteen epäröinti mitattuna aikuisten rokotteen epäröintiasteikolla ja yhden kysymyksen "suunnitelma seuraavalle annokselle"
|
Rokotteen epäröinti arvioidaan ennen interventiota.
|
|
Rokotteen epäröinti kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Rokotteen epäröinti arvioidaan kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
|
Rokotteen epäröinti mitattuna aikuisten rokotteen epäröintiasteikolla ja yhden kysymyksen "suunnitelma seuraavalle annokselle"
|
Rokotteen epäröinti arvioidaan kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Rokotteen epäröinti kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Rokotteen epäröinti arvioidaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
|
Rokotteen epäröinti mitattuna aikuisten rokotteen epäröintiasteikolla ja yhden kysymyksen "suunnitelma seuraavalle annokselle"
|
Rokotteen epäröinti arvioidaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Rokote epäröinti intervention jälkeen
Aikaikkuna: Rokotteen epäröinti arvioidaan viisi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen (intervention jälkeen).
|
Rokotteen epäröinti mitattu aikuisten rokotteen epäröinti -asteikolla ja yhdellä kysymyksellä 'seuraava annos' suunnitelma '
|
Rokotteen epäröinti arvioidaan viisi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen (intervention jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen luottamus esitestissä
Aikaikkuna: Rokotteen luotettavuus arvioidaan ennen interventiota.
|
Rokotteen luottamus arvioituna rokotteen luottamusindeksin asteikolla
|
Rokotteen luotettavuus arvioidaan ennen interventiota.
|
|
Rokotteen luotettavuus kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Rokotteen luotettavuus arvioidaan kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
|
Rokotteen luottamus arvioituna rokotteen luottamusindeksin asteikolla
|
Rokotteen luotettavuus arvioidaan kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Rokotteen luotettavuus kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Rokotteen luotettavuus arvioidaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
|
Rokotteen luottamus arvioituna rokotteen luottamusindeksin asteikolla
|
Rokotteen luotettavuus arvioidaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito esitestissä
Aikaikkuna: Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito arvioidaan ennen interventiota.
|
Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito arvioitu kiinalaisella versiolla European Health Literacy Survey Questionnairesta
|
Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito arvioidaan ennen interventiota.
|
|
Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito arvioidaan kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
|
Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito arvioitu kiinalaisella versiolla European Health Literacy Survey Questionnairesta
|
Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito arvioidaan kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito arvioidaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
|
Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito arvioitu kiinalaisella versiolla European Health Literacy Survey Questionnairesta
|
Rokotteisiin liittyvä terveyslukutaito arvioidaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Rokotteen luottamus intervention jälkeisessä
Aikaikkuna: Rokotteen luottamus arvioidaan viisi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen (intervention jälkeen).
|
Rokotteen luottamusindeksin asteikolla arvioitu rokotteen luottamus
|
Rokotteen luottamus arvioidaan viisi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen (intervention jälkeen).
|
|
Rokotevalmius esitestillä
Aikaikkuna: Rokotevalmius arvioidaan ennen interventiota.
|
Osallistujien käsitys heidän asenteellisesta muutoksestaan käyttämällä kolmea yhden kappaleen rokotteen havaitsemisen valmiusmittausta: kuinka tärkeää on saada COVID-19-rokote?; Kuinka valmis saat COVID-19-rokotteen?; Kuinka varma olet COVID-19-rokotteen vastaanottamisesta?
|
Rokotevalmius arvioidaan ennen interventiota.
|
|
Rokotevalmius intervention jälkeisessä
Aikaikkuna: Rokotevalmius arvioidaan viisi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen (intervention jälkeen).
|
Osallistujien käsitys heidän asenteellisesta muutoksestaan käyttämällä kolmea yhden kappaleen rokotteen havaitsemisen valmiusmittausta: kuinka tärkeää on saada COVID-19-rokote?; Kuinka valmis saat COVID-19-rokotteen?; Kuinka varma olet COVID-19-rokotteen vastaanottamisesta?
|
Rokotevalmius arvioidaan viisi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen (intervention jälkeen).
|
|
Rokotevalmius kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Rokotevalmius arvioidaan kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
|
Osallistujien käsitys heidän asenteellisesta muutoksestaan käyttämällä kolmea yhden kappaleen rokotteen havaitsemisen valmiusmittausta: kuinka tärkeää on saada COVID-19-rokote?; Kuinka valmis saat COVID-19-rokotteen?; Kuinka varma olet COVID-19-rokotteen vastaanottamisesta?
|
Rokotevalmius arvioidaan kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Rokotevalmius kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Rokotevalmius arvioidaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
|
Osallistujien käsitys heidän asenteellisesta muutoksestaan käyttämällä kolmea yhden kappaleen rokotteen havaitsemisen valmiusmittausta: kuinka tärkeää on saada COVID-19-rokote?; Kuinka valmis saat COVID-19-rokotteen?; Kuinka varma olet COVID-19-rokotteen vastaanottamisesta?
|
Rokotevalmius arvioidaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Rokotteeseen liittyvä terveyslukutaito intervention jälkeen
Aikaikkuna: Rokotteeseen liittyvä terveyslukutaito arvioidaan viisi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen (intervention jälkeen).
|
Rokotteeseen liittyvä terveyslukutaito arvioidaan eurooppalaisen terveyslukutaidon kyselylomakkeen kiinalaisen version perusteella
|
Rokotteeseen liittyvä terveyslukutaito arvioidaan viisi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen (intervention jälkeen).
|
|
Luottamus hallitukseen esitestiin
Aikaikkuna: Luottamus hallitukseen arvioidaan interventiossa.
|
Luottamushallintoon mitataan neljän kappaleen rokotteen luottamusindeksillä.
|
Luottamus hallitukseen arvioidaan interventiossa.
|
|
Luottamus hallitukseen testin jälkeisessä
Aikaikkuna: Luottamus hallitukseen arvioidaan viisi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen (intervention jälkeisessä).
|
Luottamushallintoon mitataan neljän kappaleen rokotteen luottamusindeksillä.
|
Luottamus hallitukseen arvioidaan viisi viikkoa intervention aloittamisen jälkeen (intervention jälkeisessä).
|
|
Luottamus hallitukseen kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Luottamus hallitukseen arvioidaan kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
|
Luottamushallintoon mitataan neljän kappaleen rokotteen luottamusindeksillä.
|
Luottamus hallitukseen arvioidaan kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Luottamus hallitukseen kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Luottamus hallitukseen arvioidaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
|
Luottamushallintoon mitataan neljän kappaleen rokotteen luottamusindeksillä.
|
Luottamus hallitukseen arvioidaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0039051
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .