- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05531058
Vliv webového psychoedukačního programu s motivačním AI chatbotem na váhavost ohledně Covid-19
[Komunikátor vakcín řízený umělou inteligencí: Vliv webového psychoedukačního programu s motivačním digitálním asistentem založeným na umělé inteligenci na váhavost populace v Hongkongu ohledně očkování proti Covid-19
Váhání v souvislosti s očkováním je definováno jako „zpoždění přijetí nebo odmítnutí vakcíny navzdory dostupnosti očkovací služby“ a Světová zdravotnická organizace jej v roce 2019 označila za jednu z deseti největších globálních zdravotních hrozeb.
Naše navrhovaná studie bude mít za cíl vyvinout a vyhodnotit účinnost webového psychoedukačního programu pro řešení váhavosti vakcíny Covid-19, „AI-drive Vaccine Communicator“ (včetně vzdělávacích materiálů, animací výzkumu a vývoje vakcín a komunikačních dovedností MI AI, digitální asistent).
Naším cílem je standardizovat naši intervenci tak, aby mohla sloužit jako účinná sada nástrojů pro klinické lékaře/poskytovatele zdravotní péče ke zvýšení motivace obyvatel Hongkongu k očkování a k zajištění toho, že program lze přizpůsobit virovým mutacím a nově vyvinutým vakcínám v médiu/ dlouhodobý.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je dvouramenná, jednoduše zaslepená pilotní randomizovaná kontrolovaná studie a bude přijata k vyhodnocení účinnosti „komunikátoru vakcín řízených umělou inteligencí“ ve vztahu k informovanosti o vakcínách proti Covid-19.
Abychom se vypořádali s rozšířenou váhavostí obyvatel Hongkongu vůči vakcínám proti Covid-19, vyvineme webový psychoedukační program „AI-driven Vaccine Communicator“, řízený technikami umělé inteligence (AI) založenými na matici determinantů váhání vakcín. Modelové a MI komunikační dovednosti a koncepty (teoretické základy). Po vyvinutí a otestování tohoto programu otestujeme jeho účinnost u členů populace, kteří váhají s vakcínami proti Covid-19. Program bude poté dále zdokonalován a standardizován, aby využíval nejrelevantnější informace a efektivní komunikační dovednosti k podpoře přijetí vakcín proti Covid-19 širší populací Hongkongu. Kliničtí lékaři a poskytovatelé zdravotní péče budou moci náš program využít jako sadu nástrojů ve své obvyklé praxi při práci s klienty, kteří váhají s vakcínami proti Covid-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let starý;
- obyvatelé Hong Kongu;
- Ukažte váhavost vůči vakcínám proti Covid-19;
- Účastníci budou definováni jako váhaví s vakcínou covid-19, pokud splní jednu z následujících podmínek: 1) žádný plán na datum, kdy by dostali dostupné vakcíny proti Covid-19, 1., 2. nebo 3. dávku,46 nebo; 2) dokončili tři dávky vakcín proti covid-19 ne na základě jejich ochoty a váhají s budoucí čtvrtou nebo běžnou vakcínou
Kritéria vyloučení:
- Lidé s kognitivními poruchami nebo duševními poruchami, které si sami uvedli, které by mohly narušit jejich chápání obsahu intervence;
- Lidé, kteří se v současné době účastní jiné klinické studie týkající se vakcín proti Covid-19.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Samoučení kontrolní skupiny znalostí o vakcíně COVID-19
Účastníci kontrolní skupiny dostanou webové stránky vlády HK o vakcíně COVID-19 a budou pozváni, aby se připojili k online zkoušce týkající se znalostí vakcíny Covid-19.
|
Účastníkům kontrolní skupiny budou poskytnuty webové stránky vlády HK o vakcíně COVID-19 a pozváni, aby se připojili k online zkoušce týkající se znalostí vakcíny Covid-19 (pomocí otázek s více možnostmi podobných jako v intervenční skupině), a to proto, aby se zajistilo, že účastníci z kontrolní skupiny také využívají čas k vyhledávání relevantních informací o vakcínách covid-19, a to i ke kontrole časových efektů.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina komunikátorů vakcín řízených umělou inteligencí
Intervence bude zahrnovat pět modulů webového psychoedukačního programu (dva moduly týdně, každý modul trvá 15–20 minut), který zahrnuje vzdělávací materiály, animace výzkumu a vývoje vakcín a digitální asistentku AI založenou na komunikačních dovednostech MI.
|
Intervence bude zahrnovat pět modulů webového psychoedukačního programu (dvě modulové sezení týdně, každý modul trvá 15–20 minut) a interakci s AI, digitálním asistentem, založeným na komunikačních dovednostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhání vakcíny před testem
Časové okno: Váhání s vakcínou bude posouzeno před intervencí.
|
Váhání vakcíny měřené stupnicí váhání vakcíny dospělých a jedinou otázkou „plán další dávky“
|
Váhání s vakcínou bude posouzeno před intervencí.
|
|
Váhání s vakcínou po třech měsících sledování
Časové okno: Váhání nad vakcínou bude posouzeno po třech měsících sledování.
|
Váhání vakcíny měřené stupnicí váhání vakcíny dospělých a jedinou otázkou „plán další dávky“
|
Váhání nad vakcínou bude posouzeno po třech měsících sledování.
|
|
Váhání s vakcínou po šesti měsících sledování
Časové okno: Váhání nad vakcínou bude posouzeno po šestiměsíčním sledování.
|
Váhání vakcíny měřené stupnicí váhání vakcíny dospělých a jedinou otázkou „plán další dávky“
|
Váhání nad vakcínou bude posouzeno po šestiměsíčním sledování.
|
|
Váhavost vakcíny při postihu
Časové okno: Váhání vakcíny bude posouzeno pět týdnů po zahájení intervence (po intervenci).
|
Váhání vakcíny měřené měřítkem váhání vakcíny pro dospělé a jedinou otázkou „Plán pro další dávku“
|
Váhání vakcíny bude posouzeno pět týdnů po zahájení intervence (po intervenci).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra vakcíny při předběžném testu
Časové okno: Spolehlivost vakcíny bude posouzena před intervencí.
|
Důvěra vakcíny hodnocená stupnicí indexu důvěry vakcíny
|
Spolehlivost vakcíny bude posouzena před intervencí.
|
|
Důvěra vakcíny po tříměsíčním sledování
Časové okno: Spolehlivost vakcíny bude posouzena po tříměsíčním sledování.
|
Důvěra vakcíny hodnocená stupnicí indexu důvěry vakcíny
|
Spolehlivost vakcíny bude posouzena po tříměsíčním sledování.
|
|
Důvěra vakcíny po šestiměsíčním sledování
Časové okno: Spolehlivost vakcíny bude posouzena po šestiměsíčním sledování.
|
Důvěra vakcíny hodnocená stupnicí indexu důvěry vakcíny
|
Spolehlivost vakcíny bude posouzena po šestiměsíčním sledování.
|
|
Zdravotní gramotnost související s očkováním při předběžném testu
Časové okno: Zdravotní gramotnost související s očkováním bude posouzena před intervencí.
|
Zdravotní gramotnost související s očkováním hodnocena čínskou verzí dotazníku European Health Literacy Survey Questionnaire
|
Zdravotní gramotnost související s očkováním bude posouzena před intervencí.
|
|
Zdravotní gramotnost související s očkováním po třech měsících sledování
Časové okno: Zdravotní gramotnost související s očkováním bude hodnocena po třech měsících sledování.
|
Zdravotní gramotnost související s očkováním hodnocena čínskou verzí dotazníku European Health Literacy Survey Questionnaire
|
Zdravotní gramotnost související s očkováním bude hodnocena po třech měsících sledování.
|
|
Zdravotní gramotnost související s očkováním po šesti měsících sledování
Časové okno: Zdravotní gramotnost související s očkováním bude hodnocena po šestiměsíčním sledování.
|
Zdravotní gramotnost související s očkováním hodnocena čínskou verzí dotazníku European Health Literacy Survey Questionnaire
|
Zdravotní gramotnost související s očkováním bude hodnocena po šestiměsíčním sledování.
|
|
Důvěra vakcíny při po zásahu
Časové okno: Důvěra vakcíny bude posouzena pět týdnů po zahájení intervence (po intervenci).
|
Důvěra vakcíny hodnocená podle měřítka indexu důvěry vakcíny
|
Důvěra vakcíny bude posouzena pět týdnů po zahájení intervence (po intervenci).
|
|
Připravenost vakcíny při předběžném testu
Časové okno: Připravenost vakcíny bude hodnocena při předstihu.
|
Vnímání jejich stupně změny postojů účastníků s využitím tří jednobodových měření připravenosti pro vnímání vakcíny: Jak důležité je pro vás přijímat vakcínu proti Covid-19?; Jak jste připraveni dostávat vakcínu COVID-19?; Jak sebevědomí jste o přijímání vakcíny proti Covid-19?
|
Připravenost vakcíny bude hodnocena při předstihu.
|
|
Připravenost vakcíny při po zásahu
Časové okno: Připravenost vakcíny bude posouzena pět týdnů po zahájení intervence (po intervenci).
|
Vnímání jejich stupně změny postojů účastníků s využitím tří jednobodových měření připravenosti pro vnímání vakcíny: Jak důležité je pro vás přijímat vakcínu proti Covid-19?; Jak jste připraveni dostávat vakcínu COVID-19?; Jak sebevědomí jste o přijímání vakcíny proti Covid-19?
|
Připravenost vakcíny bude posouzena pět týdnů po zahájení intervence (po intervenci).
|
|
Připravenost vakcíny po třech měsících sledování
Časové okno: Připravenost vakcíny bude posouzena po třech měsících sledování.
|
Vnímání jejich stupně změny postojů účastníků s využitím tří jednobodových měření připravenosti pro vnímání vakcíny: Jak důležité je pro vás přijímat vakcínu proti Covid-19?; Jak jste připraveni dostávat vakcínu COVID-19?; Jak sebevědomí jste o přijímání vakcíny proti Covid-19?
|
Připravenost vakcíny bude posouzena po třech měsících sledování.
|
|
Připravenost vakcíny po šesti měsících sledování
Časové okno: Vakcína připravenost bude posouzena po šesti měsících sledování.
|
Vnímání jejich stupně změny postojů účastníků s využitím tří jednobodových měření připravenosti pro vnímání vakcíny: Jak důležité je pro vás přijímat vakcínu proti Covid-19?; Jak jste připraveni dostávat vakcínu COVID-19?; Jak sebevědomí jste o přijímání vakcíny proti Covid-19?
|
Vakcína připravenost bude posouzena po šesti měsících sledování.
|
|
Zdravotní gramotnost související s vakcínou při po zásahu
Časové okno: Zdravotní gramotnost související s vakcínou bude posouzena pět týdnů po zahájení intervence (při intervenci).
|
Zdravotní gramotnost související s vakcínou hodnocenou čínskou verzí dotazníku Evropského průzkumu zdravotní gramotnosti
|
Zdravotní gramotnost související s vakcínou bude posouzena pět týdnů po zahájení intervence (při intervenci).
|
|
Důvěra ve vládu při předběžném testu
Časové okno: Důvěra ve vládu bude hodnocena při předstihu.
|
Důvěra ve vládu bude měřena indexem spolehlivosti vakcíny se čtyřmi položkami.
|
Důvěra ve vládu bude hodnocena při předstihu.
|
|
Důvěra ve vládu na post-testu
Časové okno: Důvěra ve vládu bude posouzena pět týdnů po zahájení intervence (po intervenci).
|
Důvěra ve vládu bude měřena indexem spolehlivosti vakcíny se čtyřmi položkami.
|
Důvěra ve vládu bude posouzena pět týdnů po zahájení intervence (po intervenci).
|
|
Důvěra ve vládu ve třech měsících
Časové okno: Důvěra ve vládu bude posouzena po sledování tří měsíců.
|
Důvěra ve vládu bude měřena indexem spolehlivosti vakcíny se čtyřmi položkami.
|
Důvěra ve vládu bude posouzena po sledování tří měsíců.
|
|
Důvěra ve vládu na šestiměsíční sledování
Časové okno: Důvěra ve vládu bude posouzena po šestiměsíčním sledování.
|
Důvěra ve vládu bude měřena indexem spolehlivosti vakcíny se čtyřmi položkami.
|
Důvěra ve vládu bude posouzena po šestiměsíčním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0039051
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .