- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05531058
Vliv webového psychoedukačního programu s motivačním AI chatbotem na váhavost ohledně Covid-19
[Komunikátor vakcín řízený umělou inteligencí: Vliv webového psychoedukačního programu s motivačním digitálním asistentem založeným na umělé inteligenci na váhavost populace v Hongkongu ohledně očkování proti Covid-19
Váhání v souvislosti s očkováním je definováno jako „zpoždění přijetí nebo odmítnutí vakcíny navzdory dostupnosti očkovací služby“ a Světová zdravotnická organizace jej v roce 2019 označila za jednu z deseti největších globálních zdravotních hrozeb.
Naše navrhovaná studie bude mít za cíl vyvinout a vyhodnotit účinnost webového psychoedukačního programu pro řešení váhavosti vakcíny Covid-19, „AI-drive Vaccine Communicator“ (včetně vzdělávacích materiálů, animací výzkumu a vývoje vakcín a komunikačních dovedností MI AI, digitální asistent).
Naším cílem je standardizovat naši intervenci tak, aby mohla sloužit jako účinná sada nástrojů pro klinické lékaře/poskytovatele zdravotní péče ke zvýšení motivace obyvatel Hongkongu k očkování a k zajištění toho, že program lze přizpůsobit virovým mutacím a nově vyvinutým vakcínám v médiu/ dlouhodobý.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je dvouramenná, jednoduše zaslepená pilotní randomizovaná kontrolovaná studie a bude přijata k vyhodnocení účinnosti „komunikátoru vakcín řízených umělou inteligencí“ ve vztahu k informovanosti o vakcínách proti Covid-19.
Abychom se vypořádali s rozšířenou váhavostí obyvatel Hongkongu vůči vakcínám proti Covid-19, vyvineme webový psychoedukační program „AI-driven Vaccine Communicator“, řízený technikami umělé inteligence (AI) založenými na matici determinantů váhání vakcín. Modelové a MI komunikační dovednosti a koncepty (teoretické základy). Po vyvinutí a otestování tohoto programu otestujeme jeho účinnost u členů populace, kteří váhají s vakcínami proti Covid-19. Program bude poté dále zdokonalován a standardizován, aby využíval nejrelevantnější informace a efektivní komunikační dovednosti k podpoře přijetí vakcín proti Covid-19 širší populací Hongkongu. Kliničtí lékaři a poskytovatelé zdravotní péče budou moci náš program využít jako sadu nástrojů ve své obvyklé praxi při práci s klienty, kteří váhají s vakcínami proti Covid-19.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Li, Dr
- Telefonní číslo: 2766 6388
- E-mail: yan-nursing.li@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kit Ching Lee, Miss
- Telefonní číslo: 3400 3792
- E-mail: kchinlee@polyu.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let starý;
- obyvatelé Hong Kongu;
- Ukažte váhavost vůči vakcínám proti Covid-19;
- Účastníci budou definováni jako váhaví s vakcínou covid-19, pokud splní jednu z následujících podmínek: 1) žádný plán na datum, kdy by dostali dostupné vakcíny proti Covid-19, 1., 2. nebo 3. dávku,46 nebo; 2) dokončili tři dávky vakcín proti covid-19 ne na základě jejich ochoty a váhají s budoucí čtvrtou nebo běžnou vakcínou
Kritéria vyloučení:
- Lidé s kognitivními poruchami nebo duševními poruchami, které si sami uvedli, které by mohly narušit jejich chápání obsahu intervence;
- Lidé, kteří se v současné době účastní jiné klinické studie týkající se vakcín proti Covid-19.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina komunikátorů vakcín řízených umělou inteligencí
Intervence bude zahrnovat šest modulů webového psychoedukačního programu (dva moduly týdně, každý modul trvá 15–20 minut), který zahrnuje vzdělávací materiály, animace výzkumu a vývoje vakcín a digitální asistentku AI založenou na komunikačních dovednostech MI.
|
Intervence bude zahrnovat šest modulů webového psychoedukačního programu (dvě modulové sezení týdně, každý modul trvá 15–20 minut).
A obsah intervence zahrnuje šest modulů sezení, včetně Modulu 1 – Co je COVID-19, Modulu 2 – Základní znalosti o vakcíně; Modul 3 – Riziko a přínos; Modul 4 – Strach a mýtus; Modul 5 – Očkovací politika; Modul 6 – Zkontrolujte intervenci a ukončete program.
Také s umělou inteligencí založenou na komunikačních dovednostech MI, digitálním asistentem.
|
Aktivní komparátor: Samoučení kontrolní skupiny znalostí o vakcíně COVID-19
Účastníci kontrolní skupiny dostanou webové stránky vlády HK o vakcíně COVID-19 a budou pozváni, aby se připojili k online zkoušce týkající se znalostí vakcíny Covid-19.
|
Účastníkům kontrolní skupiny budou poskytnuty webové stránky vlády HK o vakcíně COVID-19 a pozváni, aby se připojili k online zkoušce týkající se znalostí vakcíny Covid-19 (pomocí otázek s více možnostmi podobných jako v intervenční skupině), a to proto, aby se zajistilo, že účastníci z kontrolní skupiny také využívají čas k vyhledávání relevantních informací o vakcínách covid-19, a to i ke kontrole časových efektů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Váhání vakcíny před testem
Časové okno: Váhání s vakcínou bude posouzeno před intervencí.
|
Váhavost vakcíny měřená indexem váhání dospělého člověka
|
Váhání s vakcínou bude posouzeno před intervencí.
|
Váhání s vakcínou po jednom měsíci sledování
Časové okno: Váhání s vakcínou bude posouzeno po intervenci.
|
Váhavost vakcíny měřená indexem váhání dospělého člověka
|
Váhání s vakcínou bude posouzeno po intervenci.
|
Váhání s vakcínou po třech měsících sledování
Časové okno: Váhání s vakcínou bude posouzeno po třech měsících sledování.
|
Váhavost vakcíny měřená indexem váhání dospělého člověka
|
Váhání s vakcínou bude posouzeno po třech měsících sledování.
|
Váhání s vakcínou po šesti měsících sledování
Časové okno: Váhání nad vakcínou bude posouzeno po šestiměsíčním sledování.
|
Váhavost vakcíny měřená indexem váhání dospělého člověka
|
Váhání nad vakcínou bude posouzeno po šestiměsíčním sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Důvěra vakcíny při předběžném testu
Časové okno: Spolehlivost vakcíny bude posouzena před intervencí.
|
Důvěra vakcíny hodnocená pomocí indexu důvěry vakcíny
|
Spolehlivost vakcíny bude posouzena před intervencí.
|
Důvěra vakcíny po měsíčním sledování
Časové okno: Spolehlivost vakcíny bude posouzena po intervenci.
|
Důvěra vakcíny hodnocená pomocí indexu důvěry vakcíny
|
Spolehlivost vakcíny bude posouzena po intervenci.
|
Důvěra vakcíny po tříměsíčním sledování
Časové okno: Spolehlivost vakcíny bude posouzena po tříměsíčním sledování.
|
Důvěra vakcíny hodnocená pomocí indexu důvěry vakcíny
|
Spolehlivost vakcíny bude posouzena po tříměsíčním sledování.
|
Důvěra vakcíny po šestiměsíčním sledování
Časové okno: Spolehlivost vakcíny bude posouzena po šestiměsíčním sledování.
|
Důvěra vakcíny hodnocená pomocí indexu důvěry vakcíny
|
Spolehlivost vakcíny bude posouzena po šestiměsíčním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0039051
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína