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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05531058
L'impact d'un programme de psychoéducation basé sur le Web avec un chatbot IA motivationnel sur l'hésitation à la vaccination contre le Covid-19
[Communicateur de vaccins basé sur l'IA : l'impact d'un programme de psychoéducation basé sur le Web avec un assistant numérique motivationnel basé sur l'IA sur l'hésitation aux vaccins Covid-19 dans la population de Hong Kong
L'hésitation à la vaccination est définie comme « un retard dans l'acceptation ou le refus des vaccins, malgré la disponibilité d'un service de vaccination » et a été nommée l'une des dix principales menaces pour la santé mondiale par l'Organisation mondiale de la santé en 2019.
Notre étude proposée visera à développer et à évaluer l'efficacité d'un programme de psychoéducation basé sur le Web pour lutter contre l'hésitation face au vaccin Covid-19, « AI-driven Vaccine Communicator » (y compris du matériel pédagogique, des animations sur la recherche et le développement de vaccins et des compétences en communication MI basée sur l'IA, assistant numérique).
Notre objectif est de standardiser notre intervention afin qu'elle puisse servir de boîte à outils efficace pour les cliniciens/prestataires de soins de santé afin d'augmenter la motivation des résidents de Hong Kong à vacciner et de garantir que le programme peut être adapté aux mutations virales et aux vaccins nouvellement développés dans le milieu/ long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé pilote en simple aveugle à deux bras, et elle sera adoptée pour évaluer l'efficacité du « Communicateur de vaccins piloté par l'IA » par rapport à l'auto-information sur les vaccins Covid-19.
De plus, pour répondre à l'hésitation généralisée des résidents de Hong Kong envers les vaccins Covid-19, nous développerons un programme de psychoéducation basé sur le Web, " AI-driven Vaccine Communicator ", piloté par des techniques d'intelligence artificielle (IA) basées sur la matrice des déterminants de l'hésitation vaccinale. Compétences et concepts de communication du modèle et de l'IM (fondements théoriques). Après avoir développé et piloté ce programme, nous allons tester son efficacité auprès des membres de la population qui hésitent face aux vaccins Covid-19. Le programme sera ensuite affiné et standardisé pour utiliser les informations les plus pertinentes et les compétences de communication efficaces pour promouvoir l'acceptation des vaccins Covid-19 parmi une population plus large de Hong Kong. Les cliniciens et les prestataires de soins de santé pourront utiliser notre programme comme une boîte à outils dans leur pratique habituelle lorsqu'ils travaillent avec des clients qui hésitent à propos des vaccins Covid-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans;
- Résidents de Hong Kong ;
- Montrer une hésitation envers les vaccins Covid-19 ;
- Les participants seront définis comme hésitants face au vaccin covid-19 s'ils remplissent l'une des conditions suivantes : 1) aucune date prévue pour recevoir les vaccins Covid-19 disponibles, soit la 1ère, la 2e ou la 3e dose46, ou ; 2) ont terminé trois doses de vaccins covid-19 non basés sur leur volonté et hésitent pour les futurs 4e vaccins ou les vaccins réguliers
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des troubles cognitifs ou des troubles mentaux autodéclarés qui pourraient interférer avec leur compréhension du contenu de l'intervention ;
- Les personnes qui participent actuellement à un autre essai clinique concernant les vaccins Covid-19.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Auto-apprentissage du groupe de contrôle des connaissances sur le vaccin COVID-19
Les participants au groupe de contrôle recevront les sites Web du gouvernement de Hong Kong sur le vaccin COVID-19 et seront invités à participer à l'examen en ligne concernant les connaissances sur le vaccin Covid-19.
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Les participants du groupe témoin recevront les sites Web du gouvernement de Hong Kong sur le vaccin COVID-19 et seront invités à participer à l'examen en ligne concernant les connaissances sur le vaccin Covid-19 (en utilisant des questions à choix multiples similaires au groupe d'intervention), et ceci pour s'assurer que les participants du groupe témoin utilisent également le temps pour rechercher des informations pertinentes sur les vaccins covid-19, également pour contrôler les effets du temps.
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Expérimental: Groupe d'intervention sur les communicateurs en matière de vaccins piloté par l'IA
L'intervention comprendra cinq modules de programme de psychoéducation en ligne (deux séances de modules par semaine, chaque module dure 15 à 20 minutes) qui comprend du matériel pédagogique, des animations de recherche et de développement de vaccins et une IA basée sur les compétences de communication MI, un assistant numérique.
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L'intervention comprendra cinq modules de programme de psychoéducation basé sur le Web (deux sessions de modules par semaine, chaque module dure 15 à 20 minutes) et interagira avec un assistant numérique basé sur les compétences de communication MI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hésitation vaccinale au pré-test
Délai: L'hésitation à la vaccination sera évaluée avant l'intervention.
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L'hésitation à la vaccination mesurée par l'échelle d'hésitation à la vaccination chez les adultes et une seule question « planifier la prochaine dose »
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L'hésitation à la vaccination sera évaluée avant l'intervention.
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Hésitation vaccinale après trois mois de suivi
Délai: L'hésitation à la vaccination sera évaluée après trois mois de suivi.
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L'hésitation à la vaccination mesurée par l'échelle d'hésitation à la vaccination chez les adultes et une seule question « planifier la prochaine dose »
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L'hésitation à la vaccination sera évaluée après trois mois de suivi.
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Hésitation vaccinale après six mois de suivi
Délai: L'hésitation à la vaccination sera évaluée après six mois de suivi.
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L'hésitation à la vaccination mesurée par l'échelle d'hésitation à la vaccination chez les adultes et une seule question « planifier la prochaine dose »
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L'hésitation à la vaccination sera évaluée après six mois de suivi.
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Hésitation vaccinale à la post-intervention
Délai: L'hésitation au vaccin sera évaluée cinq semaines après le début de l'intervention (à la post-intervention).
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L'hésitation au vaccin mesurée par l'échelle d'hésitation vaccinale adulte et une seule question «Plan pour la prochaine dose»
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L'hésitation au vaccin sera évaluée cinq semaines après le début de l'intervention (à la post-intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance vaccinale au pré-test
Délai: La confiance dans le vaccin sera évaluée avant l'intervention.
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Confiance dans les vaccins évaluée par l'échelle de l'indice de confiance dans les vaccins
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La confiance dans le vaccin sera évaluée avant l'intervention.
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Confiance vaccinale après trois mois de suivi
Délai: La confiance dans le vaccin sera évaluée après trois mois de suivi.
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Confiance dans les vaccins évaluée par l'échelle de l'indice de confiance dans les vaccins
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La confiance dans le vaccin sera évaluée après trois mois de suivi.
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Confiance vaccinale après six mois de suivi
Délai: La confiance dans le vaccin sera évaluée après six mois de suivi.
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Confiance dans les vaccins évaluée par l'échelle de l'indice de confiance dans les vaccins
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La confiance dans le vaccin sera évaluée après six mois de suivi.
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Connaissances en santé liées aux vaccins au pré-test
Délai: Les connaissances en santé liées aux vaccins seront évaluées avant l'intervention.
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La littératie en santé liée aux vaccins évaluée par la version chinoise du questionnaire de l'enquête européenne sur la littératie en santé
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Les connaissances en santé liées aux vaccins seront évaluées avant l'intervention.
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Connaissances en santé liées aux vaccins après trois mois de suivi
Délai: Les connaissances en santé liées aux vaccins seront évaluées après trois mois de suivi.
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La littératie en santé liée aux vaccins évaluée par la version chinoise du questionnaire de l'enquête européenne sur la littératie en santé
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Les connaissances en santé liées aux vaccins seront évaluées après trois mois de suivi.
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Connaissances en santé liées aux vaccins après six mois de suivi
Délai: Les connaissances en santé liées aux vaccins seront évaluées après six mois de suivi.
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La littératie en santé liée aux vaccins évaluée par la version chinoise du questionnaire de l'enquête européenne sur la littératie en santé
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Les connaissances en santé liées aux vaccins seront évaluées après six mois de suivi.
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Confiance des vaccins à la post-intervention
Délai: La confiance des vaccins sera évaluée cinq semaines après le début de l'intervention (à l'intervention).
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Confiance des vaccins évalué par échelle de l'indice de confiance des vaccins
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La confiance des vaccins sera évaluée cinq semaines après le début de l'intervention (à l'intervention).
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Préparation au vaccin au pré-test
Délai: La préparation au vaccin sera évaluée à la pré-intervention.
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La perception des participants de leur degré de changement d'attitude en utilisant trois mesures de préparation à un élément pour la perception du vaccin: quelle est-il important pour vous de recevoir un vaccin Covid-19?; Dans quelle mesure êtes-vous prêt à recevoir un vaccin Covid-19?; Dans quelle mesure êtes-vous confiant de recevoir un vaccin Covid-19?
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La préparation au vaccin sera évaluée à la pré-intervention.
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Préparation au vaccin à la post-intervention
Délai: La préparation au vaccin sera évaluée cinq semaines après le début de l'intervention (à l'intervention).
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La perception des participants de leur degré de changement d'attitude en utilisant trois mesures de préparation à un élément pour la perception du vaccin: quelle est-il important pour vous de recevoir un vaccin Covid-19?; Dans quelle mesure êtes-vous prêt à recevoir un vaccin Covid-19?; Dans quelle mesure êtes-vous confiant de recevoir un vaccin Covid-19?
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La préparation au vaccin sera évaluée cinq semaines après le début de l'intervention (à l'intervention).
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Préparation au vaccin à trois mois Suivi
Délai: La préparation au vaccin sera évaluée après trois mois de suivi.
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La perception des participants de leur degré de changement d'attitude en utilisant trois mesures de préparation à un élément pour la perception du vaccin: quelle est-il important pour vous de recevoir un vaccin Covid-19?; Dans quelle mesure êtes-vous prêt à recevoir un vaccin Covid-19?; Dans quelle mesure êtes-vous confiant de recevoir un vaccin Covid-19?
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La préparation au vaccin sera évaluée après trois mois de suivi.
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Préparation au vaccin à six mois Suivi
Délai: La préparation au vaccin sera évaluée après six mois de suivi.
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La perception des participants de leur degré de changement d'attitude en utilisant trois mesures de préparation à un élément pour la perception du vaccin: quelle est-il important pour vous de recevoir un vaccin Covid-19?; Dans quelle mesure êtes-vous prêt à recevoir un vaccin Covid-19?; Dans quelle mesure êtes-vous confiant de recevoir un vaccin Covid-19?
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La préparation au vaccin sera évaluée après six mois de suivi.
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Literacie en santé liée au vaccin à la post-intervention
Délai: La littératie en santé liée au vaccin sera évaluée cinq semaines après le début de l'intervention (à la post-intervention).
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Literacie en santé liée aux vaccins Évaluée par la version chinoise du questionnaire de l'enquête sur la littératie de la santé européenne
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La littératie en santé liée au vaccin sera évaluée cinq semaines après le début de l'intervention (à la post-intervention).
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Confiance au gouvernement au pré-test
Délai: La confiance au gouvernement sera évaluée à la pré-intervention.
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La confiance dans le gouvernement sera mesurée avec l'indice de confiance des vaccins à quatre éléments.
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La confiance au gouvernement sera évaluée à la pré-intervention.
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Confiance au gouvernement au post-test
Délai: La confiance au gouvernement sera évaluée cinq semaines après le début de l'intervention (à l'intervention).
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La confiance dans le gouvernement sera mesurée avec l'indice de confiance des vaccins à quatre éléments.
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La confiance au gouvernement sera évaluée cinq semaines après le début de l'intervention (à l'intervention).
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Confiance dans le gouvernement à trois mois de suivi
Délai: La confiance dans le gouvernement sera évaluée après un suivi de trois mois.
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La confiance dans le gouvernement sera mesurée avec l'indice de confiance des vaccins à quatre éléments.
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La confiance dans le gouvernement sera évaluée après un suivi de trois mois.
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Confiance dans le gouvernement à six mois de suivi
Délai: La confiance au gouvernement sera évaluée après un suivi de six mois.
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La confiance dans le gouvernement sera mesurée avec l'indice de confiance des vaccins à quatre éléments.
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La confiance au gouvernement sera évaluée après un suivi de six mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Vaccins
Autres numéros d'identification d'étude
- P0039051
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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