- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05531058
Wpływ internetowego programu psychoedukacyjnego z motywacyjnym chatbotem opartym na sztucznej inteligencji na wahania co do szczepionki Covid-19
[Oparty na sztucznej inteligencji komunikator szczepionkowy: wpływ internetowego programu psychoedukacyjnego z motywacyjnym asystentem cyfrowym opartym na sztucznej inteligencji na wahania covid-19 w populacji Hongkongu dotyczące szczepionek
Wahanie się przed szczepionką definiuje się jako „opóźnienie w przyjęciu lub odmowie przyjęcia szczepionki, pomimo dostępności usług szczepień” i zostało uznane przez Światową Organizację Zdrowia za jedno z dziesięciu największych światowych zagrożeń dla zdrowia w 2019 roku.
Nasze proponowane badanie będzie miało na celu opracowanie i ocenę skuteczności internetowego programu psychoedukacyjnego w celu rozwiązania problemu wahania się ze szczepionką Covid-19, „komunikatora szczepionkowego opartego na sztucznej inteligencji” (w tym materiałów edukacyjnych, animacji badań i rozwoju szczepionek oraz umiejętności komunikacyjnych MI) sztuczna inteligencja, asystent cyfrowy).
Naszym celem jest standaryzacja naszej interwencji, aby mogła służyć jako skuteczny zestaw narzędzi dla klinicystów/świadczeniodawców opieki zdrowotnej w celu zwiększenia motywacji mieszkańców Hongkongu do szczepień i zapewnienia, że program można dostosować do mutacji wirusowych i nowo opracowanych szczepionek w medium/ długoterminowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym z pojedynczą ślepą próbą i zostanie przyjęte do oceny skuteczności „komunikatora szczepionek sterowanego przez sztuczną inteligencję” w odniesieniu do samodzielnego zdobywania informacji na temat szczepionek przeciwko Covid-19.
Ponadto, aby zaradzić powszechnemu wahaniu wśród mieszkańców Hongkongu wobec szczepionek przeciwko Covid-19, opracujemy internetowy program psychoedukacyjny „Komunikator szczepień oparty na sztucznej inteligencji”, oparty na technikach sztucznej inteligencji (AI) opartych na macierzy czynników determinujących wahanie szczepionki Umiejętności i koncepcje komunikacji w zakresie modeli i MI (podstawy teoretyczne). Po opracowaniu i pilotażu tego programu przetestujemy jego skuteczność wśród członków populacji, którzy wahają się co do szczepionek Covid-19. Program zostanie następnie udoskonalony i ustandaryzowany w celu wykorzystania najistotniejszych informacji i skutecznych umiejętności komunikacyjnych w celu promowania akceptacji szczepionek Covid-19 wśród szerszej populacji Hongkongu. Klinicyści i pracownicy służby zdrowia będą mogli wykorzystać nasz program jako zestaw narzędzi w swojej zwykłej praktyce podczas pracy z klientami, którzy wahają się co do szczepionek Covid-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat;
- mieszkańcy Hongkongu;
- Okazuj wahanie wobec szczepionek Covid-19;
- Uczestnicy zostaną uznani za wątpiących w szczepienie przeciwko Covid-19, jeśli spełnią jeden z następujących warunków: 1) nie planują daty otrzymania dostępnych szczepionek przeciwko Covid-19 w pierwszej, drugiej lub trzeciej dawce46, lub; 2) przyjęli trzy dawki szczepionek przeciwko covid-19 niezgodnie z ich wolą i wahają się przed czwartą lub regularną szczepionką w przyszłości
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zgłaszanymi przez siebie zaburzeniami funkcji poznawczych lub zaburzeniami psychicznymi, które mogą zakłócać ich zrozumienie treści interwencji;
- Osoby, które obecnie biorą udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym szczepionek Covid-19.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Samoucząca się grupa kontrolna wiedzy o szczepionce COVID-19
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają strony internetowe rządu HK dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19 i zostaną zaproszeni do udziału w egzaminie online dotyczącym wiedzy na temat szczepionki Covid-19.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają strony internetowe rządu HK na temat szczepionki COVID-19 i zostaną zaproszeni do udziału w egzaminie online dotyczącym wiedzy na temat szczepionki Covid-19 (za pomocą pytań wielokrotnego wyboru podobnych do grupy interwencyjnej), co ma zapewnić, że uczestnicy z grupy kontrolnej wykorzystują również czas na wyszukanie odpowiednich informacji o szczepionkach na covid-19, również to ma na celu kontrolę efektów czasowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna zajmująca się komunikacją szczepionek opartą na sztucznej inteligencji
Interwencja obejmie pięciomodułowy internetowy program psychoedukacyjny (dwa moduły sesji tygodniowo, każdy moduł trwa 15–20 minut), który obejmuje materiały edukacyjne, animacje badań i rozwoju szczepionek oraz sztuczną inteligencję MI opartą na umiejętnościach komunikacyjnych, asystent cyfrowy.
|
Interwencja obejmie pięć modułów internetowego programu psychoedukacji (dwa sesje modułowe tygodniowo, każdy moduł trwa 15-20 minut) i interakcję z sztuczną inteligencją MI opartą na umiejętnościach komunikacyjnych, asystentem cyfrowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wahanie przed szczepieniem na etapie przed badaniem
Ramy czasowe: Wahanie dotyczące szczepionki zostanie ocenione przed interwencją.
|
Wahanie wobec szczepionki mierzone za pomocą skali wahań wobec szczepień dorosłych i pojedynczego pytania „plan kolejnej dawki”
|
Wahanie dotyczące szczepionki zostanie ocenione przed interwencją.
|
|
Wahanie przed szczepieniem po trzech miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Wahania dotyczące szczepienia zostaną ocenione po trzech miesiącach obserwacji.
|
Wahanie wobec szczepionki mierzone za pomocą skali wahań wobec szczepień dorosłych i pojedynczego pytania „plan kolejnej dawki”
|
Wahania dotyczące szczepienia zostaną ocenione po trzech miesiącach obserwacji.
|
|
Wahanie przed szczepieniem po sześciu miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Wahania dotyczące szczepienia zostaną ocenione po sześciu miesiącach obserwacji.
|
Wahanie wobec szczepionki mierzone za pomocą skali wahań wobec szczepień dorosłych i pojedynczego pytania „plan kolejnej dawki”
|
Wahania dotyczące szczepienia zostaną ocenione po sześciu miesiącach obserwacji.
|
|
Wahanie się szczepionki podczas interwencji
Ramy czasowe: Wahanie szczepionki zostanie ocenione pięć tygodni po rozpoczęciu interwencji (po interwencji).
|
Wahanie się szczepionki mierzone przez skalę wahania o szczepionkę dla dorosłych i jedno pytanie „Plan następnej dawki”
|
Wahanie szczepionki zostanie ocenione pięć tygodni po rozpoczęciu interwencji (po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność szczepionki przed testem
Ramy czasowe: Wiarygodność szczepionki zostanie oceniona przed interwencją.
|
Zaufanie do szczepionek oceniane za pomocą skali wskaźnika zaufania do szczepionek
|
Wiarygodność szczepionki zostanie oceniona przed interwencją.
|
|
Pewność szczepionki po trzech miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Zaufanie szczepionki zostanie ocenione po trzech miesiącach obserwacji.
|
Zaufanie do szczepionek oceniane za pomocą skali wskaźnika zaufania do szczepionek
|
Zaufanie szczepionki zostanie ocenione po trzech miesiącach obserwacji.
|
|
Pewność szczepionki po sześciu miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Zaufanie szczepionki zostanie ocenione po sześciu miesiącach obserwacji.
|
Zaufanie do szczepionek oceniane za pomocą skali wskaźnika zaufania do szczepionek
|
Zaufanie szczepionki zostanie ocenione po sześciu miesiącach obserwacji.
|
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami przed testem
Ramy czasowe: Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami zostanie oceniona przed interwencją.
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami oceniana na podstawie chińskiej wersji kwestionariusza europejskiego badania umiejętności zdrowotnych
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami zostanie oceniona przed interwencją.
|
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami po trzech miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami zostanie oceniona po trzech miesiącach obserwacji.
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami oceniana na podstawie chińskiej wersji kwestionariusza europejskiego badania umiejętności zdrowotnych
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami zostanie oceniona po trzech miesiącach obserwacji.
|
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami po sześciu miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami zostanie oceniona po sześciu miesiącach obserwacji.
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami oceniana na podstawie chińskiej wersji kwestionariusza europejskiego badania umiejętności zdrowotnych
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych ze szczepionkami zostanie oceniona po sześciu miesiącach obserwacji.
|
|
Zaufanie szczepionki po interwencji
Ramy czasowe: Zaufanie szczepionki zostanie ocenione pięć tygodni po rozpoczęciu interwencji (po interwencji).
|
Zaufanie szczepionki oceniane przez skalę wskaźnika ufności szczepionki
|
Zaufanie szczepionki zostanie ocenione pięć tygodni po rozpoczęciu interwencji (po interwencji).
|
|
Gotowość szczepionki w teście przed
Ramy czasowe: Gotowość szczepionki zostanie oceniona przy wstępnej interwencji.
|
Postrzeganie przez uczestników stopnia zmiany postaw przy użyciu trzech jednopunktowych miar gotowości do postrzegania szczepionki: jak ważne jest otrzymanie szczepionki COVID-19?; Jak jesteś gotowy, aby otrzymać szczepionkę Covid-19?; Jak jesteś pewny siebie w otrzymaniu szczepionki Covid-19?
|
Gotowość szczepionki zostanie oceniona przy wstępnej interwencji.
|
|
Gotowość szczepionki po interwencji
Ramy czasowe: Gotowość szczepionki zostanie oceniona pięć tygodni po rozpoczęciu interwencji (po interwencji).
|
Postrzeganie przez uczestników stopnia zmiany postaw przy użyciu trzech jednopunktowych miar gotowości do postrzegania szczepionki: jak ważne jest otrzymanie szczepionki COVID-19?; Jak jesteś gotowy, aby otrzymać szczepionkę Covid-19?; Jak jesteś pewny siebie w otrzymaniu szczepionki Covid-19?
|
Gotowość szczepionki zostanie oceniona pięć tygodni po rozpoczęciu interwencji (po interwencji).
|
|
Gotowość szczepionki po trzech miesiącach
Ramy czasowe: Gotowość szczepionki zostanie oceniona po trzech miesiącach obserwacji.
|
Postrzeganie przez uczestników stopnia zmiany postaw przy użyciu trzech jednopunktowych miar gotowości do postrzegania szczepionki: jak ważne jest otrzymanie szczepionki COVID-19?; Jak jesteś gotowy, aby otrzymać szczepionkę Covid-19?; Jak jesteś pewny siebie w otrzymaniu szczepionki Covid-19?
|
Gotowość szczepionki zostanie oceniona po trzech miesiącach obserwacji.
|
|
Gotowość szczepionki po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Gotowość szczepionki zostanie oceniona po sześciu miesiącach obserwacji.
|
Postrzeganie przez uczestników stopnia zmiany postaw przy użyciu trzech jednopunktowych miar gotowości do postrzegania szczepionki: jak ważne jest otrzymanie szczepionki COVID-19?; Jak jesteś gotowy, aby otrzymać szczepionkę Covid-19?; Jak jesteś pewny siebie w otrzymaniu szczepionki Covid-19?
|
Gotowość szczepionki zostanie oceniona po sześciu miesiącach obserwacji.
|
|
Uprawnienia zdrowotne związane ze szczepionką podczas interwencji
Ramy czasowe: Uprawnienia zdrowotne związane z szczepionką zostanie ocenione pięć tygodni po rozpoczęciu interwencji (po interwencji).
|
Związana ze szczepionką Umiejętność umiejętności zdrowotnych oceniana przez chińską wersję europejskiej ankiety dotyczącej wiedzy o zdrowiu
|
Uprawnienia zdrowotne związane z szczepionką zostanie ocenione pięć tygodni po rozpoczęciu interwencji (po interwencji).
|
|
Zaufanie rządowi w teście przed
Ramy czasowe: Zaufanie do rządu zostanie ocenione na interwencji przed interwencją.
|
Zaufanie do rządu będzie mierzone za pomocą czteropunktowego wskaźnika ufności szczepionki.
|
Zaufanie do rządu zostanie ocenione na interwencji przed interwencją.
|
|
Zaufanie rządowi w teście
Ramy czasowe: Zaufanie do rządu zostanie ocenione pięć tygodni po rozpoczęciu interwencji (po interwencji).
|
Zaufanie do rządu będzie mierzone za pomocą czteropunktowego wskaźnika ufności szczepionki.
|
Zaufanie do rządu zostanie ocenione pięć tygodni po rozpoczęciu interwencji (po interwencji).
|
|
Zaufanie do rządu z trzema miesięcy śledztwa
Ramy czasowe: Zaufanie do rządu zostanie ocenione po kontynuacji trzy miesiącach.
|
Zaufanie do rządu będzie mierzone za pomocą czteropunktowego wskaźnika ufności szczepionki.
|
Zaufanie do rządu zostanie ocenione po kontynuacji trzy miesiącach.
|
|
Zaufanie do rządu w sześciomiesięciu
Ramy czasowe: Zaufanie do rządu zostanie ocenione po kontynuacji sześciu miesięcy.
|
Zaufanie do rządu będzie mierzone za pomocą czteropunktowego wskaźnika ufności szczepionki.
|
Zaufanie do rządu zostanie ocenione po kontynuacji sześciu miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0039051
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .