- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05531058
L'impatto di un programma di psicoeducazione basato sul Web con un chatbot di intelligenza artificiale motivazionale sull'esitazione del vaccino Covid-19
[Comunicatore di vaccini basato sull'intelligenza artificiale: l'impatto di un programma di psicoeducazione basato sul Web con un assistente digitale motivazionale basato sull'intelligenza artificiale sull'esitazione del vaccino Covid-19 nella popolazione di Hong Kong
L'esitazione vaccinale è definita come "ritardo nell'accettazione o rifiuto dei vaccini, nonostante la disponibilità del servizio vaccinale" ed è stata nominata una delle dieci principali minacce per la salute globale dall'Organizzazione mondiale della sanità nel 2019.
Il nostro studio proposto mirerà a sviluppare e valutare l'efficacia di un programma di psicoeducazione basato sul Web per affrontare l'esitazione del vaccino Covid-19, "Comunicatore di vaccini guidato dall'intelligenza artificiale" (compresi materiali didattici, animazioni di ricerca e sviluppo di vaccini e capacità di comunicazione MI basata su intelligenza artificiale, assistente digitale).
Il nostro obiettivo è standardizzare il nostro intervento in modo che possa fungere da toolkit efficace per medici/operatori sanitari per aumentare la motivazione dei residenti di Hong Kong a vaccinare e per garantire che il programma possa essere adattato alle mutazioni virali e ai vaccini di nuova concezione nel mezzo/ lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio pilota randomizzato controllato a due bracci, in singolo cieco, e sarà adottato per valutare l'efficacia del "comunicatore di vaccini guidato dall'intelligenza artificiale" rispetto all'auto-informazione sui vaccini Covid-19.
Inoltre, per affrontare la diffusa esitazione tra i residenti di Hong Kong nei confronti dei vaccini Covid-19, svilupperemo un programma di psicoeducazione basato sul Web, "Comunicatore di vaccini guidato dall'intelligenza artificiale", guidato da tecniche di intelligenza artificiale (AI) basate sulla matrice dei determinanti dell'esitazione del vaccino Abilità e concetti di comunicazione del modello e MI (basi teoriche). Dopo aver sviluppato e sperimentato questo programma, testeremo la sua efficacia tra i membri della popolazione che sono titubanti sui vaccini Covid-19. Il programma sarà quindi ulteriormente perfezionato e standardizzato per utilizzare le informazioni più rilevanti e le capacità di comunicazione efficaci per promuovere l'accettazione dei vaccini Covid-19 tra una più ampia popolazione di Hong Kong. I medici e gli operatori sanitari potranno utilizzare il nostro programma come toolkit nella loro pratica abituale quando lavorano con clienti che sono titubanti sui vaccini Covid-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni;
- residenti a Hong Kong;
- Mostra esitazione verso i vaccini Covid-19;
- I partecipanti saranno definiti come titubanti al vaccino covid-19 se soddisfano una delle seguenti condizioni: 1) nessun piano per una data per ricevere i vaccini Covid-19 disponibili sia per la 1a, 2a o 3a dose,46, o; 2) hanno completato tre dosi di vaccini covid-19 non in base alla loro disponibilità e sono titubanti per futuri 4 vaccini o vaccini regolari
Criteri di esclusione:
- Persone con disturbi cognitivi o disturbi mentali auto-riferiti che potrebbero interferire con la loro comprensione del contenuto dell'intervento;
- Persone che attualmente sono impegnate in un altro studio clinico in relazione ai vaccini Covid-19.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Autoapprendimento del gruppo di controllo della conoscenza del vaccino COVID-19
Ai partecipanti al gruppo di controllo verranno forniti i siti Web del governo di Hong Kong sul vaccino COVID-19 e saranno invitati a partecipare all'esame online in relazione alla conoscenza del vaccino Covid-19.
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Ai partecipanti al gruppo di controllo verranno forniti i siti Web del governo di Hong Kong sul vaccino COVID-19 e saranno invitati a partecipare all'esame online in relazione alla conoscenza del vaccino Covid-19 (utilizzando domande a scelta multipla simili al gruppo di intervento), e questo per garantire che i partecipanti dal gruppo di controllo usa anche il tempo per cercare informazioni rilevanti sui vaccini covid-19, anche questo per controllare gli effetti del tempo.
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Sperimentale: Gruppo di intervento di comunicatori di vaccini guidati dall’intelligenza artificiale
L'intervento includerà un programma di psicoeducazione basato sul web di cinque moduli (due sessioni settimanali, ogni modulo dura 15-20 minuti) che include materiali didattici, animazioni di ricerca e sviluppo di vaccini e un'intelligenza artificiale basata sulle competenze di comunicazione MI, assistente digitale.
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L'intervento includerà un programma di psicoeducazione basato sul web di cinque moduli (due sessioni di moduli settimanali, ogni modulo dura 15-20 minuti) e interagirà con un'intelligenza artificiale basata sulle abilità di comunicazione MI, assistente digitale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esitazione vaccinale al pre-test
Lasso di tempo: L’esitazione vaccinale sarà valutata prima dell’intervento.
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Esitazione vaccinale misurata mediante la scala dell'esitazione vaccinale per adulti e una singola domanda "pianificare la dose successiva"
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L’esitazione vaccinale sarà valutata prima dell’intervento.
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Esitazione vaccinale al follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: L'esitazione vaccinale sarà valutata dopo tre mesi di follow-up.
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Esitazione vaccinale misurata mediante la scala dell'esitazione vaccinale per adulti e una singola domanda "pianificare la dose successiva"
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L'esitazione vaccinale sarà valutata dopo tre mesi di follow-up.
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Esitazione vaccinale al follow-up a sei mesi
Lasso di tempo: L'esitazione vaccinale sarà valutata dopo sei mesi di follow-up.
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Esitazione vaccinale misurata mediante la scala dell'esitazione vaccinale per adulti e una singola domanda "pianificare la dose successiva"
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L'esitazione vaccinale sarà valutata dopo sei mesi di follow-up.
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Esitazione del vaccino al post-intervento
Lasso di tempo: L'esitazione del vaccino sarà valutata cinque settimane dopo l'inizio dell'intervento (al post-intervento).
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L'esitazione del vaccino misurata dalla scala dell'esitazione del vaccino per adulti e una sola domanda "piano per la prossima dose"
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L'esitazione del vaccino sarà valutata cinque settimane dopo l'inizio dell'intervento (al post-intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia nei vaccini al pre-test
Lasso di tempo: La fiducia nei confronti del vaccino sarà valutata prima dell’intervento.
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Fiducia nei vaccini valutata mediante la scala Vaccine Confidence Index
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La fiducia nei confronti del vaccino sarà valutata prima dell’intervento.
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Fiducia nei vaccini al follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: L’affidabilità del vaccino sarà valutata dopo tre mesi di follow-up.
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Fiducia nei vaccini valutata mediante la scala Vaccine Confidence Index
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L’affidabilità del vaccino sarà valutata dopo tre mesi di follow-up.
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Fiducia nei vaccini al follow-up a sei mesi
Lasso di tempo: L’affidabilità del vaccino sarà valutata dopo sei mesi di follow-up.
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Fiducia nei vaccini valutata mediante la scala Vaccine Confidence Index
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L’affidabilità del vaccino sarà valutata dopo sei mesi di follow-up.
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Competenza sanitaria relativa ai vaccini durante il pre-test
Lasso di tempo: L’alfabetizzazione sanitaria relativa ai vaccini sarà valutata prima dell’intervento.
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L’Health Literacy relativa ai vaccini valutata dalla versione cinese del Questionario Europeo sull’Health Literacy Survey
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L’alfabetizzazione sanitaria relativa ai vaccini sarà valutata prima dell’intervento.
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Alfabetizzazione sanitaria relativa ai vaccini a tre mesi di follow-up
Lasso di tempo: L'alfabetizzazione sanitaria relativa ai vaccini sarà valutata dopo tre mesi di follow-up.
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L’Health Literacy relativa ai vaccini valutata dalla versione cinese del Questionario Europeo sull’Health Literacy Survey
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L'alfabetizzazione sanitaria relativa ai vaccini sarà valutata dopo tre mesi di follow-up.
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Alfabetizzazione sanitaria relativa ai vaccini a sei mesi di follow-up
Lasso di tempo: L'alfabetizzazione sanitaria relativa ai vaccini sarà valutata dopo sei mesi di follow-up.
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L’Health Literacy relativa ai vaccini valutata dalla versione cinese del Questionario Europeo sull’Health Literacy Survey
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L'alfabetizzazione sanitaria relativa ai vaccini sarà valutata dopo sei mesi di follow-up.
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Confidenza del vaccino al post-intervento
Lasso di tempo: La fiducia dei vaccini sarà valutata cinque settimane dopo l'inizio dell'intervento (al post-intervento).
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Confidenza del vaccino valutato dalla scala dell'indice di fiducia del vaccino
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La fiducia dei vaccini sarà valutata cinque settimane dopo l'inizio dell'intervento (al post-intervento).
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Prontezza al vaccino al pre-test
Lasso di tempo: La prontezza del vaccino sarà valutata alla pre-intervento.
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Percezione dei partecipanti del loro grado di cambiamento attitudinale usando tre misure di prontezza per la percezione del vaccino: quanto è importante per te ricevere un vaccino covid-19?; Quanto sei pronto a ricevere un vaccino covid-19?; Quanto sei sicuro di ricevere un vaccino covid-19?
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La prontezza del vaccino sarà valutata alla pre-intervento.
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Preparabilità al vaccino al post-intervento
Lasso di tempo: La prontezza del vaccino sarà valutata cinque settimane dopo l'inizio dell'intervento (al post-intervento).
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Percezione dei partecipanti del loro grado di cambiamento attitudinale usando tre misure di prontezza per la percezione del vaccino: quanto è importante per te ricevere un vaccino covid-19?; Quanto sei pronto a ricevere un vaccino covid-19?; Quanto sei sicuro di ricevere un vaccino covid-19?
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La prontezza del vaccino sarà valutata cinque settimane dopo l'inizio dell'intervento (al post-intervento).
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Preparabilità al vaccino a tre mesi follow -up
Lasso di tempo: La prontezza del vaccino verrà valutato dopo tre mesi di follow-up.
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Percezione dei partecipanti del loro grado di cambiamento attitudinale usando tre misure di prontezza per la percezione del vaccino: quanto è importante per te ricevere un vaccino covid-19?; Quanto sei pronto a ricevere un vaccino covid-19?; Quanto sei sicuro di ricevere un vaccino covid-19?
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La prontezza del vaccino verrà valutato dopo tre mesi di follow-up.
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Preparabilità al vaccino a sei mesi di follow -up
Lasso di tempo: La prontezza del vaccino verrà valutato dopo sei mesi di follow-up.
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Percezione dei partecipanti del loro grado di cambiamento attitudinale usando tre misure di prontezza per la percezione del vaccino: quanto è importante per te ricevere un vaccino covid-19?; Quanto sei pronto a ricevere un vaccino covid-19?; Quanto sei sicuro di ricevere un vaccino covid-19?
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La prontezza del vaccino verrà valutato dopo sei mesi di follow-up.
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Alfabetizzazione sanitaria legata al vaccino al post-intervento
Lasso di tempo: L'alfabetizzazione sanitaria correlata al vaccino sarà valutata per cinque settimane dopo l'inizio dell'intervento (al post-intervento).
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Alfabetizzazione sanitaria correlata al vaccino valutato dalla versione cinese del questionario europeo di sondaggi sull'alfabetizzazione sanitaria
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L'alfabetizzazione sanitaria correlata al vaccino sarà valutata per cinque settimane dopo l'inizio dell'intervento (al post-intervento).
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Fiducia nel governo al pre-test
Lasso di tempo: La fiducia nel governo sarà valutata alla pre-intervento.
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La fiducia nel governo sarà misurata con l'indice di fiducia del vaccino a quattro elementi.
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La fiducia nel governo sarà valutata alla pre-intervento.
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Fiducia nel governo al post-test
Lasso di tempo: La fiducia nel governo sarà valutata cinque settimane dopo l'inizio dell'intervento (al post-intervento).
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La fiducia nel governo sarà misurata con l'indice di fiducia del vaccino a quattro elementi.
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La fiducia nel governo sarà valutata cinque settimane dopo l'inizio dell'intervento (al post-intervento).
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Fiducia nel governo al follow-up di tre mesi
Lasso di tempo: La fiducia nel governo sarà valutata dopo il follow-up di tre mesi.
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La fiducia nel governo sarà misurata con l'indice di fiducia del vaccino a quattro elementi.
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La fiducia nel governo sarà valutata dopo il follow-up di tre mesi.
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Fiducia nel governo al follow-up di sei mesi
Lasso di tempo: La fiducia nel governo sarà valutata dopo il follow-up di sei mesi.
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La fiducia nel governo sarà misurata con l'indice di fiducia del vaccino a quattro elementi.
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La fiducia nel governo sarà valutata dopo il follow-up di sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Fattori immunologici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Vaccini
Altri numeri di identificazione dello studio
- P0039051
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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