- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05531058
Virkningen av et nettbasert psykoedukasjonsprogram med en motiverende AI-chatbot på Covid-19-vaksinenøling
[AI-drevet vaksinekommunikator: Effekten av et nettbasert psykoedukasjonsprogram med en motiverende AI-basert digital assistent på Covid-19-vaksinenøling i Hong Kongs befolkning
Vaksinenøling er definert som "forsinkelse i aksept eller avslag på vaksiner, til tross for tilgjengeligheten av vaksinetjenester", og ble kåret til en av de ti største globale helsetruslene av Verdens helseorganisasjon i 2019.
Vår foreslåtte studie vil ta sikte på å utvikle og evaluere effektiviteten til et nettbasert psykoedukasjonsprogram for å adressere covid-19-vaksinenøling, 'AI-drevet vaksinekommunikator' (inkludert undervisningsmateriell, animasjoner av vaksineforskning og -utvikling, og en MI-kommunikasjonsferdigheter -basert AI, digital assistent).
Vårt mål er å standardisere intervensjonen vår slik at den kan fungere som et effektivt verktøysett for klinikere/helsepersonell for å øke Hong Kong-innbyggeres motivasjon for å vaksinere og for å sikre at programmet kan tilpasses virusmutasjoner og nyutviklede vaksiner i medium/ langsiktig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en to-arms, enkeltblind pilot randomisert kontrollert studie, og den vil bli tatt i bruk for å evaluere effekten av den 'AI-drevne vaksinekommunikatoren' i forhold til å være selvinformert om Covid-19-vaksiner.
For å møte den utbredte nølingen blant innbyggere i Hong Kong mot Covid-19-vaksiner, vil vi utvikle et nettbasert psykoedukasjonsprogram, 'AI-driven Vaccine Communicator', drevet av kunstig intelligens (AI)-teknikker basert på Vaccine Hesitancy Determinants Matrix Modell og MI kommunikasjonsferdigheter og konsepter (teoretisk grunnlag). Etter å ha utviklet og pilotert dette programmet, vil vi teste dets effektivitet blant medlemmer av befolkningen som er nølende til Covid-19-vaksiner. Programmet vil deretter bli videreutviklet og standardisert for å bruke den mest relevante informasjonen og effektive kommunikasjonsferdighetene for å fremme aksept av Covid-19-vaksiner blant en bredere Hong Kong-befolkning. Klinikere og helsepersonell vil kunne bruke programmet vårt som et verktøysett i sin vanlige praksis når de jobber med klienter som er nølende til Covid-19-vaksiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel;
- innbyggere i Hong Kong;
- Vis nøling mot Covid-19-vaksiner;
- Deltakere vil bli definert som covid-19-vaksine-nølende hvis de oppfyller en av følgende betingelser: 1) ingen plan for en dato for å motta de tilgjengelige Covid-19-vaksinene enten 1., 2. eller 3. dose,46, eller; 2) fullførte tre doser med covid-19-vaksiner, ikke basert på deres vilje og er nølende til fremtidige 4. eller vanlige vaksiner
Ekskluderingskriterier:
- Personer med selvrapporterte kognitive svekkelser eller psykiske lidelser som kan forstyrre deres forståelse av intervensjonsinnholdet;
- Personer som for tiden er engasjert i en annen klinisk studie i forhold til Covid-19-vaksiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvlæring av kunnskapskontrollgruppe for COVID-19 vaksine
Deltakere i kontrollgruppen vil få utdelt nettsider til HK-myndighetene i covid-19-vaksine og invitere til å bli med på nettundersøkelsen i forhold til covid-19-vaksinekunnskap.
|
Deltakere i kontrollgruppen vil få utdelt HK-regjeringsnettsteder i COVID-19-vaksine og invitere til å bli med på nettundersøkelsen i forhold til covid-19-vaksinekunnskap (ved bruk av flervalgsspørsmål tilsvarende intervensjonsgruppen), og dette er for å sikre at deltakerne fra kontrollgruppen bruker også tid på å søke relevant informasjon om covid-19 vaksiner, også dette er for å kontrollere tidseffektene.
|
|
Eksperimentell: AI-drevet vaksinekommunikator intervensjonsgruppe
Intervensjonen vil inkludere fem moduler nettbasert psykoedukasjonsprogram (to moduler økter ukentlig, hver modul varer i 15-20 minutter) som inkluderer undervisningsmateriell, animasjoner av vaksineforskning og utvikling, og en MI-kommunikasjonsferdighetsbasert AI, digital assistent.
|
Intervensjonen vil inkludere fem moduler nettbasert psykoedukasjonsprogram (to moduløkter ukentlig, hver modul varer i 15-20 minutter) og samhandle med en MI kommunikasjonsferdighetsbasert AI, digital assistent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinenøling ved pre-test
Tidsramme: Vaksinasjonsnøling vil bli vurdert ved pre-intervensjon.
|
Vaksinenøling målt ved voksenvaksinenøling og et enkelt spørsmål "planlegg neste dose"
|
Vaksinasjonsnøling vil bli vurdert ved pre-intervensjon.
|
|
Vaksinenøling ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: Vaksinasjonsnøling vil bli vurdert etter tre måneders oppfølging.
|
Vaksinenøling målt ved voksenvaksinenøling og et enkelt spørsmål "planlegg neste dose"
|
Vaksinasjonsnøling vil bli vurdert etter tre måneders oppfølging.
|
|
Vaksinenøling ved seks måneders oppfølging
Tidsramme: Vaksinasjonsnøling vil bli vurdert etter seks måneders oppfølging.
|
Vaksinenøling målt ved voksenvaksinenøling og et enkelt spørsmål "planlegg neste dose"
|
Vaksinasjonsnøling vil bli vurdert etter seks måneders oppfølging.
|
|
Vaksine nøling ved etterintervall
Tidsramme: Vaksine nøling vil bli vurdert fem uker etter begynnelsen av intervensjonen (ved etterintervensjon).
|
Vaksine nøling målt ved voksen vaksine nølingskala og et enkelt spørsmål 'plan for neste dose'
|
Vaksine nøling vil bli vurdert fem uker etter begynnelsen av intervensjonen (ved etterintervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinesikkerhet ved pre-test
Tidsramme: Vaksinesikkerhet vil bli vurdert ved pre-intervensjon.
|
Vaksinesikkerhet vurdert etter skala for vaksinesikkerhetsindeks
|
Vaksinesikkerhet vil bli vurdert ved pre-intervensjon.
|
|
Vaksinesikkerhet ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: Vaksinesikkerhet vil bli vurdert etter tre måneders oppfølging.
|
Vaksinesikkerhet vurdert etter skala for vaksinesikkerhetsindeks
|
Vaksinesikkerhet vil bli vurdert etter tre måneders oppfølging.
|
|
Vaksinesikkerhet ved seks måneders oppfølging
Tidsramme: Vaksinesikkerhet vil bli vurdert etter seks måneders oppfølging.
|
Vaksinesikkerhet vurdert etter skala for vaksinesikkerhetsindeks
|
Vaksinesikkerhet vil bli vurdert etter seks måneders oppfølging.
|
|
Vaksinerelatert helsekunnskap ved pre-test
Tidsramme: Vaksinerelatert helsekunnskap vil bli vurdert ved pre-intervensjon.
|
Vaksinerelatert helsekompetanse vurdert av kinesisk versjon av spørreskjemaet European Health Literacy Survey
|
Vaksinerelatert helsekunnskap vil bli vurdert ved pre-intervensjon.
|
|
Vaksinerelatert helsekunnskap ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: Vaksinerelatert helsekunnskap vil bli vurdert etter tre måneders oppfølging.
|
Vaksinerelatert helsekompetanse vurdert av kinesisk versjon av spørreskjemaet European Health Literacy Survey
|
Vaksinerelatert helsekunnskap vil bli vurdert etter tre måneders oppfølging.
|
|
Vaksinerelatert helsekunnskap ved seks måneders oppfølging
Tidsramme: Vaksinerelatert helsekunnskap vil bli vurdert etter seks måneders oppfølging.
|
Vaksinerelatert helsekompetanse vurdert av kinesisk versjon av spørreskjemaet European Health Literacy Survey
|
Vaksinerelatert helsekunnskap vil bli vurdert etter seks måneders oppfølging.
|
|
Vaksinetillit ved etterintervall
Tidsramme: Vaksine-tillit vil bli vurdert fem uker etter begynnelsen av intervensjonen (ved etterintervensjon).
|
Vaksine -tillit vurdert ved vaksinekonfidensindeksskala
|
Vaksine-tillit vil bli vurdert fem uker etter begynnelsen av intervensjonen (ved etterintervensjon).
|
|
Vaksineberedskap ved pre-test
Tidsramme: Vaksineberedskap vil bli vurdert ved pre-intervensjon.
|
Deltakernes oppfatning av graden av holdningsendring ved bruk av tre målinger av beredskap for vaksineoppfatning: Hvor viktig er det for deg å motta en Covid-19-vaksine?; Hvor klar er du til å motta en vaksine fra Covid-19?; Hvor trygg er du med å motta en vaksine fra Covid-19?
|
Vaksineberedskap vil bli vurdert ved pre-intervensjon.
|
|
Vaksineberedskap ved etterintervall
Tidsramme: Vaksineberedskap vil bli vurdert fem uker etter begynnelsen av intervensjonen (ved etter intervensjon).
|
Deltakernes oppfatning av graden av holdningsendring ved bruk av tre målinger av beredskap for vaksineoppfatning: Hvor viktig er det for deg å motta en Covid-19-vaksine?; Hvor klar er du til å motta en vaksine fra Covid-19?; Hvor trygg er du med å motta en vaksine fra Covid-19?
|
Vaksineberedskap vil bli vurdert fem uker etter begynnelsen av intervensjonen (ved etter intervensjon).
|
|
Vaksineberedskap ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: Vaksineberedskap vil bli vurdert etter tre måneders oppfølging.
|
Deltakernes oppfatning av graden av holdningsendring ved bruk av tre målinger av beredskap for vaksineoppfatning: Hvor viktig er det for deg å motta en Covid-19-vaksine?; Hvor klar er du til å motta en vaksine fra Covid-19?; Hvor trygg er du med å motta en vaksine fra Covid-19?
|
Vaksineberedskap vil bli vurdert etter tre måneders oppfølging.
|
|
Vaksineberedskap ved seks måneders oppfølging
Tidsramme: Vaksineberedskap vil bli vurdert etter seks måneders oppfølging.
|
Deltakernes oppfatning av graden av holdningsendring ved bruk av tre målinger av beredskap for vaksineoppfatning: Hvor viktig er det for deg å motta en Covid-19-vaksine?; Hvor klar er du til å motta en vaksine fra Covid-19?; Hvor trygg er du med å motta en vaksine fra Covid-19?
|
Vaksineberedskap vil bli vurdert etter seks måneders oppfølging.
|
|
Vaksine-relatert helseferdighet ved etterintervall
Tidsramme: Vaksine-relatert helseferdighet vil bli vurdert fem uker etter begynnelsen av intervensjonen (ved etterintervensjon).
|
Vaksine-relatert helseferdighet vurdert av den kinesiske versjonen av European Health Literacy Survey-spørreskjemaet
|
Vaksine-relatert helseferdighet vil bli vurdert fem uker etter begynnelsen av intervensjonen (ved etterintervensjon).
|
|
Stol på regjeringen på pre-test
Tidsramme: Tillit til regjering vil bli vurdert ved pre-intervensjon.
|
Tillit til regjering vil bli målt med firevakts-konfidensindeksen.
|
Tillit til regjering vil bli vurdert ved pre-intervensjon.
|
|
Stol på regjeringen ved post-test
Tidsramme: Tillit til regjering vil bli vurdert fem uker etter begynnelsen av intervensjonen (ved etterintervensjon).
|
Tillit til regjering vil bli målt med firevakts-konfidensindeksen.
|
Tillit til regjering vil bli vurdert fem uker etter begynnelsen av intervensjonen (ved etterintervensjon).
|
|
Stol på regjeringen med tre måneders oppfølging
Tidsramme: Tillit til regjering vil bli vurdert etter oppfølging av tre måneder.
|
Tillit til regjering vil bli målt med firevakts-konfidensindeksen.
|
Tillit til regjering vil bli vurdert etter oppfølging av tre måneder.
|
|
Stol på regjeringen ved oppfølging av seks måneder
Tidsramme: Tillit til regjering vil bli vurdert etter oppfølging av seks måneder.
|
Tillit til regjering vil bli målt med firevakts-konfidensindeksen.
|
Tillit til regjering vil bli vurdert etter oppfølging av seks måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0039051
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .