- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05531058
De impact van een webgebaseerd psycho-educatieprogramma met een motiverende AI-chatbot op aarzeling bij vaccins tegen Covid-19
[AI-gestuurde vaccincommunicator: de impact van een webgebaseerd psycho-educatieprogramma met een motiverende, op AI gebaseerde digitale assistent op de terughoudendheid van vaccins tegen Covid-19 in de bevolking van Hong Kong
Aarzeling met vaccins wordt gedefinieerd als 'vertraging bij acceptatie of weigering van vaccins, ondanks de beschikbaarheid van vaccinservice' en werd in 2019 door de Wereldgezondheidsorganisatie uitgeroepen tot een van de top tien van wereldwijde gezondheidsbedreigingen.
Onze voorgestelde studie zal gericht zijn op het ontwikkelen en evalueren van de effectiviteit van een webgebaseerd psycho-educatieprogramma om de aarzeling van het vaccin tegen Covid-19 aan te pakken, een 'AI-gestuurde vaccincommunicator' (inclusief educatief materiaal, animaties van onderzoek en ontwikkeling van vaccins, en een MI-communicatievaardigheden -gebaseerde AI, digitale assistent).
Ons doel is om onze interventie te standaardiseren, zodat deze kan dienen als een effectieve toolkit voor clinici/zorgverleners om de motivatie van inwoners van Hongkong om te vaccineren te vergroten en om ervoor te zorgen dat het programma kan worden aangepast aan virale mutaties en nieuw ontwikkelde vaccins in het medium/ langetermijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een tweearmige, enkelblinde pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie en zal worden toegepast om de werkzaamheid van de 'AI-gestuurde vaccincommunicator' te evalueren in vergelijking met zelfinformering over Covid-19-vaccins.
Om de wijdverbreide aarzeling onder inwoners van Hongkong ten opzichte van Covid-19-vaccins aan te pakken, zullen we ook een webgebaseerd psycho-educatieprogramma ontwikkelen, 'AI-driven Vaccine Communicator', aangedreven door kunstmatige intelligentie (AI) -technieken op basis van de Vaccine Hesitancy Determinants Matrix Model en MI communicatieve vaardigheden en concepten (theoretische onderbouwing). Na het ontwikkelen en testen van dit programma, zullen we de doeltreffendheid ervan testen onder de bevolking die aarzelt over Covid-19-vaccins. Het programma zal vervolgens verder worden verfijnd en gestandaardiseerd om de meest relevante informatie en effectieve communicatieve vaardigheden te gebruiken om de acceptatie van Covid-19-vaccins onder een bredere bevolking van Hongkong te bevorderen. Artsen en zorgverleners zullen ons programma kunnen gebruiken als toolkit in hun gebruikelijke praktijk bij het werken met cliënten die aarzelen over Covid-19-vaccins.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud;
- Inwoners van Hongkong;
- Aarzeling tonen tegenover Covid-19-vaccins;
- Deelnemers worden gedefinieerd als covid-19-vaccin-aarzelend als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen: 1) geen plan voor een datum om de beschikbare Covid-19-vaccins ofwel 1e, 2e of 3e dosis te ontvangen46, of; 2) drie doses covid-19-vaccins hebben voltooid, niet op basis van hun bereidheid en aarzelen voor toekomstige 4e of reguliere vaccins
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met zelfgerapporteerde cognitieve stoornissen of psychische stoornissen die hun begrip van de inhoud van de interventie kunnen verstoren;
- Mensen die momenteel bezig zijn met een andere klinische proef met betrekking tot Covid-19-vaccins.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zelflerende kenniscontrolegroep COVID-19 vaccin
Deelnemers aan de controlegroep krijgen HK-overheidswebsites over het COVID-19-vaccin en worden uitgenodigd om deel te nemen aan het online onderzoek met betrekking tot kennis over het Covid-19-vaccin.
|
Deelnemers aan de controlegroep krijgen HK-overheidswebsites over het COVID-19-vaccin en worden uitgenodigd om deel te nemen aan het online onderzoek met betrekking tot kennis over het Covid-19-vaccin (met behulp van meerkeuzevragen vergelijkbaar met de interventiegroep), en dit is om ervoor te zorgen dat deelnemers uit de controlegroep gebruiken ze ook tijd om relevante informatie van covid-19-vaccins te zoeken, ook dit om de tijdseffecten te beheersen.
|
|
Experimenteel: AI-aangedreven interventiegroep voor vaccincommunicators
De interventie omvat vijf modules, een webgebaseerd psycho-educatieprogramma (twee modules per week, elke module duurt 15-20 minuten), inclusief educatief materiaal, animaties van vaccinonderzoek en -ontwikkeling, en een op MI-communicatievaardigheden gebaseerde AI, digitale assistent.
|
De interventie omvat vijf modules, een webgebaseerd psycho-educatieprogramma (twee modulesessies per week, elke module duurt 15-20 minuten) en interactie met een op MI-communicatievaardigheden gebaseerde AI, digitale assistent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Twijfels over vaccins bij pre-test
Tijdsspanne: De aarzeling tegen vaccins zal voorafgaand aan de interventie worden beoordeeld.
|
Vaccinatie aarzeling gemeten aan de hand van de Adult Vaccine Hesitancy schaal en een enkele vraag ‘plan voor de volgende dosis’
|
De aarzeling tegen vaccins zal voorafgaand aan de interventie worden beoordeeld.
|
|
Aarzeling bij vaccins na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: De aarzeling tegen vaccins zal na drie maanden follow-up worden beoordeeld.
|
Vaccinatie aarzeling gemeten aan de hand van de Adult Vaccine Hesitancy schaal en een enkele vraag ‘plan voor de volgende dosis’
|
De aarzeling tegen vaccins zal na drie maanden follow-up worden beoordeeld.
|
|
Aarzeling bij vaccins na zes maanden follow-up
Tijdsspanne: De aarzeling tegen vaccins zal na zes maanden follow-up worden beoordeeld.
|
Vaccinatie aarzeling gemeten aan de hand van de Adult Vaccine Hesitancy schaal en een enkele vraag ‘plan voor de volgende dosis’
|
De aarzeling tegen vaccins zal na zes maanden follow-up worden beoordeeld.
|
|
Vaccin aarzeling bij post-interventie
Tijdsspanne: Vaccin aarzeling zal vijf weken na het begin van de interventie worden beoordeeld (bij post-interventie).
|
Vaccin aarzeling gemeten door volwassen vaccin aarzelingschaal en een enkele vraag 'plan voor de volgende dosis'
|
Vaccin aarzeling zal vijf weken na het begin van de interventie worden beoordeeld (bij post-interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinvertrouwen bij pre-test
Tijdsspanne: Het vaccinvertrouwen zal voorafgaand aan de interventie worden beoordeeld.
|
Vaccinvertrouwen beoordeeld aan de hand van de Vaccine Confidence Index-schaal
|
Het vaccinvertrouwen zal voorafgaand aan de interventie worden beoordeeld.
|
|
Vaccinvertrouwen na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: Het vaccinvertrouwen zal na drie maanden follow-up worden beoordeeld.
|
Vaccinvertrouwen beoordeeld aan de hand van de Vaccine Confidence Index-schaal
|
Het vaccinvertrouwen zal na drie maanden follow-up worden beoordeeld.
|
|
Vaccinvertrouwen na zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Het vaccinvertrouwen zal na zes maanden follow-up worden beoordeeld.
|
Vaccinvertrouwen beoordeeld aan de hand van de Vaccine Confidence Index-schaal
|
Het vaccinvertrouwen zal na zes maanden follow-up worden beoordeeld.
|
|
Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid tijdens de pre-test
Tijdsspanne: Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid zal voorafgaand aan de interventie worden beoordeeld.
|
Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid beoordeeld door de Chinese versie van de European Health Literacy Survey Questionnaire
|
Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid zal voorafgaand aan de interventie worden beoordeeld.
|
|
Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: De vaccinatiegerelateerde gezondheidsvaardigheden worden na drie maanden follow-up beoordeeld.
|
Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid beoordeeld door de Chinese versie van de European Health Literacy Survey Questionnaire
|
De vaccinatiegerelateerde gezondheidsvaardigheden worden na drie maanden follow-up beoordeeld.
|
|
Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid na zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid zal na zes maanden follow-up worden beoordeeld.
|
Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid beoordeeld door de Chinese versie van de European Health Literacy Survey Questionnaire
|
Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid zal na zes maanden follow-up worden beoordeeld.
|
|
Vaccin vertrouwen bij post-interventie
Tijdsspanne: Vaccin vertrouwen zal vijf weken na het begin van de interventie worden beoordeeld (bij post-interventie).
|
Vaccin vertrouwen beoordeeld door vaccin vertrouwensindexschaal
|
Vaccin vertrouwen zal vijf weken na het begin van de interventie worden beoordeeld (bij post-interventie).
|
|
Vaccin bereidheid bij pre-test
Tijdsspanne: Vaccin gereedheid zal worden beoordeeld bij pre-interventie.
|
De perceptie van de deelnemers van hun mate van attitudinale verandering met behulp van drie maten van één items voor vaccin perceptie: hoe belangrijk is het voor u om een Covid-19-vaccin te ontvangen?; Hoe klaar bent u om een Covid-19-vaccin te ontvangen?; Hoe zelfverzekerd bent u over het ontvangen van een Covid-19-vaccin?
|
Vaccin gereedheid zal worden beoordeeld bij pre-interventie.
|
|
Vaccin bereidheid bij post-interventie
Tijdsspanne: Vaccin-gereedheid zal vijf weken na het begin van de interventie worden beoordeeld (bij post-interventie).
|
De perceptie van de deelnemers van hun mate van attitudinale verandering met behulp van drie maten van één items voor vaccin perceptie: hoe belangrijk is het voor u om een Covid-19-vaccin te ontvangen?; Hoe klaar bent u om een Covid-19-vaccin te ontvangen?; Hoe zelfverzekerd bent u over het ontvangen van een Covid-19-vaccin?
|
Vaccin-gereedheid zal vijf weken na het begin van de interventie worden beoordeeld (bij post-interventie).
|
|
Vaccin gereedheid na drie maanden follow -up
Tijdsspanne: Vaccin gereedheid zal worden beoordeeld na een follow-up van drie maanden.
|
De perceptie van de deelnemers van hun mate van attitudinale verandering met behulp van drie maten van één items voor vaccin perceptie: hoe belangrijk is het voor u om een Covid-19-vaccin te ontvangen?; Hoe klaar bent u om een Covid-19-vaccin te ontvangen?; Hoe zelfverzekerd bent u over het ontvangen van een Covid-19-vaccin?
|
Vaccin gereedheid zal worden beoordeeld na een follow-up van drie maanden.
|
|
Vaccin gereedheid na zes maanden follow -up
Tijdsspanne: Vaccin gereedheid zal worden beoordeeld na een follow-up van zes maanden.
|
De perceptie van de deelnemers van hun mate van attitudinale verandering met behulp van drie maten van één items voor vaccin perceptie: hoe belangrijk is het voor u om een Covid-19-vaccin te ontvangen?; Hoe klaar bent u om een Covid-19-vaccin te ontvangen?; Hoe zelfverzekerd bent u over het ontvangen van een Covid-19-vaccin?
|
Vaccin gereedheid zal worden beoordeeld na een follow-up van zes maanden.
|
|
Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid bij post-interventie
Tijdsspanne: Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid zal vijf weken na het begin van de interventie worden beoordeeld (bij post-interventie).
|
Vaccin-gerelateerde gezondheidsgeletterdheid beoordeeld door de Chinese versie van de European Health Literacy Survey Questionnaire
|
Vaccingerelateerde gezondheidsgeletterdheid zal vijf weken na het begin van de interventie worden beoordeeld (bij post-interventie).
|
|
Vertrouwen in de overheid bij pre-test
Tijdsspanne: Vertrouwen in de overheid zal worden beoordeeld bij pre-interventie.
|
Vertrouwen in de overheid zal worden gemeten met de vier-item vaccin vertrouwensindex.
|
Vertrouwen in de overheid zal worden beoordeeld bij pre-interventie.
|
|
Vertrouwen in de overheid bij post-test
Tijdsspanne: Vertrouwen in de overheid zal vijf weken na het begin van de interventie worden beoordeeld (bij post-interventie).
|
Vertrouwen in de overheid zal worden gemeten met de vier-item vaccin vertrouwensindex.
|
Vertrouwen in de overheid zal vijf weken na het begin van de interventie worden beoordeeld (bij post-interventie).
|
|
Vertrouwen in de overheid na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: Vertrouwen in de overheid zal na drie maanden worden beoordeeld.
|
Vertrouwen in de overheid zal worden gemeten met de vier-item vaccin vertrouwensindex.
|
Vertrouwen in de overheid zal na drie maanden worden beoordeeld.
|
|
Vertrouwen in de overheid na zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Vertrouwen in de overheid zal na zes maanden worden beoordeeld.
|
Vertrouwen in de overheid zal worden gemeten met de vier-item vaccin vertrouwensindex.
|
Vertrouwen in de overheid zal na zes maanden worden beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0039051
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .