- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05531058
De impact van een webgebaseerd psycho-educatieprogramma met een motiverende AI-chatbot op aarzeling bij vaccins tegen Covid-19
[AI-gestuurde vaccincommunicator: de impact van een webgebaseerd psycho-educatieprogramma met een motiverende, op AI gebaseerde digitale assistent op de terughoudendheid van vaccins tegen Covid-19 in de bevolking van Hong Kong
Aarzeling met vaccins wordt gedefinieerd als 'vertraging bij acceptatie of weigering van vaccins, ondanks de beschikbaarheid van vaccinservice' en werd in 2019 door de Wereldgezondheidsorganisatie uitgeroepen tot een van de top tien van wereldwijde gezondheidsbedreigingen.
Onze voorgestelde studie zal gericht zijn op het ontwikkelen en evalueren van de effectiviteit van een webgebaseerd psycho-educatieprogramma om de aarzeling van het vaccin tegen Covid-19 aan te pakken, een 'AI-gestuurde vaccincommunicator' (inclusief educatief materiaal, animaties van onderzoek en ontwikkeling van vaccins, en een MI-communicatievaardigheden -gebaseerde AI, digitale assistent).
Ons doel is om onze interventie te standaardiseren, zodat deze kan dienen als een effectieve toolkit voor clinici/zorgverleners om de motivatie van inwoners van Hongkong om te vaccineren te vergroten en om ervoor te zorgen dat het programma kan worden aangepast aan virale mutaties en nieuw ontwikkelde vaccins in het medium/ langetermijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een tweearmige, enkelblinde pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie en zal worden toegepast om de werkzaamheid van de 'AI-gestuurde vaccincommunicator' te evalueren in vergelijking met zelfinformering over Covid-19-vaccins.
Om de wijdverbreide aarzeling onder inwoners van Hongkong ten opzichte van Covid-19-vaccins aan te pakken, zullen we ook een webgebaseerd psycho-educatieprogramma ontwikkelen, 'AI-driven Vaccine Communicator', aangedreven door kunstmatige intelligentie (AI) -technieken op basis van de Vaccine Hesitancy Determinants Matrix Model en MI communicatieve vaardigheden en concepten (theoretische onderbouwing). Na het ontwikkelen en testen van dit programma, zullen we de doeltreffendheid ervan testen onder de bevolking die aarzelt over Covid-19-vaccins. Het programma zal vervolgens verder worden verfijnd en gestandaardiseerd om de meest relevante informatie en effectieve communicatieve vaardigheden te gebruiken om de acceptatie van Covid-19-vaccins onder een bredere bevolking van Hongkong te bevorderen. Artsen en zorgverleners zullen ons programma kunnen gebruiken als toolkit in hun gebruikelijke praktijk bij het werken met cliënten die aarzelen over Covid-19-vaccins.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yan Li, Dr
- Telefoonnummer: 2766 6388
- E-mail: yan-nursing.li@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Kit Ching Lee, Miss
- Telefoonnummer: 3400 3792
- E-mail: kchinlee@polyu.edu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud;
- Inwoners van Hongkong;
- Aarzeling tonen tegenover Covid-19-vaccins;
- Deelnemers worden gedefinieerd als covid-19-vaccin-aarzelend als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen: 1) geen plan voor een datum om de beschikbare Covid-19-vaccins ofwel 1e, 2e of 3e dosis te ontvangen46, of; 2) drie doses covid-19-vaccins hebben voltooid, niet op basis van hun bereidheid en aarzelen voor toekomstige 4e of reguliere vaccins
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met zelfgerapporteerde cognitieve stoornissen of psychische stoornissen die hun begrip van de inhoud van de interventie kunnen verstoren;
- Mensen die momenteel bezig zijn met een andere klinische proef met betrekking tot Covid-19-vaccins.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: AI-gestuurde vaccincommunicator-interventiegroep
De interventie omvat zes modules webgebaseerd psycho-educatieprogramma (twee modulesessies per week, elke module duurt 15-20 minuten) met educatief materiaal, animaties van vaccinonderzoek en -ontwikkeling, en een op MI communicatieve vaardigheden gebaseerde AI, digitale assistent.
|
De interventie omvat zes modules webgebaseerd psycho-educatieprogramma (twee modulesessies per week, elke module duurt 15-20 minuten).
En de inhoud van de interventie omvat zes modulesessies, waaronder Module 1 - Wat is COVID-19, Module 2 - Basiskennis van vaccins; Module 3- Risico en voordeel; Module 4- Angst & mythe; Module 5- Vaccinbeleid; Module 6- Bekijk de interventie en beëindig het programma.
Ook met een op MI-communicatievaardigheden gebaseerde AI, digitale assistent.
|
Actieve vergelijker: Zelflerende kenniscontrolegroep COVID-19 vaccin
Deelnemers aan de controlegroep krijgen HK-overheidswebsites over het COVID-19-vaccin en worden uitgenodigd om deel te nemen aan het online onderzoek met betrekking tot kennis over het Covid-19-vaccin.
|
Deelnemers aan de controlegroep krijgen HK-overheidswebsites over het COVID-19-vaccin en worden uitgenodigd om deel te nemen aan het online onderzoek met betrekking tot kennis over het Covid-19-vaccin (met behulp van meerkeuzevragen vergelijkbaar met de interventiegroep), en dit is om ervoor te zorgen dat deelnemers uit de controlegroep gebruiken ze ook tijd om relevante informatie van covid-19-vaccins te zoeken, ook dit om de tijdseffecten te beheersen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vaccin aarzeling bij pre-test
Tijdsspanne: Vaccin aarzeling zal worden beoordeeld bij pre-interventie.
|
Vaccin aarzeling gemeten door volwassen Vaccine Hesitancy Index
|
Vaccin aarzeling zal worden beoordeeld bij pre-interventie.
|
Vaccin aarzeling na een maand follow-up
Tijdsspanne: Vaccin aarzeling zal worden beoordeeld na de interventie.
|
Vaccin aarzeling gemeten door volwassen Vaccine Hesitancy Index
|
Vaccin aarzeling zal worden beoordeeld na de interventie.
|
Vaccin aarzeling na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: Vaccinaarzeling zal worden beoordeeld na drie maanden follow-up.
|
Vaccin aarzeling gemeten door volwassen Vaccine Hesitancy Index
|
Vaccinaarzeling zal worden beoordeeld na drie maanden follow-up.
|
Vaccin aarzeling na zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Vaccinaarzeling zal na zes maanden follow-up worden beoordeeld.
|
Vaccin aarzeling gemeten door volwassen Vaccine Hesitancy Index
|
Vaccinaarzeling zal na zes maanden follow-up worden beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vaccinvertrouwen bij pre-test
Tijdsspanne: Het vaccinvertrouwen zal vóór de interventie worden beoordeeld.
|
Vaccinvertrouwen beoordeeld door Vaccine Confidence Index
|
Het vaccinvertrouwen zal vóór de interventie worden beoordeeld.
|
Vaccinvertrouwen na een maand follow-up
Tijdsspanne: Het vaccinvertrouwen zal na de interventie worden beoordeeld.
|
Vaccinvertrouwen beoordeeld door Vaccine Confidence Index
|
Het vaccinvertrouwen zal na de interventie worden beoordeeld.
|
Vaccinvertrouwen na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: Het vertrouwen in het vaccin wordt beoordeeld na drie maanden follow-up.
|
Vaccinvertrouwen beoordeeld door Vaccine Confidence Index
|
Het vertrouwen in het vaccin wordt beoordeeld na drie maanden follow-up.
|
Vaccinvertrouwen na zes maanden follow-up
Tijdsspanne: Het vaccinvertrouwen zal na zes maanden follow-up worden beoordeeld.
|
Vaccinvertrouwen beoordeeld door Vaccine Confidence Index
|
Het vaccinvertrouwen zal na zes maanden follow-up worden beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0039051
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op AI-gestuurde vaccincommunicator
-
Enimmune CorporationVoltooidEnterovirusinfectiesTaiwan
-
Flemming ForsbergNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II alvleesklierkanker AJCC v8 | Stadium III Alvleesklierkanker AJCC v8 | Stadium IV alvleesklierkanker AJCC v8 | Stadium IIA alvleesklierkanker AJCC v8 | Stadium IIB pancreaskanker AJCC v8 | Gemetastaseerd pancreas ductaal adenocarcinoom | Lokaal gevorderd pancreas ductaal adenocarcinoom en andere voorwaardenVerenigde Staten, Noorwegen