- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05531058
Влияние интернет-программы психообразования с мотивационным ИИ-чат-ботом на нерешительность в отношении вакцины против Covid-19
[Управляемый ИИ коммуникатор вакцины: влияние веб-программы психообразования с мотивационным цифровым помощником на основе ИИ на нерешительность населения Гонконга в отношении вакцины против Covid-19
Нерешительность в отношении вакцин определяется как «задержка в принятии или отказе от вакцин, несмотря на доступность услуг по вакцинации», и в 2019 году Всемирная организация здравоохранения назвала его одной из десяти основных глобальных угроз для здоровья.
Наше предлагаемое исследование будет направлено на разработку и оценку эффективности веб-программы психологического обучения для преодоления нерешительности в отношении вакцины против Covid-19, «Коммуникатор вакцины, управляемый ИИ» (включая учебные материалы, анимацию исследований и разработок вакцин, а также коммуникативные навыки МИ). на основе ИИ, цифровой помощник).
Наша цель — стандартизировать наше вмешательство, чтобы оно могло служить эффективным набором инструментов для клиницистов/медицинских работников для повышения мотивации жителей Гонконга к вакцинации и обеспечения возможности адаптации программы к вирусным мутациям и недавно разработанным вакцинам в среде/ длительный срок.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой одностороннее слепое пилотное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, и оно будет принято для оценки эффективности «Коммуникатора вакцин, управляемого ИИ», по сравнению с самостоятельным информированием о вакцинах против Covid-19.
Кроме того, чтобы устранить широко распространенную нерешительность жителей Гонконга в отношении вакцин против Covid-19, мы разработаем веб-программу психологического просвещения «Коммуникатор вакцин на основе ИИ», основанную на методах искусственного интеллекта (ИИ), основанных на матрице детерминантов нерешительности в отношении вакцин. Модель и коммуникативные навыки и концепции MI (теоретические основы). После разработки и пилотного запуска этой программы мы проверим ее эффективность среди населения, которое сомневается в вакцинах против Covid-19. Затем программа будет доработана и стандартизирована, чтобы использовать наиболее актуальную информацию и эффективные коммуникативные навыки для содействия принятию вакцин против Covid-19 среди более широких слоев населения Гонконга. Клиницисты и поставщики медицинских услуг смогут использовать нашу программу в качестве набора инструментов в своей обычной практике при работе с клиентами, которые сомневаются в вакцинах против Covid-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет;
- жители Гонконга;
- Проявите нерешительность в отношении вакцин против Covid-19;
- Участники будут определены как сомневающиеся в вакцине против Covid-19, если они отвечают одному из следующих условий: 1) нет плана на дату получения доступных вакцин против Covid-19 либо 1-й, 2-й или 3-й дозы46, либо; 2) сделали три дозы вакцины против covid-19 не по своему желанию и не решаются в отношении будущей 4-й или обычной вакцины
Критерий исключения:
- Люди с когнитивными нарушениями или психическими расстройствами, о которых сообщают сами, которые могут помешать им понять содержание вмешательства;
- Люди, которые в настоящее время участвуют в другом клиническом испытании в отношении вакцин против Covid-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Самообучение группы контроля знаний о вакцинах против COVID-19
Участникам контрольной группы будут предоставлены правительственные веб-сайты Гонконга, посвященные вакцине против COVID-19, и им будет предложено присоединиться к онлайн-экзамену на предмет знаний о вакцинах против Covid-19.
|
Участникам контрольной группы будут предоставлены правительственные веб-сайты Гонконга по вакцине против COVID-19 и им будет предложено присоединиться к онлайн-экзамену в отношении знаний о вакцине против Covid-19 (с использованием вопросов с несколькими вариантами ответов, аналогичных группе вмешательства), и это должно гарантировать, что участники из контрольной группы также используйте время для поиска соответствующей информации о вакцинах против covid-19, а также для контроля временных эффектов.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по распространению информации о вакцинах, основанная на искусственном интеллекте
Мероприятие будет включать пять модулей веб-программы психообразования (два модуля в неделю, каждый модуль длится 15-20 минут), которая включает образовательные материалы, анимацию исследований и разработок вакцин, а также искусственного интеллекта, основанного на коммуникативных навыках МИ, цифрового помощника.
|
Мероприятие будет включать пять модулей онлайн-программы психообразования (два модуля в неделю, каждый модуль длится 15-20 минут) и взаимодействие с искусственным интеллектом, основанным на коммуникативных навыках, и цифровым помощником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неуверенность в вакцинации перед тестированием
Временное ограничение: Неуверенность в вакцинации будет оцениваться до начала вмешательства.
|
Неуверенность в вакцинации измеряется с помощью шкалы неуверенности в вакцинации взрослых и одного вопроса «План следующей дозы».
|
Неуверенность в вакцинации будет оцениваться до начала вмешательства.
|
|
Неуверенность в вакцинации через три месяца наблюдения
Временное ограничение: Неуверенность в вакцинации будет оценена через три месяца наблюдения.
|
Неуверенность в вакцинации измеряется с помощью шкалы неуверенности в вакцинации взрослых и одного вопроса «План следующей дозы».
|
Неуверенность в вакцинации будет оценена через три месяца наблюдения.
|
|
Неуверенность в вакцинации через шесть месяцев наблюдения
Временное ограничение: Неуверенность в вакцинации будет оценена после шести месяцев наблюдения.
|
Неуверенность в вакцинации измеряется с помощью шкалы неуверенности в вакцинации взрослых и одного вопроса «План следующей дозы».
|
Неуверенность в вакцинации будет оценена после шести месяцев наблюдения.
|
|
Вакцина
Временное ограничение: Вакцинация нерешительности будет оцениваться на пять недель после начала вмешательства (в послеведи-вмешательстве).
|
Вакцинация нерешительности, измеренная по шкале нерешительности вакцины для взрослых, и один вопрос «План для следующей дозы»
|
Вакцинация нерешительности будет оцениваться на пять недель после начала вмешательства (в послеведи-вмешательстве).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доверие к вакцине на этапе предварительного тестирования
Временное ограничение: Доверие к вакцине будет оцениваться до начала вмешательства.
|
Доверие к вакцинам оценивается по шкале индекса доверия к вакцинам
|
Доверие к вакцине будет оцениваться до начала вмешательства.
|
|
Доверие к вакцине через три месяца наблюдения
Временное ограничение: Доверие к вакцине будет оценено после трехмесячного наблюдения.
|
Доверие к вакцинам оценивается по шкале индекса доверия к вакцинам
|
Доверие к вакцине будет оценено после трехмесячного наблюдения.
|
|
Доверие к вакцине через шесть месяцев наблюдения
Временное ограничение: Доверие к вакцине будет оценено после шести месяцев наблюдения.
|
Доверие к вакцинам оценивается по шкале индекса доверия к вакцинам
|
Доверие к вакцине будет оценено после шести месяцев наблюдения.
|
|
Медицинская грамотность в отношении вакцин на этапе предварительного тестирования
Временное ограничение: Медицинская грамотность в отношении вакцин будет оцениваться до начала вмешательства.
|
Грамотность в вопросах здоровья, связанная с вакцинами, оценивается с помощью китайской версии опросника Европейского исследования грамотности в вопросах здоровья
|
Медицинская грамотность в отношении вакцин будет оцениваться до начала вмешательства.
|
|
Медицинская грамотность в отношении вакцин через три месяца наблюдения
Временное ограничение: Медицинская грамотность в отношении вакцин будет оцениваться через три месяца последующего наблюдения.
|
Грамотность в вопросах здоровья, связанная с вакцинами, оценивается с помощью китайской версии опросника Европейского исследования грамотности в вопросах здоровья
|
Медицинская грамотность в отношении вакцин будет оцениваться через три месяца последующего наблюдения.
|
|
Медицинская грамотность в отношении вакцин через шесть месяцев наблюдения
Временное ограничение: Медицинская грамотность в отношении вакцин будет оцениваться после шести месяцев последующего наблюдения.
|
Грамотность в вопросах здоровья, связанная с вакцинами, оценивается с помощью китайской версии опросника Европейского исследования грамотности в вопросах здоровья
|
Медицинская грамотность в отношении вакцин будет оцениваться после шести месяцев последующего наблюдения.
|
|
Доверие к вакцинам при пост-вмешательстве
Временное ограничение: Доверие к вакцинам будет оцениваться в пять недель после начала вмешательства (в после вмешательства).
|
Доверие вакцины, оцененная по шкале индекса доверия вакцины
|
Доверие к вакцинам будет оцениваться в пять недель после начала вмешательства (в после вмешательства).
|
|
Готовность вакцины на предварительном тесте
Временное ограничение: Готовность вакцины будет оцениваться в предварительном вмешательстве.
|
Восприятие участников их степени изменений в отношении с использованием трех одноразовых показателей готовности к восприятию вакцины: насколько важно для вас получить вакцину Covid-19?; Насколько вы готовы получить вакцину Covid-19?; Насколько вы уверены в получении вакцины Covid-19?
|
Готовность вакцины будет оцениваться в предварительном вмешательстве.
|
|
Готовность к вакцинам в пост-вмешательстве
Временное ограничение: Готовность вакцины будет оцениваться в пять недель после начала вмешательства (в после вмешательства).
|
Восприятие участников их степени изменений в отношении с использованием трех одноразовых показателей готовности к восприятию вакцины: насколько важно для вас получить вакцину Covid-19?; Насколько вы готовы получить вакцину Covid-19?; Насколько вы уверены в получении вакцины Covid-19?
|
Готовность вакцины будет оцениваться в пять недель после начала вмешательства (в после вмешательства).
|
|
Готовность к вакцинам через три месяца наблюдения
Временное ограничение: Готовность вакцины будет оцениваться после трех месяцев наблюдения.
|
Восприятие участников их степени изменений в отношении с использованием трех одноразовых показателей готовности к восприятию вакцины: насколько важно для вас получить вакцину Covid-19?; Насколько вы готовы получить вакцину Covid-19?; Насколько вы уверены в получении вакцины Covid-19?
|
Готовность вакцины будет оцениваться после трех месяцев наблюдения.
|
|
Готовность к вакцинам через шесть месяцев наблюдение
Временное ограничение: Готовность вакцины будет оценена после шести месяцев наблюдения.
|
Восприятие участников их степени изменений в отношении с использованием трех одноразовых показателей готовности к восприятию вакцины: насколько важно для вас получить вакцину Covid-19?; Насколько вы готовы получить вакцину Covid-19?; Насколько вы уверены в получении вакцины Covid-19?
|
Готовность вакцины будет оценена после шести месяцев наблюдения.
|
|
Связанная с вакциной медицинской грамотность в послевнежном вмешательстве
Временное ограничение: Связанная с вакциной медицинская грамотность будет оцениваться в пять недель после начала вмешательства (в послевнежном вмешательстве).
|
Связанная с вакциной медицинская грамотность, оцененная китайской версией европейской анкеты обследования медицинской грамотности
|
Связанная с вакциной медицинская грамотность будет оцениваться в пять недель после начала вмешательства (в послевнежном вмешательстве).
|
|
Доверять правительству на предварительном тесте
Временное ограничение: Доверие к правительству будет оцениваться в предварительном вмешательстве.
|
Доверие к правительству будет измерено с помощью индекса достоверности вакцины с четырьмя пунктами.
|
Доверие к правительству будет оцениваться в предварительном вмешательстве.
|
|
Доверять правительству на пост-тесте
Временное ограничение: Доверие к правительству будет оцениваться в пять недель после начала вмешательства (в после вмешательства).
|
Доверие к правительству будет измерено с помощью индекса достоверности вакцины с четырьмя пунктами.
|
Доверие к правительству будет оцениваться в пять недель после начала вмешательства (в после вмешательства).
|
|
Доверьтесь правительству на три месяца последующих
Временное ограничение: Доверие к правительству будет оцениваться после трехмесячного последующего наблюдения.
|
Доверие к правительству будет измерено с помощью индекса достоверности вакцины с четырьмя пунктами.
|
Доверие к правительству будет оцениваться после трехмесячного последующего наблюдения.
|
|
Доверьтесь правительству в течение шести месяцев, последующих
Временное ограничение: Доверие к правительству будет оценено после шестимесячных последующих действий.
|
Доверие к правительству будет измерено с помощью индекса достоверности вакцины с четырьмя пунктами.
|
Доверие к правительству будет оценено после шестимесячных последующих действий.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Вакцина
Другие идентификационные номера исследования
- P0039051
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .