- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05531058
O impacto de um programa de psicoeducação baseado na Web com um chatbot de IA motivacional na hesitação da vacina Covid-19
[Comunicador de vacinas orientado por IA: o impacto de um programa de psicoeducação baseado na Web com um assistente digital motivacional baseado em IA sobre a hesitação em vacinas Covid-19 na população de Hong Kong
A hesitação vacinal é definida como 'atraso na aceitação ou recusa de vacinas, apesar da disponibilidade do serviço de vacinação' e foi nomeada uma das dez principais ameaças globais à saúde pela Organização Mundial da Saúde em 2019.
Nosso estudo proposto terá como objetivo desenvolver e avaliar a eficácia de um programa de psicoeducação baseado na Web para abordar a hesitação da vacina Covid-19, 'Comunicador de Vacinas orientado por IA' (incluindo materiais educacionais, animações de pesquisa e desenvolvimento de vacinas e habilidades de comunicação MI baseada em IA, assistente digital).
Nosso objetivo é padronizar nossa intervenção para que possa servir como um kit de ferramentas eficaz para médicos/profissionais de saúde para aumentar a motivação dos residentes de Hong Kong para vacinar e garantir que o programa possa ser adaptado a mutações virais e vacinas recém-desenvolvidas no meio/ longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio piloto randomizado controlado, duplo-cego e será adotado para avaliar a eficácia do 'Comunicador de Vacinas orientado por IA' em relação a ser auto-informado sobre as vacinas Covid-19.
Além disso, para abordar a hesitação generalizada entre os residentes de Hong Kong em relação às vacinas Covid-19, desenvolveremos um programa de psicoeducação baseado na Web, 'Comunicador de Vacinas orientado por IA', conduzido por técnicas de inteligência artificial (IA) baseadas na Matriz de Determinantes de Hesitação de Vacinas Habilidades e conceitos de comunicação de modelos e IM (bases teóricas). Depois de desenvolver e pilotar este programa, testaremos sua eficácia entre os membros da população que hesitam em relação às vacinas Covid-19. O programa será então refinado e padronizado para usar as informações mais relevantes e habilidades de comunicação eficazes para promover a aceitação das vacinas Covid-19 entre uma população mais ampla de Hong Kong. Os médicos e profissionais de saúde poderão utilizar nosso programa como um kit de ferramentas em sua prática habitual ao trabalhar com clientes que hesitam em relação às vacinas Covid-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade;
- residentes de Hong Kong;
- Mostrar hesitação em relação às vacinas Covid-19;
- Os participantes serão definidos como hesitantes em relação à vacina contra a covid-19 se atenderem a uma das seguintes condições: 1) sem previsão de data para receber as vacinas contra a Covid-19 disponíveis, seja 1ª, 2ª ou 3ª dose,46, ou; 2) completou três doses de vacinas covid-19 não com base em sua vontade e está hesitante para futuras 4ª ou vacinas regulares
Critério de exclusão:
- Pessoas com deficiências cognitivas autodeclaradas ou transtornos mentais que possam interferir na compreensão do conteúdo da intervenção;
- Pessoas que atualmente estão envolvidas em outro ensaio clínico em relação às vacinas Covid-19.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Autoaprendizagem do grupo de controle de conhecimento da vacina COVID-19
Os participantes do grupo de controle receberão sites do governo de HK sobre a vacina COVID-19 e serão convidados a participar do exame on-line em relação ao conhecimento da vacina Covid-19.
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Os participantes do grupo de controle receberão sites do governo de HK sobre a vacina COVID-19 e serão convidados a participar do exame on-line em relação ao conhecimento da vacina Covid-19 (usando perguntas de múltipla escolha semelhantes ao grupo de intervenção), e isso é para garantir que os participantes do grupo de controle também usam o tempo para pesquisar informações relevantes das vacinas covid-19, também para controlar os efeitos do tempo.
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Experimental: Grupo de intervenção de comunicadores de vacinas orientado por IA
A intervenção incluirá cinco módulos de programa de psicoeducação baseado na web (sessões de dois módulos semanais, cada módulo dura 15-20 minutos) que inclui materiais educacionais, animações de pesquisa e desenvolvimento de vacinas e uma IA baseada em habilidades de comunicação MI, assistente digital.
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A intervenção incluirá cinco módulos de programa de psicoeducação baseado na web (duas sessões de módulos semanais, cada módulo dura 15-20 minutos) e interagirá com um assistente digital de IA baseado em habilidades de comunicação de MI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hesitação vacinal no pré-teste
Prazo: A hesitação vacinal será avaliada na pré-intervenção.
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Hesitação vacinal medida pela escala de hesitação vacinal em adultos e uma única pergunta 'plano para a próxima dose'
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A hesitação vacinal será avaliada na pré-intervenção.
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Hesitação vacinal após três meses de acompanhamento
Prazo: A hesitação vacinal será avaliada após três meses de acompanhamento.
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Hesitação vacinal medida pela escala de hesitação vacinal em adultos e uma única pergunta 'plano para a próxima dose'
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A hesitação vacinal será avaliada após três meses de acompanhamento.
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Hesitação vacinal aos seis meses de acompanhamento
Prazo: A hesitação vacinal será avaliada após seis meses de acompanhamento.
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Hesitação vacinal medida pela escala de hesitação vacinal em adultos e uma única pergunta 'plano para a próxima dose'
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A hesitação vacinal será avaliada após seis meses de acompanhamento.
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Hesitação de vacina na intervenção pós-intervenção
Prazo: A hesitação da vacina será avaliada cinco semanas após o início da intervenção (na pós-intervenção).
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Hesitação de vacina medida por escala de hesitação de vacinas para adultos e uma única pergunta 'plano para a próxima dose'
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A hesitação da vacina será avaliada cinco semanas após o início da intervenção (na pós-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança na vacina no pré-teste
Prazo: A confiança da vacina será avaliada na pré-intervenção.
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Confiança na vacina avaliada pela escala do Índice de Confiança da Vacina
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A confiança da vacina será avaliada na pré-intervenção.
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Confiança na vacina após três meses de acompanhamento
Prazo: A confiança na vacina será avaliada após três meses de acompanhamento.
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Confiança na vacina avaliada pela escala do Índice de Confiança da Vacina
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A confiança na vacina será avaliada após três meses de acompanhamento.
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Confiança na vacina após seis meses de acompanhamento
Prazo: A confiança na vacina será avaliada após seis meses de acompanhamento.
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Confiança na vacina avaliada pela escala do Índice de Confiança da Vacina
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A confiança na vacina será avaliada após seis meses de acompanhamento.
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Alfabetização em Saúde Relacionada à Vacina no pré-teste
Prazo: A alfabetização em saúde relacionada à vacina será avaliada na pré-intervenção.
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Literacia em Saúde Relacionada com Vacinas avaliada pela versão chinesa do Questionário Europeu sobre Literacia em Saúde
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A alfabetização em saúde relacionada à vacina será avaliada na pré-intervenção.
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Alfabetização em Saúde Relacionada à Vacina após três meses de acompanhamento
Prazo: A alfabetização em saúde relacionada à vacina será avaliada após três meses de acompanhamento.
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Literacia em Saúde Relacionada com Vacinas avaliada pela versão chinesa do Questionário Europeu sobre Literacia em Saúde
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A alfabetização em saúde relacionada à vacina será avaliada após três meses de acompanhamento.
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Alfabetização em Saúde Relacionada à Vacina após seis meses de acompanhamento
Prazo: A alfabetização em saúde relacionada à vacina será avaliada após seis meses de acompanhamento.
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Literacia em Saúde Relacionada com Vacinas avaliada pela versão chinesa do Questionário Europeu sobre Literacia em Saúde
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A alfabetização em saúde relacionada à vacina será avaliada após seis meses de acompanhamento.
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Confiança da vacina na pós-intervenção
Prazo: A confiança da vacina será avaliada cinco semanas após o início da intervenção (na pós-intervenção).
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Confiança da vacina avaliada pela Escala de Índice de Confiança da Vacina
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A confiança da vacina será avaliada cinco semanas após o início da intervenção (na pós-intervenção).
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Prontidão da vacina no pré-teste
Prazo: A prontidão da vacina será avaliada na pré-intervenção.
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Percepção dos participantes sobre seu grau de mudança de atitude usando três medidas de prontidão para a percepção da vacina: quão importante é para você receber uma vacina covid-19?; Você está pronto para receber uma vacina covid-19?; Você está confiante em receber uma vacina covid-19?
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A prontidão da vacina será avaliada na pré-intervenção.
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Prontidão da vacina na pós-intervenção
Prazo: A prontidão da vacina será avaliada cinco semanas após o início da intervenção (na pós-intervenção).
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Percepção dos participantes sobre seu grau de mudança de atitude usando três medidas de prontidão para a percepção da vacina: quão importante é para você receber uma vacina covid-19?; Você está pronto para receber uma vacina covid-19?; Você está confiante em receber uma vacina covid-19?
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A prontidão da vacina será avaliada cinco semanas após o início da intervenção (na pós-intervenção).
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Prontidão da vacina aos três meses de acompanhamento
Prazo: A prontidão da vacina será avaliada após três meses de acompanhamento.
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Percepção dos participantes sobre seu grau de mudança de atitude usando três medidas de prontidão para a percepção da vacina: quão importante é para você receber uma vacina covid-19?; Você está pronto para receber uma vacina covid-19?; Você está confiante em receber uma vacina covid-19?
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A prontidão da vacina será avaliada após três meses de acompanhamento.
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Prontidão da vacina aos seis meses de acompanhamento
Prazo: A prontidão da vacina será avaliada após seis meses de acompanhamento.
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Percepção dos participantes sobre seu grau de mudança de atitude usando três medidas de prontidão para a percepção da vacina: quão importante é para você receber uma vacina covid-19?; Você está pronto para receber uma vacina covid-19?; Você está confiante em receber uma vacina covid-19?
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A prontidão da vacina será avaliada após seis meses de acompanhamento.
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Alfabetização em saúde relacionada à vacina na pós-intervenção
Prazo: A alfabetização da saúde relacionada à vacina será avaliada cinco semanas após o início da intervenção (na pós-intervenção).
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Alfabetização em saúde relacionada à vacina avaliada pela versão chinesa do questionário da Pesquisa de Alfabetização em Saúde Europeia
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A alfabetização da saúde relacionada à vacina será avaliada cinco semanas após o início da intervenção (na pós-intervenção).
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Confiar no governo no pré-teste
Prazo: A confiança no governo será avaliada na pré-intervenção.
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A confiança no governo será medida com o índice de confiança da vacina de quatro itens.
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A confiança no governo será avaliada na pré-intervenção.
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Confiar no governo no pós-teste
Prazo: A confiança no governo será avaliada cinco semanas após o início da intervenção (na pós-intervenção).
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A confiança no governo será medida com o índice de confiança da vacina de quatro itens.
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A confiança no governo será avaliada cinco semanas após o início da intervenção (na pós-intervenção).
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Confie no governo em três meses de acompanhamento
Prazo: A confiança no governo será avaliada após o acompanhamento de três meses.
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A confiança no governo será medida com o índice de confiança da vacina de quatro itens.
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A confiança no governo será avaliada após o acompanhamento de três meses.
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Confie no governo em seis meses de acompanhamento
Prazo: A confiança no governo será avaliada após o acompanhamento de seis meses.
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A confiança no governo será medida com o índice de confiança da vacina de quatro itens.
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A confiança no governo será avaliada após o acompanhamento de seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0039051
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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