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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05531058
Die Auswirkungen eines webbasierten Psychoedukationsprogramms mit einem motivierenden KI-Chatbot auf die Impfzögerlichkeit bei Covid-19
[KI-gesteuerter Impfstoffkommunikator: Die Auswirkungen eines webbasierten Psychoedukationsprogramms mit einem motivierenden KI-basierten digitalen Assistenten auf die Zögerlichkeit von Covid-19-Impfstoffen in der Bevölkerung Hongkongs
Impfzögerlichkeit wird definiert als „Verzögerung der Annahme oder Ablehnung von Impfstoffen trotz Verfügbarkeit von Impfstoffdiensten“ und wurde 2019 von der Weltgesundheitsorganisation als eine der zehn größten globalen Gesundheitsbedrohungen eingestuft.
Unsere vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines webbasierten Psychoedukationsprogramms zu entwickeln und zu bewerten, um die Impfzögerlichkeit von Covid-19 anzugehen, einen „AI-driven Vaccine Communicator“ (einschließlich Schulungsmaterialien, Animationen der Impfstoffforschung und -entwicklung und MI-Kommunikationsfähigkeiten). -basierte KI, digitaler Assistent).
Unser Ziel ist es, unsere Intervention zu standardisieren, damit sie als wirksames Toolkit für Kliniker/Gesundheitsdienstleister dienen kann, um die Motivation der Einwohner Hongkongs zur Impfung zu steigern und sicherzustellen, dass das Programm an virale Mutationen und neu entwickelte Impfstoffe in der Mitte angepasst werden kann. langfristig.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine zweiarmige, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, und sie wird angenommen, um die Wirksamkeit des „AI-driven Vaccine Communicator“ im Vergleich zur Selbstinformierung über Covid-19-Impfstoffe zu bewerten.
Um der weit verbreiteten Zurückhaltung der Einwohner Hongkongs gegenüber Covid-19-Impfstoffen entgegenzuwirken, werden wir außerdem ein webbasiertes Psychoedukationsprogramm entwickeln, den „AI-driven Vaccine Communicator“, das auf Techniken der künstlichen Intelligenz (KI) basiert, die auf der Vaccine Hesitancy Determinants Matrix basieren Modell- und MI-Kommunikationsfähigkeiten und -konzepte (theoretische Grundlagen). Nach der Entwicklung und Pilotierung dieses Programms werden wir seine Wirksamkeit bei Mitgliedern der Bevölkerung testen, die zögerlich gegenüber Covid-19-Impfstoffen sind. Das Programm wird dann weiter verfeinert und standardisiert, um die relevantesten Informationen und effektivsten Kommunikationsfähigkeiten zu nutzen, um die Akzeptanz von Covid-19-Impfstoffen in einer breiteren Bevölkerung Hongkongs zu fördern. Kliniker und Gesundheitsdienstleister können unser Programm als Toolkit in ihrer üblichen Praxis nutzen, wenn sie mit Kunden zusammenarbeiten, die bei Covid-19-Impfstoffen zögern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt;
- Einwohner von Hongkong;
- Zögern gegenüber Covid-19-Impfstoffen zeigen;
- Teilnehmer werden als Covid-19-Impfstoff-zögerlich definiert, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen: 1) kein Plan für einen Termin, um die verfügbaren Covid-19-Impfstoffe entweder als 1., 2. oder 3. Dosis zu erhalten,46, oder; 2) haben drei Dosen von Covid-19-Impfstoffen abgeschlossen, die nicht auf ihrer Bereitschaft basieren, und zögern bei zukünftigen 4. oder regulären Impfstoffen
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit selbstberichteten kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Störungen, die ihr Verständnis des Interventionsinhalts beeinträchtigen könnten;
- Personen, die derzeit an einer anderen klinischen Studie in Bezug auf Covid-19-Impfstoffe teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Selbstlernende COVID-19-Impfstoff-Wissenskontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Websites der Regierung von Hongkong zum COVID-19-Impfstoff und werden zur Teilnahme an der Online-Prüfung in Bezug auf das Wissen über Covid-19-Impfstoffe eingeladen.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Websites der Regierung von Hongkong zum COVID-19-Impfstoff und werden eingeladen, an der Online-Prüfung in Bezug auf das Wissen über den Covid-19-Impfstoff teilzunehmen (unter Verwendung von Multiple-Choice-Fragen ähnlich wie in der Interventionsgruppe), um sicherzustellen, dass die Teilnehmer aus der Kontrollgruppe nutzen auch die Zeit, um relevante Informationen zu Covid-19-Impfstoffen zu suchen, auch dies dient der Kontrolle der Zeiteffekte.
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Experimental: KI-gesteuerte Interventionsgruppe für Impfstoffkommunikatoren
Die Intervention umfasst fünf Module eines webbasierten Psychoedukationsprogramms (zwei Modulsitzungen pro Woche, jedes Modul dauert 15 bis 20 Minuten), das Lehrmaterialien, Animationen zur Impfstoffforschung und -entwicklung sowie einen auf MI-Kommunikationsfähigkeiten basierenden KI-Digitalassistenten umfasst.
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Die Intervention umfasst fünf Module eines webbasierten Psychoedukationsprogramms (zwei Modulsitzungen wöchentlich, jedes Modul dauert 15 bis 20 Minuten) und die Interaktion mit einem auf MI-Kommunikationsfähigkeiten basierenden KI-Digitalassistenten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impfzögerlichkeit beim Vortest
Zeitfenster: Die Impfskepsis wird vor der Intervention beurteilt.
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Impfskepsis gemessen anhand der Skala „Impfskepsis bei Erwachsenen“ und einer einzigen Frage „Planen Sie die nächste Dosis“
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Die Impfskepsis wird vor der Intervention beurteilt.
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Impfskepsis bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Zeitfenster: Die Impfskepsis wird nach dreimonatiger Nachuntersuchung beurteilt.
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Impfskepsis gemessen anhand der Skala „Impfskepsis bei Erwachsenen“ und einer einzigen Frage „Planen Sie die nächste Dosis“
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Die Impfskepsis wird nach dreimonatiger Nachuntersuchung beurteilt.
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Impfskepsis bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Zeitfenster: Die Impfskepsis wird nach sechs Monaten Nachuntersuchung beurteilt.
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Impfskepsis gemessen anhand der Skala „Impfskepsis bei Erwachsenen“ und einer einzigen Frage „Planen Sie die nächste Dosis“
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Die Impfskepsis wird nach sechs Monaten Nachuntersuchung beurteilt.
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Impfstoff zögernd bei der Nachintervention
Zeitfenster: Das Zögern von Impfstoffen wird fünf Wochen nach Beginn der Intervention (bei der Nachinvention) bewertet.
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Impfstoff Zögern, gemessen durch Adult Impfstoffzögerungsskala und ein einziger Frage "Plan für die nächste Dosis"
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Das Zögern von Impfstoffen wird fünf Wochen nach Beginn der Intervention (bei der Nachinvention) bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impfvertrauen beim Vortest
Zeitfenster: Das Vertrauen in den Impfstoff wird vor der Intervention beurteilt.
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Das Impfvertrauen wird anhand der Vaccine Confidence Index-Skala bewertet
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Das Vertrauen in den Impfstoff wird vor der Intervention beurteilt.
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Impfvertrauen nach drei Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das Vertrauen in die Impfung wird nach dreimonatiger Nachuntersuchung beurteilt.
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Das Impfvertrauen wird anhand der Vaccine Confidence Index-Skala bewertet
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Das Vertrauen in die Impfung wird nach dreimonatiger Nachuntersuchung beurteilt.
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Impfvertrauen nach sechs Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das Vertrauen in die Impfung wird nach sechs Monaten Nachuntersuchung beurteilt.
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Das Impfvertrauen wird anhand der Vaccine Confidence Index-Skala bewertet
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Das Vertrauen in die Impfung wird nach sechs Monaten Nachuntersuchung beurteilt.
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Impfbezogene Gesundheitskompetenz beim Vortest
Zeitfenster: Die impfbezogene Gesundheitskompetenz wird vor der Intervention bewertet.
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Impfbezogene Gesundheitskompetenz, bewertet anhand der chinesischen Version des European Health Literacy Survey Questionnaire
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Die impfbezogene Gesundheitskompetenz wird vor der Intervention bewertet.
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Impfbezogene Gesundheitskompetenz nach drei Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Die impfbezogene Gesundheitskompetenz wird nach dreimonatiger Nachbeobachtung bewertet.
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Impfbezogene Gesundheitskompetenz, bewertet anhand der chinesischen Version des European Health Literacy Survey Questionnaire
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Die impfbezogene Gesundheitskompetenz wird nach dreimonatiger Nachbeobachtung bewertet.
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Impfbezogene Gesundheitskompetenz nach sechs Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Die impfbezogene Gesundheitskompetenz wird nach sechsmonatiger Nachbeobachtung bewertet.
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Impfbezogene Gesundheitskompetenz, bewertet anhand der chinesischen Version des European Health Literacy Survey Questionnaire
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Die impfbezogene Gesundheitskompetenz wird nach sechsmonatiger Nachbeobachtung bewertet.
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Impfstoffvertrauen bei der Nachintervention
Zeitfenster: Das Vertrauen des Impfstoffs wird fünf Wochen nach Beginn der Intervention (bei der Nachinvention) bewertet.
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Impfstoffvertrauen, die durch Impfstoff -Konfidenz -Indexskala bewertet wurden
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Das Vertrauen des Impfstoffs wird fünf Wochen nach Beginn der Intervention (bei der Nachinvention) bewertet.
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Impfstoffbereitschaft beim Vor-Test
Zeitfenster: Die Impfstoffbereitschaft wird bei der Vorintervention bewertet.
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Die Wahrnehmung der Teilnehmer für ihren Grad an Einstellungsänderung unter Verwendung von drei Ein-Punkte-Bereitschaftsmessungen zur Impfstoffwahrnehmung: Wie wichtig ist es für Sie, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten? Wie bereit sind Sie, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten ?; Wie sicher sind Sie davon, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten?
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Die Impfstoffbereitschaft wird bei der Vorintervention bewertet.
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Impfstoffbereitschaft bei der Nachintervention
Zeitfenster: Die Impfstoffbereitschaft wird fünf Wochen nach Beginn der Intervention (bei der Nachinvention) bewertet.
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Die Wahrnehmung der Teilnehmer für ihren Grad an Einstellungsänderung unter Verwendung von drei Ein-Punkte-Bereitschaftsmessungen zur Impfstoffwahrnehmung: Wie wichtig ist es für Sie, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten? Wie bereit sind Sie, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten ?; Wie sicher sind Sie davon, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten?
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Die Impfstoffbereitschaft wird fünf Wochen nach Beginn der Intervention (bei der Nachinvention) bewertet.
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Impfstoffbereitschaft nach drei Monaten Follow -up
Zeitfenster: Die Impfstoffbereitschaft wird nach drei Monaten nachgefolgt.
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Die Wahrnehmung der Teilnehmer für ihren Grad an Einstellungsänderung unter Verwendung von drei Ein-Punkte-Bereitschaftsmessungen zur Impfstoffwahrnehmung: Wie wichtig ist es für Sie, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten? Wie bereit sind Sie, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten ?; Wie sicher sind Sie davon, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten?
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Die Impfstoffbereitschaft wird nach drei Monaten nachgefolgt.
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Impfstoffbereitschaft nach sechs Monaten Follow -up
Zeitfenster: Die Impfstoffbereitschaft wird nach sechs Monaten Follow-up bewertet.
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Die Wahrnehmung der Teilnehmer für ihren Grad an Einstellungsänderung unter Verwendung von drei Ein-Punkte-Bereitschaftsmessungen zur Impfstoffwahrnehmung: Wie wichtig ist es für Sie, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten? Wie bereit sind Sie, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten ?; Wie sicher sind Sie davon, einen Covid-19-Impfstoff zu erhalten?
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Die Impfstoffbereitschaft wird nach sechs Monaten Follow-up bewertet.
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Impfstoffbedingte Gesundheitskompetenz bei der Nachintervention
Zeitfenster: Impfstoffbedingte Gesundheitskompetenz wird fünf Wochen nach Beginn der Intervention (bei der Nachinvention) bewertet.
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Impfstoffbedingte Gesundheitskompetenz, die anhand der chinesischen Version des Fragebogens European Health Literacy Survey bewertet wurde
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Impfstoffbedingte Gesundheitskompetenz wird fünf Wochen nach Beginn der Intervention (bei der Nachinvention) bewertet.
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Vertrauen in die Regierung im Vor-Test
Zeitfenster: Das Vertrauen in die Regierung wird bei der Vorintervention bewertet.
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Das Vertrauen in die Regierung wird mit dem Vier-Punkte-Impfstoff-Vertrauensindex gemessen.
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Das Vertrauen in die Regierung wird bei der Vorintervention bewertet.
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Vertrauen in die Regierung im Post-Test
Zeitfenster: Das Vertrauen in die Regierung wird fünf Wochen nach dem Beginn der Intervention (bei der Nachinvention) bewertet.
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Das Vertrauen in die Regierung wird mit dem Vier-Punkte-Impfstoff-Vertrauensindex gemessen.
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Das Vertrauen in die Regierung wird fünf Wochen nach dem Beginn der Intervention (bei der Nachinvention) bewertet.
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Vertrauen in die Regierung bei drei Monaten folgen Follow-up
Zeitfenster: Das Vertrauen in die Regierung wird nach dreimonatiger Nachfolger bewertet.
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Das Vertrauen in die Regierung wird mit dem Vier-Punkte-Impfstoff-Vertrauensindex gemessen.
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Das Vertrauen in die Regierung wird nach dreimonatiger Nachfolger bewertet.
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Vertrauen in die Regierung bei sechs Monaten Follow-up
Zeitfenster: Das Vertrauen in die Regierung wird nach sechs Monaten nachgefolgt.
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Das Vertrauen in die Regierung wird mit dem Vier-Punkte-Impfstoff-Vertrauensindex gemessen.
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Das Vertrauen in die Regierung wird nach sechs Monaten nachgefolgt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
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- COVID-19
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Impfungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P0039051
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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