- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05531058
El impacto de un programa de psicoeducación basado en la web con un chatbot de IA motivacional en la vacilación de la vacuna Covid-19
[Comunicador de vacunas impulsado por IA: el impacto de un programa de psicoeducación basado en la web con un asistente digital motivacional basado en IA sobre la vacilación de la vacuna Covid-19 en la población de Hong Kong
La indecisión ante las vacunas se define como "el retraso en la aceptación o el rechazo de las vacunas, a pesar de la disponibilidad del servicio de vacunas" y fue nombrada una de las diez principales amenazas mundiales para la salud por la Organización Mundial de la Salud en 2019.
Nuestro estudio propuesto tendrá como objetivo desarrollar y evaluar la efectividad de un programa de psicoeducación basado en la web para abordar la vacilación de la vacuna Covid-19, 'Comunicador de vacunas impulsado por IA' (incluidos materiales educativos, animaciones de investigación y desarrollo de vacunas, y habilidades de comunicación de MI -basado en IA, asistente digital).
Nuestro objetivo es estandarizar nuestra intervención para que pueda servir como un conjunto de herramientas eficaz para los médicos/proveedores de atención médica para aumentar la motivación de los residentes de Hong Kong para vacunarse y garantizar que el programa se pueda adaptar a las mutaciones virales y las vacunas recientemente desarrolladas en el medio/ a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio piloto simple ciego de dos brazos, y se adoptará para evaluar la eficacia del 'Comunicador de vacunas impulsado por IA' en relación con la autoinformación sobre las vacunas Covid-19.
Además, para abordar la vacilación generalizada entre los residentes de Hong Kong con respecto a las vacunas contra el covid-19, desarrollaremos un programa de psicoeducación basado en la web, "Comunicador de vacunas impulsado por IA", impulsado por técnicas de inteligencia artificial (IA) basadas en la Matriz de determinantes de vacilación de vacunas. Habilidades y conceptos de comunicación modelo y MI (bases teóricas). Después de desarrollar y poner a prueba este programa, probaremos su eficacia entre los miembros de la población que dudan acerca de las vacunas contra el covid-19. Luego, el programa se refinará aún más y se estandarizará para utilizar la información más relevante y las habilidades de comunicación efectivas para promover la aceptación de las vacunas Covid-19 entre una población más amplia de Hong Kong. Los médicos y proveedores de atención médica podrán utilizar nuestro programa como un conjunto de herramientas en su práctica habitual cuando trabajen con clientes que dudan acerca de las vacunas contra el covid-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic Unviersity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años;
- residentes de Hong Kong;
- Mostrar vacilación hacia las vacunas Covid-19;
- Los participantes se definirán como indecisos ante la vacuna contra el covid-19 si cumplen con una de las siguientes condiciones: 1) no tienen un plan para una fecha para recibir las vacunas contra el covid-19 disponibles, ya sea la 1.ª, 2.ª o 3.ª dosis,46 o; 2) completaron tres dosis de vacunas covid-19 no en base a su voluntad y dudan sobre futuras vacunas 4th o regulares
Criterio de exclusión:
- Personas con deterioros cognitivos o trastornos mentales autoinformados que podrían interferir con su comprensión del contenido de la intervención;
- Personas que actualmente participan en otro ensayo clínico en relación con las vacunas contra el Covid-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Autoaprendizaje del grupo de control del conocimiento de la vacuna COVID-19
Los participantes en el grupo de control recibirán sitios web del gobierno de HK sobre la vacuna COVID-19 y se les invitará a unirse al examen en línea en relación con el conocimiento de la vacuna Covid-19.
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Los participantes en el grupo de control recibirán sitios web del gobierno de HK sobre la vacuna COVID-19 y se les invitará a unirse al examen en línea en relación con el conocimiento de la vacuna Covid-19 (utilizando preguntas de opción múltiple similares a las del grupo de intervención), y esto es para garantizar que los participantes del grupo de control también usan el tiempo para buscar información relevante de las vacunas covid-19, también esto es para controlar los efectos del tiempo.
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Experimental: Grupo de intervención de comunicadores de vacunas impulsado por IA
La intervención incluirá un programa de psicoeducación basado en la web de cinco módulos (dos sesiones de módulos por semana, cada módulo tiene una duración de 15 a 20 minutos) que incluye materiales educativos, animaciones de investigación y desarrollo de vacunas y un asistente digital de inteligencia artificial basado en habilidades de comunicación MI.
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La intervención incluirá un programa de psicoeducación basado en la web de cinco módulos (dos sesiones de módulos por semana, cada módulo tiene una duración de 15 a 20 minutos) e interactuará con un asistente digital de inteligencia artificial basado en habilidades de comunicación MI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vacilación ante la vacuna en la prueba previa
Periodo de tiempo: La vacilación ante la vacuna se evaluará antes de la intervención.
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La vacilación ante la vacuna se mide mediante la escala de vacilación ante la vacuna para adultos y una única pregunta: "planificar la próxima dosis"
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La vacilación ante la vacuna se evaluará antes de la intervención.
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Vacilación ante la vacuna a los tres meses de seguimiento
Periodo de tiempo: La renuencia a la vacuna se evaluará después de tres meses de seguimiento.
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La vacilación ante la vacuna se mide mediante la escala de vacilación ante la vacuna para adultos y una única pregunta: "planificar la próxima dosis"
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La renuencia a la vacuna se evaluará después de tres meses de seguimiento.
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Vacilación ante la vacuna a los seis meses de seguimiento
Periodo de tiempo: La renuencia a la vacuna se evaluará después de seis meses de seguimiento.
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La vacilación ante la vacuna se mide mediante la escala de vacilación ante la vacuna para adultos y una única pregunta: "planificar la próxima dosis"
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La renuencia a la vacuna se evaluará después de seis meses de seguimiento.
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Vacuna vacuna en después de la intervención
Periodo de tiempo: La vacuna contra la vacuna se evaluará cinco semanas después del comienzo de la intervención (en la intervención posterior).
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Vacuna vacuna medida por la escala de vacuna de vacuna para adultos y una sola pregunta 'plan para la siguiente dosis'
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La vacuna contra la vacuna se evaluará cinco semanas después del comienzo de la intervención (en la intervención posterior).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en la vacuna en la prueba previa
Periodo de tiempo: La confianza en la vacuna se evaluará antes de la intervención.
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Confianza en la vacuna evaluada mediante la escala del índice de confianza en la vacuna
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La confianza en la vacuna se evaluará antes de la intervención.
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Confianza en la vacuna a los tres meses de seguimiento
Periodo de tiempo: La confianza en la vacuna se evaluará después de tres meses de seguimiento.
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Confianza en la vacuna evaluada mediante la escala del índice de confianza en la vacuna
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La confianza en la vacuna se evaluará después de tres meses de seguimiento.
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Confianza en la vacuna a los seis meses de seguimiento
Periodo de tiempo: La confianza en la vacuna se evaluará después de seis meses de seguimiento.
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Confianza en la vacuna evaluada mediante la escala del índice de confianza en la vacuna
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La confianza en la vacuna se evaluará después de seis meses de seguimiento.
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Alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas en la prueba previa
Periodo de tiempo: La alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas se evaluará antes de la intervención.
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Alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas evaluada mediante la versión china del Cuestionario de la Encuesta Europea de Alfabetización Sanitaria
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La alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas se evaluará antes de la intervención.
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Alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas a los tres meses de seguimiento
Periodo de tiempo: La alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas se evaluará después de tres meses de seguimiento.
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Alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas evaluada mediante la versión china del Cuestionario de la Encuesta Europea de Alfabetización Sanitaria
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La alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas se evaluará después de tres meses de seguimiento.
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Alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas a los seis meses de seguimiento
Periodo de tiempo: La alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas se evaluará después de seis meses de seguimiento.
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Alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas evaluada mediante la versión china del Cuestionario de la Encuesta Europea de Alfabetización Sanitaria
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La alfabetización sanitaria relacionada con las vacunas se evaluará después de seis meses de seguimiento.
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Confianza de la vacuna en después de la intervención
Periodo de tiempo: La confianza de la vacuna se evaluará cinco semanas después del comienzo de la intervención (en la intervención posterior).
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Confianza de la vacuna evaluada por la escala del índice de confianza de la vacuna
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La confianza de la vacuna se evaluará cinco semanas después del comienzo de la intervención (en la intervención posterior).
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Preparación para la vacuna en la prueba previa
Periodo de tiempo: La preparación de la vacuna se evaluará en la intervención previa.
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La percepción de los participantes sobre su grado de cambio de actitud utilizando tres medidas de preparación de un elemento para la percepción de la vacuna: ¿Qué tan importante es para usted recibir una vacuna Covid-19?; ¿Qué tan listo está para recibir una vacuna Covid-19?; ¿Qué tan seguro tiene que recibir una vacuna Covid-19?
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La preparación de la vacuna se evaluará en la intervención previa.
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Preparación para la vacuna en la posterior intervención
Periodo de tiempo: La preparación de la vacuna se evaluará cinco semanas después del comienzo de la intervención (en la intervención posterior).
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La percepción de los participantes sobre su grado de cambio de actitud utilizando tres medidas de preparación de un elemento para la percepción de la vacuna: ¿Qué tan importante es para usted recibir una vacuna Covid-19?; ¿Qué tan listo está para recibir una vacuna Covid-19?; ¿Qué tan seguro tiene que recibir una vacuna Covid-19?
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La preparación de la vacuna se evaluará cinco semanas después del comienzo de la intervención (en la intervención posterior).
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Preparación de la vacuna a los tres meses de seguimiento
Periodo de tiempo: La preparación de la vacuna se evaluará después de tres meses de seguimiento.
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La percepción de los participantes sobre su grado de cambio de actitud utilizando tres medidas de preparación de un elemento para la percepción de la vacuna: ¿Qué tan importante es para usted recibir una vacuna Covid-19?; ¿Qué tan listo está para recibir una vacuna Covid-19?; ¿Qué tan seguro tiene que recibir una vacuna Covid-19?
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La preparación de la vacuna se evaluará después de tres meses de seguimiento.
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Preparación de la vacuna a los seis meses de seguimiento
Periodo de tiempo: La preparación de la vacuna se evaluará después de seis meses de seguimiento.
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La percepción de los participantes sobre su grado de cambio de actitud utilizando tres medidas de preparación de un elemento para la percepción de la vacuna: ¿Qué tan importante es para usted recibir una vacuna Covid-19?; ¿Qué tan listo está para recibir una vacuna Covid-19?; ¿Qué tan seguro tiene que recibir una vacuna Covid-19?
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La preparación de la vacuna se evaluará después de seis meses de seguimiento.
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Alfabetización sobre la salud relacionada con la vacuna en después de la intervención
Periodo de tiempo: La alfabetización de salud relacionada con la vacuna se evaluará cinco semanas después del comienzo de la intervención (en la intervención posterior).
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Alfabetización de salud relacionada con la vacuna evaluada por la versión china del cuestionario de encuesta europea de alfabetización en salud
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La alfabetización de salud relacionada con la vacuna se evaluará cinco semanas después del comienzo de la intervención (en la intervención posterior).
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Confianza en el gobierno en la prueba previa
Periodo de tiempo: La confianza en el gobierno se evaluará en la intervención previa.
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La confianza en el gobierno se medirá con el índice de confianza de la vacuna de cuatro ítems.
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La confianza en el gobierno se evaluará en la intervención previa.
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Confianza en el gobierno en la prueba posterior
Periodo de tiempo: La confianza en el gobierno se evaluará cinco semanas después del comienzo de la intervención (en la intervención posterior).
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La confianza en el gobierno se medirá con el índice de confianza de la vacuna de cuatro ítems.
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La confianza en el gobierno se evaluará cinco semanas después del comienzo de la intervención (en la intervención posterior).
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Confianza en el gobierno a tres meses de seguimiento
Periodo de tiempo: La confianza en el gobierno se evaluará después de tres meses de seguimiento.
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La confianza en el gobierno se medirá con el índice de confianza de la vacuna de cuatro ítems.
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La confianza en el gobierno se evaluará después de tres meses de seguimiento.
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Confianza en el gobierno a los seis meses de seguimiento
Periodo de tiempo: La confianza en el gobierno se evaluará después de seis meses de seguimiento.
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La confianza en el gobierno se medirá con el índice de confianza de la vacuna de cuatro ítems.
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La confianza en el gobierno se evaluará después de seis meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Li, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- Jarrett C, Wilson R, O'Leary M, Eckersberger E, Larson HJ; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Strategies for addressing vaccine hesitancy - A systematic review. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4180-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.040. Epub 2015 Apr 18.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Groenewoud R, Rachor GS, Asmundson GJG. A Proactive Approach for Managing COVID-19: The Importance of Understanding the Motivational Roots of Vaccination Hesitancy for SARS-CoV2. Front Psychol. 2020 Oct 19;11:575950. doi: 10.3389/fpsyg.2020.575950. eCollection 2020.
- Gagneur A, Lemaitre T, Gosselin V, Farrands A, Carrier N, Petit G, Valiquette L, De Wals P. A postpartum vaccination promotion intervention using motivational interviewing techniques improves short-term vaccine coverage: PromoVac study. BMC Public Health. 2018 Jun 28;18(1):811. doi: 10.1186/s12889-018-5724-y.
- Leung SF, Ma J, Russell J. Enhancing motivation to change in eating disorders with an online self-help program. Int J Ment Health Nurs. 2013 Aug;22(4):329-39. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00870.x. Epub 2012 Aug 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Vacunas
Otros números de identificación del estudio
- P0039051
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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