Bækkenstrålingssygdom hos børnekræftoverlevere

Denne undersøgelse har til formål at karakterisere virkningen af ​​abdomino-bækkenstrålebehandling på fysiske symptomer og livskvalitet hos børne- og unge voksne kræftoverlevere. Dette er i tråd med nuværende NHS strategiske prioriteter og et udækket klinisk behov for at optimere efterbehandlingen i denne patientgruppe. For at kunne levere effektive behandlingsstrategier kræver omfanget og virkningen af ​​symptombyrde bedre karakterisering. Resultaterne af denne undersøgelse vil udstyre klinikere med en bedre forståelse af unge kræftoverleveres oplevelser og facilitere mere effektiv kommunikation med disse sårbare unge.

BAGGRUND:

Der er omkring 1.800 nye kræfttilfælde hos børn i Storbritannien hvert år, og over 80% af de diagnosticerede vil overleve 5 år eller mere. Strålebehandling er en vigtig del af behandlingen for mange børn og teenagere med ondartet sygdom. Selvom dette bidrager til sandsynligheden for helbredelse, kan det også resultere i negative virkninger. Forekomsten og virkningen af ​​bækkenstrålingssygdomme (PRD) hos voksne canceroverlevere er blevet offentliggjort i vid udstrækning, men der er i øjeblikket en mangel på data i den pædiatriske befolkning. Efter strålebehandling rapporterer 50-80 % af voksne patienter om kroniske gastrointestinale symptomer, der påvirker daglig aktivitet, med indvirkning på livskvaliteten. De mest almindelige langsigtede konsekvenser er øget afføringsfrekvens, haster, rektal blødning og fækal inkontinens. Andre symptomer omfatter tenesmus, slimhindeudflåd, steatorrhoea, oppustethed og flatulens. Strålebehandling inducerer langsigtede ændringer i tarmfunktionen som følge af progressiv endotel- og stamcelledysfunktion, som igen inducerer iskæmi og fibrose. Disse kroniske ændringer kan udvikle sig over årtier. Strålebehandling forstyrrer ofte den fysiologiske funktion i mere end én del af mave-tarmkanalen, hvilket resulterer i et spektrum af senfølger, som kan være vanskelige at diagnosticere; disse omfatter bakteriel overvækst af tyndtarmen (SIBO), galdesyremalabsorption (BAM), bugspytkirtelinsufficiens, fisteldannelse og ulceration. Strålebehandling giver dosisafhængig kronisk blæretoksicitet, hvor 7-20 % af voksne patienter oplever mindst grad 3 bivirkninger 5 år efter behandling. Alvorlige tilfælde kan kræve kirurgisk indgreb for at forhindre obstruktiv nefropati og nedsat nyrefunktion. Mindre alvorlig svækkelse af blærefunktionen kan stadig forårsage vandladningshyppighed, hastende eller inkontinens, som forringer livskvaliteten. Over halvdelen af ​​de voksne, der behandles for bækkensygdomme, udvikler seksuel dysfunktion, som kan føre til depression, angst, forholdskonflikter og tab af selvværd. Hos mænd er erektil dysfunktion efter strålebehandling en underdiagnosticeret og underbehandlet tilstand, som i høj grad kan påvirke livskvaliteten for mænd og deres partnere. Seksuel funktion hos kvinder kan blive påvirket af fysiske ændringer, herunder vaginal forsnævring, afkortning og i sidste ende stenose. Der kan også være atrofiske ændringer i vaginalt og perinealt væv, et fald i vaginalt sekret og øgede vaginale infektioner. Langsigtede opfølgningsundersøgelser rapporterer vaginal tørhed, dyspareuni og nedsat seksuel nydelse. Cancer Survivorship Patient Reported Outcome Measures Survey fremhævede den betydelige psykosociale indvirkning på yngre patienter (i alderen 16-50). Disse data er imidlertid baseret på maligniteter af voksen type, og indvirkning på mental sundhed, psykoseksuel identitet og overordnet livskvalitet hos unge er fortsat ukendt.

Royal Marsden GIANT (Gastrointestinal And Nutrition Team) er et tværfagligt team for voksne patienter, der yder en uvurderlig service til kontrol af gastrointestinale symptomer efter kræftbehandling. De tager også en holistisk vurderingstilgang til at omfatte andre ikke-gastrointestinale symptomer og henviser til urologi-, gynækologi- og psykologhold, hvor det er nødvendigt. Der findes ikke en sådan specialisttjeneste for børn og unge. Vores data vil bidrage til en business case for at etablere en dedikeret service, der støtter unge gennem senfølger af kræftbehandling med fokus på mave-tarm-, urin- og seksuel funktion. Ved at præsentere forekomsten og virkningen af ​​bækkenstrålingssygdom hos børnekræftoverlevere er vores mål at øge bevidstheden og uddannelsen hos sundhedsprofessionelle. Disse er følsomme emner for unge patienter, som måske ikke nemt afslører deres symptomer eller deres virkning uden nogle blide spørgsmål. Når disse spørgsmål er drøftet med deres behandlende onkolog eller praktiserende læge, kan patienter henvises videre til speciallægebehandling. At bestemme effekten af ​​disse symptomer på en ung persons livskvalitet og mentale sundhed er afgørende for at støtte patienterne holistisk.

METODOLOGI:

Vi foreslår en investigator-ledet, ikke-kommerciel, tværsnits-, multicenter-spørgeskemaundersøgelse, der undersøger prævalensen og sværhedsgraden af ​​definerede senfølger af abdomino-bækkenstrålebehandling i børne- og ung voksenkræft.

En yderligere kvalitativ del af undersøgelsen vil blive afsluttet på et undersæt på 10-25 patienter, afhængigt af grupper i prøveudtagningsmatrixen. Patienter vil angive, om de er villige til at deltage i kvalitativ forskning på tidspunktet for samtykke. En-til-en-interviews vil blive gennemført personligt eller ved videoopkald for at få et bedre indblik i deres symptombyrde, livskvalitet, patientens opfattelse af aktuelle ydelser og syn på aktuelt udækkede behov.

Alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive kontaktet angående spørgeskemadeltagelse, så der vil ikke være nogen selektionsbias. Deltagerne til den kvalitative arm vil blive udvalgt fra en stikprøvematrix, når resultaterne af spørgeskemaet er tilgængelige.

En analyse af Royal Marsden Hospitals patientdatabase har identificeret et estimat på 150 patienter, der ville passe til inklusionskriterierne over en 20-årig tidsramme. Vi forventer, at dette vil ekstrapolere til 400-500 patienter i et pan London-projekt, der dækker alle tre behandlingssteder. Vi forventer, at aldersintervallet for patienter på tidspunktet for dataindsamling er 1-46 år.

Når disse patienter er identificeret, indhentes patientens eller forældrenes samtykke pr. post. Demografi, diagnose og behandlingsdata vil blive indsamlet fra hospitalets journaler. Sværhedsgraden af ​​deres igangværende symptomer vil blive vurderet ved hjælp af en sammenlægning af eksisterende symptomspecifikke validerede spørgeskemaer. PRO-CTCAE vil blive brugt til at undersøge gastrointestinale symptomer, urinvejssymptomer og seksuel dysfunktion. For at sikre, at undersøgelsen er alderssvarende, vil spørgeskemaet om seksuel dysfunktion kun blive sendt til undersøgelsesdeltagere over 18 år på tidspunktet for dataindsamlingen. Sundhedsfaglig kontakt vil blive kortlagt samt medicinbehov. Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med alderssvarende PEDs-QL. Deltagerne vil få valget mellem at returnere spørgeskemaet med posten eller udfylde et elektronisk spørgeskema. Dette vil være tilgængeligt via systemet 'PROFILER' (patientrapporterede resultater efter indledende behandling og langtidsevaluering af overlevelse). PROFILER er et online spørgeskemastyringssystem og dataregister til undersøgelse af den fysiske og psykosociale påvirkning af kræft og dens behandling på patienter og overlevende. Online-grænsefladen til PROFILES giver patienter mulighed for at logge på og udfylde de spørgeskemaer, de er blevet inviteret til, ved hjælp af unikke log-on-detaljer.

Multivariat analyse vil blive brugt til at identificere faktorer forbundet med udviklingen af ​​specifikke komplikationer - både behandlingsrelaterede faktorer såsom strålebehandlingsdosis, både for at målrette volumener og organer i risikozonen, yderligere operation eller kemoterapi, og patientrelaterede faktorer, herunder alder, tumortype og websted. Variation i symptomprævalens og sværhedsgrad vil blive undersøgt over en omfattende opfølgningsperiode (1-22 år) for at bestemme passende timing af efterbehandlingsinterventioner. Denne analyse vil blive understøttet af Royal Marsden Hospital Research Data & Statistics Unit.

En yderligere kvalitativ del af undersøgelsen vil blive afsluttet på en undergruppe på 10-25 patienter. Vi vil identificere passende patienter, der er villige til at deltage i kvalitativ forskning på tidspunktet for samtykke. Der vil blive gennemført en-til-en-interviews for at få et bedre indblik i deres symptombyrde, livskvalitet, patientens opfattelse af aktuelle ydelser og syn på aktuelt udækkede behov. Deltagerne vil blive udvalgt på tværs af aldersgrupperne. Interviews vil blive gennemført på Royal Marsden Hospital eller over telefon eller på en videoplatform.