Тазовая лучевая болезнь у перенесших рак в детстве

Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать влияние абдомино-тазовой лучевой терапии на физические симптомы и качество жизни у детей и молодых людей, перенесших рак. Это соответствует текущим стратегическим приоритетам NHS и неудовлетворенной клинической потребности в оптимизации послеоперационного ухода за этой группой пациентов. Чтобы обеспечить эффективные стратегии лечения, необходимо лучше охарактеризовать масштаб и влияние бремени симптомов. Результаты этого исследования помогут клиницистам лучше понять опыт молодых людей, переживших рак, и будут способствовать более эффективному общению с этими уязвимыми молодыми людьми.

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Ежегодно в Великобритании регистрируется около 1800 новых случаев рака у детей, и более 80% из них проживут 5 и более лет. Лучевая терапия является важным компонентом лечения многих детей и подростков со злокачественными заболеваниями. Хотя это способствует вероятности излечения, это также может привести к неблагоприятным последствиям. Распространенность и последствия лучевой болезни таза (PRD) у взрослых, перенесших рак, широко публиковались, однако в настоящее время данных по педиатрической популяции недостаточно. После лучевой терапии 50-80% взрослых пациентов сообщают о хронических желудочно-кишечных симптомах, влияющих на повседневную активность и влияющих на качество жизни. Наиболее распространенными долгосрочными последствиями являются учащение стула, императивные позывы, ректальное кровотечение и недержание кала. Другие симптомы включают тенезмы, слизистые выделения, стеаторею, вздутие живота и метеоризм. Лучевая терапия вызывает долговременные изменения функции кишечника в результате прогрессирующей дисфункции эндотелия и стволовых клеток, что, в свою очередь, вызывает ишемию и фиброз. Эти хронические изменения могут прогрессировать в течение десятилетий. Лучевая терапия часто нарушает физиологическую функцию более чем одной части желудочно-кишечного тракта, что приводит к целому ряду отдаленных эффектов, которые трудно диагностировать; к ним относятся избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике (SIBO), мальабсорбция желчных кислот (BAM), недостаточность поджелудочной железы, образование свищей и изъязвление. Лучевая терапия вызывает дозозависимую хроническую токсичность мочевого пузыря, при этом у 7-20% взрослых пациентов возникают побочные эффекты как минимум 3 степени через 5 лет после лечения. В тяжелых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство для предотвращения обструктивной нефропатии и почечной недостаточности. Менее серьезные нарушения функции мочевого пузыря могут по-прежнему вызывать частые позывы к мочеиспусканию, императивные позывы или недержание, снижающие качество жизни. Более чем у половины взрослых, проходящих лечение по поводу злокачественных новообразований органов малого таза, развивается сексуальная дисфункция, которая может привести к депрессии, беспокойству, конфликту в отношениях и потере чувства собственного достоинства. У мужчин эректильная дисфункция после лучевой терапии является недостаточно диагностируемым и недостаточно леченным состоянием, которое может значительно повлиять на качество жизни мужчин и их партнеров. На сексуальную функцию у женщин могут влиять физические изменения, включая сужение влагалища, его укорочение и, в конечном счете, стеноз. Также могут быть атрофические изменения тканей влагалища и промежности, уменьшение вагинального секрета и усиление вагинальных инфекций. Долгосрочные последующие исследования сообщают о сухости влагалища, диспареунии и снижении сексуального удовольствия. Опрос пациентов, сообщающих о выживаемости после рака, выявил значительное психосоциальное воздействие на более молодых пациентов (в возрасте 16–50 лет). Однако эти данные основаны на злокачественных новообразованиях взрослого типа, и их влияние на психическое здоровье, психосексуальную идентичность и общее качество жизни молодых людей остается неизвестным.

Royal Marsden GIANT (Команда специалистов по желудочно-кишечному тракту и питанию) — это многопрофильная команда для взрослых пациентов, оказывающая неоценимую помощь в борьбе с желудочно-кишечными симптомами после лечения рака. Они также применяют целостный подход к оценке, чтобы охватить другие симптомы, не связанные с желудочно-кишечным трактом, и при необходимости направляют к командам урологов, гинекологов и психологов. Для детей и подростков такой специализированной службы не существует. Наши данные будут способствовать бизнес-обоснованию создания специализированной службы поддержки молодых людей в связи с поздними последствиями лечения рака с акцентом на желудочно-кишечную, мочевыводящую и половую функции. Представляя информацию о распространенности и влиянии лучевой болезни органов малого таза на детей, перенесших рак, наша цель состоит в том, чтобы повысить осведомленность и образование медицинских работников. Это деликатные темы для молодых пациентов, которым нелегко рассказать о своих симптомах или их влиянии без мягкого расспроса. После обсуждения этих вопросов с лечащим онкологом или врачом общей практики пациенты могут быть направлены на специализированную помощь. Определение влияния этих симптомов на качество жизни и психическое здоровье молодого человека имеет важное значение для целостной поддержки пациентов.

МЕТОДОЛОГИЯ:

Мы предлагаем провести под руководством исследователя некоммерческое кросс-секционное многоцентровое анкетное исследование, посвященное изучению распространенности и тяжести определенных отдаленных последствий абдоминально-тазовой лучевой терапии при раке у детей и молодых взрослых.

Дальнейшая качественная группа исследования будет завершена на подгруппе из 10-25 пациентов, в зависимости от групп в матрице выборки. Пациенты укажут, готовы ли они участвовать в качественном исследовании во время согласия. Индивидуальные интервью будут проводиться лично или по видеозвонку, чтобы лучше понять их бремя симптомов, качество жизни, восприятие пациентами текущих услуг и представление о неудовлетворенных в настоящее время потребностях.

Со всеми пациентами, отвечающими критериям включения/исключения, свяжутся по поводу участия в анкете, чтобы исключить предвзятость при отборе. Участники качественной группы будут выбраны из матрицы выборки после того, как будут доступны результаты опроса.

Анализ базы данных пациентов Королевской больницы Марсден выявил около 150 пациентов, которые соответствовали бы критериям включения в течение 20-летнего периода. Мы ожидаем, что это будет экстраполировано на 400-500 пациентов в панлондонском проекте, охватывающем все три центра лечения. Мы ожидаем, что возрастной диапазон пациентов на момент сбора данных составит от 1 года до 46 лет.

Как только эти пациенты будут идентифицированы, согласие пациента или родителей будет получено по почте. Демографические данные, данные о диагностике и лечении будут собираться из больничных записей. Тяжесть их текущих симптомов будет оцениваться с использованием объединения существующих утвержденных вопросников по конкретным симптомам. PRO-CTCAE будет использоваться для обследования желудочно-кишечных симптомов, симптомов мочеиспускания и сексуальной дисфункции. Чтобы обеспечить соответствие опроса возрасту, анкета о сексуальной дисфункции будет отправлена ​​​​только участникам исследования, которым на момент сбора данных исполнилось 18 лет. Будут рассмотрены контакты медицинских работников, а также потребность в лекарствах. Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью соответствующих возрасту PEDs-QL. Участникам будет предоставлен выбор: вернуть анкету по почте или заполнить электронную анкету. Это будет доступно через систему «ПРОФИЛИ» (сообщенные пациентами результаты после первоначального лечения и долгосрочной оценки выживаемости). PROFILES — это онлайн-система управления анкетами и реестр данных для изучения физического и психосоциального воздействия рака и его лечения на пациентов и выживших. Онлайн-интерфейс PROFILES позволяет пациентам входить в систему и заполнять анкеты, на которые они были приглашены, используя уникальные данные для входа.

Для выявления факторов, связанных с развитием конкретных осложнений, будет использоваться многофакторный анализ — как факторы, связанные с лечением, такие как доза лучевой терапии, как целевые объемы и органы, подвергающиеся риску, дополнительное хирургическое вмешательство или химиотерапия, так и факторы, связанные с пациентом, включая возраст, тип опухоли и сайт. Изменения в распространенности и тяжести симптомов будут изучаться в течение длительного периода наблюдения (1-22 года), чтобы определить подходящие сроки послеоперационных вмешательств. Этот анализ будет поддерживаться Отделом исследований данных и статистики Королевской больницы Марсден.

Дальнейшая качественная группа исследования будет завершена на подгруппе из 10-25 пациентов. Мы определим подходящих пациентов, которые готовы участвовать в качественном исследовании во время получения согласия. Индивидуальные интервью будут проводиться, чтобы лучше понять бремя симптомов, качество жизни, восприятие пациентами текущих услуг и представление о неудовлетворенных в настоящее время потребностях. Участники будут отобраны по возрастным группам. Интервью будут проводиться в Королевской больнице Марсдена, по телефону или на видеоплатформе.