Lantion säteilysairaus lapsuuden syövästä selviytyneillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida vatsa-lantion sädehoidon vaikutusta fyysisiin oireisiin ja elämänlaatuun lapsuuden ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneillä. Tämä on sopusoinnussa nykyisten NHS:n strategisten prioriteettien ja täyttämättömän kliinisen tarpeen optimoida jälkihoito tässä potilasryhmässä. Tehokkaiden hoitostrategioiden tarjoaminen edellyttää oireiden laajuuden ja vaikutuksen parempaa karakterisointia. Tämän tutkimuksen tulokset antavat kliinikoille paremman käsityksen nuorten syövästä selviytyneiden kokemuksista ja helpottavat tehokkaampaa kommunikaatiota näiden haavoittuvien nuorten kanssa.

TAUSTA:

Yhdistyneessä kuningaskunnassa todetaan vuosittain noin 1 800 uutta lasten syöpätapausta, ja yli 80 % diagnosoiduista selviää viisi vuotta tai kauemmin. Sädehoito on tärkeä osa hoitoa monille pahanlaatuisia sairauksia sairastaville lapsille ja nuorille. Vaikka tämä lisää parantumisen todennäköisyyttä, se voi myös aiheuttaa haittavaikutuksia. Lantion säteilysairauden (PRD) esiintyvyys ja vaikutukset aikuisilla syövästä selviytyneillä on julkaistu laajalti, mutta lapsiväestöstä on tällä hetkellä vähän tietoa. Sädehoidon jälkeen 50–80 % aikuispotilaista ilmoittaa kroonisista maha-suolikanavan oireista, jotka vaikuttavat päivittäiseen toimintaan ja vaikuttavat elämänlaatuun. Yleisimmät pitkäaikaiset seuraukset ovat ulosteiden tihentyminen, kiireellisyys, peräsuolen verenvuoto ja ulosteen pidätyskyvyttömyys. Muita oireita ovat tenesmus, limavuoto, steatorrea, turvotus ja ilmavaivat. Sädehoito indusoi pitkäaikaisia ​​muutoksia suolen toiminnassa progressiivisen endoteelin ja kantasolujen toimintahäiriön seurauksena, mikä puolestaan ​​indusoi iskemiaa ja fibroosia. Nämä krooniset muutokset voivat edetä vuosikymmeniä. Sädehoito häiritsee usein fysiologista toimintaa useammassa kuin yhdessä ruoansulatuskanavan osassa, mikä johtaa moniin myöhäisiin vaikutuksiin, joita voi olla vaikea diagnosoida; Näitä ovat ohutsuolen bakteerien liikakasvu (SIBO), sappihapon imeytymishäiriö (BAM), haiman vajaatoiminta, fistelin muodostuminen ja haavaumat. Sädehoito aiheuttaa annoksesta riippuvaa kroonista virtsarakon toksisuutta, jossa 7–20 % aikuispotilaista kokee vähintään asteen 3 haittavaikutuksia 5 vuotta hoidon jälkeen. Vaikeat tapaukset voivat vaatia kirurgista toimenpidettä obstruktiivisen nefropatian ja munuaisten vajaatoiminnan estämiseksi. Vähemmän vakava virtsarakon toiminnan heikkeneminen voi silti aiheuttaa elämänlaatua heikentäviä virtsaamistiheyttä, kiireellisyyttä tai inkontinenssia. Yli puolet lantion pahanlaatuisten kasvainten vuoksi hoidetuista aikuisista kehittää seksuaalista toimintahäiriötä, joka voi johtaa masennukseen, ahdistukseen, parisuhteen konflikteihin ja itsetunnon menettämiseen. Miehillä sädehoidon jälkeinen erektiohäiriö on alidiagnosoitu ja alihoidettu tila, joka voi vaikuttaa merkittävästi miesten ja heidän kumppaniensa elämänlaatuun. Fyysiset muutokset, mukaan lukien emättimen kaventuminen, lyheneminen ja lopulta ahtauma, voivat vaikuttaa naisten seksuaaliseen toimintaan. Emättimen ja välikalvon kudoksissa voi myös esiintyä atrofisia muutoksia, emättimen eritteiden vähenemistä ja lisääntynyttä emättimen infektioita. Pitkäaikaiset seurantatutkimukset raportoivat emättimen kuivuudesta, dyspareuniasta ja seksuaalisen nautinnon vähenemisestä. Cancer Survivorship Patient Reported Outcome Measures Survey korosti merkittävää psykososiaalista vaikutusta nuorempiin potilaisiin (16–50-vuotiaat). Nämä tiedot perustuvat kuitenkin aikuisten tyyppisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin, ja vaikutusta nuorten mielenterveyteen, psykoseksuaaliseen identiteettiin ja yleiseen elämänlaatuun ei tunneta.

Royal Marsden GIANT (Gastrointestinal And Nutrition Team) on monitieteinen tiimi aikuispotilaille, joka tarjoaa korvaamattoman palvelun maha-suolikanavan oireiden hallintaan syövän hoidon jälkeen. He ottavat myös kokonaisvaltaisen arvioinnin lähestymistavan kattaakseen muut kuin maha-suolikanavan oireet ja viittaavat tarvittaessa urologian, gynekologian ja psykologian ryhmiin. Lapsille ja nuorille ei ole olemassa tällaista erikoispalvelua. Tietomme auttavat kehittämään liiketoimintaa, jonka tarkoituksena on perustaa oma palvelu, joka tukee nuoria syövän hoidon myöhäisvaikutuksissa keskittyen ruoansulatuskanavan, virtsateiden ja seksuaaliseen toimintaan. Esittelemällä lantion säteilysairauden esiintyvyyttä ja vaikutuksia lasten syövästä selviytyneillä tavoitteemme on lisätä terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuutta ja koulutusta. Nämä ovat herkkiä aiheita nuorille potilaille, jotka eivät välttämättä paljasta helposti oireitaan tai vaikutustaan ​​ilman lempeää kyseenalaistamista. Kun näistä asioista on keskusteltu hoitavan onkologin tai yleislääkärin kanssa, potilaat voidaan ohjata erikoissairaanhoitoon. Näiden oireiden vaikutuksen selvittäminen nuoren elämänlaatuun ja mielenterveyteen on välttämätöntä potilaiden kokonaisvaltaisen tukemisen kannalta.

METODOLOGIA:

Ehdotamme tutkijan johtamaa, ei-kaupallista, poikkileikkausta, monikeskustutkimusta, jossa tutkitaan vatsa-lantion sädehoidon määriteltyjen myöhäisten vaikutusten esiintyvyyttä ja vakavuutta lasten ja nuorten aikuisten syövissä.

Tutkimuksen toinen kvalitatiivinen osa suoritetaan 10–25 potilaan alajoukolle riippuen näytteenottomatriisin ryhmistä. Potilaat ilmoittavat suostumuksensa yhteydessä, haluavatko he osallistua kvalitatiiviseen tutkimukseen. Henkilökohtaiset haastattelut tehdään henkilökohtaisesti tai videopuhelun avulla, jotta saadaan parempi käsitys heidän oireistaan, elämänlaadusta, potilaiden käsityksistä nykyisistä palveluista ja näkemys tällä hetkellä tyydyttämättömistä tarpeista.

Kaikkiin osallistumis-/poissulkemiskriteerit täyttäviin potilaisiin otetaan yhteyttä koskien kyselyyn osallistumista, joten valintaharhaa ei synny. Kvalitatiivisen osan osallistujat valitaan otantamatriisista, kun kyselyn tulokset ovat saatavilla.

Royal Marsden Hospital -sairaalan potilastietokannan analyysissä on tunnistettu arviolta 150 potilasta, jotka täyttäisivät sisällyttämiskriteerit 20 vuoden ajanjaksolla. Odotamme tämän ekstrapoloivan 400–500 potilaaseen Lontoon yleisprojektissa, joka kattaa kaikki kolme hoitopaikkaa. Odotamme potilaiden ikäjakauman tiedonkeruuhetkellä olevan 1-46 vuotta.

Kun nämä potilaat on tunnistettu, potilaan tai vanhempien suostumus hankitaan postitse. Väestötiedot, diagnoosi- ja hoitotiedot kerätään sairaalan asiakirjoista. Heidän jatkuvien oireidensa vakavuus arvioidaan yhdistämällä olemassa olevia oirekohtaisia ​​validoituja kyselylomakkeita. PRO-CTCAE:tä käytetään ruoansulatuskanavan oireiden, virtsatieoireiden ja seksuaalisen toimintahäiriön kartoittamiseen. Kyselyn iänmukaisuuden varmistamiseksi seksuaalihäiriökysely lähetetään vain tiedonkeruuhetkellä yli 18-vuotiaille tutkimukseen osallistuneille. Terveydenhuollon ammattilaiskontaktit sekä lääkitystarpeet selvitetään. Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan ikään sopivilla PED-QL:illä. Osallistujilla on mahdollisuus palauttaa kysely postitse tai täyttää sähköinen kyselylomake. Tämä on saatavilla 'PROFIILIT' (potilaan raportoimat tulokset alkuhoidon ja eloonjäämisen pitkän aikavälin arvioinnin jälkeen) -järjestelmän kautta. PROFILES on online-kyselynhallintajärjestelmä ja tietorekisteri syövän ja sen hoidon fyysisten ja psykososiaalisten vaikutusten tutkimiseen potilaisiin ja selviytyjiin. PROFILESin online-käyttöliittymän avulla potilaat voivat kirjautua sisään ja täyttää kyselyt, joihin heidät on kutsuttu, käyttämällä yksilöllisiä kirjautumistietoja.

Monimuuttuja-analyysin avulla tunnistetaan tiettyjen komplikaatioiden kehittymiseen liittyviä tekijöitä – sekä hoitoon liittyviä tekijöitä, kuten sädehoitoannos, sekä kohdetilavuuksia että riskialttiita elimiä, lisäleikkauksia tai kemoterapiaa sekä potilaaseen liittyviä tekijöitä, mukaan lukien ikä, kasvaintyyppi ja sivusto. Oireiden esiintyvyyden ja vaikeusasteen vaihtelua tutkitaan laajan seurantajakson aikana (1–22 vuotta) jälkihoitotoimenpiteiden sopivan ajoituksen määrittämiseksi. Tätä analyysiä tukee Royal Marsden Hospital Research Data & Statistics Unit.

Tutkimuksen toinen kvalitatiivinen osa suoritetaan 10–25 potilaan alajoukolle. Tunnistamme sopivat potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan laadulliseen tutkimukseen suostumuksen antamishetkellä. Henkilökohtaisissa haastatteluissa saadaan parempi käsitys heidän oireistaan, elämänlaadusta, potilaiden käsityksistä nykyisistä palveluista ja näkemys tällä hetkellä tyydyttämättömistä tarpeista. Osallistujat valitaan eri ikäryhmistä. Haastattelut suoritetaan Royal Marsdenin sairaalassa tai puhelimitse tai videoalustalla.