Doença de radiação pélvica em sobreviventes de câncer infantil

Este estudo tem como objetivo caracterizar o impacto da radioterapia abdomino-pélvica nos sintomas físicos e na qualidade de vida de crianças e adultos jovens sobreviventes de câncer. Isso está de acordo com as prioridades estratégicas atuais do NHS e com uma necessidade clínica não atendida de otimizar os cuidados posteriores nesse grupo de pacientes. A fim de fornecer estratégias de tratamento eficazes, a escala e o impacto da carga de sintomas requerem uma melhor caracterização. Os resultados deste estudo fornecerão aos médicos uma melhor compreensão das experiências dos jovens sobreviventes de câncer e facilitarão uma comunicação mais eficaz com esses jovens vulneráveis.

FUNDO:

Há cerca de 1.800 novos casos de câncer em crianças no Reino Unido todos os anos e mais de 80% dos diagnosticados sobreviverão 5 anos ou mais. A radioterapia é um componente importante do tratamento de muitas crianças e adolescentes com doenças malignas. Embora isso contribua para a probabilidade de cura, também pode resultar em efeitos adversos. A prevalência e o impacto da doença da radiação pélvica (PRD) em sobreviventes adultos de câncer foram amplamente publicados, no entanto, atualmente há uma escassez de dados na população pediátrica. Após a radioterapia, 50-80% dos pacientes adultos relatam sintomas gastrointestinais crônicos que afetam as atividades diárias, com impacto na qualidade de vida. As consequências a longo prazo mais comuns são aumento da frequência das fezes, urgência, sangramento retal e incontinência fecal. Outros sintomas incluem tenesmo, secreção mucosa, esteatorréia, inchaço e flatulência. A radioterapia induz mudanças de longo prazo na função intestinal como resultado da disfunção progressiva do endotélio e das células-tronco que, por sua vez, induz isquemia e fibrose. Essas mudanças crônicas podem progredir ao longo de décadas. A radioterapia freqüentemente perturba a função fisiológica em mais de uma parte do trato gastrointestinal, resultando em um espectro de efeitos tardios que podem ser difíceis de diagnosticar; estes incluem supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO), má absorção de ácidos biliares (BAM), insuficiência pancreática, formação de fístula e ulceração. A radioterapia produz toxicidade vesical crônica dependente da dose, com 7-20% dos pacientes adultos apresentando pelo menos eventos adversos de grau 3 5 anos após o tratamento. Casos graves podem exigir intervenção cirúrgica para prevenir nefropatia obstrutiva e insuficiência renal. O comprometimento menos grave da função da bexiga ainda pode causar frequência urinária, urgência ou incontinência que diminuem a qualidade de vida. Mais da metade dos adultos tratados para malignidades pélvicas desenvolvem disfunção sexual, que pode levar à depressão, ansiedade, conflito de relacionamento e perda de auto-estima. Nos homens, a disfunção erétil após a radioterapia é uma condição subdiagnosticada e subtratada que pode afetar consideravelmente a qualidade de vida dos homens e de suas parceiras. A função sexual em mulheres pode ser afetada por mudanças físicas, incluindo estreitamento vaginal, encurtamento e, finalmente, estenose. Também pode haver alterações atróficas dos tecidos vaginais e perineais, diminuição das secreções vaginais e aumento das infecções vaginais. Estudos de acompanhamento de longo prazo relatam secura vaginal, dispareunia e prazer sexual reduzido. O Cancer Survivorship Patient Reported Outcome Measures Survey destacou o impacto psicossocial significativo em pacientes mais jovens (16-50 anos). No entanto, esses dados são baseados em malignidades do tipo adulto e o impacto na saúde mental, identidade psicossexual e qualidade de vida geral em jovens permanece desconhecido.

O Royal Marsden GIANT (Gastrointestinal And Nutrition Team) é uma equipe multidisciplinar para pacientes adultos que oferece um serviço inestimável para o controle dos sintomas gastrointestinais após o tratamento do câncer. Eles também adotam uma abordagem de avaliação holística para abranger outros sintomas não gastrointestinais e encaminham para equipes de urologia, ginecologia e psicologia, quando necessário. Não existe esse serviço especializado para crianças e adolescentes. Nossos dados contribuirão para um caso de negócios para estabelecer um serviço dedicado de apoio aos jovens durante os efeitos tardios do tratamento do câncer com foco nas funções gastrointestinal, urinária e sexual. Ao apresentar a prevalência e o impacto da doença da radiação pélvica em sobreviventes de câncer infantil, nosso objetivo é aumentar a conscientização e a educação dos profissionais de saúde. Esses são tópicos delicados para pacientes jovens que podem não divulgar facilmente seus sintomas ou seu impacto sem algum questionamento gentil. Depois que essas questões são discutidas com o oncologista ou clínico geral, os pacientes podem ser encaminhados para atendimento especializado. Determinar o efeito desses sintomas na qualidade de vida e na saúde mental de um jovem é essencial para apoiar os pacientes de forma holística.

METODOLOGIA:

Propomos um estudo de questionário conduzido por investigador, não comercial, transversal, multicêntrico, investigando a prevalência e a gravidade dos efeitos tardios definidos da radioterapia abdomino-pélvica na infância e câncer em adultos jovens.

Um outro braço qualitativo do estudo será concluído em um subconjunto de 10 a 25 pacientes, dependendo dos grupos na matriz de amostragem. Os pacientes indicarão se estão dispostos a participar da pesquisa qualitativa no momento do consentimento. Entrevistas individuais serão realizadas pessoalmente ou por videochamada para obter uma melhor visão sobre a carga de sintomas, qualidade de vida, percepções do paciente sobre os serviços atuais e visão das necessidades atualmente não atendidas.

Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão contatados sobre a participação no questionário para que não haja viés de seleção. Os participantes para o braço qualitativo serão escolhidos a partir de uma matriz de amostragem assim que os resultados do questionário estiverem disponíveis.

Uma análise do banco de dados de pacientes do Royal Marsden Hospital identificou uma estimativa de 150 pacientes que se encaixariam nos critérios de inclusão ao longo do período de 20 anos. Esperamos que isso extrapole para 400-500 pacientes em um projeto pan-londrino abrangendo todos os três locais de tratamento. Esperamos que a faixa etária dos pacientes no momento da coleta de dados seja de 1 a 46 anos.

Assim que esses pacientes forem identificados, o consentimento do paciente ou dos pais será obtido por correio. Dados demográficos, de diagnóstico e tratamento serão coletados dos registros hospitalares. A gravidade de seus sintomas contínuos será avaliada usando uma fusão de questionários validados específicos de sintomas existentes. O PRO-CTCAE será usado para pesquisar sintomas gastrointestinais, sintomas urinários e disfunção sexual. Para garantir a adequação da pesquisa à idade, o questionário sobre disfunção sexual só será enviado aos participantes do estudo com mais de 18 anos de idade no momento da coleta de dados. O contato do profissional de saúde será pesquisado, bem como a necessidade de medicamentos. A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada com PEDs-QL apropriados para a idade. Os participantes terão a opção de devolver o questionário pelo correio ou preencher um questionário eletrônico. Isso estará disponível por meio do sistema 'PERFIS' (resultados relatados pelo paciente após tratamento inicial e avaliação de sobrevivência a longo prazo). PROFILES é um sistema online de gerenciamento de questionários e registro de dados para o estudo do impacto físico e psicossocial do câncer e seu tratamento em pacientes e sobreviventes. A interface online do PROFILES permite que os pacientes façam login e preencham os questionários para os quais foram convidados, usando detalhes de login exclusivos.

A análise multivariada será usada para identificar fatores associados ao desenvolvimento de complicações específicas - tanto fatores relacionados ao tratamento, como dose de radioterapia, tanto para atingir volumes e órgãos em risco, cirurgia adicional ou quimioterapia, quanto fatores relacionados ao paciente, incluindo idade, tipo de tumor e local. A variação na prevalência e gravidade dos sintomas será explorada durante um extenso período de acompanhamento (1-22 anos) para determinar o momento apropriado das intervenções pós-tratamento. Esta análise será apoiada pela unidade de dados e estatísticas de pesquisa do Royal Marsden Hospital.

Um outro braço qualitativo do estudo será concluído em um subconjunto de 10 a 25 pacientes. Identificaremos os pacientes apropriados que estão dispostos a participar da pesquisa qualitativa no momento do consentimento. Entrevistas individuais serão realizadas para obter uma melhor visão sobre a carga de sintomas, qualidade de vida, percepções do paciente sobre os serviços atuais e visão das necessidades atualmente não atendidas. Os participantes serão escolhidos entre as faixas etárias. As entrevistas serão realizadas no Royal Marsden Hospital, por telefone ou em uma plataforma de vídeo.