Choroba popromienna miednicy u dzieci, które przeżyły raka

Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie wpływu radioterapii jamy brzusznej i miednicy na objawy fizyczne i jakość życia dzieci i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka. Jest to zgodne z aktualnymi priorytetami strategicznymi NHS i niezaspokojoną kliniczną potrzebą optymalizacji opieki pooperacyjnej w tej grupie pacjentów. Aby zapewnić skuteczne strategie leczenia, należy lepiej scharakteryzować skalę i wpływ obciążenia objawami. Wyniki tego badania wyposażą klinicystów w lepsze zrozumienie doświadczeń młodych osób, które przeżyły raka i ułatwią skuteczniejszą komunikację z tymi wrażliwymi młodymi ludźmi.

TŁO:

Każdego roku w Wielkiej Brytanii odnotowuje się około 1800 nowych przypadków raka u dzieci, a ponad 80% zdiagnozowanych przeżyje 5 lat lub dłużej. Radioterapia jest ważnym elementem leczenia wielu dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową. Chociaż przyczynia się to do prawdopodobieństwa wyleczenia, może również powodować działania niepożądane. Częstość występowania i wpływ choroby popromiennej miednicy mniejszej (PRD) u dorosłych osób, które przeżyły raka, zostały szeroko opublikowane, jednak obecnie istnieje niedostatek danych dotyczących populacji pediatrycznej. Po radioterapii 50-80% dorosłych pacjentów zgłasza przewlekłe dolegliwości żołądkowo-jelitowe wpływające na codzienną aktywność i jakość życia. Najczęstsze długoterminowe konsekwencje to zwiększona częstość stolca, parcie na mocz, krwawienie z odbytu i nietrzymanie stolca. Inne objawy to parcia, wydzielina śluzowa, stolce tłuszczowe, wzdęcia i wzdęcia. Radioterapia powoduje długotrwałe zmiany w funkcjonowaniu jelit w wyniku postępującej dysfunkcji śródbłonka i komórek macierzystych, co z kolei wywołuje niedokrwienie i zwłóknienie. Te chroniczne zmiany mogą postępować przez dziesięciolecia. Radioterapia często zaburza funkcje fizjologiczne w więcej niż jednym odcinku przewodu pokarmowego, powodując szereg późnych skutków, które mogą być trudne do zdiagnozowania; obejmują one przerost bakteryjny jelita cienkiego (SIBO), zespół złego wchłaniania kwasów żółciowych (BAM), niewydolność trzustki, powstawanie przetok i owrzodzeń. Radioterapia powoduje zależną od dawki przewlekłą toksyczność pęcherza, przy czym 7-20% dorosłych pacjentów doświadcza działań niepożądanych co najmniej stopnia 3 5 lat po leczeniu. Ciężkie przypadki mogą wymagać interwencji chirurgicznej, aby zapobiec nefropatii obturacyjnej i zaburzeniom czynności nerek. Mniej poważne upośledzenie funkcji pęcherza może nadal powodować częstomocz, parcie na mocz lub nietrzymanie moczu, które obniżają jakość życia. Ponad połowa dorosłych leczonych z powodu nowotworów miednicy rozwija dysfunkcje seksualne, które mogą prowadzić do depresji, lęku, konfliktów w związkach i utraty poczucia własnej wartości. U mężczyzn zaburzenia erekcji po radioterapii to schorzenie niedodiagnozowane i leczone, które może znacząco wpłynąć na jakość życia mężczyzn i ich partnerek. Na funkcje seksualne u kobiet mogą mieć wpływ zmiany fizyczne, w tym zwężenie, skrócenie i ostatecznie zwężenie pochwy. Mogą również wystąpić zmiany zanikowe w tkankach pochwy i krocza, zmniejszenie wydzieliny pochwowej i nasilenie infekcji pochwy. Długoterminowe badania kontrolne wskazują na suchość pochwy, dyspareunię i zmniejszoną przyjemność seksualną. W ankiecie dotyczącej pacjentów, którzy przeżyli chorobę nowotworową, zgłoszono pomiary wyników, podkreślono znaczący wpływ psychospołeczny na młodszych pacjentów (w wieku 16-50 lat). Jednak dane te opierają się na nowotworach typu dorosłego, a wpływ na zdrowie psychiczne, tożsamość psychoseksualną i ogólną jakość życia młodych ludzi pozostaje nieznany.

Royal Marsden GIANT (Gastrointestinal And Nutrition Team) to multidyscyplinarny zespół dla dorosłych pacjentów, zapewniający nieocenioną pomoc w zakresie kontroli objawów żołądkowo-jelitowych po leczeniu raka. Przyjmują również holistyczne podejście do oceny, aby objąć inne objawy inne niż żołądkowo-jelitowe i w razie potrzeby odsyłają do zespołów urologicznych, ginekologicznych i psychologicznych. Nie istnieje taka specjalistyczna usługa dla dzieci i młodzieży. Nasze dane przyczynią się do uzasadnienia biznesowego polegającego na utworzeniu dedykowanej usługi wspierającej młodych ludzi w późnych skutkach leczenia raka, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji żołądkowo-jelitowych, moczowych i seksualnych. Przedstawiając rozpowszechnienie i wpływ choroby popromiennej miednicy u dzieci, które przeżyły raka, naszym celem jest zwiększenie świadomości i edukacji pracowników służby zdrowia. Są to delikatne tematy dla młodych pacjentów, którzy mogą niełatwo ujawnić swoje objawy lub ich wpływ bez delikatnego przesłuchania. Po omówieniu tych kwestii z prowadzącym go onkologiem lub lekarzem pierwszego kontaktu, pacjenci mogą zostać skierowani na opiekę specjalistyczną. Określenie wpływu tych objawów na jakość życia i zdrowie psychiczne młodego człowieka jest niezbędne do holistycznego wspierania pacjentów.

METODOLOGIA:

Proponujemy kierowane przez badaczy, niekomercyjne, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie kwestionariuszowe oceniające częstość występowania i ciężkość określonych późnych skutków radioterapii jamy brzusznej i miednicy u dzieci i młodych dorosłych.

Kolejna jakościowa część badania zostanie zakończona na podgrupie 10-25 pacjentów, w zależności od grup w macierzy pobierania próbek. Pacjenci w momencie wyrażenia zgody wskażą, czy są chętni do udziału w badaniach jakościowych. Indywidualne wywiady będą przeprowadzane osobiście lub za pośrednictwem wideorozmowy, aby uzyskać lepszy wgląd w obciążenie objawami, jakość życia, postrzeganie przez pacjentów obecnych usług i widok obecnie niezaspokojonych potrzeb.

Skontaktujemy się ze wszystkimi pacjentami spełniającymi kryteria włączenia/wyłączenia w sprawie udziału w kwestionariuszu, aby nie było stronniczości selekcji. Uczestnicy ramienia jakościowego zostaną wybrani z matrycy doboru próby, gdy dostępne będą wyniki kwestionariusza.

Analiza bazy danych pacjentów Royal Marsden Hospital pozwoliła zidentyfikować szacunkową liczbę 150 pacjentów, którzy spełnialiby kryteria włączenia w ciągu 20 lat. Oczekujemy, że będzie to ekstrapolowane na 400-500 pacjentów w ramach ogólnolondyńskiego projektu obejmującego wszystkie trzy miejsca leczenia. Oczekujemy, że przedział wiekowy pacjentów w momencie zbierania danych będzie wynosił od 1 do 46 lat.

Po zidentyfikowaniu tych pacjentów zgoda pacjenta lub rodzica zostanie uzyskana pocztą. Dane demograficzne, diagnostyczne i dotyczące leczenia zostaną zebrane z dokumentacji szpitalnej. Nasilenie ich trwających objawów zostanie ocenione za pomocą połączenia istniejących, zatwierdzonych kwestionariuszy dotyczących konkretnych objawów. PRO-CTCAE będzie używany do badania objawów żołądkowo-jelitowych, objawów ze strony układu moczowego i dysfunkcji seksualnych. Aby zapewnić adekwatność ankiety do wieku, kwestionariusz dysfunkcji seksualnych zostanie wysłany wyłącznie do uczestników badania, którzy ukończyli 18 lat w momencie zbierania danych. Zostaną zbadane kontakty z pracownikami służby zdrowia, a także zapotrzebowanie na leki. Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą PED-QL odpowiednich dla wieku. Uczestnicy będą mieli możliwość odesłania kwestionariusza pocztą lub wypełnienia kwestionariusza elektronicznego. Będzie to dostępne za pośrednictwem systemu „PROFILE” (zgłaszane przez pacjentów wyniki po wstępnym leczeniu i długoterminowa ocena przeżywalności). PROFILES to internetowy system zarządzania kwestionariuszami i rejestrem danych do badania fizycznego i psychospołecznego wpływu raka i jego leczenia na pacjentów i osoby, które przeżyły. Internetowy interfejs PROFILI umożliwia pacjentom logowanie się i wypełnianie kwestionariuszy, do których zostali zaproszeni, przy użyciu unikalnych danych logowania.

Analiza wieloczynnikowa zostanie wykorzystana do zidentyfikowania czynników związanych z rozwojem określonych powikłań – zarówno czynników związanych z leczeniem, takich jak dawka radioterapii, zarówno do docelowych objętości i zagrożonych narządów, dodatkowego zabiegu chirurgicznego lub chemioterapii, jak i czynników związanych z pacjentem, w tym wieku, rodzaju guza i strona. Zróżnicowanie częstości występowania i nasilenia objawów zostanie zbadane w długim okresie obserwacji (1-22 lata), aby określić odpowiedni czas interwencji pooperacyjnych. Ta analiza będzie wspierana przez Royal Marsden Hospital Research Data & Statistics Unit.

Kolejna jakościowa część badania zostanie zakończona na podgrupie 10-25 pacjentów. Zidentyfikujemy odpowiednich pacjentów, którzy wyrażą chęć udziału w badaniach jakościowych w momencie wyrażenia zgody. Zostaną przeprowadzone indywidualne wywiady, aby uzyskać lepszy wgląd w ich obciążenie objawami, jakość życia, postrzeganie przez pacjentów obecnych usług i widok obecnie niezaspokojonych potrzeb. Uczestnicy zostaną wybrani w różnych grupach wiekowych. Wywiady zostaną przeprowadzone w Royal Marsden Hospital, przez telefon lub na platformie wideo.