소아암 생존자의 골반 방사선 질환

이 연구는 소아 및 젊은 성인 암 생존자의 신체적 증상과 삶의 질에 대한 복부 골반 방사선 요법의 영향을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 이것은 현재 NHS의 전략적 우선 순위 및 이 환자 그룹에서 애프터 케어를 최적화해야 하는 충족되지 않은 임상적 요구와 일치합니다. 효과적인 치료 전략을 제공하기 위해 증상 부담의 규모와 영향은 더 나은 특성화가 필요합니다. 이 연구의 결과는 임상의가 젊은 암 생존자의 경험을 더 잘 이해하고 취약한 젊은이들과 보다 효과적인 의사 소통을 촉진할 것입니다.

배경:

매년 영국 어린이들에게 약 1,800건의 새로운 암 사례가 발생하며 진단받은 환자의 80% 이상이 5년 이상 생존합니다. 방사선 요법은 악성 질환을 앓고 있는 많은 어린이와 청소년을 위한 치료의 중요한 구성 요소입니다. 이것은 치료 가능성에 기여하지만 부작용을 초래할 수도 있습니다. 성인 암 생존자에서 골반 방사선 질환(PRD)의 유병률과 영향이 널리 발표되었지만 현재 소아 인구에 대한 데이터가 부족합니다. 방사선 치료 후 성인 환자의 50-80%는 삶의 질에 영향을 미치며 일상 활동에 영향을 미치는 만성 위장관 증상을 보고합니다. 가장 흔한 장기적 결과는 대변 빈도 증가, 절박뇨, 직장 출혈 및 변실금입니다. 다른 증상으로는 tenesmus, 점액 분비물, 지방변, bloating 및 헛배 부름이 있습니다. 방사선 요법은 진행성 내피 및 줄기 세포 기능 장애의 결과로 장 기능의 장기적인 변화를 유도하여 결국 허혈 및 섬유증을 유발합니다. 이러한 만성적 변화는 수십 년에 걸쳐 진행될 수 있습니다. 방사선 요법은 종종 위장관의 한 부분 이상에서 생리적 기능을 방해하여 진단하기 어려울 수 있는 다양한 후기 영향을 초래합니다. 여기에는 소장 세균 과증식(SIBO), 담즙산 흡수 장애(BAM), 췌장 기능 부전, 누공 형성 및 궤양이 포함됩니다. 방사선 요법은 성인 환자의 7~20%가 치료 후 5년 동안 최소 3등급 부작용을 경험하는 용량 의존적 만성 방광 독성을 나타냅니다. 심한 경우 폐쇄성 신증 및 신장 손상을 예방하기 위해 외과적 개입이 필요할 수 있습니다. 덜 심각한 방광 기능 장애는 여전히 삶의 질을 떨어뜨리는 빈뇨, 절박뇨 또는 요실금을 유발할 수 있습니다. 골반 악성종양 치료를 받는 성인의 절반 이상이 성기능 장애를 일으켜 우울증, 불안, 관계 갈등, 자존감 상실로 이어질 수 있습니다. 남성의 경우, 방사선 요법 후 발기부전은 남성과 그 파트너의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있는 과소 진단 및 과소 치료 상태입니다. 여성의 성기능은 질 협착, 단축 및 궁극적으로 협착증을 비롯한 신체적 변화의 영향을 받을 수 있습니다. 또한 질 및 회음부 조직에 위축성 변화, 질 분비물 감소 및 질 감염 증가가 있을 수 있습니다. 장기 후속 연구에서는 질 건조증, 성교통 및 성적 즐거움 감소를 보고합니다. Cancer Survivorship Patient Reported Outcome Measures Survey는 젊은 환자(16-50세)에 대한 상당한 심리사회적 영향을 강조했습니다. 그러나이 데이터는 성인 유형의 악성 종양을 기반으로하며 정신 건강, 정신 성 정체성 및 젊은 사람들의 전반적인 삶의 질에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.

Royal Marsden GIANT(Gastrointestinal And Nutrition Team)는 암 치료 후 위장관 증상 조절을 위한 귀중한 서비스를 제공하는 성인 환자를 위한 종합 팀입니다. 또한 다른 비위장관 증상을 포괄하고 필요한 경우 비뇨기과, 산부인과 및 심리학 팀을 참조하기 위해 전체론적 평가 접근 방식을 취합니다. 어린이와 청소년을 위한 전문 서비스는 없습니다. 우리의 데이터는 위장관, 비뇨기 및 성기능에 중점을 둔 암 치료의 후기 효과를 통해 젊은 사람들을 지원하는 전용 서비스를 구축하기 위한 비즈니스 사례에 기여할 것입니다. 소아암 생존자에게 골반 방사선 질환의 유병률과 영향을 제시함으로써 우리의 목표는 의료 전문가의 인식과 교육을 높이는 것입니다. 이것은 부드러운 질문 없이는 증상이나 영향을 쉽게 밝히지 못하는 어린 환자들에게 민감한 주제입니다. 이러한 문제가 담당 종양 전문의 또는 일반 개업의와 논의되면 환자는 전문 치료를 받을 수 있습니다. 이러한 증상이 청소년의 삶의 질과 정신 건강에 미치는 영향을 확인하는 것은 환자를 전체적으로 지원하는 데 필수적입니다.

방법론:

우리는 소아 및 젊은 성인 암에서 복부-골반 방사선 치료의 정의된 후기 효과의 유병률 및 심각도를 조사하는 연구자 주도의 비상업적 단면적 다기관 설문 조사를 제안합니다.

샘플링 매트릭스의 그룹에 따라 10-25명의 환자 하위 집합에서 연구의 추가 정성적 부문이 완료될 것입니다. 환자는 동의 시점에 질적 연구에 참여할 의향이 있는지 여부를 표시합니다. 일대일 인터뷰는 증상 부담, 삶의 질, 현재 서비스에 대한 환자의 인식 및 현재 충족되지 않은 요구 사항에 대한 더 나은 통찰력을 얻기 위해 직접 또는 화상 통화로 수행됩니다.

포함/제외 기준을 충족하는 모든 환자는 설문지 참여와 관련하여 연락을 받을 것이므로 선택 편향이 없을 것입니다. 질적 부문의 참가자는 설문지 결과가 나오면 샘플링 매트릭스에서 선택됩니다.

Royal Marsden Hospital 환자 데이터베이스를 분석한 결과 20년 기간 동안 포함 기준에 맞는 약 150명의 환자가 확인되었습니다. 우리는 이것이 3개의 치료 부위 모두를 포괄하는 범 런던 프로젝트에서 400-500명의 환자에게 추정할 것으로 예상합니다. 데이터 수집 시점의 환자 연령 범위는 1-46세로 예상됩니다.

이러한 환자가 확인되면 우편으로 환자 또는 부모의 동의를 얻습니다. 인구 통계, 진단 및 치료 데이터는 병원 기록에서 수집됩니다. 진행 중인 증상의 중증도는 기존 증상별 검증된 설문지의 통합을 사용하여 평가됩니다. PRO-CTCAE는 위장관 증상, 비뇨기 증상 및 성기능 장애를 조사하는 데 사용됩니다. 설문조사의 연령 적합성을 보장하기 위해 성기능 장애 설문지는 데이터 수집 시점에 18세 이상의 연구 참여자에게만 전송됩니다. 의료 전문가 연락처와 약물 요구 사항을 조사합니다. 건강 관련 삶의 질은 연령에 적합한 PED-QL로 평가됩니다. 참가자는 설문지를 우편으로 반송하거나 전자 설문지를 작성할 수 있습니다. 이것은 'PROFILES'(Patient Reported Outcomes After Initial treatment and Long-term Evaluation of Survivorship) 시스템을 통해 이용할 수 있습니다. PROFILES는 암과 암 치료가 환자와 생존자에게 미치는 신체적, 심리사회적 영향 연구를 위한 온라인 설문지 관리 시스템 및 데이터 레지스트리입니다. PROFILES의 온라인 인터페이스를 통해 환자는 로그온하여 고유한 로그온 세부 정보를 사용하여 초대받은 설문지를 작성할 수 있습니다.

다변량 분석은 특정 합병증의 발생과 관련된 요인을 식별하는 데 사용됩니다. 두 가지 치료 관련 요인(예: 대상 체적 및 위험에 처한 장기에 대한 방사선 요법 선량, 추가 수술 또는 화학 요법) 및 환자 관련 요인(나이, 종양 유형 및 대지. 사후 관리 개입의 적절한 시기를 결정하기 위해 광범위한 후속 조치 기간(1-22년)에 걸쳐 증상 유병률 및 중증도의 변화를 조사할 것입니다. 이 분석은 Royal Marsden Hospital Research Data & Statistics Unit에서 지원합니다.

연구의 추가 질적 부문은 10-25명의 환자 하위 집합에서 완료될 것입니다. 동의 시점에 질적 연구에 참여할 의향이 있는 적절한 환자를 식별할 것입니다. 일대일 인터뷰는 증상 부담, 삶의 질, 현재 서비스에 대한 환자의 인식 및 현재 충족되지 않은 요구 사항에 대한 더 나은 통찰력을 얻기 위해 수행됩니다. 참가자는 연령대별로 선택됩니다. 인터뷰는 Royal Marsden 병원, 전화 또는 비디오 플랫폼에서 실시됩니다.