Evaluer sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​ICP-723 hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histopatologisk bekræftede lokalt fremskredne maligne solide tumorer, der er uoperable eller metastatiske, og som ikke reagerer på standardbehandlinger eller har fået tilbagefald; patienter, der har udviklet sig under standardbehandling, herunder tidligere behandling med TRK- eller ROS1-hæmmere.
2. Mandlige eller kvindelige patienter med alder ≥18 år og ≤80 år.
3. Målbar læsion i henhold til RECIST 1.1.
4. Tilstrækkelige organfunktioner, der opfylder protokolkravskriterier.
5. Patienter med asymptomatiske, stabile primære centralnervesystem (CNS) tumorer eller CNS-metastaser (behandlet eller ubehandlet)
6. Deltager frivilligt, underskriver informeret samtykke og følger studiets behandlingsplan og planlagte besøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Bortset fra den avancerede maligne solide tumor, der er undersøgt, patienter med en eller flere aktive maligniteter inden for de foregående 5 år bortset fra lokalt helbredelige kræftformer, der tilsyneladende er blevet helbredt
2. Modtaget systemisk anti-cancer terapi inklusive kemoterapi (undtagen oral fluorouracil kemoterapi), strålebehandling, hormoner, målrettede lægemidler eller biologisk immunterapi inden for 4 uger eller 5 halveringstider
3. Større operation (thorakotomi, laparotomi osv.) inden for 4 uger eller mindre operation (overfladisk hudkirurgi, lymfadenektomi, brokreparation osv.) inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
4. Klinisk signifikant gastrointestinal/neurologisk dysfunktion, der kan påvirke lægemiddelindtagelse, transport eller absorption.
5. Har tegn på ukontrolleret hjertesygdom
6. Efter investigatorens skøn, bevis for alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom.
7. Andre forhold, som efterforskeren anser for at være upassende for deltagelse i denne undersøgelse.