Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von ICP-723 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histopathologisch bestätigten lokal fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren, die nicht resezierbar oder metastasiert sind und die auf Standardbehandlungen nicht ansprechen oder einen Rückfall erlitten haben; Patienten, die unter Standardbehandlung, einschließlich vorheriger Behandlung mit TRK- oder ROS1-Inhibitoren, eine Krankheitsprogression gezeigt haben.
2. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 80 Jahren.
3. Messbare Läsion nach RECIST 1.1.
4. Angemessene Organfunktionen, die die Anforderungen des Protokolls erfüllen.
5. Patienten mit asymptomatischen, stabilen Tumoren des primären Zentralnervensystems (ZNS) oder ZNS-Metastasen (behandelt oder unbehandelt)
6. Nimmt freiwillig teil, unterzeichnet die Einverständniserklärung und befolgt den Studienbehandlungsplan und die geplanten Besuche.

Ausschlusskriterien:

1. Abgesehen von dem fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumor, der in der Studie untersucht wird, Patienten mit einem oder mehreren anderen aktiven Malignomen innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von lokal heilbaren Krebsarten, die anscheinend geheilt wurden
2. Erhaltene systemische Krebstherapie einschließlich Chemotherapie (außer oraler Fluorouracil-Chemotherapie), Strahlentherapie, Hormone, zielgerichtete Medikamente oder biologische Immuntherapie innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten
3. Größere Operation (Thorakotomie, Laparotomie usw.) innerhalb von 4 Wochen oder kleinere Operation (oberflächliche Hautoperation, Lymphadenektomie, Hernienreparatur usw.) innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
4. Klinisch signifikante gastrointestinale/neurologische Dysfunktion, die die Arzneimittelaufnahme, den Transport oder die Resorption beeinträchtigen kann.
5. Hat Hinweise auf eine unkontrollierte Herzerkrankung
6. Nach Ermessen des Prüfarztes Hinweise auf eine schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankung.
7. Andere Bedingungen, die vom Prüfarzt als unangemessen für die Teilnahme an dieser Studie angesehen werden.