Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de ICP-723 en pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con tumores sólidos malignos localmente avanzados confirmados histopatológicamente que son irresecables o metastásicos y que no responden a los tratamientos estándar o han recaído; pacientes que han progresado con el tratamiento estándar, incluido el tratamiento previo con inhibidores de TRK o ROS1.
2. Pacientes masculinos o femeninos con edad ≥18 años y ≤80 años.
3. Lesión medible según RECIST 1.1.
4. Funciones adecuadas de los órganos que cumplen con los criterios de requisitos del protocolo.
5. Pacientes con tumores del sistema nervioso central (SNC) primarios estables y asintomáticos o metástasis del SNC (tratados o no tratados)
6. Participa voluntariamente, firma el consentimiento informado y sigue el plan de tratamiento del estudio y las visitas programadas.

Criterio de exclusión:

1. Aparte del tumor sólido maligno avanzado en estudio, pacientes con otra o más neoplasias malignas activas en los 5 años anteriores, excepto los cánceres curables localmente que aparentemente se han curado.
2. Recibió terapia anticancerosa sistémica que incluye quimioterapia (excepto quimioterapia con fluorouracilo oral), radioterapia, hormonas, medicamentos dirigidos o inmunoterapia biológica dentro de las 4 semanas o 5 vidas medias
3. Cirugía mayor (toracotomía, laparotomía, etc.) dentro de las 4 semanas o cirugía menor (cirugía cutánea superficial, linfadenectomía, reparación de hernia, etc.) dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
4. Disfunción gastrointestinal/neurológica clínicamente significativa que puede afectar la ingesta, el transporte o la absorción del fármaco.
5. Tiene evidencia de enfermedad cardíaca no controlada.
6. A criterio del investigador, evidencia de enfermedad sistémica grave o no controlada.
7. Otras condiciones que el investigador considere inapropiadas para participar en este estudio.