Valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di ICP-723 in pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con tumori solidi maligni localmente avanzati confermati istopatologicamente che non sono resecabili o metastatici e che non rispondono ai trattamenti standard o sono ricaduti; pazienti che sono progrediti durante il trattamento standard, incluso un precedente trattamento con inibitori di TRK o ROS1.
2. Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni e ≤80 anni.
3. Lesione misurabile secondo RECIST 1.1.
4. Adeguate funzioni degli organi che soddisfano i criteri dei requisiti del protocollo.
5. Pazienti con tumori primari asintomatici, stabili del sistema nervoso centrale (SNC) o metastasi del SNC (trattati o non trattati)
6. Partecipa volontariamente, firma il consenso informato e segue il piano di trattamento dello studio e le visite programmate.

Criteri di esclusione:

1. Oltre al tumore solido maligno avanzato oggetto di studio, pazienti con un altro o più tumori maligni attivi nei 5 anni precedenti, ad eccezione dei tumori localmente curabili che sono stati apparentemente curati
2. Ricevuta terapia antitumorale sistemica inclusa la chemioterapia (ad eccezione della chemioterapia orale con fluorouracile), radioterapia, ormoni, farmaci mirati o immunoterapia biologica entro 4 settimane o 5 emivite
3. Chirurgia maggiore (toracotomia, laparotomia, ecc.) entro 4 settimane o chirurgia minore (chirurgia cutanea superficiale, linfoadenectomia, riparazione dell'ernia, ecc.) entro 2 settimane prima della prima dose del farmaco in studio
4. Disfunzione gastrointestinale/neurologica clinicamente significativa che può influenzare l'assunzione, il trasporto o l'assorbimento del farmaco.
5. Ha evidenza di cardiopatia incontrollata
6. A discrezione dello sperimentatore, evidenza di malattia sistemica grave o incontrollata.
7. Altre condizioni considerate dallo sperimentatore inappropriate per la partecipazione a questo studio.