Evaluer sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til ICP-723 hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med histopatologisk bekreftet lokalt avanserte ondartede solide svulster som er uoperable eller metastatiske og som ikke reagerer på standardbehandlinger eller har fått tilbakefall; pasienter som har utviklet seg under standardbehandling inkludert tidligere behandling med TRK- eller ROS1-hemmere.
2. Mannlige eller kvinnelige pasienter med alder ≥18 år og ≤80 år.
3. Målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1.
4. Tilstrekkelige organfunksjoner som oppfyller protokollkravkriterier.
5. Pasienter med asymptomatiske, stabile svulster i det primære sentralnervesystemet (CNS) eller CNS-metastaser (behandlet eller ubehandlet)
6. Deltar frivillig, signerer informert samtykke, og følger studiens behandlingsplan og planlagte besøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Bortsett fra den avanserte ondartede solide svulsten som studeres, pasienter med en eller flere aktive maligniteter i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra lokalt kurerbare kreftformer som tilsynelatende har blitt helbredet
2. Fikk systemisk anti-kreftbehandling inkludert kjemoterapi (unntatt oral fluorouracil kjemoterapi), strålebehandling, hormoner, målrettede legemidler eller biologisk immunterapi innen 4 uker eller 5 halveringstider
3. Større kirurgi (torakotomi, laparotomi osv.) innen 4 uker eller mindre kirurgi (overfladisk hudkirurgi, lymfadenektomi, reparasjon av brokk osv.) innen 2 uker før første dose av studiemedikamentet
4. Klinisk signifikant gastrointestinal/nevrologisk dysfunksjon som kan påvirke legemiddelinntak, transport eller absorpsjon.
5. Har tegn på ukontrollert hjertesykdom
6. Etter etterforskerens skjønn, bevis på alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom.
7. Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for deltakelse i denne studien.