Evalueer de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van ICP-723 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met histopathologisch bevestigde lokaal gevorderde kwaadaardige solide tumoren die inoperabel of gemetastaseerd zijn en die niet reageren op standaardbehandelingen of een terugval hebben; patiënten bij wie progressie is opgetreden onder standaardbehandeling, inclusief eerdere behandeling met TRK- of ROS1-remmers.
2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten met een leeftijd van ≥18 jaar en ≤80 jaar.
3. Meetbare laesie volgens RECIST 1.1.
4. Adequate orgaanfuncties die voldoen aan de eisen van het protocol.
5. Patiënten met asymptomatische, stabiele primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) of CZS-metastasen (behandeld of onbehandeld)
6. Neemt vrijwillig deel, ondertekent geïnformeerde toestemming en volgt het studiebehandelplan en de geplande bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

1. Behalve de gevorderde kwaadaardige solide tumor die wordt bestudeerd, patiënten met een of meer actieve maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van lokaal geneesbare kankers die schijnbaar zijn genezen
2. Systemische antikankertherapie ontvangen, waaronder chemotherapie (behalve orale fluorouracil-chemotherapie), bestralingstherapie, hormonen, gerichte medicijnen of biologische immunotherapie binnen 4 weken of 5 halfwaardetijden
3. Grote operatie (thoracotomie, laparotomie, enz.) binnen 4 weken of kleine operatie (oppervlakkige huidchirurgie, lymfadenectomie, herniaherstel, enz.) binnen 2 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
4. Klinisch significante gastro-intestinale / neurologische disfunctie die de inname, het transport of de absorptie van geneesmiddelen kan beïnvloeden.
5. Heeft bewijs van ongecontroleerde hartziekte
6. Naar goeddunken van de onderzoeker, bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekte.
7. Andere aandoeningen die door de onderzoeker als ongepast worden beschouwd voor deelname aan dit onderzoek.