Avanceret praktiserende fysioterapipleje på akutmodtagelser
Avanceret praktiserende fysioterapibehandling på akutafdelinger for patienter med muskel- og skeletlidelser: en pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg og omkostningsanalyse
Overbelægning på akutafdelinger (ED) er en stor bekymring verden over. Nylige rapporter viser, at Canada har blandt de længste ED-ventetider, og begrænset adgang til pleje har været forbundet med dårligere resultater for mange patienter. Patienter, der lider af muskuloskeletale lidelser (MSKD) repræsenterer mindst 25 % af alle akutte besøg, og dette antal forventes at stige med den aldrende befolkning. Nye samarbejdsmodeller for pleje er dukket op i forskellige omgivelser, såsom ED'er, og fysioterapeuter (PT) er blevet identificeret som ekspertklinikere til at tage sig af patienter med MSKD. Disse modeller for avanceret fysioterapi (APP) giver ofte mulighed for et mere udvidet praksisområde for PT'er, hvor de har direkte adgang til patienter uden en lægehenvisning, triagerer patienter og nogle gange ordinerer medicinsk billeddannelse eller medicin. ED APP er dukket op som en lovende ny ED-plejemodel, men beviser for effektiviteten og sikkerheden af sådanne modeller er stadig begrænset. Kun få RCT'er er blevet udført, og ingen undersøgelser har vurderet effektiviteten eller omkostningseffektiviteten af fysioterapimodeller for pleje af patienter med MSKD i canadiske ED'er. Evaluering af fordelene ved sådanne modeller er meget kontekstafhængig, og systematisk evaluering af disse modeller er berettiget for at understøtte yderligere implementering i Canada.
Målet med denne multicenter stepped-wedge cluster RCT og omkostningsanalyse er at sammenligne effektiviteten af en APP-model med direkte adgang sammenlignet med sædvanlig læge ED-pleje for personer, der præsenterer en ED med en MSKD, med hensyn til smerte, funktion, sundhed plejeressourceudnyttelse og omkostninger.
Evidensbaseret udvikling af nye APP-modeller for pleje i ED'er kan hjælpe med at forbedre adgangen til og kvaliteten af pleje for canadiere og dermed lette noget af presset på vores sundhedssystem ved at tilbyde nye innovative veje til adgang til pleje for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Overbelægning i akutmodtagelser (ED) er en stor bekymring, og rapporter viser, at Canada har blandt de længste ED-vente- og opholdstider. Patienter, der lider af muskuloskeletale lidelser (MSKD) repræsenterer mindst 25 % af alle akutte besøg, og dette antal forventes at stige med den aldrende befolkning. Fysioterapeuter (PT) er blevet identificeret som ekspertklinikere til at tage sig af patienter med MSKD, og nye samarbejdsmodeller for pleje, der involverer PT'er, er dukket op i ED. Traditionelt yder PT'er kun pleje i ED'er, efter at læger har vurderet patienter og foretaget en henvisning til fysioterapi. Mere autonom PT-involvering i ED-plejemodeller giver mulighed for effektiv samarbejdspraksis med læger og andre fagfolk og kan gavne ED-ydelse, patientresultater samt sundhedsressourceudnyttelse. Disse modeller for avanceret fysioterapi (APP) giver ofte mulighed for et mere udvidet praksisområde for PT'er, hvor de har direkte adgang til patienter uden en lægehenvisning, triagerer patienter og nogle gange ordinerer medicinsk billeddannelse eller medicin. ED APP er dukket op som en lovende ny ED-plejemodel, men beviser for effektiviteten af sådanne modeller er begrænset. Kun få RCT'er er blevet udført, og ingen undersøgelser har vurderet effektiviteten eller omkostningsnytten af APP-behandlingsmodeller i canadiske ED'er. Evaluering af fordelene ved sådanne modeller er meget kontekstafhængig, og systematisk evaluering af disse modeller er berettiget for yderligere at understøtte implementeringen i Canada. Formål: At sammenligne effektiviteten af en APP-model for pleje med direkte adgang sammenlignet med sædvanlig læge ED-pleje for personer, der præsenterer sig for en ED med en MSKD, hvad angår patientrelaterede resultater, sundhedsressourceudnyttelse og omkostninger.
Metoder: Dette forsøg er en multicenter stepped-wedge cluster RCT med en omkostningsanalyse. Seks ED'er (klynger) vil blive randomiseret til en behandlingssekvens, hvor patienter enten vil blive behandlet af en ED PT eller modtage sædvanlig ED lægebehandling uden indgriben fra en PT. Syv hundrede og fireogfyrre patienter med en MSKD vil blive rekrutteret. De vigtigste resultatmål vil være Brief Pain Inventory samt EQ-5D-5L for økonomiske resultater. Sekundære foranstaltninger vil omfatte validerede selvrapporterede handicapspørgeskemaer og andre sundhedsudnyttelseresultater såsom ordination af billeddiagnostiske tests og medicin. Uønskede hændelser og genbesøg til ED vil også blive overvåget. Resultaterne vil blive indsamlet ved inklusion, ved ED-udskrivning og 4, 12 og 26 uger efter ED-besøget. Udgifter til sundhedspleje vil blive målt ud fra det offentlige systems perspektiv ved hjælp af tidsdrevet aktivitetsbaseret omkostningsberegning. Per-protokol og intention-to-treat analyser vil blive udført ved brug af lineære blandede modeller med en tilfældig effekt for klynge og fast effekt for tid. Det mangfoldige og komplementære forskerhold, der er samlet, har den nødvendige metodiske ekspertise til at gennemføre dette forsøg med succes, og flere videnbrugere har været involveret, hvilket sikrer gennemførligheden og maksimerer virkningerne af dette projekt.
Diskussion: MSKD repræsenterer ikke kun en betydelig økonomisk byrde i Canada, men har også en betydelig indvirkning på vores sundhedssystem og canadiernes livskvalitet. Ved at tilbyde en innovativ vej til adgang til pleje kan APP-pleje hjælpe med at lette presset på canadisk ED og hjælpe med at yde effektiv pleje til canadiere med MSKD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eveline Matifat
- Telefonnummer: 5607 5142523400
- E-mail: eveline.matifat.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der præsenterer klager relateret til almindelig mindre MSKD (f. rygsmerter, ledforstuvning, slidgigt, muskelsmerter eller tendinopati) og at blive triageret af triagesygeplejersken som niveau 3, 4 eller 5 på den canadiske triage- og skarphedsskala (CTAS);
- i alderen 18 år eller derover;
- lovligt i stand til at give samtykke;
- i stand til at forstå/tale fransk eller engelsk;
- modtager af en provinsiel universel sygeforsikringsdækning.
Ekskluderingskriterier:
- at have skader som følge af større traumer (f. højhastighedstraumer eller større motorkøretøjsulykke);
- viser en større muskel- og skeletskade (f. åbne frakturer, ureducerede dislokationer, åbne sår eller en tilstand, der kræver et akut kirurgisk indgreb);
- præsenterer røde flag (f.eks. progressive neurologiske mangler eller infektionsrelaterede symptomer);
- konsultation for en diagnosticeret inflammatorisk arthritis eller anden aktiv/ustabil ikke-muskuloskeletal tilstand (f. lunge-, hjerte-, fordøjelses- eller psykiatrisk tilstand) og
- rådgivning til en arbejdsrelateret MSKD, der er berettiget til arbejdskompensation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: APP pleje
Den eksperimentelle arm vil modtage avanceret praksis fysioterapi pleje.
|
Forsøgsarmen vil modtage avanceret fysioterapibehandling (APP).
Patienterne vil blive uafhængigt styret (vurdering og intervention) af en PT.
PT vil stille en diagnose og igangsætte en interventionsplan (f.
uddannelse og motion).
Hvis det er relevant, vil PT komme med anbefalinger til medicinske billeddiagnostiske tests eller medicin.
PT'er vil også anbefale korrekt udskrivning fra akutmodtagelsen (ED), såsom hospitalsindlæggelse, udskrivning uden lægekonsultation/opfølgning eller udskrivning med medicinsk opfølgning eller genoptræning i ambulant regi.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig lægebehandling
Kontrolarmen vil modtage sædvanlig ED-lægebehandling, der kun leveres af en ED-læge.
|
Kontrolarmen vil modtage sædvanlig ED-lægebehandling, der kun leveres af en ED-læge.
Dette vil omfatte uafhængig vurdering, behandling og udskrivning af en ED-læge uden fysioterapi inden for ED, men lægens henvisning til ambulant fysioterapi eller andre fagpersoner/lægespecialister vil være mulig; overordnet pleje tilbudt af ED-lægen vil ikke blive standardiseret, men vil blive systematisk dokumenteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteopgørelse - kort form, smerteinterferensskala (BPI)
Tidsramme: Ved inklusion og henholdsvis 4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
BPI er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter syv punkter, hvor patienten bliver bedt om at vurdere smertens indvirkning på forskellige funktionelle aktiviteter (smerteinterferensskala) ved hjælp af en 10-punkts skala.
BPI'en er gyldig, pålidelig og reagerer på ændringer i MSKD-populationer.
Skift mellem forskellige tidspunkter vil blive vurderet.
|
Ved inklusion og henholdsvis 4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
|
Omkostningsanalyser
Tidsramme: Ved inklusion
|
Til omkostningsanalyser er tidsdrevne aktivitetsbaserede omkostningsanalyser, der skal bruges, baseret på en kombination af proceskortlægning og omkostningsberegning på ressourceniveau.
Det overordnede mål er at beregne omkostningerne ved alle ressourcer, der forbruges, når en patient bevæger sig langs et plejeforløb, som fastlægges via et samarbejde mellem klinisk og administrativt personale, og hvert trin i forløbet repræsenterer direkte og indirekte ressourcer, der forbruges, når patienten ydes.
Omkostningerne til alle ressourcer (personale inklusive løn til PT og læger, forbrugsvarer, overhead osv.) beregnes på minutbasis (Capacity Cost Rate -CCR).
De samlede omkostninger ved en plejeepisode bestemmes ud fra typen af ressourcer, som en patient bruger, og mængden af tidsforbrug.
Ud over at beregne omkostningerne pr. patient, vil denne metode blive anvendt på de 6 forskellige steder og dermed give os mulighed for at kortlægge plejeforløbet, der bruges på alle de forskellige steder.
|
Ved inklusion
|
|
Omkostningsanalyser
Tidsramme: 4 uger efter inklusion
|
Til omkostningsanalyser er tidsdrevne aktivitetsbaserede omkostningsanalyser, der skal bruges, baseret på en kombination af proceskortlægning og omkostningsberegning på ressourceniveau.
Det overordnede mål er at beregne omkostningerne ved alle ressourcer, der forbruges, når en patient bevæger sig langs et plejeforløb, som fastlægges via et samarbejde mellem klinisk og administrativt personale, og hvert trin i forløbet repræsenterer direkte og indirekte ressourcer, der forbruges, når patienten ydes.
Omkostningerne til alle ressourcer (personale inklusive løn til PT og læger, forbrugsvarer, overhead osv.) beregnes på minutbasis (Capacity Cost Rate -CCR).
De samlede omkostninger ved en plejeepisode bestemmes ud fra typen af ressourcer, som en patient bruger, og mængden af tidsforbrug.
Ud over at beregne omkostningerne pr. patient, vil denne metode blive anvendt på de 6 forskellige steder og dermed give os mulighed for at kortlægge plejeforløbet, der bruges på alle de forskellige steder.
|
4 uger efter inklusion
|
|
Omkostningsanalyser
Tidsramme: 12 uger efter inklusion
|
Til omkostningsanalyser er tidsdrevne aktivitetsbaserede omkostningsanalyser, der skal bruges, baseret på en kombination af proceskortlægning og omkostningsberegning på ressourceniveau.
Det overordnede mål er at beregne omkostningerne ved alle ressourcer, der forbruges, når en patient bevæger sig langs et plejeforløb, som fastlægges via et samarbejde mellem klinisk og administrativt personale, og hvert trin i forløbet repræsenterer direkte og indirekte ressourcer, der forbruges, når patienten ydes.
Omkostningerne til alle ressourcer (personale inklusive løn til PT og læger, forbrugsvarer, overhead osv.) beregnes på minutbasis (Capacity Cost Rate -CCR).
De samlede omkostninger ved en plejeepisode bestemmes ud fra typen af ressourcer, som en patient bruger, og mængden af tidsforbrug.
Ud over at beregne omkostningerne pr. patient, vil denne metode blive anvendt på de 6 forskellige steder og dermed give os mulighed for at kortlægge plejeforløbet, der bruges på alle de forskellige steder.
|
12 uger efter inklusion
|
|
Omkostningsanalyser
Tidsramme: 26 uger efter inklusion
|
Til omkostningsanalyser er tidsdrevne aktivitetsbaserede omkostningsanalyser, der skal bruges, baseret på en kombination af proceskortlægning og omkostningsberegning på ressourceniveau.
Det overordnede mål er at beregne omkostningerne ved alle ressourcer, der forbruges, når en patient bevæger sig langs et plejeforløb, som fastlægges via et samarbejde mellem klinisk og administrativt personale, og hvert trin i forløbet repræsenterer direkte og indirekte ressourcer, der forbruges, når patienten ydes.
Omkostningerne til alle ressourcer (personale inklusive løn til PT og læger, forbrugsvarer, overhead osv.) beregnes på minutbasis (Capacity Cost Rate -CCR).
De samlede omkostninger ved en plejeepisode bestemmes ud fra typen af ressourcer, som en patient bruger, og mængden af tidsforbrug.
Ud over at beregne omkostningerne pr. patient, vil denne metode blive anvendt på de 6 forskellige steder og dermed give os mulighed for at kortlægge plejeforløbet, der bruges på alle de forskellige steder.
|
26 uger efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Efter indledende vurdering af udbyder i akutmodtagelsen
|
0-10 numerisk smerteskala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)
|
Efter indledende vurdering af udbyder i akutmodtagelsen
|
|
Handicapspørgeskemaer - Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ved inklusion og henholdsvis 4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
For deltagere, der præsenterer med nakkelidelser, udfyldes spørgeskemaet Neck Disability Index (NDI).
Scoren varierer fra 0 til 50, med højere score forbundet med højere handicapniveauer.
|
Ved inklusion og henholdsvis 4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
|
Handicapspørgeskemaer - Oswestry Disability Index (ODI) for rygrelaterede lidelser
Tidsramme: Ved inklusion og henholdsvis 4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
For deltagere, der præsenterer sig med rygrelaterede lidelser, vil Oswestry Disability Index (ODI) blive udfyldt.
Den samlede score spænder fra 0% til 100%, med højere score relateret til højere handicapniveauer.
|
Ved inklusion og henholdsvis 4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
|
Handicapspørgeskemaer - kort version af Handicap af arm, skulder og hånd (Quick DASH)
Tidsramme: Ved inklusion og henholdsvis 4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
For deltagere, der præsenterer lidelser i de øvre lemmer, vil den korte version af Handicap af arm, skulder og hånd (Quick DASH) blive gennemført.
Scoren går fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et højere niveau af handicap.
|
Ved inklusion og henholdsvis 4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
|
Spørgeskemaer til handicappede - Funktionsskala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: Ved inklusion og henholdsvis 4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
For deltagere, der præsenterer lidelser i underekstremiteterne, vil Lower Extremity Functional Scale (LEFS) spørgeskemaet blive udfyldt.
Scoren varierer fra 0 til 80, med lavere score, der indikerer lavere funktionsniveauer.
|
Ved inklusion og henholdsvis 4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
|
Patienttilfredshed vurderet ved det besøgsspecifikke tilfredshedsspørgeskema (VSQ-9)
Tidsramme: Efter indledende vurdering af udbyder i akutmodtagelsen
|
For at vurdere tilfredshed med plejen vil patienter blive bedt om at udfylde en modificeret valideret version af det 9-punkts besøgsspecifikke tilfredshedsspørgeskema (VSQ-9).
Scoringer kan variere fra 7 til 35, og lavere score er forbundet med højere tilfredshedsrater.
|
Efter indledende vurdering af udbyder i akutmodtagelsen
|
|
Vent til den første vurdering
Tidsramme: Ved inklusion
|
Kronometer / ur
|
Ved inklusion
|
|
Akutafdelingens opholdstid
Tidsramme: Ved inklusion
|
Kronometer / ur
|
Ved inklusion
|
|
Resultater af ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet
Tidsramme: 4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
Behandlingsdagbog: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en behandlingsdagbog vedrørende overholdelse af ED-behandlinger og eventuelle sundhedsydelser eller interventioner, de søgte for deres oprindelige problem i opfølgningsperioden |
4-, 12- og 26- uger efter inklusion
|
|
Resultater af ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet
Tidsramme: Umiddelbart efter indledende vurdering hos udbyder i akutmodtagelsen
|
Standardiseret evalueringsskema: Udbydere vil udfylde en standardiseret formular efter deres vurdering og indgreb, med angivelse af diagnoser, anmodninger om yderligere medicinsk billeddannelse eller laboratorieundersøgelser (hvis relevant), behandlingsplan (f.eks. konservative behandlingsmuligheder, medicin eller fysioterapi), udskrivningsplan og henvisning til andre professionelle eller medicinske speciallæger, hvis det er relevant. |
Umiddelbart efter indledende vurdering hos udbyder i akutmodtagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Research Center
- Ledende efterforsker: Kadija Perreault, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
- Ledende efterforsker: Marcel Emond, CHU de Québec - Université Laval (CHUQ-UL)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT ED Canada
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .