Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilá praxe fyzioterapeutické péče na odděleních urgentního příjmu

15. září 2022 aktualizováno: Francois Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Fyzioterapeutická péče pro pokročilé na odděleních urgentního příjmu pro pacienty s muskuloskeletálními poruchami: Pragmatický shluk randomizovaných kontrolovaných studií a analýzy nákladů

Přeplněnost pohotovostních oddělení (ED) je celosvětově velkým problémem. Nedávné zprávy ukazují, že Kanada má jednu z nejdelších čekacích dob na ED a omezený přístup k péči je spojen s horšími výsledky u mnoha pacientů. Pacienti trpící muskuloskeletálními poruchami (MSKD) představují nejméně 25 % všech návštěv ED a očekává se, že toto číslo se bude se stárnutím populace zvyšovat. V různých prostředích, jako jsou ED, se objevují nové modely péče o spolupráci a fyzioterapeuti (PT) byli identifikováni jako odborní lékaři, kteří se starají o pacienty s MSKD. Tyto modely péče o pokročilou fyzioterapii (APP) často umožňují rozšířenější rozsah praxe pro PT, ve kterých mají přímý přístup k pacientům bez doporučení lékaře, třídí pacienty a někdy předepisují lékařské zobrazování nebo léky. ED APP se ukázal jako slibný nový model péče o ED, ale důkazy o účinnosti a bezpečnosti těchto modelů jsou stále omezené. Bylo provedeno pouze několik RCT a žádné studie nehodnotily účinnost nebo nákladovou užitečnost fyzioterapeutických modelů péče o pacienty s MSKD v kanadských ED. Hodnocení přínosů takových modelů je vysoce závislé na kontextu a systematické hodnocení těchto modelů je zaručeno pro podporu další implementace v Kanadě.

Cílem této multicentrické RCT se stupňovitým klínem a analýzy nákladů je porovnat efektivitu přímého přístupu APP modelu péče ve srovnání s obvyklou lékařskou péčí o ED u osob přicházejících na ED s MSKD, pokud jde o bolest, funkci, zdraví využití zdrojů péče a náklady.

Vývoj nových modelů péče APP v ED založených na důkazech by mohl pomoci zlepšit přístup a kvalitu péče pro Kanaďany, a tak zmírnit tlak na náš zdravotní systém tím, že těmto pacientům poskytne nové inovativní způsoby přístupu k péči.

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti: Přeplněnost pohotovostních oddělení (ED) je hlavním problémem a zprávy ukazují, že Kanada má jednu z nejdelších čekacích dob a délky pobytu na pohotovostních odděleních. Pacienti trpící muskuloskeletálními poruchami (MSKD) představují nejméně 25 % všech návštěv ED a očekává se, že toto číslo se bude se stárnutím populace zvyšovat. Fyzioterapeuti (PT) byli identifikováni jako odborní lékaři pro péči o pacienty s MSKD a v ED se objevují nové modely spolupráce zahrnující PT. Tradičně PT poskytují péči na ED pouze poté, co lékaři vyhodnotili pacienty a odeslali doporučení na fyzioterapii. Více autonomní zapojení PT do modelů péče o ED umožňuje efektivní spolupráci s lékaři a dalšími odborníky a může být přínosem pro výkon ED, výsledky pacientů i využití zdrojů zdravotní péče. Tyto modely péče o pokročilou fyzioterapii (APP) často umožňují rozšířenější rozsah praxe pro PT, ve kterých mají přímý přístup k pacientům bez doporučení lékaře, třídí pacienty a někdy předepisují lékařské zobrazování nebo léky. ED APP se ukázal jako slibný nový model péče o ED, ale důkazy o účinnosti takových modelů jsou omezené. Bylo provedeno pouze několik RCT a žádné studie nehodnotily účinnost nebo nákladovou užitečnost APP modelů péče u kanadských ED. Hodnocení přínosů takových modelů je vysoce závislé na kontextu a je zaručeno systematické hodnocení těchto modelů, aby se dále podpořila implementace v Kanadě. Cíle: Porovnat efektivitu přímého přístupu APP modelu péče ve srovnání s obvyklou lékařskou péčí na ED u osob přicházejících na ED s MSKD, pokud jde o výsledky související s pacientem, využití zdrojů zdravotní péče a náklady.

Metody: Tato studie je multicentrická RCT se stupňovitým klínem s analýzou nákladů. Šest ED (shluků) bude randomizováno do léčebné sekvence, kde budou pacienti buď vedeni ED PT, nebo dostanou obvyklou péči ED lékaře bez zásahu PT. Bude přijato sedm set čtyřicet čtyři pacientů s MSKD. Hlavními výstupními měřítky bude Brief Pain Inventory a EQ-5D-5L pro ekonomické výsledky. Sekundární opatření budou zahrnovat validované dotazníky o zdravotním postižení, které si sami oznámili, a další výsledky využití zdravotní péče, jako je předepisování zobrazovacích testů a léků. Budou také sledovány nežádoucí příhody a opakované návštěvy ED. Výsledky budou shromažďovány při zařazení, při propuštění na ED a 4, 12 a 26 týdnech po návštěvě ED. Náklady na zdravotní péči budou měřeny z pohledu veřejného systému pomocí Time-Driven Activity Based Costing. Analýzy podle protokolu a záměru léčby budou provedeny pomocí lineárních smíšených modelů s náhodným efektem pro shluk a fixním efektem pro čas. Shromážděný různorodý a doplňující se výzkumný tým má potřebnou metodologickou odbornost k úspěšnému dokončení tohoto pokusu a bylo zapojeno několik uživatelů znalostí, což zajišťuje proveditelnost a maximalizuje dopady tohoto projektu.

Diskuze: MSKD nepředstavují v Kanadě pouze významnou ekonomickou zátěž, ale mají také významný dopad na náš zdravotní systém a kvalitu života Kanaďanů. Poskytnutím inovativního způsobu přístupu k péči by péče APP mohla pomoci zmírnit tlak na kanadskou ED a pomoci zajistit účinnou péči pro Kanaďany s MSKD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

744

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti se stížnostmi souvisejícími s běžnou menší MSKD (např. bolest zad, podvrtnutí kloubů, osteoartróza, bolest svalů nebo tendinopatie) a třídění triážní sestrou jako úroveň 3, 4 nebo 5 na kanadské stupnici triage a ostrosti (CTAS);
  • ve věku 18 let nebo více;
  • právně způsobilý dát souhlas;
  • schopen rozumět/mluvit francouzsky nebo anglicky;
  • příjemce provinčního všeobecného zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

  • mít zranění v důsledku velkého traumatu (např. úraz při vysoké rychlosti nebo velká nehoda motorového vozidla);
  • představující závažné muskuloskeletální poranění (např. otevřené zlomeniny, nezmenšené luxace, otevřené rány nebo stav, který vyžaduje naléhavou chirurgickou intervenci);
  • vystavování červených vlajek (např. progresivní neurologické deficity nebo symptomy související s infekcí);
  • konzultace pro diagnostikovanou zánětlivou artritidu nebo jiný aktivní/nestabilní nemuskuloskeletální stav (např. plicní, srdeční, zažívací nebo psychiatrické onemocnění) a
  • poradenství pro MSKD související s prací, který má nárok na kompenzační dávky pracovníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o APP
Experimentálnímu rameni se dostane pokročilé cvičné fyzioterapeutické péče.
Experimentálnímu rameni se dostane péče pokročilé fyzioterapeutické péče (APP). Pacienti budou nezávisle řízeni (posouzení a intervence) PT. PT provede diagnózu a zahájí plán intervence (např. vzdělávání a cvičení). Pokud je to relevantní, PT vydá doporučení pro lékařské zobrazovací testy nebo léky. PT také doporučí řádné propuštění z pohotovostního oddělení (ED), jako je hospitalizace, propuštění bez lékařské konzultace/sledování nebo propuštění s lékařskou kontrolou nebo rehabilitace v ambulantním prostředí.
Aktivní komparátor: Obvyklá lékařská péče
Kontrolní větev obdrží obvyklou péči lékaře ED poskytovanou pouze lékařem ED.
Kontrolní větev obdrží obvyklou péči lékaře ED poskytovanou pouze lékařem ED. To bude zahrnovat nezávislé posouzení, léčbu a propuštění lékařem ED bez fyzioterapie v rámci ED, ale bude možné doporučení lékaře k ambulantní fyzioterapii nebo jiným odborníkům/lékařským specialistům; celková péče nabízená ED lékařem nebude standardizována, ale bude systematicky dokumentována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti – krátká forma, stupnice interference bolesti (BPI)
Časové okno: Při zařazení, respektive 4, 12 a 26 týdnů po zařazení
BPI je dotazník, který si sami zadávají, který zahrnuje sedm položek, kde je pacient požádán, aby pomocí 10bodové škály ohodnotil dopad bolesti na různé funkční aktivity (škála interference bolesti). BPI je platný, spolehlivý a reaguje na změny v populacích MSKD. Bude posuzována změna mezi různými časovými body.
Při zařazení, respektive 4, 12 a 26 týdnů po zařazení
Analýzy nákladů
Časové okno: Při zařazení
Pro analýzy nákladů jsou analýzy časově řízeného kalkulace založené na činnostech založené na kombinaci mapování procesů a kalkulace nákladů na úrovni zdrojů. Zastřešujícím cílem je vypočítat náklady na všechny zdroje spotřebované, když se pacient pohybuje po cestě péče, která se určuje prostřednictvím spolupráce mezi klinickým a administrativním personálem a každý krok cesty představuje přímé a nepřímé zdroje spotřebované při poskytování péče o pacienta. Náklady na všechny zdroje (personál včetně platů PT a lékařů, spotřební materiál, režie atd.) se vypočítávají na minutové bázi (Capacity Cost Rate -CCR). Celkové náklady na epizodu péče jsou určeny na základě typu zdrojů, které pacient využívá, a množství spotřebovaného času. Kromě výpočtu nákladů na pacienta bude tato metodika aplikována na 6 různých pracovištích, což nám umožní zmapovat cestu péče používanou na všech různých pracovištích.
Při zařazení
Analýzy nákladů
Časové okno: 4 týdny po zařazení
Pro analýzy nákladů jsou analýzy časově řízeného kalkulace založené na činnostech založené na kombinaci mapování procesů a kalkulace nákladů na úrovni zdrojů. Zastřešujícím cílem je vypočítat náklady na všechny zdroje spotřebované, když se pacient pohybuje po cestě péče, která se určuje prostřednictvím spolupráce mezi klinickým a administrativním personálem a každý krok cesty představuje přímé a nepřímé zdroje spotřebované při poskytování péče o pacienta. Náklady na všechny zdroje (personál včetně platů PT a lékařů, spotřební materiál, režie atd.) se vypočítávají na minutové bázi (Capacity Cost Rate -CCR). Celkové náklady na epizodu péče jsou určeny na základě typu zdrojů, které pacient využívá, a množství spotřebovaného času. Kromě výpočtu nákladů na pacienta bude tato metodika aplikována na 6 různých pracovištích, což nám umožní zmapovat cestu péče používanou na všech různých pracovištích.
4 týdny po zařazení
Analýzy nákladů
Časové okno: 12 týdnů po zařazení
Pro analýzy nákladů jsou analýzy časově řízeného kalkulace založené na činnostech založené na kombinaci mapování procesů a kalkulace nákladů na úrovni zdrojů. Zastřešujícím cílem je vypočítat náklady na všechny zdroje spotřebované, když se pacient pohybuje po cestě péče, která se určuje prostřednictvím spolupráce mezi klinickým a administrativním personálem a každý krok cesty představuje přímé a nepřímé zdroje spotřebované při poskytování péče o pacienta. Náklady na všechny zdroje (personál včetně platů PT a lékařů, spotřební materiál, režie atd.) se vypočítávají na minutové bázi (Capacity Cost Rate -CCR). Celkové náklady na epizodu péče jsou určeny na základě typu zdrojů, které pacient využívá, a množství spotřebovaného času. Kromě výpočtu nákladů na pacienta bude tato metodika aplikována na 6 různých pracovištích, což nám umožní zmapovat cestu péče používanou na všech různých pracovištích.
12 týdnů po zařazení
Analýzy nákladů
Časové okno: 26 týdnů po zařazení
Pro analýzy nákladů jsou analýzy časově řízeného kalkulace založené na činnostech založené na kombinaci mapování procesů a kalkulace nákladů na úrovni zdrojů. Zastřešujícím cílem je vypočítat náklady na všechny zdroje spotřebované, když se pacient pohybuje po cestě péče, která se určuje prostřednictvím spolupráce mezi klinickým a administrativním personálem a každý krok cesty představuje přímé a nepřímé zdroje spotřebované při poskytování péče o pacienta. Náklady na všechny zdroje (personál včetně platů PT a lékařů, spotřební materiál, režie atd.) se vypočítávají na minutové bázi (Capacity Cost Rate -CCR). Celkové náklady na epizodu péče jsou určeny na základě typu zdrojů, které pacient využívá, a množství spotřebovaného času. Kromě výpočtu nákladů na pacienta bude tato metodika aplikována na 6 různých pracovištích, což nám umožní zmapovat cestu péče používanou na všech různých pracovištích.
26 týdnů po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Po prvotním posouzení poskytovatelem na pohotovostním oddělení
0-10 číselná stupnice bolesti. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)
Po prvotním posouzení poskytovatelem na pohotovostním oddělení
Dotazníky zdravotního postižení – index postižení krku (NDI)
Časové okno: Při zařazení, respektive 4, 12 a 26 týdnů po zařazení
Pro účastníky s poruchami krku bude vyplněn dotazník indexu postižení krku (NDI). Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre souvisí s vyšší úrovní postižení.
Při zařazení, respektive 4, 12 a 26 týdnů po zařazení
Dotazníky zdravotního postižení - Oswestry Disability Index (ODI) pro poruchy související se zády
Časové okno: Při zařazení, respektive 4, 12 a 26 týdnů po zařazení
Pro účastníky s poruchami souvisejícími se zády bude doplněn Oswestry Disability Index (ODI). Celkové skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž vyšší skóre se vztahuje k vyšším úrovním postižení.
Při zařazení, respektive 4, 12 a 26 týdnů po zařazení
Dotazníky pro osoby se zdravotním postižením - krátká verze Postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH)
Časové okno: Při zařazení, respektive 4, 12 a 26 týdnů po zařazení
Pro účastníky s poruchami horních končetin bude doplněna krátká verze Postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH). Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
Při zařazení, respektive 4, 12 a 26 týdnů po zařazení
Dotazníky zdravotního postižení – funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: Při zařazení, respektive 4, 12 a 26 týdnů po zařazení
Pro účastníky s poruchami dolních končetin bude vyplněn dotazník Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší funkční úrovně.
Při zařazení, respektive 4, 12 a 26 týdnů po zařazení
Spokojenost pacientů hodnocená pomocí dotazníku spokojenosti specifického pro návštěvu (VSQ-9)
Časové okno: Po prvotním posouzení poskytovatelem na pohotovostním oddělení
K posouzení spokojenosti s péčí budou pacienti požádáni, aby vyplnili upravenou validovanou verzi 9bodového dotazníku spokojenosti specifického pro návštěvu (VSQ-9). Skóre se může pohybovat od 7 do 35 a nižší skóre je spojeno s vyšší mírou spokojenosti.
Po prvotním posouzení poskytovatelem na pohotovostním oddělení
Počkejte na úvodní posouzení
Časové okno: Při zařazení
Chronometr / hodiny
Při zařazení
Délka pobytu pohotovostního oddělení
Časové okno: Při zařazení
Chronometr / hodiny
Při zařazení
Výsledky využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: Po 4, 12 a 26 týdnech po zařazení

Léčebný deník:

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili léčebný deník týkající se souladu s léčbou ED a veškerých zdravotnických služeb nebo intervencí, které vyhledávali pro svůj počáteční problém během období sledování.

Po 4, 12 a 26 týdnech po zařazení
Výsledky využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: Ihned po prvotním posouzení poskytovatelem na pohotovostním oddělení

Standardizovaný formulář hodnocení:

Poskytovatelé po jejich posouzení a zákrocích vyplní standardizovaný formulář s uvedením diagnóz, žádostí o další lékařské zobrazení nebo laboratorní testy (pokud jsou relevantní), plán léčby (např. konzervativní léčebné možnosti, medikamentózní nebo fyzioterapeutická péče), plán propuštění a doporučení dalším odborným nebo lékařským specialistům, je-li to relevantní.

Ihned po prvotním posouzení poskytovatelem na pohotovostním oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Kadija Perreault, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcel Emond, CHU de Québec - Université Laval (CHUQ-UL)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na přiměřenou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

Po provedení všech analýz a zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální: péče o APP

3
Předplatit