Передовая практика физиотерапевтической помощи в отделениях неотложной помощи
Передовая практика физиотерапевтической помощи в отделениях неотложной помощи пациентам с нарушениями опорно-двигательного аппарата: прагматичный кластер рандомизированных контролируемых испытаний и анализ затрат
Переполненность отделений неотложной помощи (ED) является серьезной проблемой во всем мире. Недавние отчеты показывают, что в Канаде время ожидания отделения неотложной помощи является одним из самых продолжительных, а ограниченный доступ к медицинской помощи был связан с более плохими результатами для многих пациентов. Пациенты, страдающие заболеваниями опорно-двигательного аппарата (MSKD), составляют не менее 25% всех посещений отделения неотложной помощи, и ожидается, что это число будет увеличиваться по мере старения населения. В различных учреждениях, таких как отделения неотложной помощи, появляются новые совместные модели оказания помощи, а физиотерапевты (ЛТ) были определены как опытные клиницисты для ухода за пациентами с МСБП. Эти передовые модели физиотерапевтической помощи (APP) часто допускают более расширенный объем практики для PT, в которых они имеют прямой доступ к пациентам без направления врача, сортируют пациентов и иногда назначают медицинские изображения или лекарства. ЭД APP стала многообещающей новой моделью лечения ЭД, но доказательства эффективности и безопасности таких моделей все еще ограничены. Было проведено всего несколько РКИ, и ни одно из исследований не оценивало эффективность или рентабельность физиотерапевтических моделей ухода за пациентами с MSKD в канадских отделениях неотложной помощи. Оценка преимуществ таких моделей в значительной степени зависит от контекста, и систематическая оценка этих моделей необходима для поддержки дальнейшего внедрения в Канаде.
Целью этого многоцентрового кластерного РКИ со ступенчатым клином и анализа затрат является сравнение эффективности модели помощи APP с прямым доступом по сравнению с обычной помощью врача в отделении неотложной помощи для лиц, поступающих в отделение неотложной помощи с MSKD, с точки зрения боли, функции, состояния здоровья. использование ресурсов ухода и расходы.
Основанная на фактических данных разработка новых моделей APP для оказания помощи в отделениях неотложной помощи может помочь улучшить доступность и качество медицинской помощи для канадцев, тем самым снизив нагрузку на нашу систему здравоохранения, предоставив новые инновационные пути доступа к помощи для этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: переполненность отделений неотложной помощи (ED) является серьезной проблемой, и отчеты показывают, что в Канаде наблюдается одно из самых продолжительных ожиданий и продолжительность пребывания в отделениях неотложной помощи. Пациенты, страдающие заболеваниями опорно-двигательного аппарата (MSKD), составляют не менее 25% всех посещений отделения неотложной помощи, и ожидается, что это число будет увеличиваться по мере старения населения. Физиотерапевты (PT) были определены как опытные клиницисты для ухода за пациентами с MSKD, и в ЭД появляются новые совместные модели лечения с участием PT. Традиционно терапевты оказывают помощь в отделениях неотложной помощи только после того, как врачи осмотрят пациентов и направят их на физиотерапию. Более автономное участие PT в моделях оказания неотложной помощи позволяет проводить эффективную совместную практику с врачами и другими специалистами и может улучшить эффективность неотложной помощи, результаты лечения пациентов, а также использование ресурсов здравоохранения. Эти передовые модели физиотерапевтической помощи (APP) часто допускают более расширенный объем практики для PT, в которых они имеют прямой доступ к пациентам без направления врача, сортируют пациентов и иногда назначают медицинские изображения или лекарства. ED APP стала многообещающей новой моделью оказания помощи при ЭД, но доказательства эффективности таких моделей ограничены. Было проведено всего несколько РКИ, и ни в одном из исследований не оценивалась эффективность или экономическая полезность моделей оказания медицинской помощи на основе APP в канадских отделениях неотложной помощи. Оценка преимуществ таких моделей в значительной степени зависит от контекста, и систематическая оценка этих моделей необходима для дальнейшей поддержки внедрения в Канаде. Цели: Сравнить эффективность модели помощи APP с прямым доступом по сравнению с обычной помощью врача в отделении неотложной помощи для лиц, обращающихся в отделение неотложной помощи с MSKD, с точки зрения исходов, связанных с пациентом, использования ресурсов здравоохранения и затрат.
Методы. Это исследование представляет собой многоцентровое РКИ со ступенчато-клиновидным кластером с анализом затрат. Шесть отделений неотложной помощи (кластеров) будут рандомизированы в соответствии с последовательностью лечения, при которой пациенты будут либо находиться под наблюдением терапевта отделения неотложной помощи, либо получать обычную помощь врача отделения неотложной помощи без вмешательства терапевта. Будет набрано семьсот сорок четыре пациента с МСКД. Основными показателями результатов будут Краткая инвентаризация боли, а также EQ-5D-5L для экономических результатов. Вторичные меры будут включать утвержденные анкеты с самооценкой инвалидности и другие результаты использования медицинских услуг, такие как назначение визуализирующих тестов и лекарств. Нежелательные явления и повторные посещения отделения неотложной помощи также будут отслеживаться. Результаты будут собираться при включении, при выписке из отделения неотложной помощи и через 4, 12 и 26 недель после посещения отделения неотложной помощи. Затраты на здравоохранение будут измеряться с точки зрения государственной системы с использованием расчета затрат на основе деятельности, зависящей от времени. Анализ по протоколу и назначению лечения будет выполняться с использованием линейных смешанных моделей со случайным эффектом для кластера и фиксированным эффектом для времени. Собранная разнообразная и взаимодополняющая исследовательская группа обладает необходимым методологическим опытом для успешного завершения этого испытания, и в нем участвовало несколько пользователей знаний, что обеспечивает осуществимость и максимизирует воздействие этого проекта.
Обсуждение: MSKD не только представляют собой значительное экономическое бремя в Канаде, но также оказывают существенное влияние на нашу систему здравоохранения и качество жизни канадцев. Предоставляя инновационный путь доступа к медицинскому обслуживанию, APP care может помочь уменьшить нагрузку на отделение неотложной помощи в Канаде и обеспечить эффективное лечение канадцев с MSKD.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eveline Matifat
- Номер телефона: 5607 5142523400
- Электронная почта: eveline.matifat.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с жалобами, связанными с частыми незначительными нарушениями мозгового кровообращения (например, боль в спине, растяжение связок, остеоартрит, мышечная боль или тендинопатия) и сортировка медсестрой по сортировке на уровне 3, 4 или 5 по Канадской шкале сортировки и остроты зрения (CTAS);
- в возрасте 18 лет и старше;
- юридически дееспособное согласие;
- способность понимать/говорить по-французски или по-английски;
- бенефициар провинциального всеобщего медицинского страхования.
Критерий исключения:
- травмы, полученные в результате серьезной травмы (например, травма при высокой скорости или крупное дорожно-транспортное происшествие);
- при серьезном повреждении опорно-двигательного аппарата (например, открытые переломы, невправившиеся вывихи, открытые раны или состояние, требующее срочного хирургического вмешательства);
- предъявление красных флажков (например, прогрессирующий неврологический дефицит или симптомы, связанные с инфекцией);
- консультация по поводу диагностированного воспалительного артрита или другого активного/нестабильного заболевания, не связанного с опорно-двигательным аппаратом (например, легочные, сердечные, пищеварительные или психические заболевания) и
- консультации для MSKD, связанных с работой, имеющих право на компенсационные выплаты работникам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход за приложением
Экспериментальная группа получит передовую физиотерапевтическую помощь.
|
Экспериментальная группа получит расширенную физиотерапевтическую помощь (APP).
Пациенты будут контролироваться независимо (оценка и вмешательство) PT.
PT поставит диагноз и инициирует план вмешательства (например,
образование и физические упражнения).
При необходимости PT даст рекомендации по медицинским визуализирующим исследованиям или лекарствам.
PT также порекомендует надлежащую выписку из отделения неотложной помощи (ED), например, госпитализацию, выписку без медицинской консультации / последующего наблюдения или выписку с последующим медицинским наблюдением или реабилитацию в амбулаторных условиях.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход врача
Группа контроля будет получать обычную помощь врача отделения неотложной помощи, оказываемую только врачом отделения неотложной помощи.
|
Группа контроля будет получать обычную помощь врача отделения неотложной помощи, оказываемую только врачом отделения неотложной помощи.
Это будет включать в себя независимую оценку, лечение и выписку врачом неотложной помощи без физиотерапии в отделении неотложной помощи, но будет возможно направление врача к амбулаторным физиотерапевтам или к другим специалистам/медицинским специалистам; общая помощь, предлагаемая врачом отделения неотложной помощи, не будет стандартизирована, но будет систематически документироваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация боли - краткая форма, шкала интерференции боли (BPI)
Временное ограничение: При включении и соответственно через 4, 12 и 26 недель после включения
|
BPI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, включающую семь пунктов, в которых пациента просят оценить влияние боли на различные функциональные активности (шкала интерференции боли) по 10-балльной шкале.
BPI действителен, надежен и реагирует на изменения в популяциях MSKD.
Будет оцениваться изменение между различными временными точками.
|
При включении и соответственно через 4, 12 и 26 недель после включения
|
|
Анализ затрат
Временное ограничение: При включении
|
Для анализа затрат следует использовать анализ затрат на основе операций по времени, основанный на объединении картирования процессов и оценки затрат на уровне ресурсов.
Всеобъемлющая цель состоит в том, чтобы рассчитать стоимость всех ресурсов, потребляемых по мере того, как пациент продвигается по пути лечения, который определяется посредством сотрудничества между клиническим и административным персоналом, и каждый этап пути представляет собой прямые и косвенные ресурсы, потребляемые при оказании помощи пациенту.
Стоимость всех ресурсов (персонал, включая заработную плату физиотерапевтов и врачей, расходные материалы, накладные расходы и т. д.) рассчитывается на поминутной основе (Коэффициент затрат на мощность — CCR).
Общая стоимость эпизода лечения определяется на основе типа ресурсов, используемых пациентом, и количества затраченного времени.
В дополнение к расчету затрат на одного пациента, эта методология будет применяться в 6 различных учреждениях и, следовательно, позволит нам отобразить пути оказания медицинской помощи, используемые во всех различных учреждениях.
|
При включении
|
|
Анализ затрат
Временное ограничение: Через 4 недели после включения
|
Для анализа затрат следует использовать анализ затрат на основе операций по времени, основанный на объединении картирования процессов и оценки затрат на уровне ресурсов.
Всеобъемлющая цель состоит в том, чтобы рассчитать стоимость всех ресурсов, потребляемых по мере того, как пациент продвигается по пути лечения, который определяется посредством сотрудничества между клиническим и административным персоналом, и каждый этап пути представляет собой прямые и косвенные ресурсы, потребляемые при оказании помощи пациенту.
Стоимость всех ресурсов (персонал, включая заработную плату физиотерапевтов и врачей, расходные материалы, накладные расходы и т. д.) рассчитывается на поминутной основе (Коэффициент затрат на мощность — CCR).
Общая стоимость эпизода лечения определяется на основе типа ресурсов, используемых пациентом, и количества затраченного времени.
В дополнение к расчету затрат на одного пациента, эта методология будет применяться в 6 различных учреждениях и, следовательно, позволит нам отобразить пути оказания медицинской помощи, используемые во всех различных учреждениях.
|
Через 4 недели после включения
|
|
Анализ затрат
Временное ограничение: Через 12 недель после включения
|
Для анализа затрат следует использовать анализ затрат на основе операций по времени, основанный на объединении картирования процессов и оценки затрат на уровне ресурсов.
Всеобъемлющая цель состоит в том, чтобы рассчитать стоимость всех ресурсов, потребляемых по мере того, как пациент продвигается по пути лечения, который определяется посредством сотрудничества между клиническим и административным персоналом, и каждый этап пути представляет собой прямые и косвенные ресурсы, потребляемые при оказании помощи пациенту.
Стоимость всех ресурсов (персонал, включая заработную плату физиотерапевтов и врачей, расходные материалы, накладные расходы и т. д.) рассчитывается на поминутной основе (Коэффициент затрат на мощность — CCR).
Общая стоимость эпизода лечения определяется на основе типа ресурсов, используемых пациентом, и количества затраченного времени.
В дополнение к расчету затрат на одного пациента, эта методология будет применяться в 6 различных учреждениях и, следовательно, позволит нам отобразить пути оказания медицинской помощи, используемые во всех различных учреждениях.
|
Через 12 недель после включения
|
|
Анализ затрат
Временное ограничение: Через 26 недель после включения
|
Для анализа затрат следует использовать анализ затрат на основе операций по времени, основанный на объединении картирования процессов и оценки затрат на уровне ресурсов.
Всеобъемлющая цель состоит в том, чтобы рассчитать стоимость всех ресурсов, потребляемых по мере того, как пациент продвигается по пути лечения, который определяется посредством сотрудничества между клиническим и административным персоналом, и каждый этап пути представляет собой прямые и косвенные ресурсы, потребляемые при оказании помощи пациенту.
Стоимость всех ресурсов (персонал, включая заработную плату физиотерапевтов и врачей, расходные материалы, накладные расходы и т. д.) рассчитывается на поминутной основе (Коэффициент затрат на мощность — CCR).
Общая стоимость эпизода лечения определяется на основе типа ресурсов, используемых пациентом, и количества затраченного времени.
В дополнение к расчету затрат на одного пациента, эта методология будет применяться в 6 различных учреждениях и, следовательно, позволит нам отобразить пути оказания медицинской помощи, используемые во всех различных учреждениях.
|
Через 26 недель после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: После первоначальной оценки врачом в отделении неотложной помощи
|
0-10 числовая шкала боли.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
|
После первоначальной оценки врачом в отделении неотложной помощи
|
|
Опросники инвалидности - индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: При включении и соответственно через 4, 12 и 26 недель после включения
|
Для участников с заболеваниями шеи будет заполнена анкета Индекса нетрудоспособности шеи (NDI).
Оценка колеблется от 0 до 50, причем более высокие баллы связаны с более высоким уровнем инвалидности.
|
При включении и соответственно через 4, 12 и 26 недель после включения
|
|
Опросники инвалидности - Индекс инвалидности Освестри (ODI) для заболеваний, связанных со спиной
Временное ограничение: При включении и соответственно через 4, 12 и 26 недель после включения
|
Для участников с заболеваниями спины будет заполнен индекс Освестри (ODI).
Общий балл колеблется от 0% до 100%, причем более высокие баллы относятся к более высокому уровню инвалидности.
|
При включении и соответственно через 4, 12 и 26 недель после включения
|
|
Анкеты инвалидности - краткая версия инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH)
Временное ограничение: При включении и соответственно через 4, 12 и 26 недель после включения
|
Для участников с заболеваниями верхних конечностей будет выполнена краткая версия теста «Инвалидность руки, плеча и кисти» (Quick DASH).
Оценка варьируется от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности.
|
При включении и соответственно через 4, 12 и 26 недель после включения
|
|
Анкеты инвалидности - Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: При включении и соответственно через 4, 12 и 26 недель после включения
|
Для участников с заболеваниями нижних конечностей будет заполнена анкета функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS).
Оценка колеблется от 0 до 80, при этом более низкие баллы указывают на более низкие функциональные уровни.
|
При включении и соответственно через 4, 12 и 26 недель после включения
|
|
Удовлетворенность пациентов, оцененная с помощью анкеты удовлетворенности посещений (VSQ-9)
Временное ограничение: После первоначальной оценки врачом в отделении неотложной помощи
|
Для оценки удовлетворенности уходом пациентов попросят заполнить модифицированную утвержденную версию анкеты удовлетворенности визита, состоящую из 9 пунктов (VSQ-9).
Баллы могут варьироваться от 7 до 35, а более низкие баллы связаны с более высокими показателями удовлетворенности.
|
После первоначальной оценки врачом в отделении неотложной помощи
|
|
Дождитесь первоначальной оценки
Временное ограничение: При включении
|
Хронометр / часы
|
При включении
|
|
Длительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: При включении
|
Хронометр / часы
|
При включении
|
|
Результаты использования ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: Через 4, 12 и 26 недель после включения
|
Дневник лечения: Участников попросят заполнить дневник лечения относительно соблюдения режима лечения ЭД и любых медицинских услуг или вмешательств, которые они искали для своей первоначальной проблемы в течение последующего периода. |
Через 4, 12 и 26 недель после включения
|
|
Результаты использования ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: Сразу после первоначальной оценки врачом в отделении неотложной помощи
|
Стандартная форма оценки: Медицинские работники заполнят стандартную форму после их оценки и вмешательств, указав диагнозы, запросы на дополнительную медицинскую визуализацию или лабораторные тесты (если применимо), план лечения (например, варианты консервативного лечения, медикаментозное или физиотерапевтическое лечение), план выписки и направление к другим профессиональным или медицинским специалистам, если это необходимо. |
Сразу после первоначальной оценки врачом в отделении неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Research Center
- Главный следователь: Kadija Perreault, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
- Главный следователь: Marcel Emond, CHU de Québec - Université Laval (CHUQ-UL)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT ED Canada
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .