- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05545917
Advanced Practice Fysioterapiahoito ensiapuosastoilla
Kehittyneen käytännön fysioterapiahoito tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia sairastavien potilaiden ensiapuosastoilla: käytännöllinen klusteri, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus ja kustannusanalyysi
Ensiapuosastojen (ED) ylikansoitus on suuri huolenaihe maailmanlaajuisesti. Viimeaikaiset raportit osoittavat, että Kanadassa on pisimpiä ED-odotusaikoja ja rajoitettu hoitoon pääsy on yhdistetty monien potilaiden huonompiin tuloksiin. Tuki- ja liikuntaelinsairauksista (MSKD) kärsivien potilaiden osuus kaikista päivystyskäynneistä on vähintään 25 %, ja tämän määrän odotetaan kasvavan väestön ikääntyessä. Uusia yhteistyömalleja hoitoon on noussut eri ympäristöissä, kuten päihdepotilaissa, ja fysioterapeutit (PT) on tunnistettu asiantuntijakliinikoiksi hoitamaan MSKD-potilaita. Nämä kehittyneet fysioterapian (APP) hoitomallit mahdollistavat usein laajemman harjoittelualueen PT-potilaille, joissa heillä on suora yhteys potilaisiin ilman lääkärin lähetettä, potilaiden luokittelu ja joskus lääketieteellisen kuvantamisen tai lääkityksen määrääminen. ED APP on noussut lupaavaksi uudeksi ED-hoitomalliksi, mutta näyttöä tällaisten mallien tehokkuudesta ja turvallisuudesta on edelleen vähän. Vain muutamia RCT-tutkimuksia on tehty, eikä tutkimuksissa ole arvioitu fysioterapiamallien tehokkuutta tai kustannushyötysuhdetta MSKD-potilaiden hoitoon kanadalaisilla ED-potilailla. Tällaisten mallien hyötyjen arviointi on erittäin kontekstista riippuvaista, ja näiden mallien järjestelmällinen arviointi on perusteltua tukemaan jatkokäyttöönottoa Kanadassa.
Tämän monikeskuksen porrastetun kiilaklusterin RCT- ja kustannusanalyysin tavoitteena on verrata suoran pääsyn APP-hoitomallin tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen lääkärin ED-hoitoon potilailla, jotka saapuvat sairaanhoitajalle, jolla on MSKD, kivun, toiminnan ja terveyden suhteen. hoitoresurssien käyttö ja kustannukset.
Todisteisiin perustuva uusien APP-hoitomallien kehittäminen ED-potilaille voisi auttaa parantamaan kanadalaisten hoidon saatavuutta ja laatua, mikä lievittää terveydenhuoltojärjestelmäämme kohdistuvaa painetta tarjoamalla uusia innovatiivisia tapoja saada hoitoa näille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Ensiapuosastojen (ED) ylikansoitus on suuri huolenaihe, ja raportit osoittavat, että Kanadassa on pisimpiä päivystysosastojen odotus- ja oleskeluaikoja. Tuki- ja liikuntaelinsairauksista (MSKD) kärsivien potilaiden osuus kaikista päivystyskäynneistä on vähintään 25 %, ja tämän määrän odotetaan kasvavan väestön ikääntyessä. Fysioterapeutit (PT) on tunnistettu asiantuntijakliinikoiksi hoitamaan MSKD-potilaita, ja ED-potilaiden hoitoon on syntynyt uusia yhteistyömalleja, joihin liittyy PT:itä. Perinteisesti PT-potilaat tarjoavat hoitoa ED-potilailla vasta sen jälkeen, kun lääkärit ovat arvioineet potilaat ja lähettäneet lähetteen fysioterapiaan. Autonomisempi PT osallistuminen ED-hoitomalleihin mahdollistaa tehokkaan yhteistyön lääkäreiden ja muiden ammattilaisten kanssa ja voi hyödyttää ED-tehokkuutta, potilaiden tuloksia sekä terveydenhuollon resurssien käyttöä. Nämä kehittyneet fysioterapian (APP) hoitomallit mahdollistavat usein laajemman harjoittelualueen PT-potilaille, joissa heillä on suora yhteys potilaisiin ilman lääkärin lähetettä, potilaiden luokittelu ja joskus lääketieteellisen kuvantamisen tai lääkityksen määrääminen. ED APP on noussut lupaavaksi uudeksi ED-hoitomalliksi, mutta näyttöä tällaisten mallien tehokkuudesta on vähän. Vain muutamia RCT-tutkimuksia on tehty, eikä tutkimuksissa ole arvioitu APP-hoitomallien tehokkuutta tai kustannushyödyllisyyttä kanadalaisissa ED-potilaissa. Tällaisten mallien hyötyjen arviointi on erittäin kontekstista riippuvaista, ja näiden mallien järjestelmällinen arviointi on perusteltua tukemaan edelleen käyttöönottoa Kanadassa. Tavoitteet: Vertaa suoran pääsyn APP-hoidon tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen lääkärin ED-hoitoon potilaille, jotka hakeutuvat sairaanhoitajalle, jolla on MSKD, potilaskohtaisten tulosten, terveydenhuollon resurssien käytön ja kustannusten suhteen.
Menetelmät: Tämä kokeilu on monikeskusinen porrastettu kiilaklusteri RCT, jossa on kustannusanalyysi. Kuusi ED:tä (klusteria) satunnaistetaan hoitojaksoon, jossa potilaita joko hoitaa ED PT tai he saavat tavallista ED-lääkärin hoitoa ilman PT:n väliintuloa. Seitsemänsataaneljäkymmentäneljä potilasta, joilla on MSKD, rekrytoidaan. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat lyhyt kipukartoitus sekä taloudellisten tulosten EQ-5D-5L. Toissijaisia toimenpiteitä ovat validoidut itse ilmoittamat vammaisuuskyselyt ja muut terveydenhuollon hyödyntämisen tulokset, kuten kuvantamistestien ja lääkkeiden määrääminen. Myös haittatapahtumia ja uudelleenkäyntejä ED:lle seurataan. Tulokset kerätään inkluusiossa, ED-poistuessa ja 4, 12 ja 26 viikkoa ED-käynnin jälkeen. Terveydenhuollon kustannuksia mitataan julkisen järjestelmän näkökulmasta Time-Driven Activity Based Costing -menetelmällä. Protokollakohtaiset ja hoitotarkoitusanalyysit suoritetaan käyttämällä lineaarisia sekamalleja, joissa on satunnainen vaikutus klusteriin ja kiinteä vaikutus ajalle. Monipuolisella ja toisiaan täydentävällä tutkimusryhmällä on tarvittava metodologinen asiantuntemus tämän kokeen onnistuneeseen loppuun saattamiseen ja useita tiedon käyttäjiä on ollut mukana, mikä varmistaa tämän projektin toteutettavuuden ja maksimoi sen vaikutukset.
Keskustelu: MSKD ei ole vain merkittävä taloudellinen taakka Kanadassa, vaan sillä on myös merkittävä vaikutus terveydenhuoltojärjestelmäämme ja kanadalaisten elämänlaatuun. Tarjoamalla innovatiivisen tavan saada hoitoa APP-hoito voi auttaa vähentämään painetta Kanadan ED-tautiin ja tarjoamaan tehokasta hoitoa kanadalaisille, joilla on MSKD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eveline Matifat
- Puhelinnumero: 5607 5142523400
- Sähköposti: eveline.matifat.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on yleiseen lievään MSKD:hen liittyviä valituksia (esim. selkäkipu, nivelnyrjähdys, nivelrikko, lihaskipu tai jännepatia) ja sairaanhoitaja on arvioinut tasolle 3, 4 tai 5 Kanadan triage and Acuity Scale (CTAS) -asteikolla;
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- voi laillisesti antaa suostumuksensa;
- osaa ymmärtää/puhua ranskaa tai englantia;
- maakunnallisen yleisen sairausvakuutuksen edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavasta traumasta johtuva vamma (esim. suuren nopeuden trauma tai vakava moottoriajoneuvo-onnettomuus);
- jolla on vakava tuki- ja liikuntaelinvaurio (esim. avoimet murtumat, vähentymättömät sijoiltaanmeno, avoimet haavat tai tila, joka vaatii kiireellistä kirurgista toimenpidettä);
- punaisten lippujen esittäminen (esim. etenevät neurologiset puutteet tai infektioon liittyvät oireet);
- konsultointi diagnosoidun tulehduksellisen niveltulehduksen tai muun aktiivisen/epävakaan ei-muskuloskeletaalisen sairauden (esim. keuhko-, sydän-, ruoansulatus- tai psykiatrinen tila) ja
- konsultointi työhön liittyvästä MSKD:stä, joka on oikeutettu työntekijöiden korvausetuuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APP hoito
Kokeellinen käsi saa edistyneen käytännön fysioterapiahoitoa.
|
Kokeellinen käsi saa edistynyttä fysioterapiahoitoa (APP).
Potilaita hoitaa itsenäisesti (arviointi ja interventio) PT.
PT tekee diagnoosin ja aloittaa interventiosuunnitelman (esim.
koulutus ja liikunta).
Tarvittaessa PT antaa suosituksia lääketieteellisistä kuvantamistesteistä tai lääkityksestä.
PT suosittelee myös asianmukaista kotiutusta ensiapuosastolta (ED), kuten sairaalahoitoa, kotiutusta ilman lääkärin konsultaatiota/seurantaa tai kotiutusta lääketieteellisen seurannan tai kuntoutuksen kera avohoidossa.
|
|
Active Comparator: Tavallinen lääkärinhoito
Kontrolliryhmä saa tavanomaista ED-lääkärin hoitoa, jonka toimittaa vain ED-lääkäri.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaista ED-lääkärin hoitoa, jonka toimittaa vain ED-lääkäri.
Tämä sisältää riippumattoman arvioinnin, hoidon ja kotiutuksen ED-lääkärin toimesta ilman fysioterapiaa ED-alueella, mutta lääkärin lähete avohoitoon fysioterapiaan tai muihin ammattilaisiin/lääketieteen erikoislääkäreihin on mahdollista. ED-lääkärin tarjoamaa yleistä hoitoa ei standardoida, vaan se dokumentoidaan järjestelmällisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake, kivun häiriöasteikko (BPI)
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
BPI on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää seitsemän kohtaa, joissa potilasta pyydetään arvioimaan kivun vaikutus erilaisiin toiminnallisiin toimintoihin (kipuhäiriöasteikko) 10 pisteen asteikolla.
BPI on pätevä, luotettava ja reagoi muutoksiin MSKD-populaatioissa.
Muutos eri aikapisteiden välillä arvioidaan.
|
Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kustannusanalyysit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kustannusanalyyseissä käytettävät Time-Driven Activity Based Costing -analyysit perustuvat prosessikartoituksen ja resurssitason kustannuslaskennan yhdistämiseen.
Kokonaistavoitteena on laskea kustannukset kaikista resursseista, jotka kuluvat potilaan liikkuessa hoitopolulla, joka määräytyy kliinisen ja hallintohenkilöstön yhteistyönä ja jokainen polun vaihe edustaa suoria ja epäsuoria resursseja, jotka kuluvat potilaan hoidossa.
Kaikkien resurssien kustannukset (henkilöstö, mukaan lukien PT:n ja lääkäreiden palkat, kulutustarvikkeet, yleiskulut jne.) lasketaan minuuttikohtaisesti (Capacity Cost Rate -CCR).
Hoitojakson kokonaiskustannukset määräytyvät potilaan käyttämien resurssien ja kulutetun ajan perusteella.
Potilaskohtaisten kustannusten laskemisen lisäksi tätä menetelmää sovelletaan kuudessa eri paikassa, minkä ansiosta voimme kartoittaa kaikissa eri kohteissa käytetyt hoitoreitit.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Kustannusanalyysit
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Kustannusanalyyseissä käytettävät Time-Driven Activity Based Costing -analyysit perustuvat prosessikartoituksen ja resurssitason kustannuslaskennan yhdistämiseen.
Kokonaistavoitteena on laskea kustannukset kaikista resursseista, jotka kuluvat potilaan liikkuessa hoitopolulla, joka määräytyy kliinisen ja hallintohenkilöstön yhteistyönä ja jokainen polun vaihe edustaa suoria ja epäsuoria resursseja, jotka kuluvat potilaan hoidossa.
Kaikkien resurssien kustannukset (henkilöstö, mukaan lukien PT:n ja lääkäreiden palkat, kulutustarvikkeet, yleiskulut jne.) lasketaan minuuttikohtaisesti (Capacity Cost Rate -CCR).
Hoitojakson kokonaiskustannukset määräytyvät potilaan käyttämien resurssien ja kulutetun ajan perusteella.
Potilaskohtaisten kustannusten laskemisen lisäksi tätä menetelmää sovelletaan kuudessa eri paikassa, minkä ansiosta voimme kartoittaa kaikissa eri kohteissa käytetyt hoitoreitit.
|
4 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Kustannusanalyysit
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Kustannusanalyyseissä käytettävät Time-Driven Activity Based Costing -analyysit perustuvat prosessikartoituksen ja resurssitason kustannuslaskennan yhdistämiseen.
Kokonaistavoitteena on laskea kustannukset kaikista resursseista, jotka kuluvat potilaan liikkuessa hoitopolulla, joka määräytyy kliinisen ja hallintohenkilöstön yhteistyönä ja jokainen polun vaihe edustaa suoria ja epäsuoria resursseja, jotka kuluvat potilaan hoidossa.
Kaikkien resurssien kustannukset (henkilöstö, mukaan lukien PT:n ja lääkäreiden palkat, kulutustarvikkeet, yleiskulut jne.) lasketaan minuuttikohtaisesti (Capacity Cost Rate -CCR).
Hoitojakson kokonaiskustannukset määräytyvät potilaan käyttämien resurssien ja kulutetun ajan perusteella.
Potilaskohtaisten kustannusten laskemisen lisäksi tätä menetelmää sovelletaan kuudessa eri paikassa, minkä ansiosta voimme kartoittaa kaikissa eri kohteissa käytetyt hoitoreitit.
|
12 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Kustannusanalyysit
Aikaikkuna: 26 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Kustannusanalyyseissä käytettävät Time-Driven Activity Based Costing -analyysit perustuvat prosessikartoituksen ja resurssitason kustannuslaskennan yhdistämiseen.
Kokonaistavoitteena on laskea kustannukset kaikista resursseista, jotka kuluvat potilaan liikkuessa hoitopolulla, joka määräytyy kliinisen ja hallintohenkilöstön yhteistyönä ja jokainen polun vaihe edustaa suoria ja epäsuoria resursseja, jotka kuluvat potilaan hoidossa.
Kaikkien resurssien kustannukset (henkilöstö, mukaan lukien PT:n ja lääkäreiden palkat, kulutustarvikkeet, yleiskulut jne.) lasketaan minuuttikohtaisesti (Capacity Cost Rate -CCR).
Hoitojakson kokonaiskustannukset määräytyvät potilaan käyttämien resurssien ja kulutetun ajan perusteella.
Potilaskohtaisten kustannusten laskemisen lisäksi tätä menetelmää sovelletaan kuudessa eri paikassa, minkä ansiosta voimme kartoittaa kaikissa eri kohteissa käytetyt hoitoreitit.
|
26 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ensiapuosaston palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen
|
Numeerinen kipuasteikko 0-10.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Ensiapuosaston palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen
|
|
Vammaiskyselylomakkeet – kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Niille osallistujille, joilla on niskahäiriöitä, täytetään NDI-kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan vammaisuuteen.
|
Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vammaiskyselylomakkeet - Oswestry Disability Index (ODI) selkäongelmiin
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Selkävaivoja sairastaville osallistujille Oswestry Disability Index (ODI) täytetään.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 %:sta 100 %:iin, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan vammaisuuteen.
|
Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vammaiskyselylomakkeet – lyhyt versio käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuudesta (Quick DASH)
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Osallistujille, joilla on yläraajojen vamma, valmistetaan lyhyt versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (Quick DASH).
Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vammaiskyselylomakkeet – Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Alaraajojen häiriöistä kärsiville osallistujille täytetään alaraajojen funktionaalisen asteikon (LEFS) kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja pienemmät pisteet osoittavat alhaisempia toimintotasoja.
|
Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys arvioituna käyntikohtaisella tyytyväisyyskyselyllä (VSQ-9)
Aikaikkuna: Ensiapuosaston palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen
|
Hoitotyytyväisyyden arvioimiseksi potilaita pyydetään täyttämään muokattu validoitu versio 9 kohdan käyntikohtaisesta tyytyväisyyskyselystä (VSQ-9).
Pisteet voivat vaihdella 7–35, ja pienemmät pisteet liittyvät korkeampaan tyytyväisyyteen.
|
Ensiapuosaston palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen
|
|
Odota alustavaa arviointia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kronometri / kello
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Päivystyspoliklinikan oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kronometri / kello
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Terveydenhuollon resurssien käytön tulokset
Aikaikkuna: 4, 12 ja 26 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
Hoitopäiväkirja: Osallistujia pyydetään täyttämään hoitopäiväkirja ED-hoitojen noudattamisesta ja kaikista terveyspalveluista tai interventioista, joita he etsivät alkuperäisen ongelmansa vuoksi seurantajakson aikana. |
4, 12 ja 26 viikon kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Terveydenhuollon resurssien käytön tulokset
Aikaikkuna: Välittömästi päivystyksen palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen
|
Standardoitu arviointilomake: Palveluntarjoajat täyttävät arvioinnin ja toimenpiteiden jälkeen standardoidun lomakkeen, jossa ilmoitetaan diagnoosit, lisäkuvaus- tai laboratoriotutkimukset (tarvittaessa), hoitosuunnitelma (esim. konservatiiviset hoitovaihtoehdot, lääkitys tai fysioterapiahoito), kotiutussuunnitelma ja tarvittaessa lähete muille ammatti- tai erikoislääkäreille. |
Välittömästi päivystyksen palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: François Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Research Center
- Päätutkija: Kadija Perreault, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
- Päätutkija: Marcel Emond, CHU de Québec - Université Laval (CHUQ-UL)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT ED Canada
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .