Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Advanced Practice Fysioterapiahoito ensiapuosastoilla

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Francois Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Kehittyneen käytännön fysioterapiahoito tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia sairastavien potilaiden ensiapuosastoilla: käytännöllinen klusteri, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus ja kustannusanalyysi

Ensiapuosastojen (ED) ylikansoitus on suuri huolenaihe maailmanlaajuisesti. Viimeaikaiset raportit osoittavat, että Kanadassa on pisimpiä ED-odotusaikoja ja rajoitettu hoitoon pääsy on yhdistetty monien potilaiden huonompiin tuloksiin. Tuki- ja liikuntaelinsairauksista (MSKD) kärsivien potilaiden osuus kaikista päivystyskäynneistä on vähintään 25 %, ja tämän määrän odotetaan kasvavan väestön ikääntyessä. Uusia yhteistyömalleja hoitoon on noussut eri ympäristöissä, kuten päihdepotilaissa, ja fysioterapeutit (PT) on tunnistettu asiantuntijakliinikoiksi hoitamaan MSKD-potilaita. Nämä kehittyneet fysioterapian (APP) hoitomallit mahdollistavat usein laajemman harjoittelualueen PT-potilaille, joissa heillä on suora yhteys potilaisiin ilman lääkärin lähetettä, potilaiden luokittelu ja joskus lääketieteellisen kuvantamisen tai lääkityksen määrääminen. ED APP on noussut lupaavaksi uudeksi ED-hoitomalliksi, mutta näyttöä tällaisten mallien tehokkuudesta ja turvallisuudesta on edelleen vähän. Vain muutamia RCT-tutkimuksia on tehty, eikä tutkimuksissa ole arvioitu fysioterapiamallien tehokkuutta tai kustannushyötysuhdetta MSKD-potilaiden hoitoon kanadalaisilla ED-potilailla. Tällaisten mallien hyötyjen arviointi on erittäin kontekstista riippuvaista, ja näiden mallien järjestelmällinen arviointi on perusteltua tukemaan jatkokäyttöönottoa Kanadassa.

Tämän monikeskuksen porrastetun kiilaklusterin RCT- ja kustannusanalyysin tavoitteena on verrata suoran pääsyn APP-hoitomallin tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen lääkärin ED-hoitoon potilailla, jotka saapuvat sairaanhoitajalle, jolla on MSKD, kivun, toiminnan ja terveyden suhteen. hoitoresurssien käyttö ja kustannukset.

Todisteisiin perustuva uusien APP-hoitomallien kehittäminen ED-potilaille voisi auttaa parantamaan kanadalaisten hoidon saatavuutta ja laatua, mikä lievittää terveydenhuoltojärjestelmäämme kohdistuvaa painetta tarjoamalla uusia innovatiivisia tapoja saada hoitoa näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ensiapuosastojen (ED) ylikansoitus on suuri huolenaihe, ja raportit osoittavat, että Kanadassa on pisimpiä päivystysosastojen odotus- ja oleskeluaikoja. Tuki- ja liikuntaelinsairauksista (MSKD) kärsivien potilaiden osuus kaikista päivystyskäynneistä on vähintään 25 %, ja tämän määrän odotetaan kasvavan väestön ikääntyessä. Fysioterapeutit (PT) on tunnistettu asiantuntijakliinikoiksi hoitamaan MSKD-potilaita, ja ED-potilaiden hoitoon on syntynyt uusia yhteistyömalleja, joihin liittyy PT:itä. Perinteisesti PT-potilaat tarjoavat hoitoa ED-potilailla vasta sen jälkeen, kun lääkärit ovat arvioineet potilaat ja lähettäneet lähetteen fysioterapiaan. Autonomisempi PT osallistuminen ED-hoitomalleihin mahdollistaa tehokkaan yhteistyön lääkäreiden ja muiden ammattilaisten kanssa ja voi hyödyttää ED-tehokkuutta, potilaiden tuloksia sekä terveydenhuollon resurssien käyttöä. Nämä kehittyneet fysioterapian (APP) hoitomallit mahdollistavat usein laajemman harjoittelualueen PT-potilaille, joissa heillä on suora yhteys potilaisiin ilman lääkärin lähetettä, potilaiden luokittelu ja joskus lääketieteellisen kuvantamisen tai lääkityksen määrääminen. ED APP on noussut lupaavaksi uudeksi ED-hoitomalliksi, mutta näyttöä tällaisten mallien tehokkuudesta on vähän. Vain muutamia RCT-tutkimuksia on tehty, eikä tutkimuksissa ole arvioitu APP-hoitomallien tehokkuutta tai kustannushyödyllisyyttä kanadalaisissa ED-potilaissa. Tällaisten mallien hyötyjen arviointi on erittäin kontekstista riippuvaista, ja näiden mallien järjestelmällinen arviointi on perusteltua tukemaan edelleen käyttöönottoa Kanadassa. Tavoitteet: Vertaa suoran pääsyn APP-hoidon tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen lääkärin ED-hoitoon potilaille, jotka hakeutuvat sairaanhoitajalle, jolla on MSKD, potilaskohtaisten tulosten, terveydenhuollon resurssien käytön ja kustannusten suhteen.

Menetelmät: Tämä kokeilu on monikeskusinen porrastettu kiilaklusteri RCT, jossa on kustannusanalyysi. Kuusi ED:tä (klusteria) satunnaistetaan hoitojaksoon, jossa potilaita joko hoitaa ED PT tai he saavat tavallista ED-lääkärin hoitoa ilman PT:n väliintuloa. Seitsemänsataaneljäkymmentäneljä potilasta, joilla on MSKD, rekrytoidaan. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat lyhyt kipukartoitus sekä taloudellisten tulosten EQ-5D-5L. Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat validoidut itse ilmoittamat vammaisuuskyselyt ja muut terveydenhuollon hyödyntämisen tulokset, kuten kuvantamistestien ja lääkkeiden määrääminen. Myös haittatapahtumia ja uudelleenkäyntejä ED:lle seurataan. Tulokset kerätään inkluusiossa, ED-poistuessa ja 4, 12 ja 26 viikkoa ED-käynnin jälkeen. Terveydenhuollon kustannuksia mitataan julkisen järjestelmän näkökulmasta Time-Driven Activity Based Costing -menetelmällä. Protokollakohtaiset ja hoitotarkoitusanalyysit suoritetaan käyttämällä lineaarisia sekamalleja, joissa on satunnainen vaikutus klusteriin ja kiinteä vaikutus ajalle. Monipuolisella ja toisiaan täydentävällä tutkimusryhmällä on tarvittava metodologinen asiantuntemus tämän kokeen onnistuneeseen loppuun saattamiseen ja useita tiedon käyttäjiä on ollut mukana, mikä varmistaa tämän projektin toteutettavuuden ja maksimoi sen vaikutukset.

Keskustelu: MSKD ei ole vain merkittävä taloudellinen taakka Kanadassa, vaan sillä on myös merkittävä vaikutus terveydenhuoltojärjestelmäämme ja kanadalaisten elämänlaatuun. Tarjoamalla innovatiivisen tavan saada hoitoa APP-hoito voi auttaa vähentämään painetta Kanadan ED-tautiin ja tarjoamaan tehokasta hoitoa kanadalaisille, joilla on MSKD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

744

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on yleiseen lievään MSKD:hen liittyviä valituksia (esim. selkäkipu, nivelnyrjähdys, nivelrikko, lihaskipu tai jännepatia) ja sairaanhoitaja on arvioinut tasolle 3, 4 tai 5 Kanadan triage and Acuity Scale (CTAS) -asteikolla;
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  • voi laillisesti antaa suostumuksensa;
  • osaa ymmärtää/puhua ranskaa tai englantia;
  • maakunnallisen yleisen sairausvakuutuksen edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavasta traumasta johtuva vamma (esim. suuren nopeuden trauma tai vakava moottoriajoneuvo-onnettomuus);
  • jolla on vakava tuki- ja liikuntaelinvaurio (esim. avoimet murtumat, vähentymättömät sijoiltaanmeno, avoimet haavat tai tila, joka vaatii kiireellistä kirurgista toimenpidettä);
  • punaisten lippujen esittäminen (esim. etenevät neurologiset puutteet tai infektioon liittyvät oireet);
  • konsultointi diagnosoidun tulehduksellisen niveltulehduksen tai muun aktiivisen/epävakaan ei-muskuloskeletaalisen sairauden (esim. keuhko-, sydän-, ruoansulatus- tai psykiatrinen tila) ja
  • konsultointi työhön liittyvästä MSKD:stä, joka on oikeutettu työntekijöiden korvausetuuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: APP hoito
Kokeellinen käsi saa edistyneen käytännön fysioterapiahoitoa.
Kokeellinen käsi saa edistynyttä fysioterapiahoitoa (APP). Potilaita hoitaa itsenäisesti (arviointi ja interventio) PT. PT tekee diagnoosin ja aloittaa interventiosuunnitelman (esim. koulutus ja liikunta). Tarvittaessa PT antaa suosituksia lääketieteellisistä kuvantamistesteistä tai lääkityksestä. PT suosittelee myös asianmukaista kotiutusta ensiapuosastolta (ED), kuten sairaalahoitoa, kotiutusta ilman lääkärin konsultaatiota/seurantaa tai kotiutusta lääketieteellisen seurannan tai kuntoutuksen kera avohoidossa.
Active Comparator: Tavallinen lääkärinhoito
Kontrolliryhmä saa tavanomaista ED-lääkärin hoitoa, jonka toimittaa vain ED-lääkäri.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista ED-lääkärin hoitoa, jonka toimittaa vain ED-lääkäri. Tämä sisältää riippumattoman arvioinnin, hoidon ja kotiutuksen ED-lääkärin toimesta ilman fysioterapiaa ED-alueella, mutta lääkärin lähete avohoitoon fysioterapiaan tai muihin ammattilaisiin/lääketieteen erikoislääkäreihin on mahdollista. ED-lääkärin tarjoamaa yleistä hoitoa ei standardoida, vaan se dokumentoidaan järjestelmällisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake, kivun häiriöasteikko (BPI)
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
BPI on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää seitsemän kohtaa, joissa potilasta pyydetään arvioimaan kivun vaikutus erilaisiin toiminnallisiin toimintoihin (kipuhäiriöasteikko) 10 pisteen asteikolla. BPI on pätevä, luotettava ja reagoi muutoksiin MSKD-populaatioissa. Muutos eri aikapisteiden välillä arvioidaan.
Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Kustannusanalyysit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kustannusanalyyseissä käytettävät Time-Driven Activity Based Costing -analyysit perustuvat prosessikartoituksen ja resurssitason kustannuslaskennan yhdistämiseen. Kokonaistavoitteena on laskea kustannukset kaikista resursseista, jotka kuluvat potilaan liikkuessa hoitopolulla, joka määräytyy kliinisen ja hallintohenkilöstön yhteistyönä ja jokainen polun vaihe edustaa suoria ja epäsuoria resursseja, jotka kuluvat potilaan hoidossa. Kaikkien resurssien kustannukset (henkilöstö, mukaan lukien PT:n ja lääkäreiden palkat, kulutustarvikkeet, yleiskulut jne.) lasketaan minuuttikohtaisesti (Capacity Cost Rate -CCR). Hoitojakson kokonaiskustannukset määräytyvät potilaan käyttämien resurssien ja kulutetun ajan perusteella. Potilaskohtaisten kustannusten laskemisen lisäksi tätä menetelmää sovelletaan kuudessa eri paikassa, minkä ansiosta voimme kartoittaa kaikissa eri kohteissa käytetyt hoitoreitit.
Sisällön yhteydessä
Kustannusanalyysit
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua sisällyttämisestä
Kustannusanalyyseissä käytettävät Time-Driven Activity Based Costing -analyysit perustuvat prosessikartoituksen ja resurssitason kustannuslaskennan yhdistämiseen. Kokonaistavoitteena on laskea kustannukset kaikista resursseista, jotka kuluvat potilaan liikkuessa hoitopolulla, joka määräytyy kliinisen ja hallintohenkilöstön yhteistyönä ja jokainen polun vaihe edustaa suoria ja epäsuoria resursseja, jotka kuluvat potilaan hoidossa. Kaikkien resurssien kustannukset (henkilöstö, mukaan lukien PT:n ja lääkäreiden palkat, kulutustarvikkeet, yleiskulut jne.) lasketaan minuuttikohtaisesti (Capacity Cost Rate -CCR). Hoitojakson kokonaiskustannukset määräytyvät potilaan käyttämien resurssien ja kulutetun ajan perusteella. Potilaskohtaisten kustannusten laskemisen lisäksi tätä menetelmää sovelletaan kuudessa eri paikassa, minkä ansiosta voimme kartoittaa kaikissa eri kohteissa käytetyt hoitoreitit.
4 viikon kuluttua sisällyttämisestä
Kustannusanalyysit
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua sisällyttämisestä
Kustannusanalyyseissä käytettävät Time-Driven Activity Based Costing -analyysit perustuvat prosessikartoituksen ja resurssitason kustannuslaskennan yhdistämiseen. Kokonaistavoitteena on laskea kustannukset kaikista resursseista, jotka kuluvat potilaan liikkuessa hoitopolulla, joka määräytyy kliinisen ja hallintohenkilöstön yhteistyönä ja jokainen polun vaihe edustaa suoria ja epäsuoria resursseja, jotka kuluvat potilaan hoidossa. Kaikkien resurssien kustannukset (henkilöstö, mukaan lukien PT:n ja lääkäreiden palkat, kulutustarvikkeet, yleiskulut jne.) lasketaan minuuttikohtaisesti (Capacity Cost Rate -CCR). Hoitojakson kokonaiskustannukset määräytyvät potilaan käyttämien resurssien ja kulutetun ajan perusteella. Potilaskohtaisten kustannusten laskemisen lisäksi tätä menetelmää sovelletaan kuudessa eri paikassa, minkä ansiosta voimme kartoittaa kaikissa eri kohteissa käytetyt hoitoreitit.
12 viikon kuluttua sisällyttämisestä
Kustannusanalyysit
Aikaikkuna: 26 viikon kuluttua sisällyttämisestä
Kustannusanalyyseissä käytettävät Time-Driven Activity Based Costing -analyysit perustuvat prosessikartoituksen ja resurssitason kustannuslaskennan yhdistämiseen. Kokonaistavoitteena on laskea kustannukset kaikista resursseista, jotka kuluvat potilaan liikkuessa hoitopolulla, joka määräytyy kliinisen ja hallintohenkilöstön yhteistyönä ja jokainen polun vaihe edustaa suoria ja epäsuoria resursseja, jotka kuluvat potilaan hoidossa. Kaikkien resurssien kustannukset (henkilöstö, mukaan lukien PT:n ja lääkäreiden palkat, kulutustarvikkeet, yleiskulut jne.) lasketaan minuuttikohtaisesti (Capacity Cost Rate -CCR). Hoitojakson kokonaiskustannukset määräytyvät potilaan käyttämien resurssien ja kulutetun ajan perusteella. Potilaskohtaisten kustannusten laskemisen lisäksi tätä menetelmää sovelletaan kuudessa eri paikassa, minkä ansiosta voimme kartoittaa kaikissa eri kohteissa käytetyt hoitoreitit.
26 viikon kuluttua sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ensiapuosaston palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen
Numeerinen kipuasteikko 0-10. Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Ensiapuosaston palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen
Vammaiskyselylomakkeet – kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Niille osallistujille, joilla on niskahäiriöitä, täytetään NDI-kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan vammaisuuteen.
Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Vammaiskyselylomakkeet - Oswestry Disability Index (ODI) selkäongelmiin
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Selkävaivoja sairastaville osallistujille Oswestry Disability Index (ODI) täytetään. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 %:sta 100 %:iin, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan vammaisuuteen.
Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Vammaiskyselylomakkeet – lyhyt versio käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuudesta (Quick DASH)
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Osallistujille, joilla on yläraajojen vamma, valmistetaan lyhyt versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (Quick DASH). Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Vammaiskyselylomakkeet – Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Alaraajojen häiriöistä kärsiville osallistujille täytetään alaraajojen funktionaalisen asteikon (LEFS) kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 0–80, ja pienemmät pisteet osoittavat alhaisempia toimintotasoja.
Inkluusiossa ja vastaavasti 4, 12 ja 26 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilastyytyväisyys arvioituna käyntikohtaisella tyytyväisyyskyselyllä (VSQ-9)
Aikaikkuna: Ensiapuosaston palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen
Hoitotyytyväisyyden arvioimiseksi potilaita pyydetään täyttämään muokattu validoitu versio 9 kohdan käyntikohtaisesta tyytyväisyyskyselystä (VSQ-9). Pisteet voivat vaihdella 7–35, ja pienemmät pisteet liittyvät korkeampaan tyytyväisyyteen.
Ensiapuosaston palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen
Odota alustavaa arviointia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kronometri / kello
Sisällön yhteydessä
Päivystyspoliklinikan oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kronometri / kello
Sisällön yhteydessä
Terveydenhuollon resurssien käytön tulokset
Aikaikkuna: 4, 12 ja 26 viikon kuluttua sisällyttämisestä

Hoitopäiväkirja:

Osallistujia pyydetään täyttämään hoitopäiväkirja ED-hoitojen noudattamisesta ja kaikista terveyspalveluista tai interventioista, joita he etsivät alkuperäisen ongelmansa vuoksi seurantajakson aikana.

4, 12 ja 26 viikon kuluttua sisällyttämisestä
Terveydenhuollon resurssien käytön tulokset
Aikaikkuna: Välittömästi päivystyksen palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen

Standardoitu arviointilomake:

Palveluntarjoajat täyttävät arvioinnin ja toimenpiteiden jälkeen standardoidun lomakkeen, jossa ilmoitetaan diagnoosit, lisäkuvaus- tai laboratoriotutkimukset (tarvittaessa), hoitosuunnitelma (esim. konservatiiviset hoitovaihtoehdot, lääkitys tai fysioterapiahoito), kotiutussuunnitelma ja tarvittaessa lähete muille ammatti- tai erikoislääkäreille.

Välittömästi päivystyksen palveluntarjoajan alustavan arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Research Center
  • Päätutkija: Kadija Perreault, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
  • Päätutkija: Marcel Emond, CHU de Québec - Université Laval (CHUQ-UL)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Kun kaikki analyysit on tehty ja tulokset julkaistu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa