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Soins de physiothérapie en pratique avancée dans les services d'urgence

15 septembre 2022 mis à jour par: Francois Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Soins de physiothérapie en pratique avancée dans les services d'urgence pour les patients atteints de troubles musculo-squelettiques : un essai contrôlé randomisé en grappe pragmatique et une analyse des coûts

La surpopulation dans les services d'urgence (ED) est une préoccupation majeure dans le monde entier. Des rapports récents montrent que le Canada compte parmi les plus longs temps d'attente aux urgences et que l'accès limité aux soins a été associé à de moins bons résultats pour de nombreux patients. Les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques (MSKD) représentent au moins 25% de toutes les visites à l'urgence et ce nombre devrait augmenter avec le vieillissement de la population. De nouveaux modèles de soins collaboratifs ont émergé dans divers contextes, tels que les services d'urgence, et les physiothérapeutes (PT) ont été identifiés comme des cliniciens experts pour soigner les patients atteints de TMS. Ces modèles de soins de physiothérapie de pratique avancée (PPA) permettent souvent un champ de pratique plus étendu pour les physiothérapeutes dans lequel ils ont un accès direct aux patients sans référence médicale, trient les patients et prescrivent parfois des images médicales ou des médicaments. ED APP est apparu comme un nouveau modèle prometteur de soins aux urgences, mais les preuves de l'efficacité et de l'innocuité de ces modèles sont encore limitées. Seuls quelques ECR ont été menés et aucune étude n'a évalué l'efficacité ou le rapport coût-utilité des modèles de soins de physiothérapie pour les patients atteints de TMS dans les urgences canadiennes. L'évaluation des avantages de tels modèles dépend fortement du contexte et une évaluation systématique de ces modèles est justifiée pour soutenir une mise en œuvre ultérieure au Canada.

L'objectif de cet ECR multicentrique en grappes étagées et de l'analyse des coûts est de comparer l'efficacité d'un modèle de soins APP à accès direct par rapport aux soins habituels du médecin à l'urgence pour les personnes se présentant à l'urgence avec un TMS, en termes de douleur, de fonction, de santé l'utilisation et les coûts des ressources de soins.

Le développement fondé sur des données probantes de nouveaux modèles de soins APP dans les urgences pourrait aider à améliorer l'accès et la qualité des soins pour les Canadiens, soulageant ainsi une partie de la pression sur notre système de santé en offrant de nouvelles voies novatrices d'accès aux soins pour ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le surpeuplement des services d'urgence (SU) est une préoccupation majeure et des rapports montrent que le Canada compte parmi les temps d'attente et de séjour les plus longs. Les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques (MSKD) représentent au moins 25% de toutes les visites à l'urgence et ce nombre devrait augmenter avec le vieillissement de la population. Les physiothérapeutes (PT) ont été identifiés comme des cliniciens experts pour soigner les patients atteints de TMS et de nouveaux modèles de soins collaboratifs impliquant des physiothérapeutes ont fait leur apparition au service des urgences. Traditionnellement, les physiothérapeutes prodiguent des soins aux urgences seulement après que les médecins ont évalué les patients et les ont aiguillés vers la physiothérapie. Une implication plus autonome des physiothérapeutes dans les modèles de soins du service d'urgence permet une pratique collaborative efficace avec les médecins et d'autres professionnels et peut améliorer les performances du service d'urgence, les résultats pour les patients ainsi que l'utilisation des ressources de soins de santé. Ces modèles de soins de physiothérapie de pratique avancée (PPA) permettent souvent un champ de pratique plus étendu pour les physiothérapeutes dans lequel ils ont un accès direct aux patients sans référence médicale, trient les patients et prescrivent parfois des images médicales ou des médicaments. ED APP est apparu comme un nouveau modèle prometteur de soins aux urgences, mais les preuves de l'efficacité de ces modèles sont limitées. Seuls quelques ECR ont été menés et aucune étude n'a évalué l'efficacité ou le rapport coût-utilité des modèles de soins APP dans les SU canadiens. L'évaluation des avantages de tels modèles dépend fortement du contexte et une évaluation systématique de ces modèles est justifiée pour soutenir davantage la mise en œuvre au Canada. Objectifs : Comparer l'efficacité d'un modèle de soins APP à accès direct par rapport aux soins habituels d'un médecin à l'urgence pour les personnes se présentant à l'urgence avec un TMS, en termes de résultats liés aux patients, d'utilisation des ressources de soins de santé et de coûts.

Méthodes : Cet essai est un ECR multicentrique en grappes étagées avec une analyse des coûts. Six urgences (grappes) seront randomisées dans une séquence de traitement où les patients seront soit pris en charge par un PT ED ou recevront les soins habituels d'un médecin ED sans l'intervention d'un PT. Sept cent quarante quatre patients atteints de MSKD seront recrutés. Les principales mesures des résultats seront le Bref inventaire de la douleur ainsi que l'EQ-5D-5L pour les résultats économiques. Les mesures secondaires comprendront des questionnaires validés sur l'invalidité autodéclarée et d'autres résultats d'utilisation des soins de santé tels que la prescription de tests d'imagerie et de médicaments. Les événements indésirables et les visites répétées aux urgences seront également surveillés. Les résultats seront recueillis à l'inclusion, à la sortie de l'urgence et à 4, 12 et 26 semaines après la visite à l'urgence. Les coûts des soins de santé seront mesurés du point de vue du système public à l'aide de l'établissement des coûts basés sur l'activité en fonction du temps. Des analyses par protocole et en intention de traiter seront effectuées à l'aide de modèles mixtes linéaires avec un effet aléatoire pour le groupe et un effet fixe pour le temps. L'équipe de recherche diversifiée et complémentaire réunie possède l'expertise méthodologique requise pour mener à bien cet essai et plusieurs utilisateurs des connaissances ont été impliqués, ce qui assure la faisabilité et maximise les impacts de ce projet.

Discussion : Les TMS représentent non seulement un fardeau économique important au Canada, mais ont également un impact significatif sur notre système de soins de santé et la qualité de vie des Canadiens. En offrant une voie novatrice d'accès aux soins, les soins APP pourraient aider à soulager la pression sur l'urgence canadienne et aider à fournir des soins efficaces aux Canadiens atteints de TMS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

744

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Eveline Matifat
Numéro de téléphone: 5607 5142523400
E-mail: eveline.matifat.cemtl@ssss.gouv.qc.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

les patients présentant des plaintes liées à des TMS mineurs courants (par ex. dorsalgie, entorse articulaire, arthrose, douleurs musculaires ou tendinopathie) et être trié par l'infirmière de triage au niveau 3, 4 ou 5 sur l'Échelle canadienne de triage et de gravité (ÉTG);
âgé de 18 ans ou plus ;
légalement capable de consentir ;
capable de comprendre/parler le français ou l'anglais;
bénéficiaire d'une couverture d'assurance-maladie universelle provinciale.

Critère d'exclusion:

avoir une blessure résultant d'un traumatisme majeur (par ex. traumatisme à grande vitesse ou accident de véhicule à moteur majeur);
présentant une lésion musculo-squelettique majeure (par ex. fractures ouvertes, luxations non réduites, plaies ouvertes ou affection nécessitant une intervention chirurgicale urgente) ;
présenter des drapeaux rouges (par ex. déficits neurologiques progressifs ou symptômes liés à une infection) ;
consultation pour une arthrite inflammatoire diagnostiquée ou une autre affection non musculosquelettique active/instable (par ex. affection pulmonaire, cardiaque, digestive ou psychiatrique) et
consultation pour un MSKD lié au travail éligible aux indemnités d'accident du travail.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Recherche sur les services de santé
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de l'application Le bras expérimental recevra des soins de physiothérapie de pratique avancée.	Autre: Expérimental : soins APP Le bras expérimental recevra des soins avancés de physiothérapie (APP). Les patients seront pris en charge de manière indépendante (évaluation et intervention) par un physiothérapeute. Le physiothérapeute établira un diagnostic et lancera un plan d'intervention (p. éducation et exercice). Le cas échéant, le PT fera des recommandations pour des tests d'imagerie médicale ou des médicaments. Les physiothérapeutes recommanderont également la bonne sortie du service des urgences (SU), comme l'hospitalisation, la sortie sans consultation/suivi médical ou la sortie avec un suivi médical ou une réadaptation en milieu ambulatoire.
Comparateur actif: Soins médicaux habituels Le groupe témoin recevra les soins habituels d'un médecin des urgences dispensés uniquement par un médecin des urgences.	Autre: Contrôle - Soins médicaux habituels Le groupe témoin recevra les soins habituels d'un médecin des urgences dispensés uniquement par un médecin des urgences. Cela comprendra une évaluation, un traitement et une sortie indépendants par un médecin des urgences sans physiothérapie au sein de l'urgence, mais la référence du médecin à une physiothérapie ambulatoire ou à d'autres professionnels/médecins spécialistes sera possible ; l'ensemble des soins offerts par le médecin des urgences ne sera pas standardisé mais sera systématiquement documenté.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Soins de l'application

Le bras expérimental recevra des soins de physiothérapie de pratique avancée.

Autre: Expérimental : soins APP

Le bras expérimental recevra des soins avancés de physiothérapie (APP). Les patients seront pris en charge de manière indépendante (évaluation et intervention) par un physiothérapeute. Le physiothérapeute établira un diagnostic et lancera un plan d'intervention (p. éducation et exercice). Le cas échéant, le PT fera des recommandations pour des tests d'imagerie médicale ou des médicaments. Les physiothérapeutes recommanderont également la bonne sortie du service des urgences (SU), comme l'hospitalisation, la sortie sans consultation/suivi médical ou la sortie avec un suivi médical ou une réadaptation en milieu ambulatoire.

Comparateur actif: Soins médicaux habituels

Le groupe témoin recevra les soins habituels d'un médecin des urgences dispensés uniquement par un médecin des urgences.

Autre: Contrôle - Soins médicaux habituels

Le groupe témoin recevra les soins habituels d'un médecin des urgences dispensés uniquement par un médecin des urgences. Cela comprendra une évaluation, un traitement et une sortie indépendants par un médecin des urgences sans physiothérapie au sein de l'urgence, mais la référence du médecin à une physiothérapie ambulatoire ou à d'autres professionnels/médecins spécialistes sera possible ; l'ensemble des soins offerts par le médecin des urgences ne sera pas standardisé mais sera systématiquement documenté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Bref inventaire de la douleur - Formulaire court, échelle d'interférence de la douleur (BPI) Délai: A l'inclusion et respectivement à 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion	Le BPI est un questionnaire auto-administré qui comprend sept items où le patient est invité à évaluer l'impact de la douleur sur diverses activités fonctionnelles (échelle d'interférence de la douleur) à l'aide d'une échelle de 10 points. Le BPI est valide, fiable et réactif aux changements dans les populations MSKD. Les changements entre différents points dans le temps seront évalués.	A l'inclusion et respectivement à 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion
Analyses des coûts Délai: A l'insertion	Pour les analyses de coûts, les analyses Time-Driven Activity Based Costing à utiliser sont basées sur la combinaison de la cartographie des processus et des coûts au niveau des ressources. L'objectif primordial est de calculer les coûts de toutes les ressources consommées lorsqu'un patient se déplace le long d'un parcours de soins, qui est déterminé par une collaboration entre le personnel clinique et administratif et chaque étape du parcours représente les ressources directes et indirectes consommées lors de la prestation de soins aux patients. Le coût de toutes les ressources (personnel, y compris les salaires des kinésithérapeutes et des médecins, les consommables, les frais généraux, etc.) est calculé sur une base à la minute (Capacity Cost Rate -CCR). Le coût total d'un épisode de soins est déterminé en fonction du type de ressources utilisées par un patient et du temps consommé. En plus du calcul des coûts par patient, cette méthodologie sera appliquée sur les 6 sites différents et permettra ainsi de cartographier le parcours de soins utilisé dans les différents sites.	A l'insertion
Analyses des coûts Délai: A 4 semaines après l'inclusion	Pour les analyses de coûts, les analyses Time-Driven Activity Based Costing à utiliser sont basées sur la combinaison de la cartographie des processus et des coûts au niveau des ressources. L'objectif primordial est de calculer les coûts de toutes les ressources consommées lorsqu'un patient se déplace le long d'un parcours de soins, qui est déterminé par une collaboration entre le personnel clinique et administratif et chaque étape du parcours représente les ressources directes et indirectes consommées lors de la prestation de soins aux patients. Le coût de toutes les ressources (personnel, y compris les salaires des kinésithérapeutes et des médecins, les consommables, les frais généraux, etc.) est calculé sur une base à la minute (Capacity Cost Rate -CCR). Le coût total d'un épisode de soins est déterminé en fonction du type de ressources utilisées par un patient et du temps consommé. En plus du calcul des coûts par patient, cette méthodologie sera appliquée sur les 6 sites différents et permettra ainsi de cartographier le parcours de soins utilisé dans les différents sites.	A 4 semaines après l'inclusion
Analyses des coûts Délai: A 12 semaines après l'inclusion	Pour les analyses de coûts, les analyses Time-Driven Activity Based Costing à utiliser sont basées sur la combinaison de la cartographie des processus et des coûts au niveau des ressources. L'objectif primordial est de calculer les coûts de toutes les ressources consommées lorsqu'un patient se déplace le long d'un parcours de soins, qui est déterminé par une collaboration entre le personnel clinique et administratif et chaque étape du parcours représente les ressources directes et indirectes consommées lors de la prestation de soins aux patients. Le coût de toutes les ressources (personnel, y compris les salaires des kinésithérapeutes et des médecins, les consommables, les frais généraux, etc.) est calculé sur une base à la minute (Capacity Cost Rate -CCR). Le coût total d'un épisode de soins est déterminé en fonction du type de ressources utilisées par un patient et du temps consommé. En plus du calcul des coûts par patient, cette méthodologie sera appliquée sur les 6 sites différents et permettra ainsi de cartographier le parcours de soins utilisé dans les différents sites.	A 12 semaines après l'inclusion
Analyses des coûts Délai: A 26 semaines après l'inclusion	Pour les analyses de coûts, les analyses Time-Driven Activity Based Costing à utiliser sont basées sur la combinaison de la cartographie des processus et des coûts au niveau des ressources. L'objectif primordial est de calculer les coûts de toutes les ressources consommées lorsqu'un patient se déplace le long d'un parcours de soins, qui est déterminé par une collaboration entre le personnel clinique et administratif et chaque étape du parcours représente les ressources directes et indirectes consommées lors de la prestation de soins aux patients. Le coût de toutes les ressources (personnel, y compris les salaires des kinésithérapeutes et des médecins, les consommables, les frais généraux, etc.) est calculé sur une base à la minute (Capacity Cost Rate -CCR). Le coût total d'un épisode de soins est déterminé en fonction du type de ressources utilisées par un patient et du temps consommé. En plus du calcul des coûts par patient, cette méthodologie sera appliquée sur les 6 sites différents et permettra ainsi de cartographier le parcours de soins utilisé dans les différents sites.	A 26 semaines après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Intensité de la douleur Délai: Suite à l'évaluation initiale par le prestataire au service des urgences	Échelle de douleur numérique de 0 à 10. L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)	Suite à l'évaluation initiale par le prestataire au service des urgences
Questionnaires sur le handicap - Neck Disability Index (NDI) Délai: A l'inclusion et respectivement à 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion	Pour les participants présentant des troubles du cou, le questionnaire Neck Disability Index (NDI) sera rempli. Le score varie de 0 à 50, les scores les plus élevés étant associés à des niveaux d'incapacité plus élevés.	A l'inclusion et respectivement à 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion
Questionnaires sur le handicap - Oswestry Disability Index (ODI) pour les troubles liés au dos Délai: A l'inclusion et respectivement à 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion	Pour les participants présentant des troubles liés au dos, l'Oswestry Disability Index (ODI) sera complété. Le score total varie de 0 % à 100 %, les scores les plus élevés étant liés à des niveaux d'incapacité plus élevés.	A l'inclusion et respectivement à 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion
Questionnaires sur le handicap - version courte du Handicap du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH) Délai: A l'inclusion et respectivement à 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion	Pour les participants présentant des troubles du membre supérieur, la version courte du Handicap du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH) sera complétée. Le score varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un niveau d'incapacité plus élevé.	A l'inclusion et respectivement à 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion
Questionnaires sur le handicap - Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) Délai: A l'inclusion et respectivement à 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion	Pour les participants présentant des troubles des membres inférieurs, le questionnaire de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) sera rempli. Le score varie de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant des niveaux de fonction inférieurs.	A l'inclusion et respectivement à 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion
Satisfaction des patients évaluée par le questionnaire de satisfaction spécifique à la visite (VSQ-9) Délai: Suite à l'évaluation initiale par le prestataire au service des urgences	Pour évaluer la satisfaction à l'égard des soins, les patients seront invités à remplir une version validée modifiée du questionnaire de satisfaction spécifique à la visite en 9 points (VSQ-9). Les scores peuvent varier de 7 à 35 et des scores inférieurs sont associés à des taux de satisfaction plus élevés.	Suite à l'évaluation initiale par le prestataire au service des urgences
Attendre l'évaluation initiale Délai: A l'insertion	Chronomètre / horloge	A l'insertion
Durée du séjour aux urgences Délai: A l'insertion	Chronomètre / horloge	A l'insertion
Résultats de l'utilisation des ressources de soins de santé Délai: A 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion	Journal de traitement : Les participants seront invités à remplir un journal de traitement concernant l'observance des traitements ED et tous les services ou interventions de santé qu'ils ont recherchés pour leur problème initial au cours de la période de suivi	A 4, 12 et 26 semaines après l'inclusion
Résultats de l'utilisation des ressources de soins de santé Délai: Immédiatement après l'évaluation initiale par le fournisseur au service des urgences	Formulaire d'évaluation standardisé : Les prestataires rempliront un formulaire standardisé à la suite de leur évaluation et de leurs interventions, indiquant les diagnostics, les demandes d'imagerie médicale ou d'examens de laboratoire supplémentaires (le cas échéant), le plan de traitement (par ex. options de traitement conservateur, médicaments ou soins de physiothérapie), plan de sortie et référence à d'autres professionnels ou spécialistes médicaux, le cas échéant.	Immédiatement après l'évaluation initiale par le fournisseur au service des urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

Chercheur principal: François Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Research Center
Chercheur principal: Kadija Perreault, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
Chercheur principal: Marcel Emond, CHU de Québec - Université Laval (CHUQ-UL)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Première publication (Réel)

19 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RCT ED Canada

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données à l'appui des conclusions de cet essai seront disponibles sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Une fois toutes les analyses effectuées et les résultats publiés

Critères d'accès au partage IPD

Les données à l'appui des conclusions de cet essai seront disponibles sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Protocole d'étude
Plan d'analyse statistique (PAS)
Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Rapport d'étude clinique (CSR)
Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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