Atención de fisioterapia de práctica avanzada en los servicios de urgencias
Atención de fisioterapia de práctica avanzada en departamentos de emergencia para pacientes con trastornos musculoesqueléticos: un ensayo controlado aleatorizado pragmático por grupos y análisis de costos
El hacinamiento en los departamentos de emergencia (SU) es una preocupación importante en todo el mundo. Informes recientes muestran que Canadá tiene uno de los tiempos de espera más largos en el servicio de urgencias y el acceso limitado a la atención se ha asociado con peores resultados para muchos pacientes. Los pacientes que padecen trastornos musculoesqueléticos (MSKD) representan al menos el 25 % de todas las visitas al servicio de urgencias y se espera que este número aumente con el envejecimiento de la población. Han surgido nuevos modelos colaborativos de atención en varios entornos, como los servicios de urgencias, y los fisioterapeutas (PT) han sido identificados como médicos expertos para atender a pacientes con MSKD. Estos modelos de atención de fisioterapia de práctica avanzada (APP) a menudo permiten un alcance de práctica más amplio para los fisioterapeutas en los que tienen acceso directo a los pacientes sin una referencia médica, clasifican a los pacientes y, a veces, recetan imágenes médicas o medicamentos. ED APP ha surgido como un nuevo y prometedor modelo de atención de urgencias, pero la evidencia de la eficacia y seguridad de dichos modelos aún es limitada. Solo se han realizado unos pocos ECA y ningún estudio ha evaluado la eficacia o la relación costo-utilidad de los modelos de atención de fisioterapia para pacientes con MSKD en los servicios de urgencias canadienses. La evaluación de los beneficios de dichos modelos depende en gran medida del contexto y se justifica una evaluación sistemática de estos modelos para respaldar una mayor implementación en Canadá.
El objetivo de este ECA multicéntrico por grupos escalonados y análisis de costos es comparar la efectividad de un modelo de atención APP de acceso directo en comparación con la atención médica habitual en el servicio de urgencias para personas que acuden a un servicio de urgencias con una MSKD, en términos de dolor, función, salud Utilización y costes de los recursos asistenciales.
El desarrollo basado en evidencia de nuevos modelos de atención de APP en los SU podría ayudar a mejorar el acceso y la calidad de la atención para los canadienses, aliviando así parte de la presión sobre nuestro sistema de atención médica al proporcionar nuevas vías innovadoras de acceso a la atención para estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el hacinamiento en los departamentos de emergencia (ED) es una preocupación importante y los informes muestran que Canadá tiene uno de los tiempos de espera y de estadía más largos en los ED. Los pacientes que padecen trastornos musculoesqueléticos (MSKD) representan al menos el 25 % de todas las visitas al servicio de urgencias y se espera que este número aumente con el envejecimiento de la población. Se ha identificado a los fisioterapeutas (PT) como médicos expertos en el cuidado de pacientes con MSKD y han surgido nuevos modelos colaborativos de atención que involucran a los PT en el servicio de urgencias. Tradicionalmente, los fisioterapeutas brindan atención en los servicios de urgencias solo después de que los médicos hayan evaluado a los pacientes y los hayan referido para fisioterapia. Una participación más autónoma del fisioterapeuta en los modelos de atención del servicio de urgencias permite una práctica colaborativa eficiente con médicos y otros profesionales y puede beneficiar el rendimiento del servicio de urgencias, los resultados de los pacientes y la utilización de los recursos de atención médica. Estos modelos de atención de fisioterapia de práctica avanzada (APP) a menudo permiten un alcance de práctica más amplio para los fisioterapeutas en los que tienen acceso directo a los pacientes sin una referencia médica, clasifican a los pacientes y, a veces, recetan imágenes médicas o medicamentos. ED APP ha surgido como un nuevo y prometedor modelo de atención de urgencias, pero la evidencia de la efectividad de dichos modelos es limitada. Solo se han realizado unos pocos ECA y ningún estudio ha evaluado la eficacia o la relación costo-utilidad de los modelos de atención APP en los SU canadienses. La evaluación de los beneficios de dichos modelos depende en gran medida del contexto y se justifica una evaluación sistemática de estos modelos para respaldar aún más la implementación en Canadá. Objetivos: comparar la efectividad de un modelo de atención APP de acceso directo en comparación con la atención médica habitual en el servicio de urgencias para personas que acuden a un servicio de urgencias con una MSKD, en términos de resultados relacionados con el paciente, utilización de recursos de atención médica y costos.
Métodos: Este ensayo es un ECA de conglomerados escalonados multicéntrico con un análisis de costos. Se asignarán al azar seis ED (grupos) a una secuencia de tratamiento en la que los pacientes serán tratados por un PT del ED o recibirán la atención médica habitual del ED sin la intervención de un PT. Se reclutarán setecientos cuarenta y cuatro pacientes con una MSKD. Las principales medidas de resultado serán el Inventario Breve del Dolor, así como el EQ-5D-5L para los resultados económicos. Las medidas secundarias incluirán cuestionarios de discapacidad autoinformados validados y otros resultados de utilización de la atención médica, como la prescripción de pruebas de imágenes y medicamentos. También se controlarán los eventos adversos y las visitas posteriores al servicio de urgencias. Los resultados se recopilarán en el momento de la inclusión, al alta del SU y a las 4, 12 y 26 semanas después de la visita al SU. Los costos de atención de la salud se medirán desde la perspectiva del sistema público utilizando Costos basados en actividades controlados por el tiempo. Los análisis por protocolo y por intención de tratar se realizarán utilizando modelos mixtos lineales con un efecto aleatorio para el grupo y un efecto fijo para el tiempo. El equipo de investigación diverso y complementario reunido tiene la experiencia metodológica requerida para completar con éxito esta prueba y varios usuarios del conocimiento han estado involucrados, lo que asegura la viabilidad y maximiza los impactos de este proyecto.
Discusión: MSKD no solo representa una carga económica significativa en Canadá, sino que también tiene un impacto significativo en nuestro sistema de atención médica y la calidad de vida de los canadienses. Al proporcionar una vía innovadora de acceso a la atención, la atención APP podría ayudar a aliviar la presión sobre la disfunción eréctil canadiense y brindar atención eficiente a los canadienses con MSKD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eveline Matifat
- Número de teléfono: 5607 5142523400
- Correo electrónico: eveline.matifat.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que presentan quejas relacionadas con MSKD menor común (p. dolor de espalda, esguince articular, osteoartritis, dolor muscular o tendinopatía) y ser evaluado por la enfermera de triaje como nivel 3, 4 o 5 en la Escala Canadiense de Triaje y Acuidad (CTAS);
- de 18 años o más;
- legalmente capaz de dar su consentimiento;
- capaz de entender/hablar francés o inglés;
- beneficiario de un seguro provincial universal de salud.
Criterio de exclusión:
- tener una lesión resultante de un trauma importante (p. traumatismo por alta velocidad o accidente automovilístico importante);
- presentar una lesión musculoesquelética importante (p. fracturas abiertas, luxaciones no reducidas, heridas abiertas o una afección que requiera una intervención quirúrgica urgente);
- presentando banderas rojas (por ej. déficits neurológicos progresivos o síntomas relacionados con infecciones);
- consulta por una artritis inflamatoria diagnosticada u otra afección no musculoesquelética activa/inestable (p. afección pulmonar, cardíaca, digestiva o psiquiátrica) y
- consultoría para un MSKD relacionado con el trabajo elegible para beneficios de compensación para trabajadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado de la aplicación
El brazo experimental recibirá atención de fisioterapia de práctica avanzada.
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El brazo experimental recibirá atención avanzada de fisioterapia (APP).
Los pacientes serán manejados de forma independiente (evaluación e intervención) por un PT.
El PT hará un diagnóstico e iniciará un plan de intervención (p.
educación y ejercicio).
Si es relevante, el PT hará recomendaciones para pruebas de imágenes médicas o medicamentos.
Los PT también recomendarán el alta adecuada del departamento de emergencias (SU), como hospitalización, alta sin consulta/seguimiento médico o alta con seguimiento médico o rehabilitación en un entorno ambulatorio.
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Comparador activo: Atención médica habitual
El grupo de control recibirá la atención médica habitual del servicio de urgencias brindada únicamente por un médico del servicio de urgencias.
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El grupo de control recibirá la atención médica habitual del servicio de urgencias brindada únicamente por un médico del servicio de urgencias.
Esto incluirá la evaluación independiente, el tratamiento y el alta por parte de un médico del servicio de urgencias sin fisioterapia dentro del servicio de urgencias, pero será posible la remisión del médico a fisioterapia ambulatoria u otros profesionales/especialistas médicos; la atención general que ofrece el médico del servicio de urgencias no estará estandarizada, sino que se documentará sistemáticamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario breve del dolor: forma abreviada, escala de interferencia del dolor (BPI)
Periodo de tiempo: En la inclusión y respectivamente a las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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El BPI es un cuestionario autoadministrado que incluye siete elementos en los que se le pide al paciente que califique el impacto del dolor en varias actividades funcionales (escala de interferencia del dolor) utilizando una escala de 10 puntos.
El BPI es válido, fiable y sensible a los cambios en las poblaciones de MSKD.
Se evaluará el cambio entre diferentes puntos de tiempo.
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En la inclusión y respectivamente a las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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Análisis de costos
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Para los análisis de costos, los análisis de costos basados en actividades controladas por el tiempo que se utilizarán se basan en la combinación de mapeo de procesos y costos a nivel de recursos.
El objetivo general es calcular los costos de todos los recursos consumidos a medida que un paciente se mueve a lo largo de una ruta de atención, que se determina a través de una colaboración entre el personal clínico y administrativo y cada paso de la ruta representa recursos directos e indirectos consumidos al brindar atención al paciente.
El costo de todos los recursos (personal, incluidos los salarios de PT y médicos, consumibles, gastos generales, etc.) se calcula por minuto (tasa de costo de capacidad -CCR).
El costo total de un episodio de atención se determina según el tipo de recursos utilizados por un paciente y la cantidad de tiempo consumido.
Además de calcular los costos por paciente, esta metodología se aplicará en los 6 sitios diferentes y, por lo tanto, nos permitirá mapear la ruta de atención utilizada en todos los sitios diferentes.
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En la inclusión
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Análisis de costos
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la inclusión
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Para los análisis de costos, los análisis de costos basados en actividades controladas por el tiempo que se utilizarán se basan en la combinación de mapeo de procesos y costos a nivel de recursos.
El objetivo general es calcular los costos de todos los recursos consumidos a medida que un paciente se mueve a lo largo de una ruta de atención, que se determina a través de una colaboración entre el personal clínico y administrativo y cada paso de la ruta representa recursos directos e indirectos consumidos al brindar atención al paciente.
El costo de todos los recursos (personal, incluidos los salarios de PT y médicos, consumibles, gastos generales, etc.) se calcula por minuto (tasa de costo de capacidad -CCR).
El costo total de un episodio de atención se determina según el tipo de recursos utilizados por un paciente y la cantidad de tiempo consumido.
Además de calcular los costos por paciente, esta metodología se aplicará en los 6 sitios diferentes y, por lo tanto, nos permitirá mapear la ruta de atención utilizada en todos los sitios diferentes.
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A las 4 semanas de la inclusión
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Análisis de costos
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la inclusión
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Para los análisis de costos, los análisis de costos basados en actividades controladas por el tiempo que se utilizarán se basan en la combinación de mapeo de procesos y costos a nivel de recursos.
El objetivo general es calcular los costos de todos los recursos consumidos a medida que un paciente se mueve a lo largo de una ruta de atención, que se determina a través de una colaboración entre el personal clínico y administrativo y cada paso de la ruta representa recursos directos e indirectos consumidos al brindar atención al paciente.
El costo de todos los recursos (personal, incluidos los salarios de PT y médicos, consumibles, gastos generales, etc.) se calcula por minuto (tasa de costo de capacidad -CCR).
El costo total de un episodio de atención se determina según el tipo de recursos utilizados por un paciente y la cantidad de tiempo consumido.
Además de calcular los costos por paciente, esta metodología se aplicará en los 6 sitios diferentes y, por lo tanto, nos permitirá mapear la ruta de atención utilizada en todos los sitios diferentes.
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A las 12 semanas de la inclusión
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Análisis de costos
Periodo de tiempo: A las 26 semanas de la inclusión
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Para los análisis de costos, los análisis de costos basados en actividades controladas por el tiempo que se utilizarán se basan en la combinación de mapeo de procesos y costos a nivel de recursos.
El objetivo general es calcular los costos de todos los recursos consumidos a medida que un paciente se mueve a lo largo de una ruta de atención, que se determina a través de una colaboración entre el personal clínico y administrativo y cada paso de la ruta representa recursos directos e indirectos consumidos al brindar atención al paciente.
El costo de todos los recursos (personal, incluidos los salarios de PT y médicos, consumibles, gastos generales, etc.) se calcula por minuto (tasa de costo de capacidad -CCR).
El costo total de un episodio de atención se determina según el tipo de recursos utilizados por un paciente y la cantidad de tiempo consumido.
Además de calcular los costos por paciente, esta metodología se aplicará en los 6 sitios diferentes y, por lo tanto, nos permitirá mapear la ruta de atención utilizada en todos los sitios diferentes.
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A las 26 semanas de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Después de la evaluación inicial por parte del proveedor en el departamento de emergencias
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Escala numérica del dolor del 0 al 10.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Después de la evaluación inicial por parte del proveedor en el departamento de emergencias
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Cuestionarios de discapacidad - Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: En la inclusión y respectivamente a las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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Para los participantes que presenten trastornos del cuello, se completará el cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI).
El puntaje varía de 0 a 50, y los puntajes más altos se asocian con niveles de discapacidad más altos.
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En la inclusión y respectivamente a las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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Cuestionarios de discapacidad - Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para trastornos relacionados con la espalda
Periodo de tiempo: En la inclusión y respectivamente a las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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Para los participantes que presenten trastornos relacionados con la espalda, se completará el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
El puntaje total varía de 0% a 100%, y los puntajes más altos se relacionan con niveles de discapacidad más altos.
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En la inclusión y respectivamente a las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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Cuestionarios de discapacidad - versión corta de Discapacidad del brazo, hombro y mano (Quick DASH)
Periodo de tiempo: En la inclusión y respectivamente a las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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Para los participantes que presenten trastornos de las extremidades superiores, se completará la versión corta de Discapacidad del brazo, el hombro y la mano (Quick DASH).
La puntuación va de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad.
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En la inclusión y respectivamente a las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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Cuestionarios de discapacidad - Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: En la inclusión y respectivamente a las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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Para los participantes que presenten trastornos de las extremidades inferiores, se completará el cuestionario de la Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS).
El puntaje varía de 0 a 80, y los puntajes más bajos indican niveles de función más bajos.
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En la inclusión y respectivamente a las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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Satisfacción del paciente evaluada mediante el cuestionario de satisfacción específico de la visita (VSQ-9)
Periodo de tiempo: Después de la evaluación inicial por parte del proveedor en el departamento de emergencias
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Para evaluar la satisfacción con la atención, se les pedirá a los pacientes que completen una versión validada modificada del cuestionario de satisfacción específico de la visita de 9 ítems (VSQ-9).
Los puntajes pueden variar de 7 a 35 y los puntajes más bajos se asocian con índices de satisfacción más altos.
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Después de la evaluación inicial por parte del proveedor en el departamento de emergencias
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Esperar a la evaluación inicial
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Cronómetro / reloj
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En la inclusión
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Duración de la estancia en urgencias
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Cronómetro / reloj
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En la inclusión
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Resultados de utilización de recursos de atención médica
Periodo de tiempo: A las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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Diario de tratamiento: Se les pedirá a los participantes que completen un diario de tratamiento con respecto al cumplimiento de los tratamientos de la sala de emergencias y cualquier servicio de salud o intervención que buscaron para su problema inicial durante el período de seguimiento. |
A las 4, 12 y 26 semanas después de la inclusión
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Resultados de utilización de recursos de atención médica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación inicial por parte del proveedor en el departamento de emergencias
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Formulario de evaluación estandarizado: Los proveedores completarán un formulario estandarizado luego de su evaluación e intervenciones, indicando diagnósticos, solicitudes de imágenes médicas adicionales o pruebas de laboratorio (si corresponde), plan de tratamiento (p. opciones de tratamiento conservador, medicación o cuidados de fisioterapia), plan de alta y derivación a otros profesionales o médicos especialistas, si procede. |
Inmediatamente después de la evaluación inicial por parte del proveedor en el departamento de emergencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Research Center
- Investigador principal: Kadija Perreault, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
- Investigador principal: Marcel Emond, CHU de Québec - Université Laval (CHUQ-UL)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT ED Canada
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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