Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert praksis fysioterapi omsorg i akuttmottak

15. september 2022 oppdatert av: Francois Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Avansert praksisfysioterapibehandling i akuttmottak for pasienter med muskel- og skjelettlidelser: en pragmatisk klynge randomisert kontrollert utprøving og kostnadsanalyse

Overbefolkning i akuttmottak (ED) er en stor bekymring over hele verden. Nyere rapporter viser at Canada har blant de lengste ventetidene for ED og begrenset tilgang til omsorg har vært assosiert med dårligere resultater for mange pasienter. Pasienter som lider av muskel- og skjelettlidelser (MSKD) representerer minst 25 % av alle akuttmottaksbesøk, og dette tallet forventes å øke med den aldrende befolkningen. Nye samarbeidsmodeller for omsorg har dukket opp i ulike settinger, for eksempel ED-er, og fysioterapeuter (PT) har blitt identifisert som ekspertklinikere for å ta vare på pasienter med MSKD. Disse avanserte fysioterapimodellene (APP) gir ofte mulighet for et mer utvidet omfang av praksis for PT-er der de har direkte tilgang til pasienter uten henvisning fra lege, triagerer pasienter og noen ganger foreskriver medisinsk bildediagnostikk eller medisiner. ED APP har dukket opp som en lovende ny ED-pleiemodell, men bevis på effektiviteten og sikkerheten til slike modeller er fortsatt begrenset. Bare noen få RCT-er har blitt utført, og ingen studier har vurdert effektiviteten eller kostnadsnytten av fysioterapimodeller for omsorg for pasienter med MSKD i kanadiske EDs. Evaluering av fordelene med slike modeller er svært kontekstavhengig og systematisk evaluering av disse modellene er berettiget for å støtte videre implementering i Canada.

Målet med denne multisenter-trinn-kile klyngen RCT og kostnadsanalyse er å sammenligne effektiviteten til en APP-behandlingsmodell med direkte tilgang sammenlignet med vanlig ED-pleie hos lege for personer som presenterer en ED med en MSKD, når det gjelder smerte, funksjon, helse omsorgsressursutnyttelse og kostnader.

Evidensbasert utvikling av nye APP-modeller for omsorg i EDs kan bidra til å forbedre tilgangen og kvaliteten på omsorgen for kanadiere, og dermed lette noe av presset på helsevesenet vårt ved å tilby nye innovative veier for tilgang til omsorg for disse pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Overbefolkning i akuttmottak (ED) er en stor bekymring, og rapporter viser at Canada har blant de lengste ED-vente- og liggetidene. Pasienter som lider av muskel- og skjelettlidelser (MSKD) representerer minst 25 % av alle akuttmottaksbesøk, og dette tallet forventes å øke med den aldrende befolkningen. Fysioterapeuter (PT) har blitt identifisert som ekspertklinikere for å ta seg av pasienter med MSKD, og ​​nye samarbeidsmodeller for omsorg som involverer PT-er har dukket opp i ED. Tradisjonelt gir PT-er pleie i EDs først etter at leger har vurdert pasienter og henvist til fysioterapi. Mer autonom PT-involvering i ED-pleiemodeller gir mulighet for effektiv samarbeidspraksis med leger og andre fagpersoner og kan være til fordel for ED-ytelse, pasientresultater, samt ressursutnyttelse i helsevesenet. Disse avanserte fysioterapimodellene (APP) gir ofte mulighet for et mer utvidet omfang av praksis for PT-er der de har direkte tilgang til pasienter uten henvisning fra lege, triagerer pasienter og noen ganger foreskriver medisinsk bildediagnostikk eller medisiner. ED APP har dukket opp som en lovende ny ED-pleiemodell, men bevis på effektiviteten til slike modeller er begrenset. Bare noen få RCT-er har blitt utført, og ingen studier har vurdert effektiviteten eller kostnadsnytten til APP-behandlingsmodeller i kanadiske EDs. Evaluering av fordelene med slike modeller er svært kontekstavhengig og systematisk evaluering av disse modellene er berettiget for ytterligere å støtte implementering i Canada. Mål: Å sammenligne effektiviteten til en APP-modell for behandling med direkte tilgang sammenlignet med vanlig ED-pleie hos lege for personer som presenterer en ED med en MSKD, når det gjelder pasientrelaterte utfall, utnyttelse av helsevesenets ressurser og kostnader.

Metoder: Denne utprøvingen er en multisenter stepped-wedge cluster RCT med en kostnadsanalyse. Seks ED-er (klynger) vil bli randomisert til en behandlingssekvens der pasienter enten vil bli administrert av en ED-PT eller motta vanlig ED-legebehandling uten intervensjon fra en PT. Syv hundre og førtifire pasienter med en MSKD vil bli rekruttert. Hovedresultatmålene vil være Brief Pain Inventory samt EQ-5D-5L for økonomiske utfall. Sekundære tiltak vil inkludere validerte selvrapporterte uførhetsspørreskjemaer og andre helseutnyttelsesresultater som foreskriving av bildediagnostiske tester og medisiner. Uønskede hendelser og gjenbesøk til ED vil også bli overvåket. Resultatene vil bli samlet inn ved inkludering, ved utskrivning av ED og 4, 12 og 26 uker etter ED-besøket. Helsekostnader vil bli målt fra det offentlige systemets perspektiv ved bruk av tidsdrevet aktivitetsbasert kostnadsberegning. Per-protokoll og intensjon-å-behandle analyser vil bli utført ved bruk av lineære blandede modeller med en tilfeldig effekt for klynge og fast effekt for tid. Det mangfoldige og komplementære forskningsteamet som er satt sammen har den nødvendige metodiske ekspertisen for å fullføre denne utprøvingen, og flere kunnskapsbrukere har vært involvert som sikrer gjennomførbarheten og maksimerer effekten av dette prosjektet.

Diskusjon: MSKD representerer ikke bare en betydelig økonomisk byrde i Canada, men har også en betydelig innvirkning på helsevesenet vårt og kanadieres livskvalitet. Ved å tilby en nyskapende vei for tilgang til omsorg, kan APP-pleie bidra til å lette presset på kanadisk ED og bidra til å gi effektiv omsorg for kanadiere med MSKD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

744

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som presenterer plager relatert til vanlig mindre MSKD (f. ryggsmerter, leddforstuing, slitasjegikt, muskelsmerter eller tendinopati) og triagering av triagesykepleieren som nivå 3, 4 eller 5 på Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS);
  • alderen 18 år eller mer;
  • lovlig i stand til å samtykke;
  • i stand til å forstå/snakke fransk eller engelsk;
  • mottaker av en provinsiell universell helseforsikringsdekning.

Ekskluderingskriterier:

  • ha skade som følge av store traumer (f.eks. høyhastighetstraumer eller større bilulykker);
  • presenterer en større muskel- og skjelettskade (f.eks. åpne brudd, ikke-reduserte dislokasjoner, åpne sår eller en tilstand som krever akutt kirurgisk inngrep);
  • presentere røde flagg (f.eks. progressive nevrologiske mangler eller infeksjonsrelaterte symptomer);
  • konsultasjon for en diagnostisert inflammatorisk leddgikt eller annen aktiv/ustabil ikke-muskuloskeletal tilstand (f. lunge-, hjerte-, fordøyelses- eller psykiatrisk tilstand) og
  • rådgivning for en arbeidsrelatert MSKD som er kvalifisert for arbeidskompensasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APP omsorg
Den eksperimentelle armen vil motta avansert praksisfysioterapiomsorg.
Den eksperimentelle armen vil motta avansert fysioterapi (APP) omsorg. Pasienter vil bli uavhengig administrert (vurdering og intervensjon) av en PT. PT vil stille en diagnose og sette i gang en intervensjonsplan (f. utdanning og trening). Dersom det er relevant, vil PT komme med anbefalinger om medisinske bildediagnostiske tester eller medisiner. PT-er vil også anbefale forsvarlig utskrivning fra akuttmottaket (ED), som sykehusinnleggelse, utskrivning uten medisinsk konsultasjon/oppfølging eller utskrivning med medisinsk oppfølging eller rehabilitering i poliklinisk setting.
Aktiv komparator: Vanlig legebehandling
Kontrollarmen vil motta vanlig ED-legebehandling gitt kun av en ED-lege.
Kontrollarmen vil motta vanlig ED-legebehandling gitt kun av en ED-lege. Dette vil inkludere uavhengig vurdering, behandling og utskrivning av en lege på akuttmottaket uten fysioterapi innen legevakten, men legens henvisning til poliklinisk fysioterapi eller andre fagpersoner/medisinske spesialister vil være mulig; den generelle behandlingen som tilbys av ED-legen vil ikke bli standardisert, men vil bli systematisk dokumentert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversikt – kort skjema, smerteinterferensskala (BPI)
Tidsramme: Ved inkludering og henholdsvis 4-, 12- og 26- uker etter inklusjon
BPI er et selvadministrert spørreskjema som inkluderer syv elementer der pasienten blir bedt om å vurdere virkningen av smerte på ulike funksjonelle aktiviteter (smerteinterferensskala) ved hjelp av en 10-punkts skala. BPI er gyldig, pålitelig og reagerer på endringer i MSKD-populasjoner. Endring mellom ulike tidspunkt vil bli vurdert.
Ved inkludering og henholdsvis 4-, 12- og 26- uker etter inklusjon
Kostnadsanalyser
Tidsramme: Ved inkludering
For kostnadsanalyser er tidsdrevne aktivitetsbaserte kostnadsanalyser som skal brukes basert på å kombinere prosesskartlegging og kostnadsnivå på ressursnivå. Det overordnede målet er å beregne kostnadene for alle ressurser som forbrukes når en pasient beveger seg langs en behandlingsvei, som bestemmes gjennom et samarbeid mellom klinisk og administrativt personale, og hvert trinn i veien representerer direkte og indirekte ressurser som forbrukes ved å yte pasientbehandling. Kostnaden for alle ressurser (personell inkludert lønn til PT og leger, forbruksmateriell, overhead, etc.) beregnes på minuttbasis (Capacity Cost Rate -CCR). Den totale kostnaden for en behandlingsepisode bestemmes basert på typen ressurser som brukes av en pasient og hvor mye tid som brukes. I tillegg til å beregne kostnader per pasient, vil denne metoden bli brukt på de 6 forskjellige stedene og dermed tillate oss å kartlegge behandlingsveien som brukes på alle de forskjellige stedene.
Ved inkludering
Kostnadsanalyser
Tidsramme: 4 uker etter inkludering
For kostnadsanalyser er tidsdrevne aktivitetsbaserte kostnadsanalyser som skal brukes basert på å kombinere prosesskartlegging og kostnadsnivå på ressursnivå. Det overordnede målet er å beregne kostnadene for alle ressurser som forbrukes når en pasient beveger seg langs en behandlingsvei, som bestemmes gjennom et samarbeid mellom klinisk og administrativt personale, og hvert trinn i veien representerer direkte og indirekte ressurser som forbrukes ved å yte pasientbehandling. Kostnaden for alle ressurser (personell inkludert lønn til PT og leger, forbruksmateriell, overhead, etc.) beregnes på minuttbasis (Capacity Cost Rate -CCR). Den totale kostnaden for en behandlingsepisode bestemmes basert på typen ressurser som brukes av en pasient og hvor mye tid som brukes. I tillegg til å beregne kostnader per pasient, vil denne metoden bli brukt på de 6 forskjellige stedene og dermed tillate oss å kartlegge behandlingsveien som brukes på alle de forskjellige stedene.
4 uker etter inkludering
Kostnadsanalyser
Tidsramme: 12 uker etter inkludering
For kostnadsanalyser er tidsdrevne aktivitetsbaserte kostnadsanalyser som skal brukes basert på å kombinere prosesskartlegging og kostnadsnivå på ressursnivå. Det overordnede målet er å beregne kostnadene for alle ressurser som forbrukes når en pasient beveger seg langs en behandlingsvei, som bestemmes gjennom et samarbeid mellom klinisk og administrativt personale, og hvert trinn i veien representerer direkte og indirekte ressurser som forbrukes ved å yte pasientbehandling. Kostnaden for alle ressurser (personell inkludert lønn til PT og leger, forbruksmateriell, overhead, etc.) beregnes på minuttbasis (Capacity Cost Rate -CCR). Den totale kostnaden for en behandlingsepisode bestemmes basert på typen ressurser som brukes av en pasient og hvor mye tid som brukes. I tillegg til å beregne kostnader per pasient, vil denne metoden bli brukt på de 6 forskjellige stedene og dermed tillate oss å kartlegge behandlingsveien som brukes på alle de forskjellige stedene.
12 uker etter inkludering
Kostnadsanalyser
Tidsramme: 26 uker etter inkludering
For kostnadsanalyser er tidsdrevne aktivitetsbaserte kostnadsanalyser som skal brukes basert på å kombinere prosesskartlegging og kostnadsnivå på ressursnivå. Det overordnede målet er å beregne kostnadene for alle ressurser som forbrukes når en pasient beveger seg langs en behandlingsvei, som bestemmes gjennom et samarbeid mellom klinisk og administrativt personale, og hvert trinn i veien representerer direkte og indirekte ressurser som forbrukes ved å yte pasientbehandling. Kostnaden for alle ressurser (personell inkludert lønn til PT og leger, forbruksmateriell, overhead, etc.) beregnes på minuttbasis (Capacity Cost Rate -CCR). Den totale kostnaden for en behandlingsepisode bestemmes basert på typen ressurser som brukes av en pasient og hvor mye tid som brukes. I tillegg til å beregne kostnader per pasient, vil denne metoden bli brukt på de 6 forskjellige stedene og dermed tillate oss å kartlegge behandlingsveien som brukes på alle de forskjellige stedene.
26 uker etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Etter innledende vurdering av leverandør i akuttmottaket
0-10 numerisk smerteskala. Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)
Etter innledende vurdering av leverandør i akuttmottaket
Spørreskjemaer for funksjonshemming – Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ved inkludering og henholdsvis 4-, 12- og 26- uker etter inklusjon
For deltakere som presenterer nakkelidelser, vil spørreskjemaet Neck Disability Index (NDI) fylles ut. Poengsummen varierer fra 0 til 50, med høyere poengsum forbundet med høyere funksjonshemmingsnivåer.
Ved inkludering og henholdsvis 4-, 12- og 26- uker etter inklusjon
Disability questionnaires - Oswestry Disability Index (ODI) for ryggrelaterte lidelser
Tidsramme: Ved inkludering og henholdsvis 4-, 12- og 26- uker etter inklusjon
For deltakere som har ryggrelaterte lidelser, vil Oswestry Disability Index (ODI) bli fullført. Den totale poengsummen varierer fra 0 % til 100 %, med høyere poengsum knyttet til høyere funksjonshemmingsnivåer.
Ved inkludering og henholdsvis 4-, 12- og 26- uker etter inklusjon
Spørreskjemaer for funksjonshemminger - kortversjon av funksjonshemming av arm, skulder og hånd (Quick DASH)
Tidsramme: Ved inkludering og henholdsvis 4-, 12- og 26- uker etter inklusjon
For deltakere som presenterer lidelser i øvre lemmer, vil kortversjonen av funksjonshemming av arm, skulder og hånd (Quick DASH) bli fullført. Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av funksjonshemming.
Ved inkludering og henholdsvis 4-, 12- og 26- uker etter inklusjon
Spørreskjemaer for funksjonshemminger – Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: Ved inkludering og henholdsvis 4-, 12- og 26- uker etter inklusjon
For deltakere som har lidelser i underekstremiteter, vil spørreskjemaet for funksjonsskala for nedre ekstremiteter (LEFS) fylles ut. Poengsummen varierer fra 0 til 80, med lavere poengsum som indikerer lavere funksjonsnivå.
Ved inkludering og henholdsvis 4-, 12- og 26- uker etter inklusjon
Pasienttilfredshet vurdert av det besøksspesifikke tilfredshetsspørreskjemaet (VSQ-9)
Tidsramme: Etter innledende vurdering av leverandør i akuttmottaket
For å vurdere tilfredshet med omsorgen, vil pasientene bli bedt om å fylle ut en modifisert validert versjon av det 9-elements besøksspesifikke tilfredshetsspørreskjemaet (VSQ-9). Poeng kan variere fra 7 til 35 og lavere poengsum er assosiert med høyere tilfredshet.
Etter innledende vurdering av leverandør i akuttmottaket
Vent til den første vurderingen
Tidsramme: Ved inkludering
Kronometer / klokke
Ved inkludering
Legevaktens liggetid
Tidsramme: Ved inkludering
Kronometer / klokke
Ved inkludering
Utfall av ressursutnyttelse i helsevesenet
Tidsramme: Ved 4-, 12- og 26- uker etter inkludering

Behandlingsdagbok:

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en behandlingsdagbok angående overholdelse av ED-behandlinger og eventuelle helsetjenester eller intervensjoner de søkte for sitt første problem under oppfølgingsperioden

Ved 4-, 12- og 26- uker etter inkludering
Utfall av ressursutnyttelse i helsevesenet
Tidsramme: Umiddelbart etter førstegangsvurdering av leverandør i akuttmottaket

Standardisert evalueringsskjema:

Leverandører vil fylle ut et standardisert skjema etter deres vurdering og intervensjoner, som indikerer diagnoser, forespørsler om ytterligere medisinsk bildebehandling eller laboratorietester (hvis relevant), behandlingsplan (f.eks. konservative behandlingstilbud, medisinering eller fysioterapi), utskrivningsplan og henvisning til andre profesjonelle eller medisinske spesialister, hvis relevant.

Umiddelbart etter førstegangsvurdering av leverandør i akuttmottaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Desmeules, Maisonneuve-Rosemont Research Center
  • Hovedetterforsker: Kadija Perreault, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale
  • Hovedetterforsker: Marcel Emond, CHU de Québec - Université Laval (CHUQ-UL)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne utprøvingen vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Etter at alle analyser er utført og resultater publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene som støtter funnene i denne utprøvingen vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksperimentell: APP-pleie

3
Abonnere