CNS-korrelater af udvidet søvnrestriktion
13. maj 2025 opdateret af: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Kronisk søvnbegrænsning er allestedsnærværende i både befolkningen og militæret.
De skadelige virkninger af søvntab på menneskelig årvågenhed og kognitiv ydeevne er blevet dokumenteret i talrige undersøgelser, der går tilbage til det nittende århundrede.
I løbet af det sidste årti er der opstået beviser, der indikerer, at kronisk søvnbegrænsning også kan fremkalde skadelige, langvarige neuropatologiske ændringer i hjernen.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme neuropatologiske virkninger af søvnbegrænsning og identificere fysiologiske mekanismer, der korrelerer med søvntab-induceret præstationssvækkelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve
Beskrivelse
- Alder 18 til 39 (inklusive)
- Vej mindst 140 lbs
- Et kropsmasseindeks (BMI) under 30.
- Lærte engelsk i en alder af 2
- Kvinderne må ikke være gravide eller ammende og skal have en eller anden form for prævention, hvis de er seksuelt aktive (f.eks. oral prævention, kondom, intrauterin enhed osv.)
- Ingen historie med søvnproblemer såsom søvnløshed eller søvnapnø.
- Test negativ for alkohol, nikotin, illegale stoffer, og tag ikke visse medikamenter.
- Må ikke indtage overdrevent alkohol eller koffein.
- Aktiv tjeneste og forbundsansatte skal have orlov under deltagelse.
- Ingen historie med hjertesygdom (højt blodtryk), neurologisk lidelse (såsom epilepsianfald), leversygdom, nyresygdom eller stofskiftesygdom eller diabetes.
- Ingen historie med underliggende akut eller kronisk lungesygdom, der kræver daglig inhalatorbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positron Emission Tomography (PET) baseret måling af neuroinflammation
Tidsramme: Tre dage
|
Positron Emission Tomography (PET) er hjernebilleddannelsesmetoden, og [11C]ER176 er PET-radioliganden, der giver et indeks for neuroinflammation
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykomotorisk årvågenhedsopgave (PVT)
Tidsramme: 55 dage
|
Mål for kognitiv præstation
|
55 dage
|
|
Aktigrafi
Tidsramme: 55 dage
|
Aktivitetsovervågning bruges til at udlede søvn-vågen-mønstre
|
55 dage
|
|
Polysomnografiske målinger af søvn og vågenhed
Tidsramme: 19 dage
|
Måling af forskellige aspekter af søvn og vågenhed
|
19 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2804
- MO220146 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Military Operational Medicine Research Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .