- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05547880
Keskushermoston korrelaatiot pidennetystä unirajoituksesta
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Krooninen unenrajoitus on yleistä sekä väestössä että armeijassa.
Unen katoamisen haitalliset vaikutukset ihmisen vireyteen ja kognitiiviseen suorituskykyyn on dokumentoitu lukuisissa 1800-luvulta peräisin olevissa tutkimuksissa.
Viimeisen vuosikymmenen aikana on ilmaantunut todisteita siitä, että krooninen unenrajoitus voi myös aiheuttaa haitallisia, pitkäkestoisia neuropatologisia muutoksia aivoissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää unihäiriön neuropatologiset vaikutukset ja tunnistaa fysiologisia mekanismeja, jotka korreloivat unihäiriön aiheuttaman suorituskyvyn heikkenemisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
- 18-39-vuotiaat (mukaan lukien)
- Painaa vähintään 140 kiloa
- Painoindeksi (BMI) alle 30.
- Oppi englantia 2-vuotiaana
- Naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät, ja heidän on käytettävä jotakin ehkäisyä, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia (esim. ehkäisyväline, kondomi, kohdunsisäinen laite jne.)
- Ei aiemmin ollut unihäiriöitä, kuten unettomuutta tai uniapneaa.
- Testi on negatiivinen alkoholin, nikotiinin ja laittomien huumeiden suhteen, äläkä käytä tiettyjä lääkkeitä.
- Alkoholia tai kofeiinia ei saa käyttää liikaa.
- Aktiivitehtävissä ja liittovaltion työntekijöiden on oltava lomalla osallistumisen aikana.
- Ei aiempia sydänsairauksia (korkea verenpaine), neurologisia häiriöitä (kuten epilepsiakohtauksia), maksasairautta, munuaistautia tai aineenvaihduntahäiriötä tai diabetesta.
- Ei taustalla olevaa akuuttia tai kroonista keuhkosairautta, joka vaatisi päivittäistä inhalaattorin käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positroniemissiotomografiaan (PET) perustuva hermotulehduksen mittaus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Positroniemissiotomografia (PET) on aivojen kuvantamismenetelmä ja [11C]ER176 on PET-radioligandi, joka tarjoaa hermotulehduksen indeksin
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
Aikaikkuna: 55 päivää
|
Kognitiivisen suorituskyvyn mitta
|
55 päivää
|
|
Actigrafia
Aikaikkuna: 55 päivää
|
Aktiivisuuden seurantaa käytetään päättelemään uni-valveilumalleja
|
55 päivää
|
|
Unen ja valveillaolojen polysomnografiset mittaukset
Aikaikkuna: 19 päivää
|
Unen ja hereillä olemisen eri näkökohtien mittaus
|
19 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2804
- MO220146 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Military Operational Medicine Research Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .