Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CNS koreluje s prodlouženým omezením spánku

12. srpna 2023 aktualizováno: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Chronické omezování spánku je všudypřítomné jak v běžné populaci, tak v armádě. Škodlivé účinky ztráty spánku na lidskou bdělost a kognitivní výkon byly zdokumentovány v mnoha studiích pocházejících již z devatenáctého století. Během posledního desetiletí se objevily důkazy, které naznačují, že chronické omezení spánku může také urychlit škodlivé, dlouhodobé neuropatologické změny v mozku. Účelem této studie je určit neuropatologické účinky omezení spánku a identifikovat fyziologické mechanismy, které korelují s poruchou výkonu způsobenou ztrátou spánku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

  • Věk 18 až 39 (včetně)
  • Vážte alespoň 140 liber
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) pod 30.
  • Naučil se anglicky ve věku 2 let
  • Ženy nesmějí být těhotné nebo kojící a musí užívat nějakou formu antikoncepce, pokud jsou sexuálně aktivní (např. perorální antikoncepce, kondom, nitroděložní tělísko atd.)
  • Žádná historie problémů se spánkem, jako je nespavost nebo spánková apnoe.
  • Test negativní na alkohol, nikotin, nelegální drogy a nebrat některé léky.
  • Nesmí nadměrně konzumovat alkohol nebo kofein.
  • Aktivní a federální zaměstnanci musí mít během účasti dovolenou.
  • Žádná anamnéza srdečního onemocnění (vysoký krevní tlak), neurologické poruchy (jako jsou epilepsie), onemocnění jater, ledvin nebo metabolická porucha nebo diabetes.
  • Žádná anamnéza základního akutního nebo chronického plicního onemocnění vyžadujícího každodenní používání inhalátoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření neurozánětu na bázi pozitronové emisní tomografie (PET).
Časové okno: 3 dny
Pozitronová emisní tomografie (PET) je metoda zobrazování mozku a [11C]ER176 je PET radioligand poskytující index neurozánětu.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: 55 dní
Míra kognitivní výkonnosti
55 dní
Aktigrafie
Časové okno: 55 dní
Monitorování aktivity používané k odvození vzorců spánku a bdění
55 dní
Polysomnografická měření spánku a bdění
Časové okno: 19 dní
Měření různých aspektů spánku a bdění
19 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Intrepid Center of Excellence

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2804
  • MO220146 (Jiné číslo grantu/financování: Military Operational Medicine Research Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [11C]ER176

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit