- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05547880
Correlatos do SNC da restrição prolongada do sono
13 de maio de 2025 atualizado por: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
A restrição crônica do sono é onipresente tanto na população em geral quanto nos militares.
Os efeitos deletérios da perda de sono no estado de alerta humano e no desempenho cognitivo foram documentados em vários estudos que datam do século XIX.
Na última década, surgiram evidências indicando que a restrição crônica do sono também pode precipitar alterações neuropatológicas deletérias e duradouras no cérebro.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos neuropatológicos da restrição do sono e identificar os mecanismos fisiológicos que se correlacionam com o comprometimento do desempenho induzido pela perda do sono.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
- De 18 a 39 anos (inclusive)
- Pesar pelo menos 140 libras
- Um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 30.
- Aprendeu inglês aos 2 anos de idade
- As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando e devem tomar algum tipo de controle de natalidade, se forem sexualmente ativas (por exemplo, contraceptivo oral, preservativo, dispositivo intra-uterino, etc.)
- Sem história de problemas de sono, como insônia ou apnéia do sono.
- Teste negativo para álcool, nicotina, drogas ilegais e não toma certos medicamentos.
- Não deve consumir álcool ou cafeína em excesso.
- Funcionários da ativa e federais devem estar de licença durante a participação.
- Sem histórico de doença cardíaca (pressão alta), distúrbio neurológico (como convulsões ou epilepsia), doença hepática, doença renal ou distúrbio metabólico ou diabetes.
- Sem história de doença pulmonar aguda ou crônica subjacente que requeira uso diário de inalador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição baseada em tomografia por emissão de pósitrons (PET) de neuroinflamação
Prazo: 3 dias
|
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) é o método de imagem cerebral e [11C]ER176 é o radioligante PET que fornece um índice de neuroinflamação
|
3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT)
Prazo: 55 dias
|
Medida de desempenho cognitivo
|
55 dias
|
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Actigrafia
Prazo: 55 dias
|
Monitoramento de atividades usado para inferir padrões de sono-vigília
|
55 dias
|
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Medidas polissonográficas de sono e vigília
Prazo: 19 dias
|
Medida de vários aspectos do sono e da vigília
|
19 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2804
- MO220146 (Número de outro subsídio/financiamento: Military Operational Medicine Research Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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