CZS-correlaten van verlengde slaapbeperking
13 mei 2025 bijgewerkt door: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Chronische slaapbeperking is alomtegenwoordig in zowel de algemene bevolking als het leger.
De schadelijke effecten van slaapgebrek op de menselijke alertheid en cognitieve prestaties zijn gedocumenteerd in tal van studies die dateren uit de negentiende eeuw.
In de afgelopen tien jaar is er bewijs naar voren gekomen dat erop wijst dat chronische slaapbeperking ook schadelijke, langdurige neuropathologische veranderingen in de hersenen kan veroorzaken.
Het doel van deze studie is om neuropathologische effecten van slaapbeperking te bepalen en fysiologische mechanismen te identificeren die correleren met door slaapverlies veroorzaakte prestatiestoornissen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair monster
Beschrijving
- Leeftijden 18 tot 39 (inclusief)
- Weeg minimaal 140 lbs
- Een body mass index (BMI) onder de 30.
- Engels geleerd op 2-jarige leeftijd
- Vrouwen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven, en moeten een vorm van anticonceptie gebruiken als ze seksueel actief zijn (bijv. Orale anticonceptiva, condooms, spiraaltjes, enz.)
- Geen voorgeschiedenis van slaapproblemen zoals slapeloosheid of slaapapneu.
- Test negatief voor alcohol, nicotine, illegale drugs en gebruik bepaalde medicijnen niet.
- Mag niet overmatig alcohol of cafeïne consumeren.
- Werknemers in actieve dienst en federale werknemers moeten tijdens deelname met verlof zijn.
- Geen voorgeschiedenis van hartaandoeningen (hoge bloeddruk), neurologische aandoeningen (zoals aanvallen van epilepsie), leveraandoeningen, nieraandoeningen of stofwisselingsstoornissen of diabetes.
- Geen voorgeschiedenis van onderliggende acute of chronische longziekte die dagelijks gebruik van de inhalator vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op positronemissietomografie (PET) gebaseerde meting van neuro-inflammatie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Positronemissietomografie (PET) is de beeldvormingsmethode van de hersenen en [11C]ER176 is de PET-radioligand die een index van neuro-inflammatie geeft
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychomotorische waakzaamheidstaak (PVT)
Tijdsspanne: 55 dagen
|
Meten van cognitieve prestaties
|
55 dagen
|
|
Actigrafie
Tijdsspanne: 55 dagen
|
Activiteitsmonitoring gebruikt om slaap-waakpatronen af te leiden
|
55 dagen
|
|
Polysomnografische metingen van slaap en waakzaamheid
Tijdsspanne: 19 dagen
|
Meten van verschillende aspecten van slapen en waken
|
19 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2804
- MO220146 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Military Operational Medicine Research Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .