Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CNS-korrelater av utvidet søvnbegrensning

12. august 2023 oppdatert av: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Kronisk søvnbegrensning er allestedsnærværende i både befolkningen generelt og militæret. De skadelige effektene av søvntap på menneskelig årvåkenhet og kognitiv ytelse har blitt dokumentert i en rekke studier som dateres tilbake til det nittende århundre. I løpet av det siste tiåret har det dukket opp bevis som indikerer at kronisk søvnbegrensning også kan utløse skadelige, langvarige nevropatologiske endringer i hjernen. Hensikten med denne studien er å bestemme nevropatologiske effekter av søvnrestriksjon og identifisere fysiologiske mekanismer som korrelerer med søvntap-indusert ytelsessvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
        • Rekruttering
        • Walter Reed Army Institute of Research
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

  • Alder 18 til 39 (inkludert)
  • Vei minst 140 lbs
  • En kroppsmasseindeks (BMI) under 30.
  • Lærte engelsk i en alder av 2
  • Kvinner må ikke være gravide eller ammende, og må være på en eller annen form for prevensjon, hvis de er seksuelt aktive (f.eks. oral prevensjon, kondom, intrauterin enhet, etc.)
  • Ingen historie med søvnproblemer som søvnløshet eller søvnapné.
  • Test negativ for alkohol, nikotin, ulovlige stoffer, og ikke ta visse medisiner.
  • Må ikke overdrevent innta alkohol eller koffein.
  • Aktiv tjeneste og føderale ansatte må ha permisjon under deltakelse.
  • Ingen historie med hjertesykdom (høyt blodtrykk), nevrologisk lidelse (som epilepsianfall), leversykdom, nyresykdom eller metabolsk lidelse eller diabetes.
  • Ingen historie med underliggende akutt eller kronisk lungesykdom som krever daglig bruk av inhalator.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positron Emission Tomography (PET) basert måling av nevroinflammasjon
Tidsramme: 3 dager
Positron Emission Tomography (PET) er hjerneavbildningsmetoden og [11C]ER176 er PET-radioliganden som gir en indeks for nevroinflammasjon
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT)
Tidsramme: 55 dager
Mål for kognitiv ytelse
55 dager
Aktigrafi
Tidsramme: 55 dager
Aktivitetsovervåking brukes til å utlede søvn-våkne mønstre
55 dager
Polysomnografiske målinger av søvn og våkenhet
Tidsramme: 19 dager
Mål for ulike aspekter ved søvn og våkenhet
19 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Intrepid Center of Excellence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2804
  • MO220146 (Annet stipend/finansieringsnummer: Military Operational Medicine Research Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnrestriksjon

Kliniske studier på [11C]ER176

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere