ЦНС корреляты длительного ограничения сна
13 мая 2025 г. обновлено: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Хроническое ограничение сна повсеместно распространено как среди населения в целом, так и среди военных.
Пагубное влияние недосыпания на человеческую бдительность и когнитивные способности было подтверждено многочисленными исследованиями, проводившимися еще в девятнадцатом веке.
За последнее десятилетие появились данные, свидетельствующие о том, что хроническое ограничение сна может также спровоцировать вредные, длительные нейропатологические изменения в головном мозге.
Целью данного исследования является определение нейропатологических эффектов ограничения сна и определение физиологических механизмов, которые коррелируют с ухудшением работоспособности, вызванным недосыпанием.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
- Возраст от 18 до 39 лет (включительно)
- Вес не менее 140 фунтов
- Индекс массы тела (ИМТ) ниже 30.
- Выучил английский к 2 годам
- Женщины не должны быть беременными или кормящими грудью и должны принимать какие-либо противозачаточные средства, если они ведут активную половую жизнь (например, оральные контрацептивы, презервативы, внутриматочные спирали и т. д.).
- Нет истории проблем со сном, таких как бессонница или апноэ во сне.
- Отрицательный результат теста на алкоголь, никотин, запрещенные наркотики и отказ от приема определенных лекарств.
- Не следует чрезмерно употреблять алкоголь или кофеин.
- Действующие и федеральные служащие должны быть в отпуске во время участия.
- Отсутствие в анамнезе сердечных заболеваний (высокое кровяное давление), неврологических расстройств (таких как приступы эпилепсии), заболеваний печени, почек, нарушений обмена веществ или диабета.
- Отсутствие в анамнезе основного острого или хронического заболевания легких, требующего ежедневного использования ингаляторов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение нейровоспаления на основе позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
Временное ограничение: 3 дня
|
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) — это метод визуализации головного мозга, а [11C]ER176 — это радиолиганд ПЭТ, обеспечивающий индекс нейровоспаления.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задание на психомоторную бдительность (PVT)
Временное ограничение: 55 дней
|
Мера когнитивной деятельности
|
55 дней
|
|
Актиграфия
Временное ограничение: 55 дней
|
Мониторинг активности, используемый для определения закономерностей сна и бодрствования
|
55 дней
|
|
Полисомнографические измерения сна и бодрствования
Временное ограничение: 19 дней
|
Измерение различных аспектов сна и бодрствования
|
19 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2804
- MO220146 (Другой номер гранта/финансирования: Military Operational Medicine Research Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .