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ZNS-Korrelate der erweiterten Schlafbeschränkung

12. August 2023 aktualisiert von: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Chronischer Schlafmangel ist sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch beim Militär allgegenwärtig. Die schädlichen Auswirkungen von Schlafmangel auf die menschliche Wachsamkeit und kognitive Leistungsfähigkeit wurden in zahlreichen Studien dokumentiert, die bis ins 19. Jahrhundert zurückreichen. In den letzten zehn Jahren sind Hinweise aufgetaucht, die darauf hindeuten, dass chronischer Schlafmangel auch schädliche, lang anhaltende neuropathologische Veränderungen im Gehirn auslösen kann. Das Ziel dieser Studie ist es, neuropathologische Effekte von Schlafrestriktion zu bestimmen und physiologische Mechanismen zu identifizieren, die mit Schlafverlust-induzierter Leistungsbeeinträchtigung korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

  • Alter 18 bis 39 (einschließlich)
  • Wiege mindestens 140 Pfund
  • Ein Body-Mass-Index (BMI) unter 30.
  • Mit 2 Jahren Englisch gelernt
  • Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen und müssen eine Form der Empfängnisverhütung einnehmen, wenn sie sexuell aktiv sind (z. B. orale Kontrazeptiva, Kondome, Intrauterinpessar usw.)
  • Keine Vorgeschichte von Schlafproblemen wie Schlaflosigkeit oder Schlafapnoe.
  • Testen Sie negativ auf Alkohol, Nikotin, illegale Drogen und nehmen Sie bestimmte Medikamente nicht ein.
  • Darf nicht übermäßig Alkohol oder Koffein konsumieren.
  • Aktive und Bundesbedienstete müssen während der Teilnahme beurlaubt sein.
  • Keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen (Bluthochdruck), neurologischen Störungen (wie Epilepsieanfällen), Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen oder Stoffwechselstörungen oder Diabetes.
  • Keine Vorgeschichte einer zugrunde liegenden akuten oder chronischen Lungenerkrankung, die eine tägliche Inhalation erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auf Positronen-Emissions-Tomographie (PET) basierende Messung der Neuroinflammation
Zeitfenster: 3 Tage
Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ist die Bildgebungsmethode des Gehirns und [11C]ER176 ist der PET-Radioligand, der einen Index für Neuroinflammation liefert
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT)
Zeitfenster: 55 Tage
Maß der kognitiven Leistungsfähigkeit
55 Tage
Aktigraphie
Zeitfenster: 55 Tage
Aktivitätsüberwachung zur Ableitung von Schlaf-Wach-Mustern
55 Tage
Polysomnographische Messungen von Schlaf und Wachheit
Zeitfenster: 19 Tage
Messung verschiedener Aspekte von Schlaf und Wachheit
19 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Intrepid Center of Excellence

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2804
  • MO220146 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Military Operational Medicine Research Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafbeschränkung

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur [11C]ER176

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