- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05547880
CNS korelaty przedłużonego ograniczenia snu
13 maja 2025 zaktualizowane przez: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Przewlekłe ograniczenie snu jest wszechobecne zarówno w populacji ogólnej, jak iw wojsku.
Szkodliwy wpływ braku snu na ludzką czujność i zdolności poznawcze został udokumentowany w licznych badaniach datowanych na XIX wiek.
W ciągu ostatniej dekady pojawiły się dowody wskazujące, że chroniczne ograniczenie snu może również wywoływać szkodliwe, długotrwałe zmiany neuropatologiczne w mózgu.
Celem tego badania jest określenie neuropatologicznych skutków ograniczenia snu i zidentyfikowanie mechanizmów fizjologicznych, które korelują z upośledzeniem wydajności wywołanym utratą snu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
- Wiek od 18 do 39 lat (włącznie)
- Waż co najmniej 140 funtów
- Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30.
- Uczył się angielskiego w wieku 2 lat
- Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą stosować jakąś formę antykoncepcji, jeśli są aktywne seksualnie (np. doustne środki antykoncepcyjne, prezerwatywa, wkładka wewnątrzmaciczna itp.)
- Brak historii problemów ze snem, takich jak bezsenność lub bezdech senny.
- Test negatywny na alkohol, nikotynę, nielegalne narkotyki i nie przyjmować niektórych leków.
- Nie wolno nadmiernie spożywać alkoholu ani kofeiny.
- Aktywni pracownicy i pracownicy federalni muszą być na urlopie podczas uczestnictwa.
- Brak historii chorób serca (wysokie ciśnienie krwi), zaburzeń neurologicznych (takich jak napady padaczkowe), chorób wątroby, chorób nerek lub zaburzeń metabolicznych lub cukrzycy.
- Brak historii podstawowej ostrej lub przewlekłej choroby płuc wymagającej codziennego stosowania inhalatora.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) oparta na pomiarze zapalenia nerwów
Ramy czasowe: 3 dni
|
Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) to metoda obrazowania mózgu, a [11C]ER176 to radioligand PET, który zapewnia wskaźnik stanu zapalnego układu nerwowego
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: 55 dni
|
Miara wydajności poznawczej
|
55 dni
|
|
Aktygrafia
Ramy czasowe: 55 dni
|
Monitorowanie aktywności używane do wnioskowania o wzorcach snu i czuwania
|
55 dni
|
|
Polisomnograficzne pomiary snu i czuwania
Ramy czasowe: 19 dni
|
Pomiar różnych aspektów snu i czuwania
|
19 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2804
- MO220146 (Inny numer grantu/finansowania: Military Operational Medicine Research Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .