Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlati del sistema nervoso centrale della restrizione prolungata del sonno

12 agosto 2023 aggiornato da: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
La restrizione cronica del sonno è onnipresente sia nella popolazione generale che nell'esercito. Gli effetti deleteri della perdita di sonno sulla vigilanza umana e sulle prestazioni cognitive sono stati documentati in numerosi studi risalenti al diciannovesimo secolo. Nell'ultimo decennio sono emerse prove che indicano che la restrizione cronica del sonno può anche precipitare cambiamenti neuropatologici deleteri e di lunga durata nel cervello. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti neuropatologici della restrizione del sonno e identificare i meccanismi fisiologici correlati al deterioramento delle prestazioni indotto dalla perdita di sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
        • Reclutamento
        • Walter Reed Army Institute of Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

  • Età da 18 a 39 anni (inclusi)
  • Pesare almeno 140 libbre
  • Un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30.
  • Ho imparato l'inglese all'età di 2 anni
  • Le femmine non devono essere in gravidanza o in allattamento e devono essere sottoposte a qualche forma di controllo delle nascite, se sessualmente attive (ad esempio, contraccettivo orale, preservativo, dispositivo intrauterino, ecc.)
  • Nessuna storia di problemi di sonno come l'insonnia o l'apnea notturna.
  • Test negativo per alcol, nicotina, droghe illegali e non assumere determinati farmaci.
  • Non deve consumare eccessivamente alcol o caffeina.
  • I dipendenti in servizio attivo e federali devono essere in congedo durante la partecipazione.
  • Nessuna storia di malattie cardiache (ipertensione), disturbi neurologici (come convulsioni di epilessia), malattie del fegato, malattie renali o disturbi metabolici o diabete.
  • Nessuna storia di sottostante malattia polmonare acuta o cronica che richieda l'uso quotidiano dell'inalatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione basata sulla tomografia ad emissione di positroni (PET) della neuroinfiammazione
Lasso di tempo: 3 giorni
La tomografia a emissione di positroni (PET) è il metodo di imaging cerebrale e [11C]ER176 è il radioligando PET che fornisce un indice di neuroinfiammazione
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di vigilanza psicomotoria (PVT)
Lasso di tempo: 55 giorni
Misura della performance cognitiva
55 giorni
Attigrafia
Lasso di tempo: 55 giorni
Monitoraggio dell'attività utilizzato per dedurre i modelli sonno-veglia
55 giorni
Misurazioni polisonnografiche del sonno e della veglia
Lasso di tempo: 19 giorni
Misura di vari aspetti del sonno e della veglia
19 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Intrepid Center of Excellence

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2804
  • MO220146 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Military Operational Medicine Research Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su [11C]ER176

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi