- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05547880
Corrélats du système nerveux central de la restriction prolongée du sommeil
13 mai 2025 mis à jour par: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
La restriction chronique du sommeil est omniprésente à la fois dans la population générale et dans l'armée.
Les effets délétères de la perte de sommeil sur la vigilance humaine et les performances cognitives ont été documentés dans de nombreuses études remontant au XIXe siècle.
Au cours de la dernière décennie, des preuves ont émergé indiquant que la restriction chronique du sommeil peut également précipiter des changements neuropathologiques délétères et durables dans le cerveau.
Le but de cette étude est de déterminer les effets neuropathologiques de la restriction du sommeil et d'identifier les mécanismes physiologiques qui sont en corrélation avec l'altération de la performance induite par la perte de sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
- 18 à 39 ans (inclus)
- Peser au moins 140 livres
- Un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30.
- Apprendre l'anglais à l'âge de 2 ans
- Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes et doivent utiliser une forme de contraception si elles sont sexuellement actives (par exemple, contraceptif oral, préservatif, dispositif intra-utérin, etc.)
- Aucun antécédent de troubles du sommeil tels que l'insomnie ou l'apnée du sommeil.
- Test négatif pour l'alcool, la nicotine, les drogues illégales et ne pas prendre certains médicaments.
- Ne pas consommer excessivement d'alcool ou de caféine.
- Les employés en service actif et fédéraux doivent être en congé pendant leur participation.
- Aucun antécédent de maladie cardiaque (hypertension artérielle), de trouble neurologique (comme des crises d'épilepsie), de maladie du foie, de maladie rénale, de trouble métabolique ou de diabète.
- Aucun antécédent de maladie pulmonaire aiguë ou chronique sous-jacente nécessitant l'utilisation quotidienne d'un inhalateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la neuroinflammation basée sur la tomographie par émission de positrons (TEP)
Délai: 3 jours
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La tomographie par émission de positrons (TEP) est la méthode d'imagerie cérébrale et [11C]ER176 est le radioligand TEP fournissant un indice de neuroinflammation
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de vigilance psychomotrice (PVT)
Délai: 55 jours
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Mesure des performances cognitives
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55 jours
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Actigraphie
Délai: 55 jours
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Surveillance de l'activité utilisée pour déduire les schémas veille-sommeil
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55 jours
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Mesures polysomnographiques du sommeil et de l'éveil
Délai: 19 jours
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Mesure de divers aspects du sommeil et de l'éveil
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19 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2804
- MO220146 (Autre subvention/numéro de financement: Military Operational Medicine Research Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .