Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiterjesztett alváskorlátozás központi idegrendszeri összefüggései

2023. augusztus 12. frissítette: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
A krónikus alváskorlátozás mind a lakosság, mind a katonaság körében mindenütt jelen van. Az alvászavarnak az emberi éberségre és kognitív teljesítményre gyakorolt ​​káros hatásait számos tanulmány dokumentálta, amelyek a XIX. Az elmúlt évtized során bizonyítékok merültek fel arra vonatkozóan, hogy a krónikus alváskorlátozás káros, hosszan tartó neuropatológiai változásokat is kiválthat az agyban. A tanulmány célja az alváskorlátozás neuropatológiai hatásainak meghatározása, valamint az alváshiány okozta teljesítményromlással korreláló fiziológiai mechanizmusok azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta

Leírás

  • 18-39 éves korig (beleértve)
  • Súly legalább 140 font
  • 30 alatti testtömegindex (BMI).
  • 2 éves korára megtanult angolul
  • A nők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak, és valamilyen fogamzásgátlót kell alkalmazniuk, ha szexuálisan aktívak (például orális fogamzásgátló, óvszer, méhen belüli eszköz stb.)
  • A kórelőzményében nincs alvási probléma, mint például álmatlanság vagy alvási apnoe.
  • Negatív legyen az alkohol, a nikotin, az illegális drogok tesztje, és ne szedjen bizonyos gyógyszereket.
  • Nem szabad túlzottan alkoholt vagy koffeint fogyasztani.
  • Az aktív szolgálatnak és a szövetségi alkalmazottaknak szabadságon kell lenniük a részvétel alatt.
  • Nem szerepelt szívbetegség (magas vérnyomás), neurológiai rendellenesség (például epilepsziás roham), májbetegség, vesebetegség, anyagcserezavar vagy cukorbetegség.
  • A kórelőzményben nem szerepel akut vagy krónikus tüdőbetegség, amely napi inhalátorhasználatot igényelne.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuroinflammáció pozitronemissziós tomográfia (PET) alapú mérése
Időkeret: 3 nap
A pozitronemissziós tomográfia (PET) az agy képalkotó módszere, a [11C]ER176 pedig a PET radioligandum, amely a neurogyulladás indexét adja.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichomotoros éberségi feladat (PVT)
Időkeret: 55 nap
A kognitív teljesítmény mérése
55 nap
Actigráfia
Időkeret: 55 nap
Az alvás-ébrenlét mintázatainak megállapítására használt tevékenységfigyelés
55 nap
Az alvás és az ébrenlét poliszomnográfiás mérése
Időkeret: 19 nap
Az alvás és az ébrenlét különböző aspektusainak mérése
19 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Intrepid Center of Excellence

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2804
  • MO220146 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Military Operational Medicine Research Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alváskorlátozás

Klinikai vizsgálatok a [11C]ER176

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel