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Correlatos del SNC de la restricción prolongada del sueño

12 de agosto de 2023 actualizado por: Samantha Riedy, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
La restricción crónica del sueño es omnipresente tanto en la población general como en el ejército. Los efectos nocivos de la pérdida de sueño sobre el estado de alerta humano y el rendimiento cognitivo se han documentado en numerosos estudios que datan del siglo XIX. Durante la última década, ha surgido evidencia que indica que la restricción crónica del sueño también puede precipitar cambios neuropatológicos nocivos y duraderos en el cerebro. El propósito de este estudio es determinar los efectos neuropatológicos de la restricción del sueño e identificar los mecanismos fisiológicos que se correlacionan con el deterioro del rendimiento inducido por la pérdida del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Reclutamiento
        • Walter Reed Army Institute of Research
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

  • De 18 a 39 años (inclusive)
  • Pesar al menos 140 libras
  • Un índice de masa corporal (IMC) por debajo de 30.
  • Aprendió inglés a la edad de 2 años.
  • Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando, y deben tener algún tipo de control de la natalidad, si son sexualmente activas (por ejemplo, anticonceptivos orales, condones, dispositivos intrauterinos, etc.)
  • Sin antecedentes de problemas de sueño como insomnio o apnea del sueño.
  • Dar negativo para alcohol, nicotina, drogas ilegales y no tomar ciertos medicamentos.
  • No debe consumir alcohol o cafeína en exceso.
  • Los empleados en servicio activo y federales deben estar de licencia durante la participación.
  • Sin antecedentes de enfermedad cardíaca (presión arterial alta), trastorno neurológico (como convulsiones de epilepsia), enfermedad hepática, enfermedad renal o trastorno metabólico o diabetes.
  • Sin antecedentes de enfermedad pulmonar aguda o crónica subyacente que requiera el uso diario de inhaladores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de neuroinflamación basada en tomografía por emisión de positrones (PET)
Periodo de tiempo: 3 días
La tomografía por emisión de positrones (PET) es el método de imagen cerebral y [11C]ER176 es el radioligando PET que proporciona un índice de neuroinflamación
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de vigilancia psicomotora (PVT)
Periodo de tiempo: 55 días
Medida del rendimiento cognitivo
55 días
Actigrafía
Periodo de tiempo: 55 días
Monitoreo de actividad utilizado para inferir patrones de sueño-vigilia
55 días
Medidas polisomnográficas del sueño y la vigilia
Periodo de tiempo: 19 días
Medida de varios aspectos del sueño y la vigilia.
19 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Intrepid Center of Excellence

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2804
  • MO220146 (Otro número de subvención/financiamiento: Military Operational Medicine Research Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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