Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis planblok med eller uden buprenorphin efter lyskebrokoperation

19. september 2022 opdateret af: Egymedicalpedia
Buprenorphin intravenøse, sublinguale og transdermale plastre er blevet undersøgt for deres antihyperalgetiske virkninger, selvom perifert medierede virkninger ikke er blevet undersøgt overraskende i Egypten

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kontrollerede forsøg involverede 88 patienter, som var planlagt til lyskebrokoperation efterfulgt af en TAP-blokering. Patienterne blev inddelt i gruppe B (n= 44) modtog 20 ml 0,25 % ropivacain til TAP-blokering; gruppe BR (n= 44) modtog 20 ml 0,25% Ropivacain indeholdende 300 μg buprenorphin til TAP-blok. Det primære resultat af undersøgelsen var den analgetiske og antihyperalgetiske virkning af buprenorphin sammenlignet med kontrolgruppen. Varigheden af ​​analgesi, smertestillende forbrug, postoperativ smertescore i hvile og siddende op til 48 timer og virkning på sårhyperalgesi ved 24 og 48 timer blev evalueret. Sekundære resultater af undersøgelsen omfatter forekomst af bivirkninger, og TAP-blok-relaterede komplikationer blev registreret. Effekten af ​​buprenorphin på patienter med forudsagt høj smertescore og forekomst af vedvarende postoperativ smerte blev også bestemt.

En transversus abdominis plane (TAP) blok giver analgesi af den forreste og laterale abdominale væg under navlen ved at blokere T6-L1 segmentalnerverne, som de ligger inden for fascieplanet mellem transversus abdominis og indre skrå muskler: bilateral blok for midtlinje abdominalt snit . Det blev første gang beskrevet i 2001 af Rafi som en traditionel blind vartegnsteknik ved hjælp af lændetrekanten af ​​Petit. Lokalbedøvelse injiceres derefter mellem de indre skrå og tværgående abdominismuskler lige dybt i fascieplanet, det plan, som sensoriske nerver passerer igennem

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • October 6 university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med lyskebrok
  2. Medicinsk gratis

Ekskluderingskriterier:

  1. deltagere med en historie med hjerte-, nyre- og levercellesvigt.
  2. allergisk reaktion på undersøgte lægemidler og historie med epilepsi,
  3. hydrodynamisk ustabilitet,
  4. kronisk smerte.
  5. psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe B
Kandidater modtog 20 ml 0,25 % ropivacain til TAP-blokering
Smerteniveauet i tilfældene vurderes ved hjælp af den digitale smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte" samt varigheden af ​​smertelindring og behovet for en anden dosis af det samme smertestillende eller andet. Smerteniveauet evalueres igen, hvis det er til stede.
Andre navne:
  • buprenorphin 300 μg
Eksperimentel: Gruppe RB
Kandidater modtog henholdsvis 20 ml 0,25 % ropivacain og 300 μg buprenorphin til TAP-blokken.
Smerteniveauet i tilfældene vurderes ved hjælp af den digitale smerte (numerisk vurdering) skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte" samt varigheden af ​​smertelindring og behovet for en anden dosis af det samme smertestillende eller andet. Smerteniveauet evalueres igen, hvis det er til stede.
Andre navne:
  • buprenorphin 300 μg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 2 timer efter operationen op til 48 timers smertestillende efter operationen
Tilfældenes smerteniveau vurderes ved hjælp af den digitale smerte som den 11-punkts visuelle analoge skala (VAS), hvorimod 0-Repræsenterer ingen smerte, 10 - Værst tænkelige smerte), samt 11-punkts VAS-A ( 0-Repræsenterer ingen angst, 10 - Højeste angst)
2 timer efter operationen op til 48 timers smertestillende efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner