鼠径ヘルニア手術後のブプレノルフィン併用または非併用の腹横筋平面ブロック
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化二重盲検対照試験には、鼠径ヘルニア手術とその後の TAP ブロックが予定されていた 88 人の患者が参加しました。 患者はグループ B (n= 44) に割り当てられ、TAP ブロックのために 0.25% ロピバカイン 20 ml を投与されました。グループ BR (n = 44) は、TAP ブロックのために 300 μg のブプレノルフィンを含む 20 ml の 0.25% ロピバカインを受け取りました。 この研究の主な結果は、対照群と比較したブプレノルフィンの鎮痛効果と抗痛覚過敏効果でした。 鎮痛の持続時間、鎮痛薬の消費、48 時間までの安静時と座位時の術後疼痛スコア、および 24 時間と 48 時間での創傷痛覚過敏に対する効果を評価しました。 研究の二次的アウトカムには、副作用の発生率が含まれ、TAP ブロック関連の合併症が記録されました。 疼痛スコアが高いと予測される患者に対するブプレノルフィンの効果および術後の持続性疼痛の発生率も決定された。
腹横筋平面 (TAP) ブロックは、腹横筋と内腹斜筋の間の筋膜面内にある T6-L1 分節神経をブロックすることにより、臍の下の前腹壁と外側腹壁の鎮痛を提供します。 . 2001 年に Rafi によって、Petit の腰部三角形を使用した伝統的なブラインド ランドマーク テクニックとして初めて説明されました。 次に、感覚神経が通過する面である筋膜面のすぐ奥の内腹斜筋と腹横筋の間に局所麻酔薬を注射します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- October 6 university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鼠径ヘルニア患者
- 医学的に無料
除外基準:
- -心臓、腎臓、および肝細胞障害の病歴を持つ参加者。
- 治験薬に対するアレルギー反応、およびてんかんの病歴、
- 流体力学的不安定性、
- 慢性の痛み。
- 精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループB
候補者は、TAP ブロックのために 0.25% ロピバカイン 20 ml を投与されました
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症例の痛みのレベルは、0 が「痛みなし」、10 が「最悪の痛み」を意味する 0 から 10 までのデジタル痛み (数値評価) スケール、および痛みの緩和の持続時間と必要性によって評価されます。同じ鎮痛剤または他の鎮痛剤の別の用量。
痛みがある場合は、痛みのレベルを再度評価します。
他の名前:
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実験的:グループRB
候補者は、TAP ブロックのために、それぞれ 20 ml の 0.25% ロピバカインと 300 μg のブプレノルフィンを投与されました。
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症例の痛みのレベルは、0 が「痛みなし」、10 が「最悪の痛み」を意味する 0 から 10 までのデジタル痛み (数値評価) スケール、および痛みの緩和の持続時間と必要性によって評価されます。同じ鎮痛剤または他の鎮痛剤の別の用量。
痛みがある場合は、痛みのレベルを再度評価します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:術後2時間~術後48時間鎮痛剤
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症例の痛みのレベルは、11 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) としてデジタルの痛みによって評価されますが、0 - 痛みがないことを表し、10 - 想像できる最悪の痛みを表します)、および 11 ポイントの VAS-A ( 0-不安なし、10-最高の不安を表す)
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術後2時間~術後48時間鎮痛剤
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Nirvana Ahmed 01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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