- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05549492
사타구니 탈장 수술 후 부프레노르핀 유무에 관계없이 복횡근 평면 차단
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 시험에는 사타구니 탈장 수술 후 TAP 차단이 예정된 88명의 환자가 참여했습니다. 환자들은 그룹 B(n=44)로 분류되어 TAP 차단을 위해 0.25% Ropivacaine 20ml를 받았습니다. 그룹 BR(n=44)은 TAP 블록을 위해 부프레노르핀 300μg을 함유한 0.25% Ropivacaine 20ml를 받았습니다. 연구의 주요 결과는 대조군과 비교한 부프레노르핀의 진통 및 항통각과민 효과였습니다. 진통 지속 시간, 진통제 소비, 휴식 시 및 48시간까지의 수술 후 통증 점수, 24시간 및 48시간에서의 상처 통각 과민에 대한 효과를 평가하였다. 연구의 이차 결과에는 부작용 발생률과 TAP 블록 관련 합병증이 기록되었습니다. 통증 점수가 높을 것으로 예상되는 환자와 지속적인 수술 후 통증 발생률에 대한 부프레노르핀의 효과도 결정되었습니다.
복횡단면(TAP) 차단은 복횡근과 내복사근 사이의 근막면 내에 있는 T6-L1 분절 신경을 차단하여 배꼽 아래의 전벽 및 외측 복벽에 무통증을 제공합니다. 정중선 복부 절개를 위한 양측 차단 . 2001년 라피(Rafi)에 의해 쁘띠(Petit)의 요추삼각을 이용한 전통적인 블라인드 랜드마크 기법으로 처음 기술되었습니다. 그런 다음 감각 신경이 통과하는 면인 근막면 바로 아래의 내복사근과 복횡근 사이에 국소 마취제를 주입합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Giza, 이집트
- October 6 university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사타구니 탈장 환자
- 의학적으로 무료
제외 기준:
- 심장, 신장 및 간 세포 부전의 병력이 있는 참가자.
- 연구 약물에 대한 알레르기 반응, 간질 병력,
- 유체 역학적 불안정성,
- 만성 통증.
- 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 B
응시자는 TAP 차단을 위해 0.25% 로피바카인 20ml를 받았습니다.
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케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함)뿐만 아니라 통증 완화 기간 및 필요성에 의해 평가됩니다. 동일한 진통제 또는 기타 다른 용량을 위해.
통증 수준이 있으면 다시 평가합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 RB
응시자는 TAP 블록에 대해 각각 20ml의 0.25% 로피바카인과 300μg의 부프레노르핀을 받았습니다.
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케이스의 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도(0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미함)뿐만 아니라 통증 완화 기간 및 필요성에 의해 평가됩니다. 동일한 진통제 또는 기타 다른 용량을 위해.
통증 수준이 있으면 다시 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2시간 ~ 수술 후 48시간 진통
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케이스의 통증 수준은 11점 시각적 아날로그 척도(VAS)로서 디지털 통증을 통해 평가되는 반면 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄) 및 11점 VAS-A( 0 - 불안 없음, 10 - 가장 높은 불안)
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수술 후 2시간 ~ 수술 후 48시간 진통
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nirvana Ahmed 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Ropivacaine 0.25%-NaCl 0.9% 주사 용액에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth University빼는