Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z buprenorfiną lub bez buprenorfiny po operacji przepukliny pachwinowej

19 września 2022 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia
Buprenorfina w plastrach dożylnych, podjęzykowych i przezskórnych była badana pod kątem ich działania przeciwhiperalgetycznego, chociaż w Egipcie zaskakująco nie badano efektów obwodowych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą obejmowało 88 pacjentów, u których zaplanowano operację przepukliny pachwinowej, a następnie blokadę TAP. Pacjenci zostali przydzieleni do grupy B (n=44) otrzymali 20 ml 0,25% Ropiwakainy na blokadę TAP; grupa BR (n=44) otrzymała 20 ml 0,25% ropiwakainy zawierającej 300 μg buprenorfiny do TAP Block. Pierwszorzędowym wynikiem badania było przeciwbólowe i przeciwhiperalgetyczne działanie buprenorfiny w porównaniu z grupą kontrolną. Oceniono czas trwania analgezji, zużycie środka przeciwbólowego, ocenę bólu pooperacyjnego w spoczynku iw pozycji siedzącej do 48 godzin oraz wpływ na hiperalgezję rany po 24 i 48 godzinach. Drugorzędowe wyniki badania obejmowały częstość występowania działań niepożądanych oraz odnotowywano powikłania związane z blokadą TAP. Określono również wpływ buprenorfiny na pacjentów z przewidywaną wysoką punktacją bólu oraz częstość występowania przetrwałego bólu pooperacyjnego.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) zapewnia znieczulenie przedniej i bocznej ściany brzucha poniżej pępka poprzez blokadę nerwów segmentowych T6-L1, ponieważ leżą one w płaszczyźnie powięziowej między mięśniem poprzecznym brzucha a mięśniami skośnymi wewnętrznymi: obustronna blokada do nacięcia brzucha w linii środkowej . Po raz pierwszy została opisana w 2001 roku przez Rafiego jako tradycyjna technika ślepego punktu orientacyjnego z wykorzystaniem trójkąta lędźwiowego Petita. Miejscowy środek znieczulający jest następnie wstrzykiwany między mięśnie skośne wewnętrzne i poprzeczne brzucha, głęboko w płaszczyźnie powięziowej, przez którą przechodzą nerwy czuciowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • October 6 university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z przepukliną pachwinową
  2. Medycznie za darmo

Kryteria wyłączenia:

  1. uczestników z historią niewydolności komórek serca, nerek i wątroby.
  2. reakcja alergiczna na badane leki i historia padaczki,
  3. niestabilność hydrodynamiczna,
  4. chroniczny ból.
  5. choroba umysłowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa B
Kandydaci otrzymali 20 ml 0,25% ropiwakainy na blokadę TAP
Poziom bólu w przypadkach ocenia się za pomocą cyfrowej skali bólu (liczbowej) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból”, a także czas trwania ulgi w bólu i potrzebę na kolejną dawkę tego samego środka przeciwbólowego lub innego. Poziom bólu ocenia się ponownie, jeśli jest obecny.
Inne nazwy:
  • buprenorfina 300 μg
Eksperymentalny: Grupa R.B
Kandydaci otrzymywali odpowiednio 20 ml 0,25% ropiwakainy i 300 μg buprenorfiny na blokadę TAP.
Poziom bólu w przypadkach ocenia się za pomocą cyfrowej skali bólu (liczbowej) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból”, a także czas trwania ulgi w bólu i potrzebę na kolejną dawkę tego samego środka przeciwbólowego lub innego. Poziom bólu ocenia się ponownie, jeśli jest obecny.
Inne nazwy:
  • buprenorfina 300 μg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu do 48 godzin przeciwbólowo po zabiegu
Poziom bólu przypadków ocenia się za pomocą bólu cyfrowego jako 11-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 – oznacza brak bólu, 10 – ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić), a także 11-punktową skalę VAS-A ( 0-reprezentuje brak niepokoju, 10-najwyższy niepokój)
2 godziny po zabiegu do 48 godzin przeciwbólowo po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj