Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада поперечной мышцы живота с бупренорфином или без него после операции по удалению паховой грыжи

19 сентября 2022 г. обновлено: Egymedicalpedia
Внутривенные, сублингвальные и трансдермальные пластыри с бупренорфином были исследованы на предмет их антигипералгезического действия, хотя периферически опосредованные эффекты не изучались в Египте, что удивительно.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании приняли участие 88 пациентов, которым была запланирована операция по удалению паховой грыжи с последующей ТАР-блокадой. Пациенты были разделены на группу Б (n=44), получавших 20 мл 0,25% ропивакаина для ТАР-блокады; группа BR (n=44) получала 20 мл 0,25% ропивакаина, содержащего 300 мкг бупренорфина, для ТАР-блокады. Первичным результатом исследования было обезболивающее и антигипералгезирующее действие бупренорфина по сравнению с контрольной группой. Оценивали продолжительность анальгезии, потребление анальгетиков, показатели послеоперационной боли в покое и сидя до 48 часов, а также влияние на гипералгезию раны через 24 и 48 часов. Вторичные результаты исследования включают частоту возникновения побочных эффектов и осложнений, связанных с ТАР-блокадой. Также определяли влияние бупренорфина на пациентов с прогнозируемыми высокими показателями боли и частотой стойкой послеоперационной боли.

Блокада поперечной плоскости живота (ТАР) обеспечивает обезболивание передней и боковой брюшной стенки ниже пупка путем блокирования сегментарных нервов T6-L1, поскольку они лежат в фасциальной плоскости между поперечной мышцей живота и внутренней косой мышцей: двусторонняя блокада срединного разреза живота . Впервые он был описан в 2001 году Рафи как традиционная техника слепого ориентира с использованием поясничного треугольника Пети. Затем между внутренней косой и поперечной мышцами живота вводят местный анестетик чуть глубже фасциальной плоскости, через которую проходят чувствительные нервы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет
        • October 6 university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с паховой грыжей
  2. бесплатно с медицинской точки зрения

Критерий исключения:

  1. участники с сердечной, почечной и печеночно-клеточной недостаточностью в анамнезе.
  2. аллергическая реакция на исследуемые препараты и эпилепсия в анамнезе,
  3. гидродинамическая неустойчивость,
  4. хроническая боль.
  5. психическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Б
Кандидаты получили 20 мл 0,25% ропивакаина для блокады TAP.
Уровень боли в случаях оценивается с помощью цифровой шкалы боли (числовой оценки) от 0 до 10, где 0 означает «нет боли» и 10 означает «сильная боль», а также продолжительность обезболивания и необходимость для другой дозы того же анальгетика или другого. Уровень боли оценивается повторно, если он присутствует.
Другие имена:
  • бупренорфин 300 мкг
Экспериментальный: Группа РБ
Кандидаты получали 20 мл 0,25% ропивакаина и 300 мкг бупренорфина соответственно для блокады ТАР.
Уровень боли в случаях оценивается с помощью цифровой шкалы боли (числовой оценки) от 0 до 10, где 0 означает «нет боли» и 10 означает «сильная боль», а также продолжительность обезболивания и необходимость для другой дозы того же анальгетика или другого. Уровень боли оценивается повторно, если он присутствует.
Другие имена:
  • бупренорфин 300 мкг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: От 2 часов после операции до 48 часов обезболивания после операции
Уровень боли в случаях оценивается с помощью цифровой боли по 11-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная вообразимая боль), а также 11-балльной ВАШ-А ( 0-обозначает отсутствие беспокойства, 10-высокое беспокойство)
От 2 часов после операции до 48 часов обезболивания после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться